Применение препарата Нимид Форте для лечения суставов

Состав

100 мг нимесулида.

Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, аэросил 200, магния стеарат.

В 1 пакетике-саше Нимида содержится:100 мг нимесулида.Вспомогательные вещества:Повидон К-30, таблетоза 80, натрия сахарин, аэросил 200, вкусовая добавка, кислота лимонная моногидрат.

В 1 мл суспензии Нимида содержится:10 мг нимесулида.Вспомогательные вещества.

В 1 г геля Нимид содержится:10 мг нимесулида.Вспомогательные вещества: карбомер 940, пропиленгликоль, динатрия эдетат, пропилпарабен, метилпарабен, натрия гидроскид, вода очищенная, ароматизатор.

В таблетке содержатся активные вещества: Нимесулид – 100 мг, Тизанидина гидрохлорид – 2 мг.

Дополнительные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный.

Форма выпуска

Нимид в форме таблеток 100 мг

Применение препарата Нимид Форте для лечения суставов

В блистере 10 таблеток, в упаковке 1 (3, 10) блистеров.

Нимид в форме суспензииВо флаконе 60 мл.

Нимид в форме гранулВ пакетиках-саше 2 г (100 мг).В упаковке 1 пакетик-саше (30 пакетиков-саше).

Нимид в форме геляВ тубе 20 г (30 г, 100 г).

Условия хранения:Препарат Нимид следует хранить при температуре {amp}lt; 25 градусов Цельсия.Гель не следует замораживать.Беречь от света. Беречь от детей.

Выпускается Нимид Форте в форме таблеток. По 10 штук в блистере и 10 блистеров в упаковке.

Взаимодействие

Таблетки Нимид Форте обладают анальгетическим, жаропонижающим и противовоспалительнымдействием.

Одновременное применение варфарина, подобных антикоагулянтов, ацетилсалициловой кислоты – может привести к развитию кровотечений.

При лечении пациентов, страдающих нарушениями функций почек и сердца, требуется соблюдать осторожность при назначении Нимесулида с фуросемидом. НПВП могут снизить клиренс лития, способный повысить содержание лития в крови и его токсический эффект. По этой причине нужен особый контроль концентрации лития в составе плазмы крови.

Отмечается подавление Нимесулидом эффективности фермента CYP 2C9, из-за чего повышается концентрация в крови тех препаратов, которые взаимодействуют с данным ферментом.

Сочетание Нимесулида с циклоспоринами повышает их нефротоксичность, с гипотензивными средствами – вызывает развитие брадикардии и артериальной гипотензии, с седативными препаратами – усиливает фармакологический эффект препарата.

Не рекомендуется сочетать Тизанидинс флувоксамином и ципрофлоксацином, ингибирующими CYP450 1A2.

Лечение Тизанидином и другими ингибиторами CYP1A2, например, антиаритмическими препаратами – амиодароном, мекселетином, Пропафеноном, а также циметидином, фторхинолами – эноксацином, пефлоксацином и норфлоксацином, пероральными контрацептивами и тиклопиридином может усилить действие этого лекарства. Приём Тизанидина и антигипертензивных препаратов, в том числе мочегонных, могут привести к артериальной гипотензии и брадикардии.

При использовании препарата

Применение препарата Нимид Форте для лечения суставов

— кожных высыпаний, зуда, крапивницы, ангионевротического отека, в редких случаях – эпидермального некролиза, синдрома Стивенса-Джонсона;

— тошноты, боли в животе, гастралгии, запора, диареи, в редких случаях – пептической язвы 12-перстной кишки и желудка, желудочно-кишечного кровотечения, перфорации язвы;

— изменения активности трансаминаз, в редких случаях – острого гепатита;

— сонливости, головокружения, головной боли;

— олигурии, отеков, в редких случаях – почечной недостаточности и гематурии;

— в редких случаях – тромбоцитопенической пурпуры;

— в редких случаях – анафилактических реакций (бронхоспазма, одышки, особенно у пациентов с имеющейся гиперчувствительностью к АСК и иным представителям класса НПВП).

При использовании препарата Нимид в форме таблеток и суспензии возможно появление:- кожных высыпаний, зуда, эритемы, усиленного потоотделения, дерматита, в редких случаях – ангионевротического отека, мультиформной эритемы, отека лица, крапивницы, эпидермального некролиза, синдрома Стивенса-Джонсона;- гастралгии, тошноты, боли в животе, запора, диареи, метеоризма, в редких случаях – мелены, стоматита, пептической язвы 12-перстной кишки или желудка, желудочно-кишечного кровотечения или перфорации;

— холестаза, желтухи, изменения активности трансаминаз, в редких случаях – острого гепатита;- сонливости, головокружения, головной боли, энцефалопатии (синдрома Рейе);- нервозности, тревоги, кошмарных сновидений;- дизурии, отеков, гематурии, задержки мочеиспускания, в редких случаях – олигурии, почечной недостаточности и интерстициального нефрита;

Применение препарата Нимид Форте для лечения суставов

— эозинофилии, анемии, в редких случаях – тромбоцитопенической пурпуры, панцитопении, тромбоцитопении, кровотечения;- анафилаксии, реакций повышенной чувствительности;- диспноэ, в редких случаях – бронхоспазма, бронхиальной астмы, в том числе вызванных повышенной чувствительностью к НПВП и ацетилсалициловой кислоте;- артериальной гипертензии, тахикардии, в редких случаях – ощущений прилива, колебаний артериального давления;- астении, нарушений остроты зрения, гиперкалиемии, гипотермии.

