Пластырь Фентанил: показания и ограничения по применению ТТС, инструкция и стоимость

Форма выпуска и состав

содержание фентанила — 5,5 мг; пластырь площадью 16,8 см2; скорость высвобождения фентанила — 50 мкг/ч
 

ТТС 75 мкг/ч: содержание фентанила — 8,25 мг; пластырь площадью 25,2 см2; скорость высвобождения фентанила — 75 мкг/ч
 

ТТС 100 мкг/ч: содержание фентанила — 11 мг; пластырь площадью 33,6 см2;

Прямоугольный полупрозрачный пластырь с закругленными краями на удаляемой прозрачной защитной пленке. Защитная пленка по размеру больше, чем пластырь. Синусоидальный разрез делит удаляемую защитную пленку на две части.

На пластырь методом цветной печати нанесены следующие надписи:

1) Фендивия™ 12,5 мкг/ч — пластырь шириной (18±0,5) мм, длиной (24±0,5) мм: «Fentanyl 12,5 μg/hour» — коричневая печать;

2) Фендивия™ 25 мкг/ч — пластырь шириной (24,6±0,5) мм, длиной (37±0,5) мм: «Fentanyl 25 μg/hour» — красная печать;

3) Фендивия™ 50 мкг/ч — пластырь шириной (34±0,5) мм, длиной (51,3±0,5) мм: «Fentanyl 50 μg/hour» — зеленая печать;

4) Фендивия™ 75 мкг/ч — пластырь шириной (42±0,5) мм, длиной (61,7±0,5) мм: «Fentanyl 75 μg/hour» — светло-голубая печать;

5) Фендивия™ 100 мкг/ч — пластырь шириной (49±0,5) мм, длиной (70±0,5) мм: «Fentanyl 100 μg/hour» — серая печать.

Препарат можно хранить в течение 24 месяцев со дня производства. По истечении этого срока пользоваться им нежелательно. Хранить ТТС необходимо в темном и сухом месте, куда не смогут добраться маленькие дети. Оптимальная температура хранения – 24-26 градусов Цельсия.

Фентаниловые пластыри сегодня можно купить практически в любой российской аптеке. Однако продаются они строго по рецепту, потому что содержат в своем составе опиоиды. Цена находится в прямой зависимости от размеров пластинок и выглядит приблизительно так:

  • 100 г/ч – 4900 рублей;
  • 75 г/ч – 3800 рублей
  • 50 г/ч – 3100 рублей;
  • 25 г/ч – 2200 рублей;
  • 12,5 г/ч – 1 800 рублей.

Высокая стоимость объясняется эффективностью и качеством средства. Что касается производителей, то самыми надежными считаются бренды Долфорин, Луналдин, Фендивия, Дюрогезик Матрикс, Фентадол.

У каждого из пластырей есть свои особенности. Поэтому перед их применением нужно внимательно читать инструкцию к пластырю с фентанилом.

Главным компонентом пластыря является фентанил.

Вспомогательный состав:

  • внешняя защитная оболочка – полиэтиленовая пленка;
  • дополнительная оболочка – прилипающий силикон, диметикон;
  • миниатюрные наполнители, содержащие основной компонент – гипролоза, дипропиленгликоль;
  • высвобождающая оболочка – этиленвинилацетата;
  • дермато-адгезивная прослойка – силиконовая оболочка, диметикон;
  • защитная оболочка (удаляемая) – многоэфирная оболочка, содержащая в своем составе фторсодержащие полимерные компоненты.

Средство упаковано в картонную тару по 5 шт.

Трансдермальная терапевтическая система (далее ТТС) характеризуется пролонгированным действием. Клеящийся пластырь является опиоидным анальгетиком. Он купирует явно выраженные болевые синдромы. За счет основного компонента, который входит в состав лекарственного препарата (ЛП), повышается порог болевой чувствительности.

Преимущества пластыря

Преимущества пластыря

Болеутоляющий эффект проявляется значительно быстрее, чем при использовании ненаркотических обезболивающих медикаментов. Однако стоит учитывать, что основное вещество Фендивии может спровоцировать зависимость. В связи с этим использовать его нужно только по рекомендации специалиста и с максимальной осторожностью.

Пластырь представляет группу опиоидных (наркотических) болеутоляющих препаратов. В качестве действующего компонента использован фентанил (опиат). Он обуславливает обезболивающий и седативный эффект. МНН – фентанил.

