Производители протезов тазобедренного сустава — Лечение Суставов

О компании

Zimmer – американская компания. Её офис находится  в штате Индиана. Компания существует с 1927 года. Изначально она производила только лонгеты. Но сегодня это лидер по продаже ортопедических товаров различного назначения. На предприятиях Zimmer работает 8 тысяч сотрудников. Продукция предлагается в 100 странах. Офисы в 24 государствах.

Для их изделий используются биосовместимые материалы:

• титан;
• кобальт-хромовые сплавы;
• полиэтилен;
• Trabecular Metal.

Эти материалы сводят к минимуму риски осложнений: откалывание микроскопических частиц сустава, местные воспалительные реакции или насыщение крови попадающими в неё ионами.

Производители протезов для эндопротезирования

• Частичная замена. Во время операции врач удаляет шейку, головку и фрагменты суставного ложа, при этом проводится неполное эндопротезирование тазобедренного сустава. Искусственное ложе делают из металла либо керамики, фиксация проводится при помощи цементного клея.
• Тотальное протезирование. Назначается в ситуациях, когда суставные структуры полностью разрушены, поэтому заменяется все сочленение. Чтобы в послеоперационный период не возникло негативных последствий, пациенту рекомендуется следить за весом и не допускать его набора.
• Замена суставных поверхностей. Проводится в случае, когда дегенеративным изменениям подвержены лишь некоторые участки сочленения. На пораженные поверхности накладываются пластины, которые будут выполнять функции здоровых структур сустава. Процедура считается малоинвазивной, поэтому после нее реабилитационный период недлительный.
• Ревизионное протезирование. Назначается в случае, когда по тем или иным причинам возникла необходимость в замене старого эндопротеза новым. Это может случиться после истечения сроков эксплуатации импланта и нарушения функционирования. Повторное эндопротезирование назначается при развитии послеоперационных осложнений, когда, например, организм отторгает чужеродный предмет.

На рынке изготовления качественных, удобных и долговечных эндопротезов хорошо зарекомендовал себя:

• американский производитель Zimmer, производящий чашки «Зиммер»;
• Stryker, выпускающий систему Omnifit;
• DePuy, выпускающий ножки эндопротезов тазобедренных суставов Corail, имеющие гидроксиапатитовое покрытие.

По качеству и долговечности протезы Zimmer или DePuy почти идентичны, но все же между ними есть отличия:

• метод фиксации;
• материалы покрытия;
• диаметр резьбы для винтов.

Эндопротезы тазобедренного сустава DePuy

DePuy Synthes предлагает врачам и пациентам несколько вариантов эндопротезов тазобедренного сустава. Каждая из этих систем эндопротезирования имеет свои особенности

CORAIL ® HIP SYSTEM

Это линейка бедренных компонентов эндопротезов ТБС. В клиническую практику эти бедренные стержни начали внедрятся в 1985 году во Франции исследовательской группой ARTRO. С момента появления CORAIL ® HIP SYSTEM во всем мире было продано свыше 2 млн имплантатов. Они занимают лидирующую позицию среди протезов этого класса и врачами многих клиник воспринимаются как стандарт для первичного эндопротезирования ТБС.

Зарекомендовавшее себя с лучшей стороны гидроксиапатитное покрытие импланта обеспечивает надежную бесцементную фиксацию его в кости. Наличие на поверхности стержня продольных углублений обеспечивает хорошее кровоснабжение кости и ее ускоренный рост после имплантации. Производитель также предлагает бедренные компоненты CORAIL с цементной фиксацией. Оба варианта бедренных компонентов эндопротеза имеют несколько типоразмеров, что облегчает выбор эндопротеза для конкретного пациента.

Выживаемость CORAIL ® HIP SYSTEM за период 15-летнего наблюдения составляет 97%. В исследовании Hallan et al. J Bone and Joint, в котором рассматривались 5456 пациентов с данным компонентом эндопротеза, есть данные, что ревизионная операция потребовалась лишь в 3% случаев.

Система Acetabular Cup PINNACLE ® — вертлужный компонент эндопротеза. Это один из самых популярных и клинически наиболее успешных вариантов модульных систем ацетабулярного компонента. Эта система состоит из следующих элементов:

• полнопрофильная чаша из титанового сплава — как для первичного эндопротезирования (PINNACLE 100 Series, PINNACLE Sector, PINNACLE 300 Series, PINNACLE Multihole), так и для ревизионного (PINNACLE Revision Standard Profile и PINNACLE Revision Deep Profile). Чаши выпускаются с тремя разными видами покрытия: POROCOAT, DUOFIX или GRIPTION; доступные размеры — от 48 до 80 мм в зависимости от конкретной модели.
  

  POROCOAT.

• вкладыш для обеспечения движения искусственной головки эндопротеза и снижения стираемости элементов. DePuy предлагает 3 варианта вкладышей: полиэтиленовые MARATHON и ALTRX, а также керамические CERAMAX.
  

  CERAMAX.

• заменитель головки бедренной кости — подбирается с учетом размера установленной чаши, изготавливается из керамики.

Выживаемость ацетабулярных компонентов PINNACLE ®  HIP SOLUTIONS 97% за 20-летний период наблюдения, а за 10 летний период она составляет 99,1%., то есть в ревизионной операции нуждается лишь 9 пациентов из тысячи.

Это комбинированное решение — система эндопротезирования, объединяющая два предыдущих решения. При установке этой системы пациент получает тотальный эндопротез тазобедренного сустава с керамо-керамической или  керамо-полиэтиленовой парой трения. Прилагаемые в комплекте дополнительные инструменты значительно облегчают процесс установки эндопротеза.

