Препарат Миакальцик и его эффективные аналоги

Миакальцик (Кальцитонин) — официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!

Кальцитонин является гормоном, вырабатываемым C-клетками щитовидки
. Это антагонист паратиреоидного гормона, участвующий в регуляции обмена кальция. Прием кальцитонина способствует переходу фосфатов и Ca2 из крови в костную ткань, уменьшению резорбции костной ткани, увеличению активности остеобластов, снижению количества и активности остеокластов, снижению сывороточного содержания Ca2 .

В ходе лечения достигается снижение канальцевой реабсорбции фосфора, Na и Ca2 , подавление желудочной секреции и экзокринной функции поджелудочной железы.

При болях костной этиологии оказывает анальгезирующее действие.

Гипокальцемическое действие однократной дозы наблюдается в течение 6-10 часов.

Препараты на основе гормона выпускаются в виде
:

  • лиофилизатов для приготовления растворов для п/к и в/м введения;
  • растворов для в/м и п/к введения;
  • назальных дозированных спреев.

Кальцитонин назначают при
:

  • системных патологиях с перестройкой скелета (несовершенном остеогенезе, асептическом некрозе головки бедренной кости, болезни Педжета, спонтанном рассасывании костей);
  • замедленном сращении переломов;
  • фиброзной дисплазии;
  • остеопорозе (сенильном, паратиреоидном, постменопаузном, стероидном и др.);
  • остеомиелите (лучевом, травматическом);
  • пародонтозе;
  • зональной патологической перестройке костей у спортсменов;
  • семейной гиперфосфатемии;
  • синдроме Зудека;
  • гиперкальциемии различного происхождения (в т. ч. идиопатической гиперкальциемии новорожденных);
  • миеломе;
  • гипервитаминозе D;
  • тиреотоксикозе;
  • болях в костях, связанных с остеопенией и/или остеолизом;
  • костных метастазах;
  • остром панкреатите (в составе комбинированного лечения).

Также гормон назначается при длительной иммобилизации для профилактики костных нарушений.

Применяется кальцитонин в/в, п/к, в/м, интраназально
.

Тяжелобольным пациентам
с неотложными состояниями препарат вводят в/в, по 5-10МЕ в сутки на каждый килограмм массы тела. Для капельниц готовят раствор, который вводят за несколько (2-4) раз в течение 6 часов.

Во время терапии проводят контроль клинической реакции и биохимических показателей. Дозировки подбирает доктор с учетом тяжести и типа заболевания. Длительность терапии зависит от состояния пациента и достигнутого эффекта. Обычно лечение продолжается в течение 2-4 недель, после чего дозу снижают и применяют лекарство еще 6 недель.

Взаимодействие кальцитонина лосося с другими лекарственными средствами не изучено.

При лечении гиперкальциемии параллельное применение витамина D или кальцийсодержащих препаратов может ослаблять эффект кальцитонина
. При лечении других патологий принимать кальцийсодержащие средства можно через 4 часа после использования кальцитонина.

Влияние Миакальцика на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не изучалось. Некоторые побочные действия препарата, такие как головокружение и зрительные нарушения, могут отрицательно влиять на способность управлять автомобилем и выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Раствор Кальцитонин предназначен для подкожного, внутримышечного и внутривенного введения.

В/в препарат вводят, как правило, при неотложных тяжелых состояниях (гиперкальциемических кризах). Суточная доза рассчитывается с учетом веса пациента – из расчета 5-10 МЕ на каждый кг массы тела. Непосредственно перед применением его разводят в 500 мл изотонического раствора NaCl, вводят медленно капельно (в течение 6 часов). Суточную дозу делят на 2-4 введения.

При хронических состояниях Кальцитонин вводят в/м или п/к в аналогичной дозе, но за 1-2 раза.

Во всех случаях лечение проводят под контролем биохимических показателей и клинической реакции больного, при необходимости корректируют дозу.

