Альфа Д3 Тева 1мкг 30 капсул инструкция по применению (МНН: альфакальцидол ) Тева Фармасьютикал, Израиль

Фармакокинетика

Средство на основе альфакальцидола — Альфа Д3-Тева представляет собой концентрацию биологически активного вещества, в процессе метаболизма превращающегося в кальцитриол, естественным образом регулирующий обмен фосфора и кальция в организме. Его назначение особенно важно в пожилом возрасте, когда у людей наблюдается высокий риск развития остеопороза, уменьшаются объемы мышечной массы.

При регулярном приеме альфакальцидол позволяет восполнить выявленный дефицит кальция и фосфора в тканях. Проведенные исследования доказали, что использование лекарственного препарата на регулярной основе позволяет избежать характерных для пожилого возраста падений, сопряженных с вымыванием минеральных веществ из костной ткани при нарушении выработки кальцитриола (D-гормона).

Действие Альфы Д3-Тева, согласно действующей инструкции по применению, позволяют обеспечить повышение абсорбции минералов тканями, создает условия для того, чтобы повысить баланс усвояемости кальция, влияет на гормональный фон. Его прием рекомендуется в рамках лечения многих заболеваний, требующих искусственного регулирования минерализации в организме.

Альфа ДЗ-Тева® форма выпуска

капсулы

желатин 48,55/48,27 мг, глицерол 85% 11,70/11,88 мг, анидрисорб 85/70 (сорбитол 24-40%, сорбитан 20-30%, маннитол 0-6%, высшие полиолы 12,5-19%, вода 15-17%) 7,92/7,88 мг, железа оксид красный (Е172) 0,54/- мг, железа оксид желтый (Е172) -/0,05 мг, титана диоксид (Е171) -/0,68 мг, чернила черные пищевые А 10379 (шеллак 54%, железа оксид черный (Е172) 46%).

При лечении остеопороза альфакальцидол может применяться в комбинации с эстрогенами и лекарственными препаратами, снижающими костную резорбцию.

При одновременном применении альфакальцидола с сердечными гликозидами повышается риск развития нарушений сердечного ритма.

Индукторы микросомальных ферментов печени (в т. ч. фенитоин и фенобарбитал) снижают, а ингибиторы — повышают концентрацию альфакальцидола в плазме крови (возможно изменение его эффективности).

Всасывание альфакальцидола уменьшается при его одновременном применении с минеральным маслом (в течение длительного времени), колестирамином, колестиполом, сукральфатом, антацидами, препаратами на основе альбумина. Для снижения вероятности взаимодействия альфакальцидол следует применять за 1 час до или через 4-6 ч после приема вышеуказанных препаратов.

Одновременное применение магнийсодержащих антацидов и альфакальцидола может вызвать повышение содержания магния в плазме крови, а алюминийсодержащих антацидов — алюминия в плазме крови, особенно при ХПН.

Альфакальцидол увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии. Одновременное применение альфакальцидола с препаратами кальция, тиазидными диуретиками может увеличить риск развития гиперкальциемии.

На фоне терапии альфакальцидолом не следует применять другие лекарственные препараты, содержащие витамин D и его производные, из-за возможного аддитивного взаимодействия и увеличения риска развития гиперкальциемии.

Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и ГКС снижают эффект альфакальцидола.

Капсулы 0,25 мкг, 1 мкг.

По 10 капсул в блистер из светозащитного поливинилхлорида и алюминиевой фольги.

Для дозировки 1.0 мкг: по 10 или 30 капсул во флакон из полипропилена высокого давления с полипропиленовой крышкой.

Для дозировки 0.25 мкг: по 30 или 60 капсул во флакон из полипропилена высокого давления с полипропиленовой крышкой. Каждый флакон, 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Согласно инструкции Альфа Д3-Теву выпускают в форме желатиновых красновато-коричневых мягких овальных капсул с черной надписью «0.25», внутри которых содержится бледно-желтый масляный раствор, в блистерах по 10, 30 и 60 шт. В одной капсуле содержится 0,25 мкг альфакальцидола, по 0,02 мг пропилгаллата и витамина Е, 0,015 мг лимонной кислоты безводной, до 100 мг арахисового масла и 1,145 мг этанола абсолютного.