Надежная бесцементная фиксация ацетабулярного компонента протеза достигается за счет патентованных технологий покрытия:

• POROCOAT® — внешняя поверхность чаши покрыта пористым покрытием, состоящим из спеченных титановых микросфер;
• GRIPTION® — это покрытие представлено подложкой, выполненной по технологии POROCOAT®, с нанесенным на нее тончайшим слоем спеченных  микрочастиц титана неправильной формы;
• DUOFIX® — система фиксации, представляющая собой сочетание покрытия POROCOAT® с гидроксиапатитным напылением 

Указанные технологии покрытия чаш надежную долгосрочную фиксацию ацетабулярного компонента эндопротезов.

Система ацетабулярных чаш DURALOC® была предложена в 1990 году., и в настоящее время является одной из наиболее часто используемых систем с бесцементной фиксацией. Конструкция чаш DURALOC такова, что она минимизирует разрушение полиэтиленовых вкладышей за счет улучшения конгруэнтности чаши и вкладыша.

C-STEM AMT

Стабилизированный эндопротез C-STEM AMT (бедренный компонент) с цементной фиксацией предназначен для тотального эндопротезирования ТБС. Конструкционные особенности этого эндопротеза заключаются в конусовидной обточке и интрамедуллярного стержня, и экстрамедуллярного элемента, на который фиксируется искусственная головка эндопротеза.

Бедренные компоненты эндопротезов CORAIL Revision Stem предназначены для ревизионного эндопротезирования. Специфическая конструкция позволяет обеспечить долгосрочную механическую стабильность за счет перераспределения нагрузки на сохранившуюся костную ткань бедренной кости. Этот компонент совместим со всеми другими компонентами эндопротезов от DePuy Synthes.

Большое количество типоразмеров позволяет проводить ревизионные операции в самых сложных случаях. В ряде исследований было показано, что гидроксиапатитное покрытие этого эндопротеза позволяет обеспечить надежный результат ревизионного эндопротезирования сроком до 28 лет (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28043711/).

Особенность этой системы заключается в том, что бедренные компоненты выпускаются в виде разнообразных модулей. Это позволяет реализовывать практически любые хирургические сценарии, начиная от эндопротезирования суставов с выраженной деформацией костей и нарушением нормальной анатомии и заканчивая решением проблем врожденной дисплазии. Модульность системы S-ROM позволяет хирургам осуществлять “подгонку” эндопротеза под индивидуальные анатомические особенности каждого пациента.

SOLUTION System

Бедренный компонент эндопротеза для проведения ревизионных операций. Конструкция его основана на 20-летнем клиническом опыте применения эндопротезов с press-fit фиксацией. Отличительная особенность этого компонента состоит в том, что интрамедуллярный стержень бедренного компонента на всем протяжении имеет пористое покрытие POROCOAT®.

Эндопротезы SOLUTION System обеспечивают плотную кортикальную блокировку за счет размещения вдоль оси бедренной кости. Наличие большой линейки типоразмеров бедренных ножек, а также нескольких вариантов головки бедренной кости позволяют подобрать эндопротез для пациентов с разной анатомией. SOLUTION System полностью совместимы с ацетабулярными чашками PINNACLE® и DURALOC®.

PROTRUSIO Cage

Эта разновидность ацетабулярных чаш предназначена для укрепления вертлужной впадины при выраженном остеопорозе, в том числе и при ревизионных операциях по замене ацетабулярного компонента. Этот компонент предотвращает “проваливание” эндопротеза в брюшную полость. PROTRUSIO Cage также применяется при неглубокой вертлужной впадине.

Модульная ревизионная система эндопротезирования сочетает в себе высокие прочностные характеристики, надежную фиксацию и удобство при имплантации. Оптимально подходит для ревизионных операций умеренной и высокой сложности.

Бедренный компонент эндопротеза TRI-LOCK® BPS разработан на основе 35-летнего клинического применения классических стержней TRI-LOCK. Отличия новой модификации бедренных компонентов заключаются в следующем:

• предлагаются 13 типоразмеров, что позволяет подбирать имплант более точно с учетом индивидуальной анатомии;
• интрамедуллярный стержень имеет покрытие GRIPTION;
• уменьшенный размер бокового плеча и оптимизированная длина импланта позволяют минимизировать количество удаляемой костной ткани, что значительно лучше сказывается на клинических результатах.

Это новейшая система эндопротезирования, представленная компанией DePuy Synthes в 2018 году в Новом Орлеане на  ежегодном собрании Американской академии хирургов-ортопедов. С помощью этой системы эндопротезирование может быть выполнено как классическим доступом, так и с использованием минимально инвазивного переднего доступа.

• специфическая конструкция бедренного стержня улучшает стабильность импланта;
• щадящая хирургическая техника, под которую и оптимизирована система, обеспечивает более раннюю активизацию пациента;
• 12 предлагаемых типоразмеров позволяют подобрать эндопротез, максимально точно соответствующий анатомии конкретного пациента.

Долгосрочных результатов, по понятным причинам, пока еще нет, но ранние клинические результаты этой системы эндопротезирования оцениваются специалистами как великолепные

Ацетабулярная система ASR™ XL и система для поверхностного эндопротезирования тазобедренного сустава DePuy ASR™ выпускались компанией до 2010 года. Эти системы имели металло-металлическую пару трения и активно использовались в клинической практике. Однако по результатам наблюдений за пациентами, которым были установлены эти эндопротезы, в Великобритании был зафиксирован высокий процент ревизионных операций — 12 и 13% соответственно. После получения этих данных компания DePuy, действуя в интересах пациентов, решила добровольно отозвать системы тазобедренного сустава ASR.

Искусственные суставы фирмы Zimmer прочные и износоустойчивые. Исследования показывают, что через 10 лет после операции потребность в ревизионном эндопротезировании возникает лишь у 2% пациентов, а через 20 лет – у 30% людей. Большинству не потребуется замена протеза.