При использовании препарата Нимид в форме геля возможно появление:- в месте аппликации — шелушений кожи, зуда, крапивницы;- в редких случаях – анафилактические реакции (вазомоторный ринит, отек Квинке, бронхоспазм, удушье) преимущественно у пациентов с имеющейся гиперчувствительностью к АСК и иным препаратам группы НПВС.

Одновременный прием препарата с ацетилсалициловой кислотой, варфарином и другими антикоагулянтами может привести к повышению риска развития кровотечений.

Требует осторожности одновременный прием препарата Нимид и фуросемида у пациентов с нарушениями функций сердца и почек.

Препараты группы НПВС способны снижать клиренс лития, увеличивая тем самым его концентрацию в плазме крови и повышая его токсичность. В связи с этим следует контролировать концентрации в плазме лития при одновременном использовании препаратов лития и препарата Нимид.

При одновременном приеме Нимида с теофиллином, дигоксином, ранитидином, глибенкламидом, антацидами не отмечалось клинически значимого взаимодействия.

При одновременном приеме Нимида с циклоспоринами пожжет увеличиваться нефротоксичность последних.

При использовании препарата Нимид менее чем за 24 часа до применения метотрексата или менее чем через 24 часа после его приема, может отмечаться увеличение концентрации метотрексата в крови и повышение его токсичности.

Нимид в форме геляОдновременное применение нескольких препаратов группы НПВС может привести к местному раздражению в виде шелушения, покраснения кожи, крапивницы.Антиревматические препараты (аминохинолоны, препараты золота) и глюкокортикоиды могут усиливать противовоспалительный эффект геля Нимид.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действие данного комбинированного препарата обуславливает фармакологические свойства составляющих его веществ. Нимесулид проявляет анальгетический, жаропонижающий и противовоспалительныйэффект.

Тизанидин является миорелаксантом центрального действия. При этом отмечается избирательное угнетение полисинаптических рефлексов спинного мозга, участвующего в регуляции тонуса мышц. Компонент проявляет эффективность при лечении мышечных спазмов с острой болью и хронических спазмов церебрального и спинального генеза. Также снижается выработка аниона супероксида, что препятствует дальнейшему поражению тканей.

Внутри организма происходит быстрое всасывание Нимесулида из ЖКТ. После чего, спустя 2-3 часа в составе плазмы крови определяется максимальная концентрация вещества. Также установлена его почти полная связь с белками плазмы крови. Метаболизм препарата осуществляется преимущественно в печени и результатом этого процесса становится образование гидроксинимесулида — фармакологически активного компонента. Большая часть Нимесулида выводится с мочой, остальное — с калом.

Всасывание Тизанидина из ЖКТ происходит также быстро и полноценно. Максимальная концентрация в составе плазме крови образуется спустя 1 ч. Примерно треть вещества связывается с белками крови. В процессе метаболизма Тизанидина в печени, появляются фармакологически не активные метаболиты. Выводятся вещества в течение 2-4 ч, преимущественно при помощи почек.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Німід® Форте є комбінованим препаратом, що поєднує два лікарські засоби: нестероїдний протизапальний засіб групи метансульфонанілідів – німесулід та релаксант скелетної мускулатури центральної дії – тизанідин.

Механізм дії німесуліду.

Німесулід проявляє протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дію. Лікувальна дія німесуліду зумовлена тим, що він взаємодіє з каскадом арахідонової кислоти і знижує біосинтез простагландинів шляхом інгібіції циклооксигенази.

Механізм дії тизанідину.

Тизанідин – міорелаксант центральної дії, основним місцем дії якого є спинний мозок. Стимулюючи пресинаптичні α-2-адрено-рецептори, він пригнічує вивільнення амінокислот, які стимулюють рецептори N-метил-D-аспартату (NMDA-рецептори). Унаслідок цього у спинному мозку пригнічується полісинаптична передача сигналу, який відповідає за надмірний тонус м’язів на рівні міжнейронних зв’язків, і тонус м’язів знижується.

Фармакокінетика.

Німесулід.

В організмі людини німесулід добре всмоктується при пероральному прийомі, досягаючи максимальної концентрації у плазмі через 2-3 години. До 97,5 % німесуліду зв’язується з білками плазми. Німесулід активно метаболізується у печінці з участю CYP2C9, ізоферменту цитохрому Р 450. Основним метаболітом є парагідроксипохідне, яке також має фармакологічну активність.

Тизанідин.

Тизанідин швидко всмоктується. Максимальні концентрації у плазмі крові досягаються приблизно через 1 годину після застосування. Середня абсолютна біодоступність становить 34 %. Зв’язування з білками плазми становить 30 %. Препарат зазнає швидкого та екстенсивного метаболізму у печінці. Метаболіти неактивні. Вони виводяться переважно нирками (70 %), у незміненому вигляді виводиться близько 2,7 % тизанідину.