В состав мягких желатиновых капсул входит 48,55 мг желатина, 0,54 мг оксида железа черного, 11,7 мг глицерола 85% и 7,92 мг анидрисорба 85/70, в котором присутствует 12,5-19% высших полиолов, 15-17% воды, 24-40% сорбитола, 0-6% маннитола и 20-30% сорбитана.

Также выпускают овальные бледно-розовые желатиновые капсулы Альфа-Д3 Тева с черной надписью «0.5», которые внутри заполнены бледно-желтым масляным раствором, по 30 и 60 шт. в блистерах или полипропиленовых флаконах. Каждая из них содержит 0,5 мкг альфакальцидола, до 100 мг арахисового масла, 0,015 мг лимонной кислоты безводной, 1,145 мг этанола, по 0,02 мг витамина Е и пропилгаллата.

Желатиновые мягкие капсулы содержат 0,65 мг титана диоксида, 11,81 мг глицерола, 28,35 мг желатина, 7,89 мг анидрисорба 85/70 и 0,043 мг красителя железа оксида красного.

Альфа Д3-Теву выпускают также в форме кремовых мягких желатиновых капсул с черной надписью на корпусе «1.0», содержащих бледно-желтый масляный раствор, в блистерах и полипропиленовых флаконах по 10 или 30 штук. В каждой из них содержится 1 мкг альфакальцидола и такое же количество вспомогательных веществ, что и в бледно-розовых капсулах.

В составе мягких желатиновых капсул содержится 0,05 мг железа оксида желтого, 11,88 мг глицерола 85%, 7,88 мг анидрисорба 85/70, 0,68 мг титана диоксида и 48,27 мг желатина.

Надписи на каждой единице Альфа-Д3 Тевы сделаны из черных пищевых чернил, которые на 54% состоят из шеллака и на 46% из железа оксида черного.

Лекарственное средство Альфа Д3-Тева выпускается исключительно в форме мягких капсул в желатиновой оболочке. Каждая из них имеет овальную форму, оттенок красно-коричневого оттенка. Капсулы имеют маркировки, указывающую содержание альфакальцидола (1,0, 0,5, 0,25 мкг соответственно). Продукт упаковывается в блистеры, по 3 шт в фирменной упаковке с логотипом бренда.

Базовый компонент препарата, согласно инструкции по применению, дополняется целым рядом вспомогательных компонентов. В составе присутствует лимонная кислота, арахисовое масло, альфа-токоферол, глицерин, этанол, желатин, маннитол, пропилгаллат, сорбитан, анидсорб, красители на основе оксида железа и воды.

капсулы

Показания к применению Альфа Д3-Тевы

Остеопороз (в т.ч. постменопаузальный, сенильный, стероидный); остеодистрофия при хронической почечной недостаточности; гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз; рахит и остеомаляция,

связанные с недостаточностью питания или всасывания; гипофосфатемический витамин-D-резистентный рахит и остеомаляция; псевдодефицитный (витамин-D-зависимый) рахит и остеомаляция; синдром Фанкони (наследственный почечный ацидоз с нефрокальцинозом, поздним рахитом и адипозогенитальной дистрофией); почечный ацидоз.

Повышенная чувствительность к альфакальцидолу и другим компонентам препарата; гиперкальциемия; гиперфосфатемия (за исключением гиперфосфатемии при гипопаратиреозе); гипермагниемия; гипервитаминоз D; детский возраст до 3 лет.

Лекарственному препарату придается крайне важное значение при терапии состояний, сопряженных с дефицитом витамина D. Существуют рекомендации для его использования при остеопорозе, сопряженном с приемом стероидов, развитием сенильных расстройств, наступлением периода постменопаузы. Если в ходе развития почечной недостаточности в хронической форме у пациента выявляется остеодистрофия, прием альфакалцидола также позволяет улучшить состояния больного.

Как свидетельствует инструкция, представленная производителем Альфа Д3-Тевы, лекарственное средство также эффективно при комплексной терапии синдрома Фалькони, а также при почечном ацидозе.