Эндопротез тазобедренного сустава состоит из 4-х компонентов. Это чашка, содержащийся внутри неё вкладыш, шейка и головка. Рассмотрим основные разновидности и компоненты протезов фирмы Zimmer.

Из чего сделаны имплантаты?

• Металл-металл. В этом случае эндопротезы тазобедренного сустава или коленного изготавливают из сверхлегких и прочных металлических сплавов. Хорошо зарекомендовали себя титановые протезы, которые считаются крепкими, поэтому их устанавливают активным и подвижным пациентам.
• Металл-полиэтилен. Имплант изготовлен из титана и пластика, поэтому он менее прочный и долговечный. Такие виды протезов устанавливаются пациентам, ведущим неактивный образ жизни.
• Керамический. Эти протезы долговечные, безопасны и износостойкие, поэтому применяются для молодых пациентов, регулярно занимающихся спортом и ведущих активную, подвижную жизнь. Единственным минусом эндопротеза из керамики считается высокая стоимость, поэтому не каждый больной может его себе позволить.
• Керамика-пластик. Материалы, используемые для изготовления такого вида протеза, не очень прочные, поэтому его устанавливают пожилым больным, которые мало двигаются и у них отсутствуют риски преждевременного изнашивания и выхождения из строя искусственного сустава.

Эндопротезы тазобедренного сустава

При субтотальном протезировании используются только два компонента искусственного сустава: шейку и головку бедренной кости, а про ротезирование вертлужной впадины не производится. При тотальном протезировании дополнительно используется чашка с вкладышем.

Компания Zimmer производит такие протезы:

• Alloclassic;
• ME Müller;
  

  Ножка Мюллера.

• CLS Brevius с технологией Kinectiv;
  

  Kinectiv.

• клиновидный протез Zimmer M/L;
  

  Zimmer ML.

• Zimmer M/L с технологией Kinectiv;
• CLS Brevius Kinectiv.
  

  Система Brevius.

Прямая ножка ME Müller используется с 1977 года и уже имплантирована более чем 1 миллиону пациентов. Имеет рифленую структуру и цементную фиксацию за счет специального воротничка.

Клиновидный эндопротез применяется у пациентов с достаточным объемом костной массы(без остеопороза). Воротник отсутствует, фиксация производится методом заклинивания. Обеспечивается хорошая вращательная стабильность и устойчивость эндопротеза. Ножка сделана из титанового сплава. Она имеет хорошую биосовместимость. Выпускается в 14 размерах с длиной от 4 до 22,5 миллиметров. Используются стандартные или расширенные офсеты.

Существует такой же протез с технологией Kinectiv разработанный компанией Zimmer. В шейке эндопротеза используются дополнительные фрагменты. Они позволяют увеличить длину конечности или избавить врача от дополнительного подпиливания бедренной кости, так как позволяют точно регулировать размер. Предлагается 5 вариантов: от минус 8 до плюс 8 миллиметров. Выпускаются шейки прямые или с наклоном от 4 до 10 градусов.

Преимущества системы Kinectiv:

• длина офсета, конечности и наклон корректируются, независимо друг от друга;
• используются головки размера 0;
• все корректировки связаны с изменением шейки;
• возможность нормализовать длину ноги без замены офсета;
• возможность смены офсета без изменения длины ноги;
• оптимизация шейки под длину головки способствует возрастанию подвижности сустава;
•  возможность дополнительной корректировки шейки с анте- и ретроверсией.

Ацетабулярная система состоит из чашки с вкладышем. Zimmer предлагает следующие системы:

1. Continuum. Состоит из пористого материала. Он обеспечивает прочную биологическую фиксацию компонента – чашка врастает в костную ткань. Вкладыши состоит из трех различных материалов. Это может быть полиэтилен, кобальт-хромовый сплав Metasul или керамический материал BIOLOX, отличающийся совершенными механическими свойствами и большой износостойкостью.
   

   Zimmer continuum.

2. Модульная система Trabecular Metal. Имеет форму эллипса и пористую структуру, обеспечивающую качественную остеоинтеграцию. Благодаря запрессовыванию по всей поверхности чашки обеспечивается наилучший контакт с костной тканью, что улучшает стабилизацию сустава в раннем послеоперационном периоде. Вкладыш фиксируется специальными антиротационными выступами. Это обеспечивает его неподвижность и невозможность смещения. Чашки трех разновидностей: с отверстиями и без них, а также кластерная чашка. Вкладыши полиэтиленовые.
   

   Trabecular Metal.

3. Maxera. Пара трения «керамика-керамика». Протез для пациентов молодого возраста. Он имеет высокую стабильность с хорошим объемом движений. За счет низкой износостойкости позволяет обеспечить пациенту физически активный образ жизни после операции и полноценной реабилитации.
   

   Maxera.

4. Trilogy. Применяются чашки различной конфигурации из пористого материала. Они имеют форму полусферы. Вкладыши подбираются индивидуально, исходя из анатомических особенностей, предпочтений врача и пациента.
   

   Trilogy.

CORAIL ® HIP SYSTEM

Разновидности эндопротезирования

Полная замена сустава предполагает предварительную подготовку к операции. Начинается она за неделю до установления протеза. Есть определенные моменты, которые важно выяснить до операции:

1. Вопрос о переливании крови ставится на крайний случай. Чаще всего при подобной операции не требуется переливания крови, если у пациента уровень гемоглобина показывает 12%.
2. Все зубные патологии, такие как пародонтоз, кариес и т.д., должны быть устранены до эндопротезирования, чтобы в момент операции не произошло заражения костей.
3. Врач выясняет, какие лекарственные средства принимает пациент, и консультирует по этому вопросу.
4. Проводятся диагностические мероприятия. Обязательными являются анализ крови, мочи, ЭКГ, рентген грудной клетки. Эти исследования важны перед операцией, чтобы определить, разрешено ли хирургическое вмешательство.