У хворих із нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 25 мл/хв) середнє значення максимальної концентрації у плазмі удвічі перевищує цей показник у здорових добровольців, а кінцевий період напіввиведення подовжується приблизно до 14 годин, внаслідок чого площа під кривою «концентрація – час» (АUС) зростає у середньому у 6 разів.

Тизанідин метаболізується ізоферментом CYP1A2 у печінці. У пацієнтів із порушеннями функції печінки можуть проявлятися більш високі концентрації субстанції у плазмі крові.

Фармакокінетичні дані стосовно пацієнтів літнього віку обмежені.

Противопоказания

— симптоматического лечения болевого синдрома при заболеваниях костей, суставов и мышц, в т.ч. при остеоартрозе, ревматоидном артрите, бурсите, тендените, миалгии;

— в качестве анальгезирующего средства при посттравматических и постоперационных болях, при боли, вызванной заболеваниями ЛОР-органов, боли в гинекологической и стоматологической практике;

— в качестве жаропонижающего средства при лихорадке, сопровождающей заболевания верхних дыхательных путей и ЛОР-органов.

Нимид в форме геля применяется местно при:- дегенеративных и воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся отеками и болью (ревматическом и ревматоидном артрите, псориатическом и подагрическом артрите, болезни Бехтерева (анкилозирущем спондилите), остеоартрозе, синдроме Рейтера, тендините, миозите, тендосиновиите, миалгии, остеохондрозе с корешковым синдромом, невралгии, люмбаго, ишиасе);- воспалении мягких тканей, вызванном травмами (разрывы и повреждения связок, ушиб и растяжение мышц).

— пациентам с язвенной болезнью 12-перстной кишки и желудка в стадии обострения, выраженными нарушениями функций печени (печеночной недостаточностью), гепатотоксическими реакциями на препарат в анамнезе, тяжелыми нарушениями функций почек (при клиренсе креатинина менее 30 мл в минуту);

— при одновременном приеме с потенциально гепатотоксическими средствами;

— при склонности к кровотечениям;

— пациентам с сердечной недостаточностью;

— при гиперчувствительности к компонентам препарата;

— женщинам в период грудного вскармливания и беременности;

— детям младше 12 лет;

— пациентам с хроническим алкоголизмом или наркотической зависимостью;

— при лихорадке и гриппоподобных состояниях;

— при подозрении на острую хирургическую патологию.

Нимид в форме геля противопоказан:- пациентам с гиперчувствительностью к компонентам препарата;- при дерматитах, инфекциях и повреждениях кожи на участках применения;- пациентам с бронхиальной астмой, вызванной приемом АСК;- детям младше 12 лет;- женщинам в ІІІ триместре беременности.

Данный препарат назначают при:

  • острых болях, вызванных спазмами скелетных мышц;
  • вертеброалгии;
  • болезни Бехтерева.

Нимид Форте не рекомендуется принимать пациентам:

  • с язвенной болезнью желудка и 12-типерстной кишки в период обострения;
  • выраженными нарушениями деятельности печени, например, при печёночной недостаточности, гепатотоксическими реакциями на препарат, при одновременном применении потенциально гепатотоксических средств;
  • тяжелыми нарушениями функций почек и свёртывания крови;
  • тяжелой сердечной недостаточностью;
  • повышенной чувствительностью к препарату;
  • в период лактации, беременности;
  • до 18 лет;
  • больных алкоголизмом, наркотической зависимостью и так далее.

Показання

Гострий біль, спричинений спазмом скелетних м’язів. Хвороба Бехтерева. Вертеброалгії.

  • Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-яких допоміжних речовин препарату.
  • Реакції підвищеної чутливості (бронхоспазм, риніт, кропив’янка) при застосуванні ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів в анамнезі.
  • Виразка шлунка або дванадцятипалої кишки у фазі загострення, наявність в анамнезі виразки, перфорації або кровотечі у травному тракті.
  • Шлунково-кишкові кровотечі або перфорації в анамнезі, пов’язані з попереднім застосуванням нестероїдних протизапальних засобів.
  • Наявність в анамнезі цереброваскулярних кровотеч або інших крововиливів, а також захворювань, що супроводжуються кровоточивістю.
  • Тяжкі порушення функції печінки (печінкова недостатність); гепатотоксичні реакції на німесулід в анамнезі; одночасне застосування засобів з потенційною гепатотоксичною дією.
  • Тяжкі порушення згортання крові.
  • Тяжка серцева недостатність.
  • Тяжке порушення функції нирок.
  • Алкоголізм; наркотична залежність.
  • Підвищена температура тіла та/або грипоподібні стани.
  •  Підозра на гостру хірургічну патологію.
  • Одночасне застосування з флувоксаміном та ципрофлоксацином.
  • Дитячий вік.
  • IІI триместр вагітності та період годування груддю.

Побочные действия

Как правило, приём Нимид Форте может вызывать побочные эффекты только в начале лечения. При этом нежелательные явления могут провоцировать его активные компоненты по отдельности.

При лечении Нимесулидом нередко возникают кожные реакции: зуд, высыпания, повышенное потовыделение, дерматиты, эритема и так далее. Также возможны отклонения в деятельности ЖКТ: боли, тошнота, гастрит, диарея, запори другие.

У некоторых пациентов страдают функции печени, почек, нервной и иммунной системы, развиваются психические нарушения и отклонения в составе крови и системе кроветворения.

