Седал м инструкция по применению

Показания и расчет дозировки

Фармакология

Действующие компоненты препарата устраняют боль и понижают жар.

Каждое активное вещество обладает своими свойствами:

• Метамизол натрия снимает болевой синдром и оказывает спазмолитическое воздействие.
• Кодеин повышает переносимость боли, усиливая обезболивающий эффект.
• Парацетамол является хорошим анальгетиком, а также оказывает жаропонижающее действие.
• Фенобарбитал обладает седативным действием.
• Кофеин тонизирует организм, повышает давление при гипотензии, избавляет от усталости.

Компоненты препарата хорошо всасываются из ЖКТ и быстро метаболизируются. Выведение происходит обычно с мочой. Кодеин выводится за 4 часа, парацетамол за 2 часа. Период полувыведения кофеина составляет почти 6 часов, а вот анальгии может выйти и за 1 час.

Форма лекарства: круглые таблетки с гладкой поверхностью, белого цвета с разделительной фаской.

парацетамол	300 мг
метамизол натрия	150 мг
кофеин	50 мг
фенобарбитал	15 мг
кодеин фосфата	10 мг

Дополнительные ингредиенты в составе: глицерол, лактоза, стеарат магния, кукурузный крахмал и повидон К25. В одном блистере 10 таблеток, а в коробке обычно 2 блистера.

Седал М назначают для устранения слабой и умеренной боли.

Чаще всего используют при следующих состояниях:

• Невралгия.
• Мышечная и суставная боль.
• Радикулит.
• Болевой синдром после операции.

Препарат также показан при инфекционных и воспалительных заболеваниях.

Седал М отпускается только по рецепту, поэтому дозирование и способ применения зависят от назначений врача. Употребляют таблетки, естественно, перорально. Чтобы предотвратить появление побочных явлений со стороны ЖКТ, приём лекарства осуществляется после еды.

В основном, больным рекомендуют принимать по одной таблетке трижды в день. Если необходимо, то дозу можно увеличить до двух таблеток три раза в сутки. Предельная суточная доза ‒ 7 таблеток. При длительном лечении обязательно контролируется кровь, а также состояние почек и печени.

Взаимодействие

Во время лечения часто приходится принимать несколько лекарств, поэтому необходимо знать о том, что может произойти от сочетания различных препаратов.

• Приём с неопиодными анальгетиками усиливает токсические реакции.
• Парацетамол быстрее всасывается в сочетании с метоклопрамидом.
• Повышается токсичность Седал М при одновременном приёме с аллопуринолом и трициклическими антидепрессантами.
• Метамизол натрия уменьшает концентрацию циклоспорина в крови.
• Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.
• Эффект Седал М снижается, если его принимать вместе с фенилбутазоном.

Если одновременно проводится терапия антикоагулянтами, то Седал М усилит их воздействие.

Принимается перорально во время еды. Таблетки глотаются целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Рекомендованная дозировка составляет 1 таб. При отсутствии терапевтического эффекта возможно повышение дозы до 4 таблеток в сутки. Максимально допустимая разовая доза составляет 2 таблетки, суточная – 6 таблеток.

В качестве анальгетика может использоваться на протяжении 5 дней, а как жаропонижающее – не более 3 суток. Увеличение дозировки или продолжительности лечения допустимо по указаниям врача.

Симптомы передозировки Седал-М:

• угнетение центральной нервной системы (замедление рефлексов, сонливость, головокружение);
• иногда – значительная общая слабость, угнетение дыхания, ощущение сухости во рту;
• редко – обморок.

В качестве лечения применяется промывание желудка, прием энтеросорбентов и проведение симптоматической терапии.

В каждом конкретном случае лечащий врач назначает препарат пациенту с учетом его индивидуальных особенностей: не все показания и противопоказания являются абсолютными. Основные из них представлены в таблице.

Показания	Противопоказания
миалгия; нейромиозит; неврит; артрит; зубная боль; головная боль; ОРВИ; радикулит; интоксикационный синдром; ревматизм; артралгия; спондилит; остеоартроз; бурсит; вагинит; синовит; менструальные боли.	язвенная болезнь ЖКТ; индивидуальная непереносимость компонентов препарата; сахарный диабет; дыхательная недостаточность; ранний послеоперационный период, ЧМТ; лейкопения; агранулоцитоз; тромбоцитопения, анемия; нарушения функции печени и выделительной системы; повышенное ВЧД; миастения; глаукома; нестабильное АД; острая сердечная патология; нарушения психики в виде депрессии.