Используется при сильных болях, которые возникают из-за развития онкологических или невропатических заболеваний, также средство эффективно устраняет фантомную боль. Помогает облегчить общее состояние пациента при почечных коликах или болях при инсульте, инфаркте миокарда, стенокардии.

ЛП можно приобрести в виде ТТС (трансдермальной терапевтической системы). Пластыри упаковываются отдельно друг от друга и предназначены для наклеивания на кожу. В одной упаковке содержится 5 пластырей.

Свойства препарата

Свойства препарата

Сам пластырь не имеет цвета, он полупрозрачный. Форма – прямоугольная, края немного закругленные. Он бывает разных размеров. Также препарат отличается дозировкой. Покрыт пластырь специальной удаляемой защитной пленкой. Она немного большего размера, что не причиняет неудобств во время открытия пластыря.

Цена на пластырь Фендивия зависит от дозировки, региона и ценовой политики аптеки. В интернет-аптеках товар отсутствует в наличии, поскольку является наркотическим средством. Приобрести его можно только при наличии рецепта от лечащего врача.

Средняя стоимость ЛС представлена в таблице.

Дозировка мкг/ч, 5 шт. Цена, руб.
12,5 1700
25 2000
50 3100
75 3800
100 4600

Наличие препарата и его точную стоимость следует уточнять в аптечных пунктах своего города или региона.

Состав

В каждой отдельной упаковке содержится один пластырь, который состоит из 1,38 мг основного действующего вещества – фентанила. Оно представляет собой опиоидный синтетический анальгетик. Вещество является активным агонистом μ-опиоидных рецепторов. При однократном использовании характеризуется кратковременным, но сильным анальгезирующим воздействием. Длительное использование может стать причиной проявления физиологической зависимости и привыкания.

Защитная пленка сделана из полиэтилентерефталатной пленки. Микрорезервуары, в которых содержится пластырь, сделаны из гипролозы и дипропиленгликоля. Высвобождающая мембрана состоит из сополимера винилацетата и этанола.

Сравнение

Сравнение Фендивии с другими препаратами

В составе резервуарного слоя присутствует диметикон и адгезивный силиконовый слой. Для производства удаляемой пленки была использована полиэфирная пленка, которая обладает полимерным фторсодержащим покрытием. Кожно-адгезивный слой производится с использованием диметикона и силиконового адгезивного слоя.

Под воздействием трансдермального пластыря осуществляется системное поступление основного действующего компонента на протяжении 72 часов. Проникая через кожные покровы внутрь организма, фентанил приводит к увеличению порогов чувствительности боли и повышению активности антиноцицептивной системы. В результате воздействия МНН медикамент характеризуется седативными и болеутоляющими свойствами.

Основной компонент препарата может привести к понижению артериального давления, оказывает угнетающее воздействие на дыхательный центр и приводит к возбуждению рвотных центров. При длительном использовании в крови наблюдается повышение концентрации липазы и амилазы.

Особенности пластыря

Особенности пластыря

Седативное воздействие проявляется в нормализации эмоционального состояния больного, устранении бессонницы, которая является результатом длительных болевых ощущений. Фентанил может привести к проявлению легкой эйфории. Поскольку средство относится к наркотическим болеутоляющим ЛП, применять его необходимо с максимальной осторожностью.

Размер ТТС полностью соответствует показателям концентрации фентанила в крови. При первом использовании накапливание вещества в сыворотке осуществляется постепенно (12-24 ч). Место аппликации влияет на скорость всасывания главного компонента ТТС.

С белками плазмы в связь вступает около 80% фентанила. Процесс метаболизма осуществляется в печени. Когда пластырь удаляется с кожи, фиксируется постепенное снижение его концентрации. Около 85% выводится с мочой. Остальная часть выходит из организма с желчью.

Аналоги

Лечащий врач может принимать решения о замене препарата, если возникает такая необходимость. Аналогичные средства обладают таким же механизмом действия, но могут отличаться составом.

Наиболее подходящие препараты:

  1. Луналдин (минимальная стоимость – 4000 рублей). Лекарство выпускается в таблетированной форме. В качестве МНН использован фентанил. Таблетки назначаются для устранения хронического болевого синдрома при наличии онкологических болезней.
  2. Дюрогезик (4700 руб.) В продажу поступает в виде пластыря, в основе которого также лежит фентанил. Подходит для продолжительного лечения онкобольных пациентов.