Специализированные клиники, занимающиеся установкой эндопротезов, меняют коленный, локтевой плечевой и тазобедренный сустав. Имплантация проводится и на мелких сочленениях, например, фалангах пальцев. Замена бедренной части или коленных суставов производится намного чаще, а вот эндопротезирование локтевых сочленений — операция редкая, потому как из-за сложности строения, искусственный аналог сустава сделать и подобрать намного сложнее.

Для повторного эндопротезирования тазобедренного сустава компания Zimmer предлагает использование таких продуктов:

1. Ревизионная чашка Trabecular Metal. Имеет высокую стабильность за счет повышенного коэффициента трения. Пористость материала повышена до 80%. Вкладыш фиксируется на цементе. Возможен выбор наклона от 0 до 10 градусов. Дополнительная фиксация может осуществляться винтами – для этого предусмотрены отверстия.
2. Кейдж к чашке Trabecular Metal. Обеспечивает улучшенную первичную фиксацию. Изготавливается из титана. Форма и длина фланцев (выступов) подбирается индивидуально. Кейдж может потребоваться для компенсации дефектов вертлужной впадины или тазового кольца. Он обеспечивает стабилизацию конструкции до момента врастания чашки в костную ткань.
3. Аугменты Trabecular Metal. Обеспечивают чашке дополнительную опору. Применяются при дефектах верхнего края вестибулярной впадины. Используется как альтернатива аллотрансплантату. Отличается более простой установкой и отсутствием рисков, связанных с резорбцией донорской кости. Благодаря плотной цементной фиксации исключается даже наименьшая подвижность.
4. Ревизионный эндопротез Wagner SL. Используется при дефекте бедренной кости. Сделан из титана. Ножка обработана пескоструйным методом. Ножка имеет форму конуса с восемью ребрами. Обеспечивает стабильное вращение ноги. Протезы выпускаются в разных размерах. Отличается длина и диаметр.
   

   Wagner SL.

5. Система Revitan. Шейка состоит из кобальто-хромового сплава. Она изогнутая или прямая, имеет регулируемую длину. Может использоваться для сложных ревизионных хирургических вмешательств. Продукт применяется с 1990 года, поэтому накоплен огромный опыт использования этой разновидности эндопротеза.
   

   Revitan.

Срок службы?

Если пациент соблюдал все рекомендации врача, следил за весом и контролировал свое здоровье, в среднем протез служит до 15—25 лет. Но срок службы эндопротеза тазобедренного сустава либо коленного зависит от многих факторов, чтобы уменьшить износ, рекомендуется соблюдать такие правила:

• своевременно лечить инфекционные заболевания и не давать распространяться воспалению по всему организму;
• не поднимать большие тяжести;
• предотвращать чрезмерное сгибание искусственного сустава;
• не допускать развития остеопороза.

После того как имплант тазобедренного сустава либо колена отслужит свой срок, назначается ревизионная операция, во время которой будет установлен новый эндопротез. Зачастую титановый протез ставят молодым и активным мужчинам и женщинам. А гибриды титанов, пластмассы и керамики рекомендуется применять людям преклонного возраста, потому как изнашиваются такие искусственные сочленения намного быстрее.

Эндопротезы коленного сустава DePuy

Разнообразные модели эндопротезов коленного сустава от DePuy Synthes весьма востребованы в клинической практике и занимают одну из первых позиций по частоте применения. Кроме производства непосредственно имплантов компания производит и оборудование, значительно облегчающее процесс протезирования, а также гарантирует долговременное сервисное обслуживание.

ATTUNE^® Knee System

Система тотального эндопротезирования коленного сустава ATTUNE® Knee System представляет собой результат крупнейшей исследовательской и экспериментально-конструкторской работы. Она сочетает в себе последние достижения биомеханики, результаты точного понимания биокинематики, новейшие материалы.  В ATTUNE® Knee System реализованы несколько запатентованных технологий, эксклюзивных именно для этой модели эндопротезов:

• ATTUNE GRADIUS ^® Curve — особая форма кривизны суставной поверхности бедренного компонента, особенность которой заключается в плавном уменьшении радиуса кривизны. Эта технология обеспечивает более плавный переход из неподвижности к движению во всем диапазоне движений пациента.
  

  ATTUNE GRADIUS ® Curve

• GLIDERIGHT™ Articulation — на бедренном компоненте эндопротеза имеется межвертельная бороздка, чья форма улучшает анатомическое соответствие импланта, оптимизируя его взаимодействие с мягкими тканями и надколенником.
  

  GLIDERIGHT™ Articulation

• SOFCAM™ Contact — S-образная кривая выступа на тибиальном компоненте обеспечивает плавность сцепления при движении бедренного компонента, обеспечивает взаимную стабильность компонентов эндопротеза при сгибании ноги и снижает напряжение, передаваемое на большеберцовую кость.
  

  SOFCAM™ Contac

• LOGICLOCK ^® Tibial Base — база большеберцового компонента, к которой фиксируется вкладыш, имеет запатентованную систему фиксации (замок), которая минимизирует смещение вкладыша кзади до минимально возможного уровня. Посадочный элемент тибиального компонента покрыт специальным покрытием, обеспечивающим хорошую остеоинтеграцию.
  

  LOGICLOCK ® Tibial Base

Для установки ATTUNE® Knee System компания DePuy предлагает специализированное программное обеспечение для проведения компьютер-ассистированного энодпротезирования. Выживаемость эндопротезов этой системы составляет не менее 96% при сроке наблюдения в 20 лет.