В форме спрея препарат вводят интраназально. Суточная доза может варьироваться в пределах от 100 МЕ до 400 МЕ (в несколько введений).

Продолжительность лечения в каждом случае определяется индивидуально в зависимости от вида заболевания, состояния пациента и эффективности проводимой терапии. Основной курс, как правило, длится 2-4 недели, затем дозу снижают и лечение продолжают еще в течение 6 недель.

Применяют Кальцитонин подкожно, внутримышечно, внутривенно, а также интраназально (в нос). После подкожного и внутримышечного введения пик концентрации в плазме крови наблюдается в пределах 1 ч; время полувыведения — 70-90 мин. Выводится в основном через почки.

При неотложных тяжелых состояниях (гиперкальциемических кризах — увеличении содержания кальция в крови), Кальцитонин вводят внутривенно из расчета 5-10 MEна 1 кг массы тела в день. Разводят в 500 мл изотонического раствора натрия хлорида, вводят капельно на протяжении 6 ч в 2-4 приема в течение дня. При хронических состояниях вводят подкожно или внутримышечно из расчета 5-10 МЕ/кг в сутки в 1-2 приема.

Во всех случаях лечение должно проводиться под контролем клинической реакции и биохимических показателей с индивидуальным подбором оптимальных лечебных и поддерживающих доз. Существуют аэрозольные формы кальцитонина для интраназального (в полость носа) введения. Дозы составляют от 100 до 400MEв день (в несколько приемов).

Продолжительность лечения кальцитонином зависит от состояния больного и эффективности терапии. Обычно основной курс продолжается 2-4 нед., затем дозу снижают и продолжают лечение в уменьшенных дозах (6 нед.).

Препарат вводят внутримышечно, подкожно, внутривенно или же интраназально в виде аэрозоля.

Согласно инструкции по применению Кальцитонина, лечение средством должно происходить под контролем врача. Дозировку и способ приема подбирает специалист.

В тяжелых случаях суточная дозировка кальцитонина рассчитывается по 5-10 МЕ на килограмм веса пострадавшего. Вводить препарат можно капельно, не менее 6 часов.

Для лечения хронических заболеваний назначают по 5 или 10 МЕ на 1 кг веса в день, распределив на 2 приема.

В среднем интраназально назначают по 100 или 400 МЕв день, распределенных на несколько приемов.

Курс лечения составляет от 14 дней до месяца, затем дозировку можно снизить и продлить курс до 6 недель.

Как можно судить из инструкции, Миакальцик назальный спрей следует применять интраназально в дозировке, равной 200 М. Е. Если препарат был назначен в профилактических целях, то его можно принимать с одновременным употреблением витамина Д.

Рассчитывать продолжительность лечения, а также период приёма должен врач. Поэтому перед приемом Миакальцика обязательно нужно проконсультироваться со специалистом
.

Расчет дозировки

Препарат Миакальцик и его эффективные аналоги

Если препарат был назначен для устранения болевых ощущений в костях и суставах, вызванных развитием остеопении, остеолиза, то лекарство принимают в суточной дозировке не более 400 М. Е. Дозу, соответствующую 200 МЕ, разрешается принять за один раз при условии, что специалист, проводивший осмотр, не дал специальных указаний по приему.

Следует иметь в виду, что для полного избавления от болей может потребоваться от 1 до 3 дней. Поэтому в течение этого периода необходимо в точности придерживаться назначенной врачом дозировки, не прибегая к ее увеличению.

Если Миакальциком приходится лечить заболевание
в течение длительного периода времени, то постепенно необходимо уменьшать дозировку с одновременным увеличением интервала между приемами.

В некоторых случаях лечащий врач может принять решение об удвоении изначально назначенной дозировки, например, в рамках терапии болезни Педжета. Таким больным препарат прописывают курсом продолжительностью от 3 месяцев
.

Нужно не забывать, что во время лечения вносить изменения в дозировку необходимо обязательно с учетом индивидуальных особенностей организма. При наличии серьезных клинических изменений в составе крови, скорее всего, врач примет решение об отмене препарата или об уменьшении дозировки или продолжительности его приема.