Лекарство разрешено к назначению детям в возрасте старше трех лет, пожилым людям. Лицам с почечными, печеночными заболеваниями лекарство рекомендуют к использованию только при тщательном врачебном контроле. При выявленной гиперкальциемии, гиперфосфатемии (исключаются случаи гиперпаратериоза), превышение уровня магния или витамина D3 в организме.

Альфа Д3 Тева 1мкг 30 капсул инструкция по применению (МНН: альфакальцидол ) Тева Фармасьютикал, Израиль

Беременным и кормящим женщинам лекарственное средство не назначается. Следует также исключить его прием в тех случаях, когда выявлена индивидуальная непереносимость.
Детям от 3 лет и старше лекарство назначают только в тех случаях, когда целесообразность его использования подтверждена результатами исследований.

Препарат Альфа Д3-Тева назначают при гипопаратиреозе, остеопорозе, рахите, остеодистрофии, псевдогипопаратиреозе, синдроме Фанкони и почечном ацидозе. Также медикамент применяют в случаях псевдодефицитного витамин D-зависимого и гипофосфатемического витамин D-резистентного рахита и остеомаляции.

Применение Альфа Д3-Тевы противопоказано в случаях гиперчувствительности к компонентам препарата, в первый триместр беременности и в период лактации, детям в возрасте до трех лет, а также при гипервитаминозе D, гиперкальциемии, гипермагниемии и гиперфосфатемии.

С осторожностью препарат Альфа Д3-Тева назначают при туберкулезе легких, нефролитиазе, атеросклерозе, ХПН, саркоидозе, ХСН, детям в возрасте от трех лет и пациентам с высоким риском развития гиперкальциемии.

Побочные действия Альфа Д3-Тевы

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, рвота, изжога, боль в животе, тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта, ощущение дискомфорта в области эпигастрия, запор, диарея, незначительное повышение активности «печеночных» ферментов.

Со стороны нервной системы: общая слабость, утомляемость, головная боль, головокружение, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение артериального давления (АД).

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: умеренная боль в мышцах, костях, суставах.

Лабораторные показатели: гиперкальциемия, незначительное повышение концентрации липопротеинов высокой плотности; гиперфосфатемия (у пациентов с выраженным нарушением функции почек).

Передозировка

Ранние симптомы острого гипервитаминоза D (обусловленные гиперкальциемией): диарея, запор, тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, анорексия, металлический привкус во рту, гиперкальциурия, полиурия, полидипсия, поллакиурия/никтурия, головная боль, утомляемость, общая слабость, миалгия, боль в костях.

Поздние симптомы острого гипервитаминоза D: головокружение, спутанность сознания, сонливость, помутнение мочи, нарушение ритма сердца, кожный зуд, повышение АД, гиперемия конъюнктивы, нефролитиаз, снижение массы тела, светобоязнь, панкреатит, гастралгия, психотические расстройства.

Симптомы хронического гипервитаминоза D:кальциноз мягких тканей, кровеносных сосудов и внутренних органов (почек, легких), почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до летального исхода, нарушение роста у детей.

Лечение

Препарат Альфа ДЗ-Тева® следует отменить. В ранние сроки острой передозировки — промывание желудка, применение минерального масла (вазелиновое), способствующего уменьшению всасывания и увеличению выведения через кишечник. В тяжелых случаях может потребоваться проведение поддерживающих лечебных мероприятий — гидратации с введением инфузионных солевых растворов (форсированного диуреза), в некоторых случаях — применение глюкокортикостероидов (ГКС), «петлевых» диуретиков, бисфосфонатов, кальцитонина и гемодиализа с применением растворов с низким содержанием кальция.