    Дюрогезик

    Дюрогезик

  3. Фентадол Резервуар. Форма выпуска – ТТС. Основной компонент аналогичен Фендивии. Выполняет функции антагониста опиоидных рецепторов. Проникая внутрь, МНН способствует купированию боли.

Самостоятельно не рекомендуется заниматься подбором заменителей прописанного врачом препарата.

Действующее вещество

Фентанил

Следует запомнить, что при длительном применении фентанил может провоцировать развитие зависимости. Но уникальные свойства рассматриваемого соединения делают средства на его основе очень действенными обезболивающими. Кроме того, трансдермальные терапевтические системы (ТТС) с фентанилом замедляют ритм сердца и оказывают снотворный эффект.

Специалисты особенно отмечают воздействие фентанилового препарата, потому что его активный ингредиент постепенно и равномерно рассасывается в кожных тканях, что дает возможность поддерживать нормальную концентрацию вещества. В медицинской сфере средства с добавлением фентанила считаются очень эффективными и мощными обезболивающими, которые обладают довольно высокой ценой.

Латинское название вещества Фентанил

Фентанил

Phentanylum (

Phentanyli)

N-Фенил-N-[1-(2-фенилэтил)-4-пиперидинил]пропанамид (и в виде цитрата)

Название Значение Индекса Вышковского
®
Фендивия 0.0178
Дюрогезик® 0.012
Фентанил 0.0066
Дюрогезик® Матрикс 0.0013
Фентанила раствор для инъекций 0,005% 0.0007
Фентанила цитрат 0.0005
Фентадол® Матрикс 0.0003
Инстанил® 0

Фармакинетика

Минимальная эффективная обезболивающая концентрация в крови у пациентов, не применявших ранее опиоидные анальгетики, составляет 0,3–1,5 нг/мл.

Всасывание. После первой аппликации пластыря концентрация фентанила в сыворотке возрастает постепенно, выравниваясь обычно между 12 и 24 ч, и затем сохраняется относительно постоянной в течение остального 72-часового периода времени. Ко второй 72-часовой аппликации пластыря достигается постоянная концентрация препарата в сыворотке, которая сохраняется при последующих аппликациях пластыря того же размера. Концентрация фентанила в крови пропорциональна размеру ТТС. Всасывание фентанила может несколько различаться в зависимости от мест аппликации. Несколько сниженное всасывание фентанила (приблизительно на 25%) наблюдалось в исследованиях, проведенных с участием здоровых добровольцев, при аппликации пластыря на грудную клетку в сравнении с аппликацией на верхнюю часть руки и спину.

Распределение. Фентанил связывается белками плазмы крови на 84%, проникает через ГЭБ, плаценту и в грудное молоко.

Биотрансформация. Фентанил обладает линейной кинетикой биотрансформации и метаболизируется, в первую очередь, в печени посредством изофермента CYP3A4. Главный метаболит фентанила — норфентанил — не является активным.

Элиминация. После удаления пластыря, содержащего фентанил, его сывороточная концентрация снижается постепенно. T1/2 фентанила после аппликации ТТС — 17 ч (13–22 ч) при однократном применении и 17–30,8 ч после 5 аппликаций продолжительностью по 72 ч. Продолжительное всасывание фентанила при трансдермальном введении обуславливает более медленное выведение препарата из сыворотки по сравнению с в/в введением.

Фентанил выводится почками (75% — в виде метаболитов и 10 % — в неизмененном виде) и с желчью (9 % — в виде метаболитов).

Специальные группы пациентов. Нарушение функции печени или почек может вызывать повышение сывороточной концентрации фентанила. У пожилых пациентов, истощенных или ослабленных больных возможно снижение клиренса фентанила, что может привести к более продолжительному периоду полувыведения вещества.

Фармадинамика

Фендивия™ — трансдермальный пластырь, обеспечивающий постоянное системное поступление фентанила в течение 72 ч. Фентанил является опиоидным анальгетиком со сродством, главным образом, к опиатным μ-рецепторам ЦНС, спинного мозга и периферических тканей. Повышает активность антиноцицептивной системы, увеличивает порог болевой чувствительности.

Препарат преимущественно оказывает обезболивающий и седативный эффекты. Фентанил оказывает угнетающее действие на дыхательный центр, замедляет сердечный ритм, возбуждает центры n.vagus и рвотный центр, повышает тонус гладких мышц желчевыводящих путей, сфинктеров (в т.ч. мочеиспускательного канала, мочевого пузыря и сфинктера Одди), улучшает всасывание воды из ЖКТ.