Препарат Миакальцик и его эффективные аналоги

В некоторых случаях может произойти рецидив болезни, которую лечили с помощью препарата. Таким больным часто назначают повторный курс
приема препарата с соблюдением вновь назначенной дозировки.

В случае выявления нейродистрофических заболеваний начинать прием препарата необходимо уже при первых признаках болезни. Таким больным назначают лекарство в дозировке 200 МЕ/сутки, которую необходимо принимать один раз в сутки в течение 1 месяца.

Остеопороз

Побочные действия

Аллергические реакции на компоненты препарата – местные или генерализованные, включая анафилактический шок (тахикардия, снижение АД, коллапс), “приливы” крови к коже лица, артралгия, отек (лица, конечностей, генерализованные отеки); неприятный привкус во рту.

Парентерально: головокружение, головная боль; тошнота, рвота, гастралгия, диарея; миалгия, фарингит, повышенная утомляемость, извращение вкуса; кашель, гриппоподобные симптомы, расстройства зрения; полиурия.

Местные реакции – гиперемия и болезненность кожи в месте введения.

Интраназально: ринит, эрозии слизистой оболочки полости носа, сухость и/или отек слизистой оболочки полости носа, чиханье, образование папул в полости носа, синусит, носовое кровотечение.

Передозировка. Симптомы: гипокальциемия – парестезии, подергивание мышц.

Лечение: введение кальция глюконата.

Аллергические реакции – местные или генерализованные, включая анафилактический шок (тахикардия, снижение АД, коллапс), “приливы” крови к коже лица, артралгия, отек (лица, конечностей, генерализованные отеки); неприятный привкус во рту.

Кальцитонин вырабатывается организмом с самого рождения, поэтому не вызывает особо опасных для жизни побочных последствий.

Побочные явления проходят самостоятельно, иногда требуется уменьшение дозировки на время.

Выделяют следующие их группы:

  • Нервная система: кружение головы (часто), головная боль (редко)
  • Сердце и сосуды: кровяные приливы (часто), гипертензия (иногда). Это первые признаки действия средства
  • Иммунитет: чрезмерная чувствительность, аллергия (редко), анафилактические явления (очень редко)
  • Органы пищеварения: болевые ощущения, тошнота, диарея (часто), рвота (иногда). Если кальций скапливался в желчном пузыре, после принятия средства он выводится естественным путем через пищевод
  • Мочевыделительные органы: полиурия (редко). Если есть песок в мочеполовой системе, препарат растворит его, он выйдет с уриной
  • Скелет, мышцы, соединительные ткани: болевые ощущения суставов (часто), ломота мышц, костные боли (иногда)
  • Кожа: сыпь (редко)
  • Органы чувств: вкусовые нарушения (часто), зрения (иногда)
  • Организм, местно: слабость (часто), отечности, гриппоподобные реакции (иногда), озноб (редко).

Следующие эффекты характерны именно при использовании Миакальцика интраназально (спрей). Они относятся к дыхательным путям:

  • Неприятный запах (очень часто), чихание, застойные эффекты, ринит
  • Болезненность, сухость, эритема, отек, раздражение слизистых, экскориации внутри носа
  • Синусит, кровотечения из носа, фарингит, ринит с язвами (часто), першение в горле (иногда).

Нежелательные последствия, характеризующиеся систематичностью, наблюдаются реже при введении спрея, чем при инъекциях.

Значительная длительность курса приема приводит к появлению антител кальцитонина, но на клиническую действенность препарата это не влияет. Эффект привыкания отмечается у больных с продолжительным курсом лечения и Болезнью Педжета, но это не относится к возникновению антител. Миакальцик возобновляет свое эффективное действие после паузы в его приеме.

При вводе интраназально для пожилых пациентов и с отклонениями функциональности почек или печени ухудшение восприятия Миакальцика или потребность корректировки не отмечено, но корректировка дозировки не рекомендуема.