Важно! Препарат запрещен беременным женщинам, кормящим матерям и детям до 12 лет.

Согласно инструкции по применению, таблетки Седал-М нужно принимают внутрь, запивая большим количеством воды. Детям от 12 лет назначают по одной таблетке 2 раза в стуки, взрослым –2-3 раза в сутки. Кратность приема можно увеличить.

Максимальная доза – 6 таблеток в сутки. За один раз принять можно внутрь не больше 2 таблеток. Длительность приема препарата ограничивается 3-4 днями. Более длительный прием может вызвать побочные эффекты и усугубить ситуацию.

Длительный прием лекарства и нарушения дозировки могут привести к появлению побочных эффектов. Ввиду того, что среди компонентов препарата есть Кодеин и Фенобарбитал, которые не только вызывают привыкание, но и также оказывают сильное влияние на центральную нервную систему, следует с осторожностью соблюдать инструкцию по использованию препарата и рекомендации врача.

Побочные действия:

Передозировка:

повышение внутричерепного давления, головная боль, головокружение, миоз, диплопия, нарушение координации движений; парадоксальная возбудимость, повышенная раздражительность, депрессивный синдром, эйфория; нарушение структуры сна; агранулоцитоз; анафилаксия; панцитопения; изменение цифр артериального давления; нарушение остеогенеза; язвообразование в ЖКТ; диспепсические явления; нарушение мочеиспускания.

тошнота, рвота, боль в эпигастрии, повышение температуры, снижение АД, увеличение ЧСС, одышка, шум в ушах, снижение мочеотделения; нарушение мышления, эйфория, бред, судорожный припадок, сонливость; почечная или печеночная недостаточность; панцитопения.

При передозировке необходимо провести дезинтоксикационную терапию: промыть желудок, назначить энтеросорбенты. Далее назначают симптоматическую и антидотную терапию.

Общая информация о препарате

Лекарственное средство Седал М является препаратом комбинированного типа, который в своем составе объединяет пять базисных компонентов:

1. Парацетамол.
2. Метамизол-Na.
3. Кодеин.
4. Кофеин.
5. Фенобарбитал.

Каждый из этих компонентов вполне может применяться в монотерапии и имеет свой перечень характеристик. Но комбинированное применение этих лекарств гораздо эффективнее и позволяет уменьшить список нежелательных явлений.

Следует помнить, что не существует таблетки «от всего», как и любой простой препарат, комбинированный также имеет свои показания, противопоказания, особенности, что обязательно нужно учитывать.

Международное непатентованное название: метамизол-натрия в комбинации с психолептиками. Седал М относится к комбинированным препаратам, он включает базисные компоненты, принадлежащие к таким лекарственным группам, как:

1. НПВС – нестероидные противовоспалительные средства – парацетамол и метамизол-Na.
2. Аналептики – стимуляторы витальных функций – Кофеин.
3. Опиоидный анальгетик и антикашлевое ЛС – Кодеин.
4. Снотворный и противосудорожный барбитурат – фенобарбитал.

Сфера применения может быть различной, так как боль, жар и воспаление возникают при многих заболеваниях: невриты, миалгии, нейромиозиты, мигрень, артриты, синовиты, циститы и многие другие. Препараты такого плана находят свое широкое применение в таких областях медицины:

• неврология;
• травматология;
• урология;
• гинекология;
• ревматология;
• пульмонология и кардиология;
• стоматология;
• хирургия в послеоперационном периоде;
• при интоксикационном синдроме другой этиологии.

Седал-М выпускается только в таблетированной форме и с единой дозировкой. Таблетки плоские, круглой формы, белоснежного цвета с разделителем по центру на одной стороне и фаскам по краям, которые упакованы в блистеры и картонную упаковку по 10 или 20 таблеток в каждой.

В таблице приведены цены в рублях на препарат.

Количество в упаковке	Минимальная стоимость, руб.	Максимальная стоимость, руб.	Средняя стоимость, руб.
№ 10	199	268	239
№ 20	479	529	502

Состав

В состав Седал-М входят активные и вспомогательные вещества, служащие для лучшей усвояемости и сохранности лекарства. Дозировка указана в граммах.