  • нарушением в работе сердца и сосудов (изменение сердечного ритма, тахикардия);
  • расстройствами нервной системы (головокружение, боли в голове, тяга ко сну, быстрая утомляемость);
  • проблемами в работе желудка и кишечника (изжога, запор, понос, тошнота, рвота и другие распространенные признаки расстройств ЖКТ);
  • развитием негативных реакций местного характера, сопряженных с индивидуальной непереносимостью (зуд, сыпь, покраснение тканей);
  • нарушениями в работе костей, суставов, миалгических проявлениях;
  • развитием метаболических проблем (превышение показателей кальция и фосфора в организме).
  • При использовании совместно с другие лекарственными средствами, альфакальцидол требует консультации врача. Недопустимо совместный прием препарата с другими витаминными комплексами, содержащими в своем составе витамин D, кальций, диуретиками тазидного ряда. При нарушении этого правила необходимо обеспечивать строгий контроль за состоянием здоровья пациента, во избежание развития у него гиперкальциемии.

    Сочетание с препаратами фосфора способно вызывать гиперфосфатемию. При соединении с препаратами магния, алюминия, повышает концеентрацию этих веществ в плазме крови.
    Для снижения всасывания альфакальцидола препарат может приниматься вместе с минеральным маслом. Аналогичное действие оказывают и лекарства на основе альбумина, колестирамина, сукральфата, колестипола, антацидные препараты.

    Чтобы снизить возможное влияние, стоит разграничить прием лекарств по времени — не менее, чем за час до или через 4 часа после того, как будет принят другой препарат.
    В рамках терапии остеопороза, сопряженного со вступлением в возраст постменопаузы, возможно одновременное назначение лекарства с препаратами эстрогенов, а также со средствами, понижающими резорбцию костей. На изменение работы препарата влияет прием лекарств, представляющих собой ферменты печени

    Действующее вещество лекарственного средства – альфакальцидол, является аналогом витамина D, который способен регулировать в организме кальциево-фосфорный обмен и усиливать упругость и минерализацию костной ткани.

    Альфа Д3-Тева увеличивает абсорбцию в кишечнике фосфора и кальция и повышает реабсорбцию этих микроэлементов в почках, а также снижает концентрацию паратиреоидного гормона в крови.

    По отзывам Альфа Д3-Тева вызывает побочные эффекты со стороны некоторых систем организма, а именно:

    • Тошноту и рвоту, анорексию и изжогу, сухость слизистой оболочки полости рта и боль в животе, запоры и диарею (пищеварительная система);
    • Повышение АД и тахикардию (сердечно-сосудистая система);
    • Головную боль, общую слабость, сонливость, головокружение и утомляемость (нервная система);
    • Умеренную боль в суставах, костях и мышцах (костно-мышечная система).

    Также, по отзывам, Альфа Д3-Тева может вызвать зуд, кожную сыпь, гиперфосфатемию, незначительное увеличение концентрации липопротеинов высокой плотности и гиперкальциемию.

    Передозировка

    Лечение

    Альфа ДЗ-Тева® описание

    Капсулы 0,25 мкг: овальные, красновато-коричневые, мягкие желатиновые капсулы с напечатанным «0,25» черной краской, содержащие бледно-желтый масляный раствор.

    Капсулы 1 мкг: овальные, от кремового цвета до цвета слоновой кости, мягкие желатиновые капсулы с напечатанным «1,0» черной краской, содержащие бледно-желтый масляный раствор.

    Фармакотерапевтическая группа: витамин — кальциево-фосфорного обмена регулятор.

    Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами

    Запрещено использовать препарат в период вынашивания ребенка, кормления грудью во избежание передачи вещества от матери к младенцу.

    Лекарственное средство предназначается для приема внутрь, позволяет обеспечивать организм суточной дозировкой препарата. Суточная дозировка может быть принята единовременно, либо с разделением на две порции в течение дня. Продолжительность приема может составлять до 12 месяцев, определяется в индивидуальном порядке, с учетом всех возможных противопоказаний и особенностей использования лекарства.

    Гиперкальциемия у матери в период беременности, связанная с длительной передозировкой витамина D, может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз. Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

    Внутрь. Рекомендуемую суточную дозу препарата можно принимать сразу за один прием, можно разделить дозу на 2 приема. Терапия может продолжаться от 2-3 месяцев до 1 года и более. Продолжительность лечения определяется врачом для каждого пациента индивидуально.