Снижает АД, кишечную перистальтику и почечный кровоток. В крови повышает концентрацию амилазы и липазы; снижает концентрацию соматотропного гормона, катехоламинов, АКТГ, кортизола, пролактина. Способствует наступлению сна (преимущественно в связи со снятием болевого синдрома). Вызывает эйфорию. Скорость развития лекарственной зависимости и толерантности к анальгетическому действию имеет значительные индивидуальные различия. Редко вызывает гистаминовые реакции.

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория действия на плод по FDA — C.

Безопасность трансдермальных пластырей, содержащих фентанил, при беременности не установлена.

Фентанил во время беременности следует использовать только в случае крайней необходимости. Длительное лечение во время беременности может вызывать синдром отмены у новорожденных.

Фентанил не следует применять во время родовых схваток и родов (включая кесарево сечение), т.к. фентанил проходит через плаценту и может вызвать угнетение дыхания плода или новорожденного.

Фентанил выделяется в молоко и может вызвать седативные эффекты и угнетение дыхания у вскармливаемого грудью ребенка. Следовательно, при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (на все время применения и 72 ч после последнего применения).

Фармакологическое действие

Данное средство относится к группе седативных трансдермальных препаратов, проявляющих анальгезирующее действие. При этом пластырь обеспечивает дозированное поступление активного компонента в организм на протяжении 3-х суток.

Главное вещество представляет собой группу опиатных компонентов, действие которых направлено на повышение болевого порога. При этом ингредиент оказывает негативное воздействие на дыхательные функции пациента, угнетая их. Состояние сопровождается замедлением сердечного ритма, что приводит к возбуждению нервной системы и возникновению рвотных рефлексов.

Также отмечается стимулирующее действие в отношении гладкомышечной мускулатуры желчевыводящей системы и сфинктеров, повышается абсорбирующая способность организма, направленная на всасывание жидкости из ЖКТ. Действующий компонент приводит к падению артериального давления и развитию непроходимости кишечника, угнетает (замедляет) кровоток в районе почечной системы.

Применение препарата вызывает повышение уровня амилазы и липазы, приводит к снижению концентрации соматотропного гормона. Также наблюдается понижение уровня катехоламинов, адренокортикотропного гормона, пролактина и кортизола.

Использование средства приводит ко сну, вызывая чувство эйфории. При этом отмечается различие между привыканием к препарату и развитием устойчивости к обезболивающему эффекту. Средство крайне редко приводит к развитию аллергических реакций.

Взаимодействие с другими препаратами

При совмещенном использовании препарата и других средств, в состав которых входит фентанил, возможно усиленное действие первого медикамента, что может поспособствовать как усиленной терапевтической эффективности, так и развитию побочного действия.

Также совместный прием препаратов может приводить к снижению терапевтического действия первого средства. Развитие угнетенного состояния дыхательной системы отмечается при совместном использовании лекарства и барбитуровой кислоты. Седативные препараты, включая антидепрессанты, антигистаминные средства, могут привести к угнетению дыхательных функций, коме, летальному исходу.

Эффект снижает бупренорфин. Опиаты, седативные средства, снотворные, фенотиазины, транквилизаторы, средства для наркоза, миорелаксанты, антигистаминные препараты, вызывающие седацию, алкоголь и другие депримирующие средства повышают вероятность побочных проявлений (угнетение ЦНС, гиповентиляция, гипотония и др.).

Должен быть исключен одновременный прием производных барбитуровой кислоты, т.к. они могут усилить угнетение дыхания, вызываемое фентанилом.

Сопутствующий прием других средств, подавляющих ЦНС, включая опиоиды, анксиолитики, транквилизаторы, гипнотические средства, общие анестетики, производные фенотиазина, миорелаксанты, антигистаминные препараты с седативным действием, алкоголь может вызывать аддитивные седативные эффекты; может возникнуть гиповентиляция, гипотония, глубокая седация или кома. Следовательно, прием любого из вышеуказанных средств требует наблюдения за пациентом.

Закись азота усиливает мышечную ригидность; эффект снижает бупренорфин.

Ингибиторы МАО повышают эффект наркотических анальгетиков, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью. Поэтому не следует принимать фентанил в течение всего периода применения ингибиторов МАО, а также в течение 14 дней после их отмены.

Фентанил обладает высоким клиренсом, он быстро и в значительной степени метаболизируется, в основном с помощью цитохрома CYP3A4.