Базисные компоненты	Вспомогательные вещества
Парацетамол – 0,3. Метамизол-Na – 0,15. Кофеин – 0,05. Кодеина фосфат – 0,01. Фенобарбитал – 0,015.	Молочный сахар – 0,0379. Кукурузный крахмал – 0,019. Натрий карбоксиметилцеллюлоза – 0,019. Поливинилпирролидон К25 – 0,029. Магний стеариновый кислый – 0,0065. Стеатит – 0,009.

Именно такой состав обеспечивает комплексное действие препарата: максимальную эффективность в устранении основных симптомов и минимальное количество побочных явлений.

Компоненты препарата Седал-М взаимодополняют друг друга и усиливают общее действие. Чтобы детально разобраться в механизме действия препарата, необходимо подробно рассмотреть их свойства:

1. Парацетамол и метамизол натрия — являются нестероидными противовоспалительными веществами. Они обуславливают снижение высокой температуры, оказывают анальгезирующее и противовоспалительное действие. Обезболивающий эффект возникает вследствие действия компонентов на периферическую и ЦНС. В первом случае действие заключается в нарушении синтеза простагландинов, отвечающих за развитие воспаления.

   

   Метамизол натрия

   Также угнетение их активности приводит к уменьшению отеков, инфильтрации тканей и давления на рецепторные очаги. Влияние на ЦНС заключается в непосредственном воздействии на ядра таламических бугров – вещества повышают порог ее возбудимости, тем самым препятствуя проведению болевых импульсов по афферентным путям. Жаропонижающий эффект заключается в повышении процессов теплоотдачи за счет расширения сосудов кожи и увеличения потоотделения.

   Происходит восстановление нормальной активности нейронов терморегуляторных структур головного мозга из-за торможения образования PGE2  и снижения его пирогенного влияния. Противовоспалительный эффект достигается за счет ингибирования активности циклооксигеназы (ЦОГ), что ведет к подавлению синтеза PG и эндоперикисей свободных радикалов.

   

   Свойства парацетамола

   Также блокируется гистидиндекарбоксилаза и триптофандекарбоксилаза, что ведет к снижению образования медиаторов воспаления: гистамина, серотонина и прочих. Также данный эффект обусловливает стабилизацию мембраны лизосом, что уменьшает выход протеолитических ферментов и последующее разрушение клеток. Снижение выработки АТФ ведет к снижению снабжения энергией биохимических процессов воспаления, денатурации белка.

   Происходит уменьшение проницаемости капилляров и влияния простагландинов на клеточный иммунитет, дезорганизацию соединительной ткани. При этом стоит отметить, что простагландины оказывают также и положительное влияние. Например, гастропротективное действие, предотвращают повреждение слизистой желудка от язвообразования, обеспечивают агрегацию тромбоцитов.

   Исходя из этого, можно сделать вывод, что частое и длительное употребление НПВС может привести к ульцерогенному влиянию на слизистые. Но положительное или негативное влияние зависят от вида блокируемой ЦОГ: их существует три типа.

   

   Классификация НПВС по селективности

   Парацетамол ингибирует в основном ЦОГ-3, что обеспечивает ему жаропонижающее и обезболивающее влияние, но при этом он не оказывает противовоспалительного эффекта. Метамизол натрия, наоборот, ингибирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что обеспечивает ему все три эффекта НПВС, но и побочное явление в виде язвообразования ЖКТ.

2. Кодеин — является агонистом опиатных рецепторов и его действие заключается в активации эндогенной антиноцицептивной системы и угнетении нейрональной передачи болевых импульсов центральной части афферентного пути на уровне спинного, среднего и промежуточного мозга. Также осуществляется снижение высвобождения медиаторов боли не только за счет взаимодействия с опиатными рецепторами, но и за счет открытия калиевых и закрытия кальциевых каналов.
3. Фенобарбитал — взаимодействует с бензодиазепин-барбитурат-ГАМК-хлор рецепторами, способствуя более длительному открытию хлор-ионофоров для увеличенного поступления ионов хлора в клетку. Это приводит к усилению тормозного эффекта на ЦНС, меняет фазовую структуру сна. При длительном применении могут вызвать привыкание, индукцию микросомальных ферментов печени, что приводит к инактивации других лекарственных средств.