    Взрослые

    При остеомаляции, связанной с недостаточностью питания или всасывания: от 1 до 3 мкг/сут в течение минимум 2-3 месяцев.

    При гипопаратиреозе: от 1 до 4 мкг/сут.

    При остеодистрофии при хронической почечной недостаточности: от 0,5 до 2 мкг/сут курсами в течение 2-3 месяцев 2-3 раза в год.

    При синдроме Фанкони и почечном ацидозе: от 2 до 6 мкг/сут.

    При гипофосфатемической остеомаляции: терапию начинают с дозы 4 мкг/сут. Максимальная суточная доза может достигать 20 мкг. При необходимости применения высоких доз альфакальцидола следует рассмотреть вопрос о применении другой лекарственной формы препарата Альфа ДЗ-Тева® с более высокой дозировкой или другой лекарственной формы альфакальцидола.

    При остеопорозе (в т. ч. постменопаузальном, сенильном, стероидном): от 0,5 до 1 мкг/сут. Начинать лечение рекомендуется с минимальной дозы, контролируя 1 раз в неделю содержание кальция и фосфора в плазме крови. Дозу можно повышать на 0,25 или 0,5 мкг/сут до стабилизации биохимических показателей. При достижении минимальной эффективной дозы рекомендуется продолжать контролировать содержание кальция в плазме крови каждые 3-5 недель.

    Дети старше 3 лет

    При рахите и остеомаляции, связанных с недостаточностью питания или всасывания: от 1 до 3 мкг/сут в течение минимум 2-3 месяцев.

    При остеодистрофии при ХПН: от 0,5 до 1 мкг/сут курсами в течение 2-3 месяцев 2-3 раза в год.

    При гипофосфатемическом рахите и остеомаляции: терапию начинают с дозы 1 мкг/сут.

    Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку при применении препарата Альфа ДЗ-Тева® возможно развитие головокружения и сонливости.

    Взрослые

    Дети старше 3 лет

    В соответствии с инструкцией Альфа Д3-Теву применяют внутрь, суточную дозу принимают за один или разделяют на два приема. Длительность терапии варьируется в пределах от 2 месяцев до 1 года и более, и определяется врачом в индивидуальном порядке для каждого пациента.

    Дозировка средства зависит от заболевания и возраста пациента, так для взрослых она составляет:

    • В случаях остеомаляции, которая связана с недостаточностью питания или всасывания – 1-3 мкг средства в сутки, гипопаратиреоза – 1-4 мкг в день, остеодистрофии при ХПН – от 0,5 до 2 мкг в 24 часа;
    • При почечном ацидозе и синдроме Фанкони назначают от 2 до 6 мкг Альфа Д3-Тевы в сутки, а при остеопорозе – от 0,5 до 1 мкг в день;
    • Начальная доза при гипофосфатемической остеомаляции составляет 4 мкг средства в день.

    Детям в возрасте от трех лет при остеомаляции и рахите назначают от одного до трех мкг Альфа Д3-Тевы в сутки, в случаях ХПН и остеодистрофии – от 0,5 до 1 мкг, синдроме Фанкони – от 2 до 6 мкг в день. При остеомаляции и гипофосфатемическом рахите терапию у пациентов этой возрастной категории начинают с 1 мкг средства в день.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Альфакальцидол (1α-гидроксивитамин D3) быстро превращается в печени в 1,25-дигидроксивитамин D3, активный метаболит витамина D (кальцитриол), который действует как регулятор обмена кальция и фосфора. Повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию в почках, восстанавливает положительный кальциевый баланс при лечении синдрома кальциевой мальабсорбции и снижает концентрацию в крови паратиреоидного гормона.

    Воздействуя на обе части процесса костного ремоделирования (резорбцию и синтез), альфакальцидол не только увеличивает минерализацию костной ткани, но и повышает ее упругость за счет стимулирования синтеза белков матрикса кости, костных морфогенетических белков, факторов роста кости, что способствует уменьшению частоты развития переломов.