Система ревизионного эндопротезирования ATTUNE® — комплексная ревизионная система с запатентованными конструктивными особенностями, позволяющими решать самые сложные проблемы при ревизионном эндопротезировании коленного сустава. Система позволяет устранять значимые дефекты костей и обеспечивать надежную фиксацию импланта в сложных случаях.

Эта система эндопротезирования в настоящее время представляет собой наиболее комплексную, интегрированную систему, разработанную на базе P.F.C.® Total Knee System, которая применяется в клинической практике с 1984 года.

Эндопротезы этой системы выпускаются с фиксированными и мобильными вкладышами. Тибиальная база из полированного кобальт-хромового сплава обеспечивает минимизацию износа полиэтиленового вкладыша. Мобильные вкладыши изготовлены из полиэтилена с добавлением антиоксиданта COVERNOX™, который значительно замедляет разрушение материала вкладыша.

Эндопротезы SIGMA® TKS обеспечивают высокую степень мобильности пациента — свобода движений в коленном суставе достигает 155 градусов.

Данная система эндопротезирования используется при слабости коллатеральных связок колена. За счет особенностей конструкции и возможности использования метафизарных ножек позволяет добиться хорошей стабильности эндопротеза в самых тяжелых клинических случаях. В системе используются эндопротезы как с фиксированным вкладышем, так и с мобильным. Эта система востребована также и при ревизионном эндопротезировании. Срок службы эндопротезов этой системы не менее 9 лет.

LCS^® Knee System

В этом эндопротезе предусмотрена ротационная платформа M.B.T., а также стабилизационные вставки на бедренных и берцовом компонентах. За счет этих элементов обеспечивается большая стабильность эндопротеза и более равномерное распределение нагрузки. В системе предусмотрены варианты эндопротезов с цементной и бесцементной фиксацией.

Этот вариант ревизионной системы, сделан на базе предыдущей. Из конструктивных особенностей стоит отметить наличие вращающейся платформы MBT Revision Tray, обеспечивающей высокую степень замещения дефектов костной ткани. Подходит для ревизионного эндопротезирования у пациентов со всевозможными анатомическими особенностями.

Система сохранения конечностей LPS™ применяется при масштабных дефектах костных и мягких тканей в области коленного сустава. Востребована для эндопротезирования по следующим показаниям:

• при размозжении коленного сустава;
• при поражении большеберцовой или бедренной кости опухолями (онкологическое эндопротезирование);
• при выраженном остеопорозе у пожилых пациентов;
• при повторных ревизионных операциях.

Элементы этой системы способны полностью заменить утраченные ткани — модульные элементы системы позволяют практически полностью заменить дистальный фрагмент бедренной кости и проксимальный фрагмент большеберцовой.

Ротационная система эндопротезирования с шарниром предназначена для пациентов с тяжелой нестабильностью сустава, обусловленной дефектами костей или мягких тканей. Надежная фиксация элементов эндопротеза достигается за счет удлиненных метафизарных ножек и модульной танкетки. Для фиксации эндопротеза применяется как цементный метод так и press-fit.

Компания Zimmer славится высоким качеством эндопротезов коленного сустава. Она считается одним из самых авторитетных и массовых производителей в этой области. По приблизительным оценкам Zimmer производит четверть всех использующихся в мире «искусственных коленей».

NexGen CR-Flex

Это усовершенствованный вариант протеза NexGen CR с углом сгибания колена до 155 градусов. При этом поддерживается кинематика сустава и обеспечивается естественный возврат бедренной кости.

Дизайн эндопротеза поддерживает полноценный безопасный контакт бедренной и большеберцовой кости при сгибательном движении. При этом обеспечивается больше пространства для связки надколенника.

При необходимости возможно использование бедренной части протеза минусовых размеров. Это позволяет обеспечить баланс и гибкость, предотвратив потерю костной ткани без избыточнонр натяжения мягкотканных структур. Кинематика NexGen CR-Flex реализуется даже при максимальных углах сгибания колена.

Другие особенности эндопротеза:

• сниженная высота латерального мыщелка – уменьшает натяжение латеральной связи при сгибательном движении;
• увеличение пространства между мыщелками – позволяет оптимизировать медиальное и латеральное вращение, обеспечивает больше пространства для задней крестообразной связки;
• при сохраненной задней крестообразной связке обеспечивается естественный передне-задний возврат, а также увеличивается площадь соприкосновения феморальной и тибиальной частей искусственного сустава при значительном сгибании;
• увеличена глубина переднего выреза – снижает риск тугоподвижности надколенника;
• снижение внутренней/наружной ширины – обеспечивает увеличение гибкости и поддерживает физиологически правильное направление движения надколенника.

Системы эндопротезирования с ротационными вкладышами созданы таким образом, что ось ротации смещается кпереди, к участку сустава, где прикрепляется передняя крестообразная связка. Они применяются для тотального протезирования колена. Способны обеспечить сгибания большой амплитуды и поворотные движения.

Системы состоят из таких компонентов:

• две металлические части, которые прикрепляются к бедренной и большеберцовой кости;
• пластиковый ротационный вкладыш обеспечивающий объем движений в суставе.

Вкладыш прикрепляется к металлическим пластинкам, но остается подвижным. Он скользит по импланту большеберцовой кости.

Особенности и преимущества данного вида эндопротеза:

1. Ось ротации смещена вперед – туда, где прикрепляется ПКС. В результате воссоздается анатомический центр вращения.
2. Сниженная нагрузка на пателлофеморальное сочленение. Достигается за счет расположения шарнира спереди. Как итог, уменьшается риск многих осложнений, ассоциированных с повышенной нагрузкой на сочленение. Предотвращается болевой синдром в колене, вывихи надколенника. Не происходит преждевременного износа частей искусственного сустава, не развивается нестабильность в связи с расшатыванием.
3. Остановка спереди металлической части, прикрепленной на большеберцовой кости. Позволяет предотвратить проскальзывание вкладыша. Обеспечивает нормальное боковое вращение до 25 градусов.