Приём Тизанидина приводит к психическим нарушениям, проблемам в работе нервной, сердечнососудистой, пищеварительной, иммунной и костно-мышечной системы. Не исключены гепатобилиарные нарушения, патологии крови, и общие отклонения – слабость, астения, гриппоподобные состояния и повышенная утомляемость.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Взаємодії, пов’язані з німесулідом.

Кортикостероїди підвищується ризик виникнення виразки травного тракту або кровотечі. Антитромбоцитарні засоби та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (SSSRIs): збільшується ризик виникнення кровотеч у травному тракті.

Антикоагулянти: НПЗЗ можуть посилювати дію антикоагулянтів, таких як варфарин або ацетилсаліцилова кислота, через що така комбінація протипоказана хворим із тяжкими розладами коагуляції. Якщо такої комбінованої терапії не можна уникнути, необхідно проводити ретельний контроль показників згортання крові.

Діуретичні засоби, інгібітори ангіотензинперетворювального ферменту та антагоністи ангіотензину ІІ. НПЗЗ можуть послаблювати дію діуретиків та інших антигіпертензивних препаратів. У деяких хворих із погіршеною функцією нирок (наприклад у зневоднених хворих або пацієнтів літнього віку) сумісне застосування інгібіторів АПФ, антагоністів ангіотензину ІІ або речовин, що пригнічують систему циклооксигенази, може спричинити подальше погіршення функції нирок та гостру ниркову недостатність, яка, як правило, є оборотною.

Ці взаємодії слід враховувати тоді, коли хворий застосовує Німід® Форте сумісно з інгібіторами АПФ чи антагоністами ангіотензину ІІ. Слід бути дуже обережним, застосовуючи таку комбінацію, особливо пацієнтам літнього віку. Хворі повинні отримувати достатню кількість рідини, а ниркову функцію треба ретельно контролювати після початку застосування такої комбінації.

У здорових добровольців німесулід швидко знижує ефект фуросеміду, спрямований на виведення натрію та меншою мірою – на виведення калію, а також знижує сечогінну дію. Одночасне застосування німесуліду та фуросеміду призводить до зменшення (приблизно на 20 %) площі під кривою «концентрація – час» (AUC) та зниження кумулятивної екскреції фуросеміду без змін ниркового кліренсу фуросеміду.

Препарати літію. Були повідомлення про те, що НПЗЗ зменшують кліренс літію, що призводить до збільшення рівня літію у плазмі крові та токсичності літію. При призначенні препарату Німід® Форте хворим, які отримують терапію препаратами літію, слід часто проводити контроль рівня літію у плазмі крові.

Немає клінічно значущої взаємодії з глібенкламідом, теофіліном, варфарином, дигоксином, циметидином та антацидними препаратами (комбінація алюмінію та магнію гідроксиду) in vivo.

Ліки, що є субстратами ферменту CYP2С9. Німесулід пригнічує активність ферменту CYP2С9. При одночасному застосуванні Німід® Форте з ліками, що є субстратами цього ферменту, концентрація їх у плазмі крові може підвищуватися. Потрібна обережність у разі, якщо німесулід призначати менше ніж за 24 години до або менше ніж за 24 години після прийому метотрексату, оскільки можливе підвищення рівня останнього у сироватці крові та збільшення його токсичності.

Циклоспорини.

Німесулід може підвищувати нефротоксичність циклоспоринів через його вплив на ниркові простагландини.

Вплив інших препаратів на німесулід.

Дослідження in vitro засвідчили, що німесулід витісняється з місць зв’язування толбутамідом, саліциловою кислотою та вальпроєвою кислотою. Незважаючи на те, що ці взаємодії були визначені у плазмі крові, зазначені ефекти не спостерігалися у процесі клінічного застосування препарату.

110

Взаємодії, пов’язані з тизанідином

Інгібітори CYP1A2. Одночасне застосування відомих інгібіторів CYP1A2 може підвищити рівень тизанідину у плазмі крові. Підвищення рівня тизанідину у плазмі крові може призвести до появи симптомів передозування, таких як подовження інтервалу QT.

Флувоксамін, ципрофлоксацин: одночасне застосування з тизанідином протипоказане.

Антиаритмічні препарати (аміодарон, мексилетин, пропафенон): одночасне застосування з тизанідином не рекомендоване.

Циметидин: одночасне застосування з тизанідином не рекомендоване.

Фторхінолони (еноксацин, пефлоксацин, норфлоксацин): одночасне застосування з тизанідином не рекомендоване.

Рофекоксиб: одночасне застосування з тизанідином не рекомендоване.

Пероральні контрацептиви: одночасне застосування з тизанідином не рекомендоване.

Тиклопіридин: одночасне застосування з тизанідином не рекомендоване.

Індуктори CYP1A2. Одночасне застосування відомих індукторів CYP1A2 може знижувати рівень тизанідину у плазмі крові. Зниження рівня тизанідину у плазмі крові може призвести до зниження його терапевтичного ефекту.

Антигіпертензивні препарати (включаючи діуретики): одночасне застосування з тизанідином може інколи спричинити артеріальну гіпотензію і брадикардію. У деяких пацієнтів, які отримували одночасне лікування антигіпертензивними препаратами, спостерігалися рикошетна артеріальна гіпертензія та рикошетна тахікардія при раптовій відміні тизанідину. В окремих випадках рикошетна артеріальна гіпертензія може спричинити інсульт.