Одновременный прием сильных ингибиторов CYP3A4 (например ритонавира, кетоконазола, итраконазола, антибиотиков группы макролидов) с фентанилом, применяемым трансдермально, может привести к увеличению концентраций фентанила в плазме. Это может усилить или продлить как терапевтическое действие, так и побочные реакции, которые могут вызвать тяжелое угнетение дыхания. В таких ситуациях необходим интенсивный уход и более внимательное наблюдение за больным. Комбинированный прием ритонавира или другого сильнодействующего ингибитора CYP3A4 с трансдермальным введением фентанила не рекомендуется, если не проводится тщательное наблюдение за пациентом.

Усиливает эффект гипотензивных ЛС.

Бупренорфин, налбуфин, пентазоцин, налоксон, налтрексон снижают анальгетический эффект фентанила, устраняют его угнетающее влияние на дыхательный центр и могут индуцировать синдром отмены у пациентов с зависимостью от опиоидов.

Необходимо уменьшить дозу фентанила при одновременном применении с инсулином, ГКС и гипотензивными препаратами.

Миорелаксанты предотвращают или устраняют мышечную ригидность; миорелаксанты с ваголитической активностью (в т.ч. панкурония бромид) снижают риск брадикардии и артериальной гипотензии (особенно на фоне применения бета-адреноблокаторов и вазодилататоров) и могут увеличивать риск тахикардии и артериальной гипертензии; миорелаксанты, не обладающие ваголитической активностью (в т.ч. сукцинилхолин), не снижают риск брадикардии и артериальной гипотензии (особенно на фоне отягощенного кардиологического анамнеза) и увеличивают риск тяжелых побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • R52 Боль, не классифицированная в других рубриках
  • R52.1 Постоянная некупирующаяся боль
  • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
  • Z40 Профилактическое хирургическое вмешательство
  • Возможные побочные действия и передозировка

    Симптомы: заторможенность, коматозное состояние, угнетение дыхательного центра с дыханием Чейна-Стокса и/или цианозом. Другими симптомами могут быть гипотермия, снижение мышечного тонуса, брадикардия, артериальная гипотензия. Признаками токсичности являются — глубокая седация, атаксия, миоз, конвульсии и угнетение дыхания (является главным симптомом).

    Лечение: удаление пластыря, введение специфического антагониста — налоксона, физическое или вербальное воздействие на пациента; симптоматическая и поддерживающая жизненно важные функции терапия (в т.ч. введение миорелаксантов и искусственная вентиляция легких, при брадикардии — введение атропина, при выраженном снижении АД — восполнение объема циркулирующей крови).

    Рекомендуемая начальная доза для взрослых составляет 0,4–2 мг налоксона в/в. При необходимости, можно давать такую же дозу каждые 2–3 мин или назначить длительное введение 2 мг препарата, растворенного в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (0,004 мг/мл). Скорость введения следует корректировать с учетом предыдущих болюсных вливаний и индивидуальной реакции пациента. Если в/в введение невозможно, то налоксон может быть назначен внутримышечно или подкожно. После внутримышечного или подкожного введения налоксона начало действия будет более медленным по сравнению с в/в введением. В/м введение дает более пролонгированный эффект, чем внутривенное введение. Угнетение дыхания вследствие передозировки может сохраняться более продолжительно, чем эффект от антагониста опиоидов. Снятие обезболивающего эффекта может привести к увеличению острой боли и высвобождению катехоламинов. При необходимости следует проводить лечение пациента в отделении интенсивной терапии.

    Применение данного ЛП должно осуществляться под контролем специалиста, поскольку оно часто вызывает негативные реакции со стороны внутренних органов и систем. Наиболее распространенными побочными действиями считаются:

    • угнетение дыхания. Это самая опасная реакция организма на проникновение основного действующего вещества;
    • Конъюнктивитголовная боль, повышенная сонливость, нервная анорексия, депрессивность;
    • спутанность сознания;
    • половая дисфункция;
    • зевота;
    • болевые ощущения в области живота;
    • повышенная потливость;
    • высыпания на коже, сопровождающиеся зудом;
    • усталость;
    • конъюнктивит;
    • озноб.

    Длительное использование ТТС может спровоцировать психическую или физическую зависимость. При передозировке пациент испытывает состояние заторможенности, может наблюдаться коматозное состояние. Брадикардия, снижение тонуса мышц, гипотермия – признаки передозировки.