    У пациентов пожилого возраста на фоне эндокринно-иммунной дисфункции, в том числе дефицита продукции D-гормона (кальцитриола), происходит снижение общей мышечной массы (саркопения) и появление синдрома мышечной слабости (вследствие нарушения нормального функционирования нервно-мышечного аппарата), что сопровождается повышением риска падений и обусловленных этим травм и переломов.

    Фармакокинетика

    Всасывание

    После приема внутрь альфакальцидол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Cmax)в плазме крови достигается через 8-12 ч после однократного приема альфакальцидола.

    Метаболизм

    Превращение альфакальцидола в кальцитриол (1,25- дигидроксиколекальциферол) происходит в печени путем гидроксилирования по 25 атому углерода, причем процесс гидроксилирования происходит очень быстро (носит субстрат-зависимый характер). В отличие от нативного витамина D альфакальцидол не нуждается в гидроксилировании в почках, поэтому эффективен даже у пациентов со сниженной активностью почечной 1-альфа-гидроксилазы (патология почек, пожилой возраст).

    Выведение

    Выводится почками и через кишечник с желчью примерно в равных долях. Период полувыведения составляет 35 ч.

    Фармакокинетика

    Всасывание

    Метаболизм

    Выведение

    Передозировка

    Побочные действия лекарственного средства при передозировке могут приводить к весьма серьезным последствиям. При выявлении признаков превышения рекомендованного объема дозы поступающего в организм лекарства необходимо обеспечить отмену приема препарата. На ранних этапах интенсивность отравления помогает промывание желудка, а также прием внутрь минеральных масел.

    позволяющих уменьшить объемы всасывания лекарственного средства через полость кишечника и желудка. Если отравление оказалось слишком интенсивным, может потребоваться госпитализация в условия стационара, В этом случае проводится терапия со вливанием солевых растворов инфузионно, а также приемом диуретиков, позволяющих обеспечить ускоренное выведение лекарственного препарата из тканей.

    Важно отметить, что в отдельных случаях пациенту может быть назначен гемодиализ, ориентированный на введение растворов, содержащих минимальные объемы кальция. Если пациентом одновременно принимаются препараты для регулирования сердечной деятельности, в том числе дигоксинов, побочные проявления могут проявляться более выраженными.

    Альфа Д3 Тева 1мкг 30 капсул инструкция по применению (МНН: альфакальцидол ) Тева Фармасьютикал, Израиль

    На ранних стадиях, передозировка Альфа Д3-Тева характеризуется преимущественно развитием гипервитаминоза D, сопряженные с расстройствами в работе желудка и кишечника. Наблюдаются рвота, тошнота, запор, жидкий стул, повышенная сухость слизистых оболочек, привкус металла во рту, развитие признаков анорексии.

    Также у пациентов развиваются болевые ощущения в мышцах, костях, нарушения в работе сосудистой системы. Слабость и повышенная утомляемость также могут являться признаком передозировки при приеме лекарства.
    На более тяжелых стадиях, если препарат не был отменен ранее, могут развиваться нарушения в работе нервной системы — потеря сознания, головокружения, тяга ко сну.

    Среди прочих выраженных симптомов можно отметить признаки тахикардии, рост артериального давления. Со стороны кожи — появление зуда. Также могут наблюдаться признаки нефролитиаза, панкреатита, гастралгии. В отдельных случаях развиваются психотические расстройства, боязнь света.
    В хронической форме передозировка и косвенные проявления могут проявляться в виде нарушения роста и развития у детей.

    Аналоги

    Синонимами медикамента по действующему веществу являются препараты Альфадол, Ван-Альфа, Оксидевит и Этальфа.

    Аналогами Альфа Д3-Тевы с одинаковым механизмом действия, а также принадлежащими к одной фармакологической группе являются такие лекарственные средства, как:

    • А.Т.10;
    • Аквадетрим;
    • Альфадол-Са;
    • Вигантол;
    • Видехол;
    • Дигидротахистерол;
    • Остеотриол;
    • Рокальтрол;
    • Эргокальциферол.