LPS-Flex Mobile отличается усовершенствованным вариантом строения бедренной части эндопротеза. У него улучшенное кулачково-гребешковое соединение, обеспечивающее сохранение стабильности колена, даже если оно сгибается до 155 градусов. Особенности и преимущества:

1. Глубокая пателлярная борозда. Создана для того, чтобы обеспечивать наилучшую траекторию движения надколенника. На него снижается механическое давление и колено не щёлкает, не болит, а искусственный сустав не изнашивается преждевременно.
2. Больше площадь контакта. Поэтому уменьшаются контактные нагрузки. Они распределяются более равномерно.
3. Усиленное сопротивление подвывиху. Чем глубже углы сгибания, и чем дальше продвигается кулачок по гребешку, тем больше возрастает механическое сопротивление.
4. Расширение задних фланцев. Позволяют обеспечить высокую безопасность при контакте двух металлических компонентов протеза, если колено сгибается слишком сильно.
5. Ниже риск поперечного сдвига. Поэтому предотвращается преждевременное изнашивание эндопротеза. Такой эффект достигается за счет того, что ротационные движения в колене могут выполняться исключительно в одном направлении.

Многочисленные клинические биомеханические исследования эндопротезов колена с ротационным вкладышем LPS-Flex Mobile Bearing Knee показывают, что кинематика не отличается от таковой при сгибании собственного коленного сустава человека. Более десяти лет такие протезы устанавливают в странах Евросоюза и в Японии.

NexGen LCCK

Как выбрать?

Почти все они имеют заводы в разных странах, а штаб-квартиры, как правило, расположены в США. В крупных российских городах обычно есть представители всех перечисленных компаний.

На середину 2017 года эндопротезы ведущих западных производителей практически не отличаются друг от друга по соотношению цены и качества, так что выбор производителя эндопротеза тазобедренного сустава разумно предоставить хирургу.

На середину 2017 года в арсенале современного и высокотехнологичного эндопротезирования, более дорогие и более дешевые модели эндопротезов представлены «на любой вкус и цвет» по всему миру. Но это не означает, что дорогие модели лучше. Конечно, выпуская новую модель эндопротеза, фирма-производитель вынужденно делает её дороже, чем предыдущие модели, ведь разработка, клинические и лабораторные исследования, нового имплантата требует значительных денежных затрат. Новые модели эндопротезов учитывают недостатки предыдущих поколений, и, вероятно, современные модели покажут себя более долговечными и надежными.

С другой стороны, нововведения в конструкциях эндопротезов не всегда оказываются благом. Здесь уместно упомянуть о фирме DePuy, принадлежащей концерну Johnson {amp}amp; Johnson. Эта всемирно известная фирма, существующая более 100 лет, в июле 2003 года выпустила новую чашку (вертлужный компонент) для эндопротезирования тазобедренного сустава под названием ASR.

Однако по данным регистра эндопротезирования Великобритании оказалось, что эта чашка дает неприемлемо высокий процент неудовлетворительных исходов (около 4% установленных эндопротезов потребовали замены в течение 2 лет). Аналогичные результаты (3—8%) наблюдались и в других странах. В связи с этим в августе 2010 года фирма DePuy приняла решение об отзыве чашек ASR и прекратила их продажу. К этому моменту по всему миру уже было установлено около 93 тысяч таких чашек[1].

Так что новое – это не всегда самое лучшее. Другой пример: с 1986 DePuy года выпускает ножку эндопротеза тазобедренного сустава Corail с гидроксиапатитовым покрытием. С тех пор установлено более 700 тысяч таких ножек в 75 странах, и в 2017 году они пользуются популярностью у врачей, занимающихся эндопротезированием.

Попытки пациента самостоятельно найти эндопротез «получше и подешевле» заведомо бессмысленны, поскольку для эндопротезирования нужен не только сам эндопротез, но и набор специальных инструментов, которые зачастую размещаются в 3—8 ящиках.

Набор инструментов для установки эндопротеза тазобедренного сустава.

Для эндопротезирования нужно не просто несколько «коробочек» с имплантатами, а полный набор имплантатов различных типоразмеров, качественные инструменты для установки эндопротеза, медицинские дрели и ряд расходных материалов, которые без проблем должны поставляться представителем фирмы — производителя эндопротезов.

Гораздо более важно не то, насколько «крутой» или «дорогой» эндопротез будет выбран, а качество операции. Как показывает практика и жизнь, некорректная установка (пресловутый человеческий фактор) не спасет «самый лучший» эндопротез, а правильно установленный в ходе операции «эндопротез-середнячок-дженерик» уверенно и без проблем может прослужить многие десятилетия.

Незыблемое правило: залог успеха — хирург, а не эндопротез. Не нужно заниматься поиском лучшего эндопротеза — займитесь поиском лучшего хирурга! Считаются опытными пожилые хирурги, и это правильно, но возраст хирурга не всегда указывает на его большой опыт в какой-то конкретной операции. В нашей стране много тридцатилетних хирургов, которые ежедневно оперируют по 3—5 тазобедренных суставов, накапливая в своем активе по нескольку сотен эндопротезирований в год.

Это является прекрасным показателем по мировым меркам: в мире считается опытным хирург, который выполняет более 50 эндопротезирований тазобедренного сустава в год. Если ежегодное число операций меньше, то такого хирурга будут считать «вечно обучающимся» вне зависимости от того, сколько ему лет: 30, 40, 50, 60 или даже 70.