Рифампіцин. Одночасне застосування тизанідину з рифампіцином може призвести до 50 % зниження концентрації тизанідину. Таким чином, терапевтичний ефект може бути знижений при застосуванні рифампіцину протягом терапії препаратом Німід® Форте, що може бути клінічно значущим для деяких пацієнтів. Тривалого одночасного застосування слід уникати, а якщо воно необхідне, то слід дуже обережно корегувати дозування.

Паління. Застосування тизанідину призводить до зниження його системного впливу у чоловіків, які палять (більше 10 цигарок на добу).

Лікарські засоби центральної дії (седативні та снодійні засоби (бензодіазепін або баклофен), антигістамінні препарати та аналгетики, психотропні засоби, наркотичні засоби). Одночасне застосування з тизанідином може посилювати ефекти кожного з препаратів та посилювати снодійний ефект тизанідину.

Алкоголь. При терапії препаратом Німід® Форте слід утриматися від вживання алкоголю, оскільки

ефект тизанідину може непередбачено змінюватися та збільшується ризик виникнення побічних реакцій.

α-2 адренергічні агоністи (наприклад клонідин): слід уникати одночасного призначення тизанідину у зв’язку з потенційним адитивним гіпотензивним ефектом.

Передозировка

Таблетки Нимид Форте рекомендуются к применению после еды. Дозировка и длительность терапии определяется врачом. Обычные случаи требуют назначения для взрослых пациентов по 100 мг 2 раза в сутки.

В инструкции на Нимид Форте говорится, что максимальное суточное дозирование не должно превышать 400 мг.

Детям старше 12 лет расчёт суточной дозировки выполняется по 1,5 мг на 1 кг массы тела. При этом максимальная суточная доза не может быть больше 5 мг на кг массы тела.

Случаи передозировки могут сопровождаться: летаргией, сонливостью, тошнотой, рвотой, болями в животе, желудочно-кишечными кровотечениями, острыми формами почечной и печёночной недостаточности, угнетением дыхания и так далее.

79d7bc53c1ea043bc0c2b53aa0f0d73a

Для лечения не разработано специфического антидота, поэтому проводится симптоматическая терапия, включающая промывание желудка и приём активированного угля. При этом выполняют постоянный контроль деятельности почек и печени.

В российских аптеках цена таблеток Нимид Форте за 100 штук в упаковке, составляет от 1057 рублей.

Препарат принимается после еды. Дозу и продолжительность терапии определяет врач.

В обычных случаях

назначается взрослым дважды в сутки по 100 мг. Максимальная доза – 400 мг в сутки.

Дети от 12 лет принимают препарат дважды в сутки по 1,5 мг на кг веса тела. Максимальная доза Нимида для детей – 5 мг на кг веса тела в сутки.

Дети от 12 лет, имеющие вес больше 40 кг, могут принимать Нимид дважды в день по 100 мг. Максимальная доза Нимида для таких пациентов составляет 200 мг в сутки.

Нимид в форме гранулПрепарат назначается детям от 12 лет и взрослым дважды в сутки после еды по 100 мг (1 саше). Содержимое пакетика-саше следует растворить в стакане теплой воды.

na-konsultacii-u-vracha

Нимид в форме геляПрепарат в небольшом количестве тонким слоем следует наносить на участок тела, где наиболее выражен болевой синдром, не втирая, не чаще, чем четыре раза в день.Рекомендуется тщательно мыть руки до и после использования геля Нимид.

При передозировке препарата Нимид в форме таблеток, гранул и суспензии могут отмечаться следующие симптомы: сонливость, летаргия, рвота, тошнота, боли в эпигастрии, повышение АД, апатия, внутренние кровотечения, почечная недостаточность, угнетение дыхания, анафилактоидные реакции, кома.

Лечение передозировки: специфических антидотов нет. Показано симптоматическое лечение.

Проводится промывание желудка, назначаются энтеросорбенты, осмотические слабительные. Гемодиализ малоэффективен.

Случаи передозировки препарата Нимид при местном применении не описаны.

Особливості застосування

Для німесуліду.

Небажані побічні ефекти можна звести до мінімуму, застосовуючи найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду часу, необхідного для контролю симптомів захворювання.

При відсутності ефективності лікування (зменшення симптоматики захворювання) терапію препаратом слід припинити.

Під час лікування препаратом Німід® Форте рекомендується уникати одночасного застосування гепатотоксичних препаратів, а також утримуватися від вживання алкоголю. Застосування НПЗЗ може маскувати підвищення температури тіла, пов’язане з фоновою бактеріальною інфекцією. У разі підвищення температури тіла або появи грипоподібних симптомів у пацієнтів, які застосовують німесулід, прийом препарату Німід® Форте необхідно відмінити.

Були повідомлення про серйозні реакції з боку печінки під час лікування німесулідом, у тому числі з летальним наслідком. Пацієнти, у яких спостерігаються симптоми, схожі на симптоми ураження печінки, такі як анорексія, нудота, блювання, біль у животі, підвищена втомлюваність, темний колір сечі, та пацієнти, у яких дані лабораторних аналізів функції печінки відхиляються від норми, повинні припинити прийом препарату Німід® Форте.