    Аналоги лекарственного препарата, представленные в свободной продаже, содержат то же действующее вещество — альфакальцидол. Среди наиболее востребованных и популярных вариантов можно отметить Эргокальциферол, Аквавит Д-3, Ван-Альфа и ряд других средств, используемых в терапии признаков нарушения обменных процессов при усвоении кальция и фосфора.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 “С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    По рецепту.

    По рецепту.

    В соответствии с инструкцией Альфа Д3-Теву необходимо хранить в защищенном от попадания света и недоступном для детей сухом месте, при комнатной температуре, не превышающей 25°C.

    Медикамент отпускают из аптек по рецепту, срок его хранения, при соблюдении всех рекомендаций производителя, составляет три года.

    Продается в аптечной сети без рецепта, не требует получения дополнительного разрешения врача.

    Хранение Альфы Д3-Тева согласно инструкции должно производиться вдали от естественных или искусственных источников освещения, температурный режим должен сохраняться на уровне не выше 25 градусов Цельсия. Лекарство годно на протяжении трех лет от даты выпуска.

    Особые указания

    У детей, у пациентов с хронической почечной недостаточностью (ХПН) необходимо регулярно контролировать содержание кальция и фосфатов в плазме крови (в начале лечения — 1 раз в неделю, при достижении Сmах и в течении всего периода лечения — каждые 3-5 недель), а также активность щелочной фосфатазы (при ХПН — еженедельный контроль). При ХПН требуется предварительная коррекция гиперфосфатемии.

    При нормализации активности щелочной фосфатазы в плазме крови дозу препарата Альфа ДЗ-Тева® необходимо снизить, что позволит избежать развития гиперкальциемии.

    В начале лечения Альфа ДЗ-Тева® рекомендуется измерение содержания кальция, особенно при состояниях без значительного поражения костей, например, при гипопаратиреозе и в случае,

    если содержание кальция в плазме крови уже повышено, а также на более поздних этапах лечения — при наличии признаков восстановления структуры костной ткани. Риск развития гиперкальциемии определяется такими факторами, как степень деминерализации кости, функциональная способность почек и доза препарата.

    Гиперкальциемию или гиперкальциурию корректируют снижением дозы препарата Альфа ДЗ-Тева® и снижением потребления кальция до нормализации содержания кальция в плазме крови. Как правило, этот период составляет 1 неделю. После нормализации терапию продолжают, применяя половину последней применяемой дозы.

    При развитии гиперкальциемии или стойком повышении содержания кальциево-фосфатных соединений, выходящего за пределы клинической нормы, препарат нужно немедленно отменить, по меньшей мере, до тех пор, пока данные показатели не нормализуются (обычно в течение недели), затем прием препарата можно возобновить в дозе, составляющей половину предыдущей.

    Пациенты с выраженным поражением костной ткани (в отличие от пациентов с почечной недостаточностью) могут переносить более высокие дозы препарата без признаков гиперкальциемии. Отсутствие быстрого повышения содержания кальция в сыворотке крови у пациентов с остеомаляцией не всегда означает, что должна быть повышена доза препарата, так как кальций может проникать в деминерализованную кость за счет его возросшей абсорбции в кишечнике.

    Следует предотвращать развитие длительной гиперкальциемии, особенно при ХПН, ориентируясь на такие показатели, как содержание кальция в сыворотке крови и моче, активность щелочной фосфатазы. концентрация паратгормона, рентгенологические и гистологические данные.

    Для предотвращения развития гиперфосфатемии у пациентов с поражением костей почечного генеза, альфакальцидол можно применять вместе с фосфатсвязывающими препаратами.

    Капсулы Альфа-Д3 Тева 0,25 мкг

    Необходимо принимать во внимание, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна, и иногда прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза.

    У детей, получающих витамин D в течение длительного времени, повышается риск возникновения задержки роста.

    Для профилактики гиповитаминоза D наиболее предпочтительно сбалансированное питание. В пожилом возрасте потребность в витамине D может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D, снижения способности кожи синтезировать провитамин D3,уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.

    В состав вспомогательных веществ препарата входит масло арахиса. Пациентам с аллергической реакцией на арахисовое масло и сою препарат противопоказан.

    Поделиться:
    Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

    Adblock
    detector