    При проявлении первых симптомов необходимо обратиться к врачу для проведения симптоматической терапии. В первую очередь необходимо снять пластырь и ввести пациенту Налоксон (внутривенно).

    Симптомы: угнетение дыхания.

    Лечение: введение налоксона, ингаляция кислорода, ИВЛ, в случае использования пластыря — немедленное его удаление.

    Главным признаком передозировка является угнетение дыхательных функций.

    Симптомы передозировки:

    • заторможенное состояние;
    • угнетенное состояние дыхательной системы;
    • кома;
    • мышечная вялость;
    • переохлаждение организма – гипотермия;
    • понижение давления;
    • брадикардия;
    • атаксическое состояние;
    • сужение зрачков – миоз;
    • вегетативное состояние – глубокая седация;
    • возникновение конвульсий.

    При передозировке лекарственным средством необходимо провести экстренное лечение.

    Терапия передозировки включает в себя следующие мероприятия и препараты:

    • полная отмена медикамента;
    • применение антагониста – налоксона;
    • проведение искусственной вентиляции легких;
    • прием миорелаксантов;Фендивия (Fendivia) пластырь для онкобольных. Отзывы, инструкция, цена
    • вербальные методы терапии.

    При признаках брадикардии назначаются небольшие дозы атропина.

    Следует учитывать, что полная отмена средства может привести к возникновению сильных болей. В связи с чем, лечение должно проводиться в условиях стационара с применением методов интенсивной терапии.

    Особые указания

    Препарат следует использовать как часть комплексного лечения боли у пациентов при условии адекватной медицинской, социальной и психологической оценки их состояния.

    После проявления тяжелых побочных эффектов пациент должен находиться под наблюдением в течение 24 ч после удаления трансдермального пластыря, содержащего фентанил, в связи с длительным периодом полувыведения фентанила.

    Как неиспользованные, так и использованные трансдермальные пластыри, содержащие фентанил, должны храниться в недоступных для детей местах.

    Трансдермальные пластыри не следует разделять или разрезать на части, т.к. не было установлено качество, эффективность и безопасность пластыря, разделенного на части.

    Угнетение дыхания. Как и в случае других сильнодействующих опиоидов, при использовании трансдермального пластыря, содержащего фентанил, у некоторых пациентов возможно развитие угнетения дыхания, и в связи с этим больные должны находиться под наблюдением. Угнетение дыхания может сохраняться после удаления пластыря. Частота проявления угнетения дыхания увеличивается при повышении дозы фентанила. Нейротропные препараты могут усилить эффект угнетения дыхания (см. «Взаимодействие»). Пациентам с имеющимися симптомами угнетения дыхания фентанил следует назначать с особой осторожностью и только в малых дозах.

    Если пациенту предстоит пройти процедуры, которые полностью снимают чувство боли (например. регионарная аналгезия), целесообразно предусмотреть возможность развития угнетения дыхания. До проведения данных процедур следует снизить дозировку фентанила или заменить его препаратом опиоидного ряда быстрого или короткого действия.

    Хронические заболевания легких. У больных хроническими обструктивными или другими заболеваниями легких фентанил может вызывать более опасные побочные эффекты. У таких пациентов опиоиды могут снижать дыхательную функцию и повышать сопротивление в дыхательных путях.

    Лекарственная зависимость. При регулярном введении опиоидов могут развиваться толерантность, физическая и психическая зависимость, однако они редко встречаются при лечении боли, связанной с опухолями.

    Повышение внутричерепного давления. Препарат Фендивия™ следует с осторожностью использовать у пациентов, которые могут быть особенно чувствительны к повышению содержания CO2. Такими пациентами являются те, у которых отмечалось повышение внутричерепного давления, нарушение сознания или кома. Фентанил следует с осторожностью назначать пациентам с диагностированной опухолью головного мозга.

    Заболевания сердца. Фентанил может вызывать брадикардию. Следовательно, пациентам с брадиаритмией препарат Фендивия™ должен назначаться с осторожностью.

    Опиоиды могут вызывать артериальную гипотензию, особенно у пациентов с гиповолемией. Поэтому необходимо принимать меры предосторожности при лечении больных с артериальной гипотензией и/или гиповолемией.

    Нарушение функции печени. Фентанил метаболизируется в печени, таким образом, у больных с заболеваниями печени возможна замедленная элиминация. Пациенты с нарушениями функции печени должны находиться под наблюдением, и при необходимости дозу препарата для таких пациентов следует снижать.