Есть еще один немаловажный нюанс. Результат эндопротезирования определяется не только качеством самой операции, но и соблюдением правил и методов реабилитации.

Подобрать подходящие виды коленных эндопротезов либо тазобедренных, поможет хирург, который будет проводить протезирование. Но стоит отметить, что качество российских протезов существенно уступает иностранным. Для совершенствования конструкции и устранения недостатков необходимо современное технологическое оборудование.

Пациенту выбирать и покупать протез на свое усмотрение не рекомендуется. Для безопасного проведения операции важен не только сам эндопротез, к нему необходимо иметь соответствующий набор инструментов, которого у хирурга может и не оказаться. Если больной не согласен с предлагаемым вариантом, врач всегда сможет подобрать альтернативу.

Эндопротезы плечевого сустава

Компания DePuy Synthes предлагает несколько вариантов эндопротезов плечевого сустава. Большинство моделей демонстрируют очень хорошую выживаемость — не менее 98,4% за 10-15 лет наблюдения.

Реверсивные эндопротезы плечевого сустава DELTA XTEND™, как и все эндопротезы этого типа, меняют нормальное соотношение суставных поверхностей в лопаточно-плечевом суставе, смещая точку вращения в средне-нижнюю часть. За счет этого происходит увеличение длины дельтовидного рычага, что позволяет мышцам дельтовидной группы компенсировать дефицит ротаторной (вращательной) манжеты сустава.

Конструкционные особенности эндопротезов этой системы направлены на ускорение восстановления функциональной активности сустава и увеличение сроков работы эндопротеза. К особенностям конструкции относятся:

• выпускаются два варианта плечевых компонентов:
  • модульные плечевые импланты из титанового сплава с гидроксиапатитовым покрытием на основе плечевого стержня GLOBAL^® с продольными канавками обеспечивают надежную фиксацию press-fit;
  • плечевые стержни из хромового сплава для цементной фиксации с уменьшенной проксимальной геометрией, предназначенной для минимизации объема резекции кости;
• угол наклона головки на плечевых компонентах составляет 155°, что обеспечивает высокую степень свободы движений;
• полиэтиленовые суставные вкладыши толщиной 3, 6 или 9 мм — возможность выбора вкладыша позволяет регулировать степень натяжения сустава. Суставные вкладыши изготовлены из высокопрочного PREMIERON^®X-связанного полиэтилена;
• гленоидные компоненты увеличенного размера (38 и 42 мм) с эксцентриковой геометрией обеспечивают улучшенную стабильность, максимальную свободу движений и снижают риск эрозии лопатки;
• идущие в комплекте стандартные и длинные шпильки для фиксации гленоида позволяют выполнять как первичную так ревизионную замену гленоида.

Система для тотального эндопротезирования плечевого сустава GLOBAL ADVANTAGE® включает анатомический эндопротез сустава и набор инструментов для его оптимальной имплантации.

Дизайн самого эндопротеза основан на тщательном исследовании анатомии плечевого сустава и его биомеханики, выполненном учеными сразу нескольких исследовательских центров (Техасского университета в Сан-Антонио, Вашингтонского университета, университета Пенсильвании и других).

Плечевой компонент этого эндопротеза сборный и состоит из двух частей: стержня и головки.

1. Плечевой стержень эндопротеза разработаны с учетом того, что у разных людей канал плечевой кости имеет разный диаметр, поэтому всего в системе предусмотрено 6 типоразмеров стержней — от 6 до 16 мм в диаметре. Наличие на стержне воротника обеспечивает его защиту от проседания в ходе эксплуатации, а 4 ребра жесткости препятствуют вращательному смещению.
2. Плечевая головка эндопротеза представлена в 23 вариантах: 15 стандартных типоразмеров и 8 эксцентриковых. Это позволяет подобрать вариант для любого пациента даже с самой специфической анатомией сустава. Все головки системы GLOBAL ADVANTAGE® идеально совмещаются с воротничком стержней. Головки изготовлены из кобальт-хромового сплава, обладающего отличной устойчивостью к износу.

Гленоидный компонент эндопротеза фиксируется цементным способом. Основной фиксирующий анкерный клин и 5 дополнительных клинышков обеспечивают надежную фиксацию в лопатке и требуют минимальной резекции костной ткани и небольшого количества цемента. Чуть большая кривизна суставной поверхности гленоида, в сравнении с кривизной головки плечевого компонента, обеспечивает большую свободу вращения без излишнего нагружения ободка гленоида.

Разработанный для установки именно этих эндопротезов инструментарий (GLOBAL ADVANTAGE Instrumentation System) очень сильно облегчает работу хирургов и способствует более точному эндопротезированию.

Эндопротезы плечевого сустава Global AP — это компоненты для замещения плечевой части плечелопаточного сустава с фиксированной и/или регулируемой головкой. Система имеет более чем 15-летнюю историю клинических испытаний с великолепными результатами. Отличный анатомический дизайн в сочетании с простотой хирургической техники помогают оперирующему врачу добиваться высокой стабильности эндопротеза и биомеханики движений, почти не отличающейся от естественной.

Регулируемое положение головки эндопротеза в диапазоне плюс-минус 15° позволяет подобрать положение импланта, полностью соответствующее анатомическим особенностям пациента. Универсальность импланта Global AP достигается благодаря его модульности — он состоит из 3-х элементов: плечевого стержня головки и соединительного штока.

1. Плечевой стержень выполнен из титанового сплава, обеспечивающего идеальную биосовместимость, с покрытием POROCOAT. Стержни выпускаются стандартного размера и удлиненные, всего существует 6 типоразмеров с диаметром от 6 до 16 мм с шагом в 2 мм.
2. Ассортимент искусственных головок системы Global AP включает 13 типоразмеров сферических элементов и 13 типоразмеров эксцентриковых. Большой выбор головок, изготовленных из кобальтхромового сплава, позволяет подобрать эндопротез для любого пациента.
3. Соединительные штоки выпускаются в двух вариантах: с фиксированным углом наклона в 135° и с регулируемым наклоном (диапазон наклона составляет 120-150°).