Хворі, які застосовують німесулід і у яких з’явилися грипоподібні симптоми, повинні припинити його застосування.

У хворих літнього віку підвищена частота небажаних реакцій на НПЗЗ, особливо це стосується можливих кровотеч та перфорацій у травному тракті, які можуть бути летально небезпечними.

Виразка, кровотеча або перфорація у травному тракті можуть загрожувати життю хворого, особливо якщо в анамнезі є дані про те, що подібні явища виникали у хворого при застосуванні будь-яких інших НПЗЗ (без терміну давності). Ризик подібних явищ збільшується разом зі збільшенням дози НПЗЗ у хворих, які мають в анамнезі виразку у травному тракті, особливо ускладнену кровотечею або перфорацією, а також у хворих літнього віку.

Таким хворим лікування слід розпочинати з найменшої ефективної дози. Для цих хворих, а також для тих, хто приймає паралельно низькі дози ацетилсаліцилової кислоти або інших препаратів, що збільшують ризик виникнення ускладнень з боку травного тракту, слід розглянути можливість комбінованої терапії із застосуванням захисних речовин, наприклад місопростолу або інгібіторів протонної помпи.

Хворі з токсичним ураженням травного тракту, особливо пацієнти літнього віку, повинні повідомляти про будь-які незвичні симптоми, що виникають у ділянці травного тракту, особливо про кровотечі. Це особливо важливо на початкових стадіях лікування. Хворих, які приймають супутні препарати, що підвищують ризик виникнення виразки або кровотечі, такі як кортикостероїди, антикоагулянти, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, антитромбоцитарні засоби (ацетилсаліцилова кислота), потрібно проінформувати про необхідність дотримуватись обережності при застосуванні німесуліду.

У разі виникнення у хворого, який отримує Німід® Форте, кровотечі або виразки травного тракту лікування препаратом слід припинити.

НПЗЗ з обережністю потрібно призначати хворим із хворобою Крона або з неспецифічним виразковим колітом в анамнезі, оскільки німесулід може призвести до їх загострення.

Одночасне застосування німесуліду з іншими лікарськими засобами, такими як пероральні контрацептиви, антикоагулянти, антиагреганти, може спричинити загострення хвороби Крона та інших захворювань травного тракту.

Хворі з артеріальною гіпертензією та/або серцевою недостатністю в анамнезі, а також хворі із затримкою рідини в організмі та набряками внаслідок застосування НПЗЗ потребують відповідного контролю стану і консультації лікаря.

Є дані про те, що деякі НПЗЗ, особливо у високих дозах та при тривалому застосуванні, можуть інколи призвести до виникнення артеріальних тромботичних епізодів, наприклад інфаркту міокарда та інсульту. Для виключення ризику виникнення таких явищ при застосуванні німесуліду даних недостатньо.

Хворим із неконтрольованою артеріальною гіпертензією, гострою серцевою недостатністю, встановленою ішемічною хворобою серця, захворюваннями периферичних артерій та/або цереброваскулярними захворюваннями, німесулід потрібно призначати після ретельної оцінки стану. Це також стосується хворих із факторами ризику розвитку серцево-судинних захворювань, наприклад при артеріальній гіпертензії, гіперліпідемії, цукровому діабеті, при курінні.

Хворим із порушенням функції нирок або із серцевою недостатністю препарат слід призначати з обережністю у зв’язку з можливістю погіршення ниркової функції. У разі погіршення стану хворого лікування потрібно припинити.

За пацієнтами літнього віку необхідно проводити ретельні спостереження через можливість розвитку кровотеч та перфорацій травного тракту, погіршення функції нирок, печінки або серця. Оскільки німесулід може впливати на функцію тромбоцитів, його слід з обережністю призначати хворим із геморагічним діатезом. Однак німесулід не замінює ацетилсаліцилову кислоту при профілактиці серцево-судинних захворювань.

Були повідомлення про рідкісні випадки тяжких шкірних реакцій при застосуванні НПЗЗ, деякі з них можуть бути летально небезпечними, наприклад ексфоліативний дематит, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз. Якщо протягом першого місяця попереднього курсу лікування виникали такі реакції, то ризик їх виникнення у пацієнтів значно збільшується. Терапію препаратом Німід® Форте необхідно відмінити при появі перших ознак шкірного висипу, ураження слизових оболонок та інших алергічних проявів.

Застосування німесуліду може порушувати жіночу фертильність і не рекомендується жінкам, які планують вагітність. Жінкам, яким складно завагітніти, або тим, хто перебуває на обстеженні з приводу безпліддя, не рекомендується призначати препарат Німід® Форте.

Для тизанідину.

Одночасне застосування CYP1A2-інгібіторів з тизанідином не рекомендується.

Після раптової відміни препарату або швидкого зниження дози у пацієнтів може виникнути артеріальна гіпертензія та тахікардія. В окремих випадках така рикошетна артеріальна гіпертензія може спричинити інсульт. Лікування тизанідином не слід припиняти раптово, а тільки поступово знижуючи дозу.

Для пацієнтів із нирковою недостатністю (кліренс креатиніну {amp}lt; 25 мл/хв) рекомендована початкова доза становить 2 мг 1 раз на добу. Дозу слід підвищувати послідовно, невеликими кроками, з урахуванням ефективності та переносимості.