    Нарушение функции почек. Менее 10% фентанила выделяется почками в неизмененном виде, и, в отличие от морфина, не существует активных метаболитов, выделяющихся почками. Данные, полученные при в/в введении фентанила пациентам с почечной недостаточностью, говорят о том, что при диализе объем распределения фентанила может изменяться. Это может влиять на сывороточные концентрации препарата. Если пациенты с нарушенной функцией почек получают фентанил трансдермально, они должны тщательно наблюдаться на наличие признаков токсичности фентанила, и при необходимости дозу препарата для таких пациентов следует снижать.

    Применение у пациентов с повышенной температурой тела/находящихся под воздействием внешних источников тепла

    Пациентам с повышенной температурой тела требуется особо тщательное наблюдение для выявления побочных эффектов опиоидов и, при необходимости, коррекция дозировки фентанила. Также пациентам нужно советовать избегать воздействия на места аппликации трансдермального пластыря, содержащего фентанил, прямых внешних источников тепла, таких как грелки, бутылки с горячей водой, одеяла с подогревом, нагревательные лампы, горячие ванны, джакузи, т.к. есть вероятность температурозависимого повышения высвобождения фентанила из пластыря.

    Перед посещением сауны трансдермальный пластырь всегда должен быть снят с кожи. Прием сауны возможен только при замене трансдермального пластыря (с промежутками в 72 ч). Новый пластырь должен накладываться на холодный и абсолютно сухой участок кожи.

    Применение у пациентов пожилого возраста. Результаты исследований по внутривенному применению фентанила показывают, что у пожилых пациентов снижается клиренс, увеличивается период полувыведения и чувствительность к препарату в сравнении с молодыми пациентами. Пожилых пациентов следует тщательно наблюдать на наличие признаков токсичности фентанила, и, при необходимости, снижать дозу препарата.

    Применение у истощенных и ослабленных пациентов. В связи с тем, что у истощенных и ослабленных пациентов снижается клиренс и увеличивается период полувыведения фентанила, такие пациенты нуждаются в тщательном наблюдении для выявления симптомов возможной передозировки фентанила, и, при необходимости, им следует снижать дозу препарата.

    Следует учитывать возможность развития миоклонических судорог. При лечении больных миастенией гравис следует принимать меры предосторожности.

    Удаление ТТС. Даже после использования в трансдермальных пластырях остаются большие количества фентанила. С целью безопасности и экологической чистоты использованные трансдермальные пластыри, также как и неиспользованные пластыри, должны быть удалены. Использованные трансдермальные пластыри следует сложить липкими поверхностями внутрь, чтобы высвобождающая мембрана оказалась полностью закрытой, и вернуть медицинскому или фармацевтическому персоналу. Неиспользованные трансдермальные пластыри следует вернуть медицинскому или фармацевтическому персоналу.

    Влияние на способность управлять транспортным средством или оборудованием. Трансдермальные пластыри, содержащие фентанил, могут оказывать влияние на психические и/или физические функции, необходимые для выполнения потенциально опасной работы, такой как управление транспортным средством или работа с техникой. Главным образом, это возможно в начале лечения, а также при любом изменении дозировки.

    Пациенты должны проконсультироваться со своим лечащим врачом, разрешено ли им управлять транспортным средством или оборудованием.

    В период лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Не рекомендуется употребление алкоголя.

    Недопустимо проведение нейролептанальгезии при отсутствии условий для ИВЛ.

    При использовании средства необходимо соблюдать меры предосторожности.

    В детском возрасте

    Препарат назначается детям от 2-х лет только при хорошей переносимости его компонентов. Необходимо выбирать место для наклеивания, которое предотвратит случайное сдирание пластыря ребенком.

    В пожилом возрасте

    Средство в пожилом возрасте может приводить к возрастанию времени, необходимого для выведения компонентов препарата. В связи с чем требуется следить за состоянием больных и в случае необходимо корректировать дозировку в меньшую сторону.

    Требуется проявлять осторожность при применении лекарства во время заболевания.

    Не рекомендуется использовать препарат во время вынашивания ребенка или в период грудного вскармливания, так как его активное вещество может влиять на формирование плода и протекание беременности.

    Возможность назначения пластыря в данный период времени определяет лечащий специалист с учетом потенциальной угрозы/пользы.

    При функциональных расстройствах почек необходимо следить за уровнем действующего вещества в организме пациентов. При необходимости дозировка может быть скорректирована в меньшую сторону.