Трехкомпонентная структура плечевого эндопротеза Global AP позволяет при необходимости менять головку протеза в ходе ревизионной операции без удаления плечевого стержня. За счет отсутствия в эндопротезе боковых ребер и воротника достигается минимизация объема удаляемой костной ткани и нагрузка более равномерно распределяется по кости.

Это модульная система эндопротезирования, в которой собраны все достижения компании DePuy Synthes в отношении эндопротезирования плечевого сустава. Система состоит из множества элементов: плечевые стержни, неподвижные и регулируемые головки эндопротеза (анатомические и реверсивные), гленоидные компоненты и, конечно, инструменты для имплантации.

Из всего многообразия элементов, как из элементов детского конструктора, оперирующий хирург собирает функционирующий искусственный сустав с учетом конкретной клинической ситуации и индивидуальных анатомических особенностей пациента. Система используется для первичного анатомического и реверсивного эндопротезирования плеча, а также для ревизионного эндопротезирования.

Данный вид эндопротезов предназначен для гемиартропластики или поверхностного эндопротезирования плечевого сустава. Эта модель эндопротезов представляет собой сферический “колпачок” для головки плечевой кости. Фиксация его обеспечивается крестообразным штифтом. Модель GLOBAL® CAP CTA™ имеет дополнительное расширение головки в верхне-боковой области, за счет которого сустав дополнительно стабилизируется, а также уменьшается трение в области контакта с акромионом.

Этот тип эндопротеза подходит пациентам с дегенеративным артритом при сохранности ротаторной манжеты.

Эндопротез суставной впадины лопатки (гленоида) GLOBAL® APG предназначен для цементной посадки на 1 главный штифт и 3 периферических. Этот механизм фиксации позволяет обеспечить высокую стабильность импланта, к тому же дополнительные канавки на центральном штифте улучшают скорость и интенсивность остеоинтеграции, что значительно ослабляет эффект “лошадки-качалки” (дестабилизация элемента при раскачивающем усилии).

Для установки эндопротеза GLOBAL® APG используется специально разработанная компанией DePuy система инструментального канюлирования, обеспечивающая точность размещения и ориентацию эндопротеза.

Имплант GLOBAL ® APG применяется совместно с системами GLOBAL® ADVANTAGE® или GLOBAL® AP® для проведения тотального эндопротезирования плеча.

Модификация STEPTECH® гленоидного эндопротеза GLOBAL® APG разработана для коррекции чрезмерной ретроверсии, обусловленной утратой задней части суставной впадины лопатки. Эта разновидность гленоидного компонента позволяет точно воссоздать исходную линию плечевого сустава и минимизировать объем резецируемой костной ткани.

Протез включает в себя запатентованную конструкцию ступенчатой ​конфигурации ​со сферической передней поверхностью и конической задней поверхностью, которые эффективно противостоят ротационным нагрузкам. Величина коррекции заднего края суставной впадины ( 3, 5 или 7 мм) определяется задней ступенью, встроенной в компонент.

Эта система предназначена преимущественно для эндопротезирования плечевого сустава при переломах плечевой кости, в том числе и при раздроблении головки плечевой кости, а также для ревизионных операций по поводу перелома проксимальной части плечевой кости.

Система позволяет хирургу идеально восстановить длину плечевой кости за счет стержней разной длины.

Плечо наиболее подвижно в человеческом теле. По этой же причине трудно достигнуть его высокой стабильности про эндопротезировани, но компании Zimmer это удалось. Она производит прочные, качественные и подвижные эндопротезы.

Выпускаются анатомический и ревизионный варианты искусственного плечевого сустава. Анатомический эндопротез полностью имитирует собственный человека. Он состоит из ножки, головки плечевой кости и суставной впадины лопатки. Такой протез лучше, потому что он обеспечивает полную свободу движений. Но он может быть использован лишь при условии сохранности ротаторной манжеты.

Если же она повреждена (мышцы истончены или разорваны), применяется реверсивный эндопротез. В нем головка перенесена на гленоидальный компонент, а суставная поверхность лопатки ставится на ножке протеза. При его использовании смещается центр вращения плеча.

Эндопротезы локтевого сустава

Ассортимент эндопротезов локтевого сустава у компании DePuy очень скуден. Если быть точным, на данный момент компания не производит этот вид эндопротезов, но до недавнего времени на рынке можно было найти эндопротез головки лучевой кости (Radial Head Prosthesis System), выпущенный компанией в 2013 году.

Компания Zimmer производит тотальный эндопротез Coonrad-Morrey. Он используется для первичной и ревизионной операции. Необходимость в эндопротезировании локтя возникает по причине травмы или ревматического поражения.

Основные преимущества:

1. Существует двенадцать конфигураций плечевой части: размеры 10, 15, 20 сантиметров, малые, сверхмалые и стандартные размеры. А также десять локтевых компонентов: длина стандартная или большая, размер сверхмалый, малый или стандартный, конфигурация правая или левая.
2. Качественный фланец. Считается одним из лучших в данной категории. Позволяет обеспечить вращательную стабильность плечевой ножки. При необходимости фланцы повышенной длины решают проблему нехватки костной ткани. Поэтому не требуется дополнительного изготовления импланта плечевой кости.
3. Двухкомпонентный штифт. Отличается простотой использования. Способен обеспечить полноценное соединение локтевой и плечевой части эндопротеза.

Coonrad-Morrey используется уже больше 25 лет. За это время он показал высокие показатели успешности эндопротезирования – 95%.