Все компоненты Седал-М быстро всасываются в ЖКТ. Метаболизируются в печени. Выделяются в основном с мочой. Период полувыведения в среднем равен 3-4 часа.

Аналоги

Соответствующих препаратов, которые можно назвать аналогами Седал-М, существует очень много. В большей степени они схожи по составу и механизму действия, перечню назначений и противопоказаний. Основными отличиями являются такие критерии, как страна-производитель и стоимость.

Список аналогов:

1. Пенталгин.
2. Андифен.
3. Темпалгин.
4. Темпимет.
5. Имет.
6. Темпангинол.
7. Тетралгин.
8. Анальгин.
9. Андипал.
10. Седалгин.

Реализуется в форме таблеток. Выпускается в блистерах (по 10 табл.), помещенных в картонные упаковки по 1 или 2 шт.

Особые указания

• При продолжительном (больше 5 дней) использовании препарата требуется контроль функциональных показателей почек и печени и картины периферической крови.
• Прием может затруднять постановку диагноза при синдроме «острый живот» и абдоминальном болевом синдроме.
• У спортсменов прием лекарственного средства способен повлиять на результаты анализов допинг-контроля.
• У пациентов, страдающих поллинозами и атопической бронхиальной астмой, существует повышенный риск возникновения реакций гиперчувствительности.
• Большая часть компонентов ЛС оказывает воздействие на центральную нервную систему, меняя скорость психомоторных реакций. В связи с этим не рекомендуется принимать таблетки во время выполнения работы, связанной с повышенным вниманием (работа и обслуживание сложных механизмов, вождение автотранспорта).

Перед лечением данными таблетками желательно проконсультироваться у врача, так как возможно проявление неприятных реакций.

• При наличии заболеваний почек и печени препарат принимается очень осторожно.
• Седал М не назначают пациентам, у которых депрессивные расстройства, нарушение сна и вероятность развития непроходимости кишечника.
• В начале терапии может проявиться синдром Стивенса-Джонсона и Лайелла.
• Если у больного поражена печень алкоголем, то значительно увеличивается гепатотоксический риск от воздействия парацетамола.
• Применение препарата осложняет диагностику при наличии абдоминальной боли.
• Нежелательно принимать таблетки Седал М вместе с препаратами, у которых в составе идентичные активные вещества.
• Лекарство не применяется длительное время, а также нельзя превышать назначенную дозу. Продолжительное использование средства вызывает появление побочных эффектов. При лечении больше 3 дней нужно обязательно контролировать состояние печени и состав крови.
• В период терапии запрещено употребление кофе и крепкого чая, это приводит к возбуждению, бессоннице и тахикардии.
• Метаболиты анальгина иногда изменяют цвет мочи, делают её красной. Такое явление клинического значения не имеет.
• Препарат нередко влияет на лабораторные анализы крови.

Некоторые люди являются свербыстрыми метаболизаторами, так как у них уникальный генотип CYP2D6. У таких пациентов кодеин быстро превращается в морфин. Такое скорое преобразование чрезмерно повышает уровень морфина в крови. Поэтому у таких лиц возникают симптомы передозировки даже при стандартных дозах.

Показания к применению

Купирование умеренно или слабо выраженного болевого синдрома разной этиологии, в том числе при таких заболеваниях:

• невралгия;
• головная боль;
• радикулит;
• мигрень;
• болезненные менструальные кровотечения;
• зубная боль;
• боли в мышцах и суставах;
• послеоперационная и травматическая боль;
• острые воспалительные болезни верхних дыхательных путей;
• инфекционно-воспалительные заболевания;
• грипп.

• черепно-мозговая травма;
• бронхоспазм;
• аритмии;
• выраженные функциональные нарушения почек;
• повышенное внутричерепное давление;
• артериальная гипертензия;
• обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка;
• выраженные функциональные нарушения печени;
• патологии крови (гемолитические анемии, лейкопения);
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• состояния, сопровождающиеся тяжелым угнетением дыхания;
• детский возраст до 12 лет;
• инфаркт миокарда в стадии обострения;
• состояние алкогольного опьянения;
• период беременности и грудного вскармливания;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

Назначается с особой осторожностью больным с функциональными нарушениями печени и почек, при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка в стадии ремиссии, а также пожилым людям.

Аналоги

Заменить Седал М не составит труда, так как существует масса препаратов с подобным действием.