Повідомлялося про печінкову недостатність, пов’язану із застосуванням тизанідину, однак у пацієнтів, які отримували добові дози до 12 мг, це спостерігалося рідко. У зв’язку з цим рекомендується контролювати функцію печінки у пацієнтів із клінічними симптомами, що вказують на печінкову недостатність (наприклад нудота, втрата апетиту або підвищена втомлюваність невідомої етіології).

Артеріальна гіпотензія може виникнути під час застосування тизанідину, а також як результат лікарської взаємодії з інгібіторами CYP1A2 та/або антигіпертензивними препаратами. Повідомлялося про тяжкі форми артеріальної гіпотензії, такі як втрата свідомості та циркуляторний колапс.

Слід дотримуватись обережності при застосуванні препарату Німід® Форте із засобами, які подовжують інтервал QT (наприклад цизаприд, амітриптилін, азитроміцин).

Обережність необхідна щодо пацієнтів з ішемічною хворобою серця та/або серцевою недостатністю. Таким пацієнтам слід проводити ЕКГ з регулярними інтервалами на початку застосування препарату Німід® Форте.

Перед застосуванням цього препарату у пацієнтів з міастенією гравіс необхідно ретельно оцінювати співвідношення ризик-користь.

ketican-forte-kutiq-blister

Досвід застосування дітям та підліткам обмежений, і тому застосування тизанідину цій категорії пацієнтів не рекомендується.

Слід дотримуватись обережності при застосуванні цього препарату пацієнтам літнього віку.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність.

Пригнічення синтезу простагландину може несприятливо вплинути на вагітність та/або розвиток плода. Дані, отримані при епідеміологічних дослідженнях, дозволяють зробити висновок про те, що на ранніх термінах вагітності застосування препаратів, що пригнічують синтез простагландину, збільшує ризик мимовільного аборту, виникнення у плода вад серця і гастрошизису.

Не слід приймати німесулід під час І і IІ триместру вагітності без крайньої необхідності. У разі застосування препарату жінкам, які намагаються завагітніти, або у І і IІ триместрі вагітності слід призначати найменшу можливу дозу і найменшу можливу тривалість лікування.

Применение препарата Нимид Форте для лечения суставов

У ІІІ триместрі вагітності всі інгібітори синтезу простагландину можуть призвести до розвитку у плода:

  • пневмокардіального токсичного ураження (з передчасним закриттям артеріальних проток і гіпертензією у системі легеневої артерії);
  • дисфункції нирок, яка може прогресувати до ниркової недостатності з розвитком маловоддя.

У матері і плода в кінці вагітності можливе:

  • збільшення часу кровотечі;
  • антиагрегаційний ефект, який може виникнути навіть при застосуванні дуже низьких доз препарату;
  • пригнічення скорочувальної діяльності матки, що може призвести до затримки або подовження періоду пологів.

Тому німесулід протипоказаний у IІI триместрі вагітності.

Як НПЗЗ, що пригнічують синтез простагландину, німесулід може спричиняти передчасне закриття баталової протоки, легеневу гіпертензію, олігурію, маловоддя. Зростає ризик розвитку кровотечі, слабкості пологової діяльності та периферичного набряку. Існують окремі повідомлення про ниркову недостатність у немовлят, матері яких застосовували німесулід наприкінці вагітності. Дослідження на тваринах довели атипову репродуктивну токсичність препарату, але достовірних даних щодо застосування німесуліду вагітним не існує.

Передозування

Симптоми. Летаргія, сонливість, нудота, блювання, біль в епігастральній ділянці, шлунково-кишкова кровотеча, артеріальна гіпертензія, брадикардія, гостра ниркова та печінкова недостатність, артеріальна гіпотензія, запаморочення, міоз, неспокій, пригнічення дихання, респіраторний дистрес, подовження інтервалу QT, анафілактоїдні реакції та кома.

Лікування. Специфічного антидоту не існує. Лікування передозування симптоматичне і підтримувальне. Хворим протягом перших 4 годин після прийому препарату необхідно промити шлунок та прийняти активоване вугілля (60-100 г для дорослих). Гемодіаліз не ефективний.

Применение препарата Нимид Форте для лечения суставов

Необхідний ретельний контроль функції нирок і печінки.

Особые указания

Чтобы снизить риск развития побочных эффектов к применению рекомендуется минимально эффективная доза с непродолжительным терапевтическим курсом. Если лечение не приносит быстрого облегчения, его прекращают.

При повышении показателей печёночных ферментов или развитии признаков поражения печени, к примеру, в виде анорексии, тошноты, рвоты, болей в животе, усталости, изменения цвета мочи, препарат сразу отменяют и в дальнейшем избегают лечения Нимесулидом.

Лечение Нимидом Форте может вызвать кровотечения в ЖКТ или язвенные поражения, что также требует отмены препарата. Необходимо соблюдать осторожность при лечении больных с патологиями ЖКТ, болезнью Крона, язвенным колитом, почечной или сердечной недостаточностью.

Больные пожилого возраста, принимающие данный препарат, могут пострадать от развития побочных эффектов в виде: желудочно-кишечных кровотечений, перфорации, нарушения функций сердца, почек и печени. По этой причине им требуется регулярный клинический контроль общего состояния.