    Пластырь Фентанил: показания и ограничения по применению ТТС, инструкция и стоимость

    При данных патологиях возможно замедленное выведение метаболитов средства, в связи с чем, рекомендуется постоянное отслеживание состояния больного.

    Согласно отзывам пациентов и указаниям в официальной инструкции пластырь Фендивия может оказывать негативное воздействие на сердечно-сосудистую систему. Онкобольным с брадиаритмией средство назначается крайне осторожно. Следует проявлять высокую осторожность при использовании пластыря у пациентов с пониженным или пониженным давлением.

    Фармакология

    Возбуждает опиатные (преимущественно мю-) рецепторы ЦНС, спинного мозга и периферических тканей. Повышает активность антиноцицептивной системы, увеличивает пороги болевой чувствительности. Нарушает передачу возбуждения по специфическому и неспецифическому болевым путям к ядрам таламуса, гипоталамуса, миндалевидному комплексу.

    Изменяет эмоциональную окраску боли. Оказывает снотворное влияние (преимущественно в связи со снятием болевого синдрома). Вызывает эйфорию. При повторном введении возможно развитие толерантности и лекарственной зависимости. Угнетает дыхательный центр, возбуждает центры блуждающего нерва и рвотный. Повышает тонус гладких мышц желчевыводящих путей, сфинктеров, в т.ч.

    Для достижения среднего уровня обезболивания концентрация фентанила должна достигать 15–20 нг/мл. При в/в введении эффект наступает через 1–3 мин, достигает максимума через 5–7 мин и продолжается 20–60 мин, при в/м — через 7–15 мин. С белками крови связывается до 79%. Клиренс составляет 0,4–0,5 л/мин, T1/2 — 10–30 мин, объем распределения — 60–80 л.

    Быстро перераспределяется из крови и мозга в мышцы и жировую ткань. Биотрансформируется в печени (N-деалкилирование и гидроксилирование), почках, кишечнике и надпочечниках. Выводится с мочой (75% — в виде метаболитов и 10% в неизмененном виде) и фекалиями (9% в виде метаболитов). Проникает в грудное молоко.

    Из трансдермальной системы (после аппликации пластыря) высвобождение фентанила происходит с постоянной скоростью в течение 72 ч, при этом терапевтическая концентрация в сыворотке крови постепенно увеличивается в первые 12–24 ч, сохраняясь относительно постоянной в течение оставшегося периода (T1/2 после четвертой аппликации — около 17 ч). Удаление пластыря приводит к постепенному снижению уровня.

    Общая информация о препарате

    У отца был рак лёгких. Пластырь Фендивия лишь немного снимал боль, но из-за побочных эффектов нам пришлось отказаться от лечения. Думали, что со временем организм привыкнет… Но тошнота, рвота были постоянно.

    Алина

    Прописали крёстному после аварии, когда пришлось ампутировать правую ногу. Боли были невыносимыми. Всё перепробовали. Пластырь Fendivia стал нашим спасителем. Из побочек периодически возникали головные боли, тошнота. В целом средство хорошее. Не надо принимать дополнительно таблетки, делать уколы. Аккуратно наклеил его и занимайся своими делами.

    Максим

    К счастью, с побочными явлениями мы не столкнулись. Стали использовать пластырь Федивия на 3 стадии рака желудка. Дозировку нам периодически регулирует наш онколог. Хорошее средство. Но по цене, конечно, выходит дороговато.

    Марина

    Меры предосторожности вещества Фентанил

    Отмену препарата производят постепенно. При использовании больших доз у истощенных и астеничных пациентов возможно развитие вторичной депрессии дыхания, связанной с выделением фентанила через 1–2 ч после введения в просвет желудка и последующей резорбцией. Применение пластыря не рекомендуется при острых или послеоперационных болях (из-за невозможности подбора дозы за короткий период лечения и риска возникновения гиповентиляции), у женщин детородного возраста, и требует осторожности при хронических, в т.ч.

    обструктивных заболеваниях легких (возможно угнетение дыхательного центра), нарушении сознания, коме, опухолях мозга, брадиаритмиях, печеночной и почечной недостаточности, в пожилом и детском возрасте. При использовании пластыря рекомендуется избегать прямого воздействия внешних источников тепла (грелки, сауны, солнечные ванны и др.). Во время лечения не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и психомоторных реакций.

    Поделиться:
    Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

    Adblock
    detector