Аналоги по составу. Препараты с тем же составом, но отличаются от оригинала дозой активных веществ.	По показанию. Препараты обладают похожим механизмом воздействия, но их нельзя считать эквивалентными по терапевтическому эффекту.	Нозологические заменители. Состав этих аналогов отличается от Седал М, но показания к применению очень схожи.

Кроме этих препаратов нередко используют обычные анальгетики. В любом случае, перед использованием аналога лучше посоветоваться с врачом.

Аналоги по коду АТХ: Андипал, Бенальгин, Кватрокс, Пенталгин, Триалгин.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Побочные эффекты

Использование Седал-М может вызвать следующие побочные действия:

• Центральная нервная система: сонливость, головокружение, уменьшение скорости психомоторных реакций. При продолжительном бесконтрольном приеме в высоких дозах существует риск развития лекарственной зависимости и ослабления анальгезирующего эффекта (за счет входящего в состав кодеина).
• Сердечно-сосудистая система: чувство учащенного сердцебиения.
• Пищеварительная система: приступы тошноты, запор, рвота, функциональные нарушения печени (при злоупотреблении препаратом).
• Система кроветворения: агранулоцитоз, гранулоцитопения, лейкопения.
• Мочевыделительная система: возможно – функциональные нарушения почек.
• Аллергические проявления: кожные высыпания, крапивница, зуд.

При появлении побочных реакций больному следует сообщать об этом лечащему врачу (в том числе и о неуказанных выше).

Отзывы

Мнения пациентов о препарате, в основном, положительные.

Он быстро снимает боль и понижает температуру при симптоматической терапии.

Но при тяжёлых заболеваниях, таблетки не помогут, хотя для серьёзного лечения они и не предназначены.

Большинство ставит высокую оценку лекарству, но отмечают и побочные эффекты, которые могут проявиться при неправильном приёме.

Если вы принимали эти таблетки, то оставьте свой отзыв, который может помочь другим пациентам принять решение о лечении Седал М.

Препарат Седал М – высокоэффективный анальгетик, сочетанное действие разных компонентов позволяет получить максимальный эффект в терапии воспалительных заболеваний разных тканей организма. Также такая комбинация снижает риск возникновения побочных эффектов и минимизирует количество принимаемых препаратов.

Но, как и любой препарат, Седал-М может подойти не всем ввиду индивидуальных особенностей организма. Поэтому назначать его должен только врач, который в случае чего откорректирует лечение или назначит замену.

Заключение

Седал М — анальгетик и жаропонижающее средство. В составе содержится пять активных веществ: парацетамол, метамизол натрия, кофеин, фенобарбитал, кодеин фосфата. Принимают препарат для устранения слабой или умеренной боли. Так как Седал М имеет в составе кодеин и большой список побочных реакций, он продается строго по рецепту.

Статья не может быть использована, как официальная инструкция. Перед лечением следует нанести визит к специалисту, который подберёт специальный курс терапии. Таблетки Седал М достаточно эффективные, но для исключения негативных реакций, нужно обязательно проконсультироваться у врача.

Фармакологическое действие

https://www.youtube.com/watch?v=HehFKwAgBF0

Седал-М – комбинированное лекарственное средство, оказывающее жаропонижающее и анальгезирующее действие.

• Парацетамол оказывает обезболивающий эффект и снижает температуру.
• Метамизол натрий выступает в роли анальгетика и спазмолитика, воздействуя на гладкую мускулатуру желчных и мочевыводящих путей.
• Кофеин оказывает тонизирующее действие, снижает сонливость, повышает АД, ЧСС и улучшает физическую работоспособность.
• Фенобарбитал выполняет роль спазмолитика и оказывает седативное действие.
• Кодеин обладает анальгезирующим эффектом и улучшает переносимость боли.

Лекарственное взаимодействие

• Комплексное применение с другими неопиодными анальгетиками повышает его токсичность.
• Противозачаточные средства, принимаемые внутрь, трициклические антидепрессанты и аллопуринол повышают токсичность метамизола натрия. Снижению действия данного компонента способствуют индукторы микросомальных ферментов печени.
• Седативные препараты и транквилизаторы усиливают анальгезирующий эффект ЛС.
• Адсорбенты, обволакивающие и вяжущие средства снижают всасываемость кодеина из ЖКТ. В комплексе с циклоспорином снижает концентрацию последнего.