Приём данного препарата и прочих НПВП нередко маскируют повышенную температуру тела, имеющую отношение к фоновой бактериальной инфекции. Если будет обнаружено повышение температуры тела, проявление гриппоподобных симптомов, то лечение сразу прекращают.

В течение всей терапии следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и прочей потенциально опасной деятельности, нуждающейся в высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Побічні реакції

Побічні реакції, пов’язані з німесулідом

Применение препарата Нимид Форте для лечения суставов

З боку кровоносної та лімфатичної систем: анемія, еозинофілія, тромбоцитопенія, панцитопенія, пурпура.

З боку імунної системи: підвищена чутливість, анафілаксія.

Порушення метаболізму: гіперкаліємія.

З боку нервової системи: запаморочення, головний біль, сонливість, енцефалопатія (синдром Рейє), інсульт.

З боку психіки: відчуття страху, дратівливість, нервозність, нічні жахливі сновидіння.

З боку органів зору: нечіткість зору, розлади зору.

З боку органів слуху та рівноваги: вертиго (запаморочення).

Применение препарата Нимид Форте для лечения суставов

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, артеріальна гіпертензія, геморагії, лабільність артеріального тиску, припливи, серцева недостатність, інфаркт.

З боку дихальних шляхів, органів грудної клітки та середостіння: задишка, астма, бронхоспазм.

З боку шлунково-кишкового тракту: діарея, нудота, блювання, запор, метеоризм, гастрит, біль у животі, диспепсія, стоматит, забарвлення калу у чорний колір, шлунково-кишкова кровотеча, виразка та перфорація виразки шлунка або дванадцятипалої кишки, блювання з кров’ю, загострення колітів та хвороби Крона, гастрит.

З боку гепатобіліарної системи: гепатит, фульмінантний (миттєвий) гепатит (у тому числі випадки з летальним наслідком), жовтяниця, холестаз, підвищення рівня печінкових ферментів.

З боку шкіри та її придатків: свербіж, шкірний висип, підвищена пітливість, еритема, дерматит, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, набряк обличчя, поліморфна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, утворення пухирів.

З боку нирок та сечовидільної системи: дизурія, гематурія, затримка сечовипускання, ниркова недостатність, олігурія, інтерстиціальний нефрит.

Загальні порушення: набряки, слабкість, астенія, гіпотермія.

Побічні реакції, пов’язані з тизанідином.

З боку кровоносної та лімфатичної систем: петехії або синці, тромбоцитопенія.

Психічні розлади: безсоння, порушення сну, галюцинації, депресія.

З боку нервової системи: сонливість, запаморочення, сплутаність свідомості, вертиго, безсоння, порушення сну, синкопальні стани (втрата свідомості, зомління), збудження, нервозність, парестезії.

З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія, брадикардія, синкопе, відчуття серцебиття, подовження сегмента QT.

З боку шлунково-кишкового тракту: сухість у роті, болі у шлунково-кишковому тракті, гастроінтестинальні розлади, зниження апетиту, нудота, блювання, запор, діарея.

З боку гепатобіліарної системи: підвищені рівні трансаміназ сироватки крові, гепатит, печінкова недостатність, жовтяниця.

З боку скелетно-м’язової системи: м’язова слабкість, міалгія, біль у спині, спастичні скорочення м’язів, тремор.

Загальні порушення: підвищена втомлюваність, астенія, слабкість, синдром відміни, грипоподібний стан.

З боку органів зору: затуманення зору.

З боку шкіри та її придатків: свербіж, шкірний висип, кропив’янка, алопеція.

Беременность

Данный препарат строго противопоказан к приёму при беременности и лактации. Дело в том, что установлено влияние Нимесулида на женскую фертильность, поэтому от его приёма необходимо воздержаться даже при планировании беременности. Лечение Нимесулидом нередко становится причиной раннего закрытия боталового протока, лёгочной гипертензии, маловодия и олигурии. Также повышается риск развития кровотечения, периферической отёчности и атонии матки.

В ΙΙΙ триместре беременности Нимид строго противопоказан. Нимесулид может оказывать влияние на фертильность, его использование не рекомендуется женщинам, которые планируют беременность. Нимид угнетает синтез простагландинов, что может явиться причиной легочной гипертензии, преждевременного заращения боталового протока, маловодия, олигурии.

Отзывы о Нимид Форте

Различные формы препарата Нимид пользуются большой популярностью у пациентов. Поэтому отзывы о Нимид Форте встречаются довольно часто и многие из них положительные.

Пациенты используют этот препарат при различных проявлениях боли: головной, зубной, менструальной, суставов и так далее. Нередко они отмечают, что таблетки быстро снижают болевые ощущения и не вызывают побочных эффектов. При этом устраняя боль, люди не знают о причинах её возникновения и даже не подозревают о возможном осложнении. Кроме того, принимая препарат, не понимают, от чего таблетки Нимид Форте и уверены, что это простой анальгетик, который предназначен для избавления от боли в области ЖКТ.

Специалисты не рекомендуют злоупотреблять любыми противовоспалительными препаратами нестероидной группы. Хотя для них и характерно быстрое действие, которое значительно облегчает состояние больного, но это не решает основной проблемы возникновения боли. Поэтому, если болевые ощущения возобновляются, то следует посетить врача.

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

Adblock
detector