Данные Государственного реестра ЛС, 2004

Общие: неприятный вкус во рту, аллергические реакции (генерализованные или местные), анафилактический шок (тахикардия, коллапс, понижение АД), отеки (конечностей, лица, генерализованные отеки), повышение АД, приливы к лицу крови, артралгия.
При парентеральном введении: головные боли, головокружение, рвота, диарея, фарингит, тошнота, гастралгия, повышенная утомляемость, миалгия, извращение вкуса, гриппоподобные симптомы, полиурия, кашель, расстройства зрения, местные реакции (болезненность и гиперемия в месте введения).
При интраназальном применении: отек и/или сухость слизистой оболочки носа, ринит, чихание, синусит, эрозия слизистой оболочки носа, кровотечение носовое, образование папул в носу.

Данные Physicians Desk Reference, 2005

ЖКТ: тошнота с рвотой либо без нее (примерно в 10% случаев), была более выражена в начале терапии и снижалась либо уменьшалась в ходе лечения.
Реакции гиперчувствительности, дерматологические реакции: местные реакции (воспаление в области в/м либо п/к введения), кожная сыпь, приливы к лицу крови, зуд мочек уха, боль в глазах, абдоминальная боль, извращение вкуса, никтурия, ощущение тепла, снижение аппетита, отек ступней. В нескольких случаях были зарегистрированы серьезные аллергические реакции (отек языка, бронхоспазм, анафилактический шок, отек гортани). Имелся один случай смерти, обусловленной анафилаксией.

Передозировка

А знаете ли вы, что…

Следующий факт

При передозировке возникают симптомы гипокальциемии
(подергивание мышц, парестезии и другие). При п/к введении 1000 МЕ кальцитонина (лосося) наблюдались только рвота и тошнота. При использовании в дозах до 32 МЕ/кг/день на протяжении 1-2 суток дополнительных побочных реакций зарегистрировано не было. Данных продолжительного применения в высоких дозах недостаточно для оценки токсичности.

Препарат Миакальцик и его эффективные аналоги

Случаев передозировки и выраженных побочных реакций при интраназальном применении высоких доз не наблюдалось. О развитии гипокальциемической тетании у людей, использовавших назальный спрей, не сообщалось.

Терапия в случаях передозировки является симптоматической. Практикуется парентеральное введение глюконата кальция.

Противопоказания

Не применяется лекарство при:

  • индивидуальной непереносимости ингредиентов препарата;
  • лечении детей;
  • гипокальциемии.

Дополнительным противопоказанием к использованию назального спрея является хроническая форма ринита.

Беременным женщинам применять кальцитонин не рекомендуется
. Тем не менее, находятся врачи, которые назначают лекарство, предварительно оценив ожидаемый эффект терапии и возможный риск для плода. Использовать спрей при беременности категорически запрещено.

Неизвестно, проникает ли гормон в материнское молоко. Однако есть сведения о том, что он подавляет лактацию у животных. Применять кальцитонин в период лактации противопоказано.

Сообщалось о таких нежелательных эффектах, как тошнота, рвота, головокружение, незначительные приливы крови к лицу, сопровождающиеся ощущением тепла, артралгия. Тошнота, рвота, головокружение и приливы зависят от дозы и чаще возникают при в/в, чем при в/м или п/к введении. На фоне применения Миакальцика возможно развитие полиурии и озноба, которые обычно исчезают самостоятельно, и лишь в отдельных случаях требуют временного снижения дозы препарата.

Частота развития нежелательных явлений, возможно связанных с применением препарата, оценивается следующим образом: очень часто ({amp}lt;1/10); часто ({amp}gt; 1/100, {amp}lt;1/10); иногда ({amp}gt;1/1 000, {amp}lt; 1/100); редко ({amp}gt; 1/10 000, {amp}lt; 1/1 000), включая отдельные сообщения.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, вкусовые нарушения.

Со стороны органов чувств: иногда — зрительные нарушения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — приливы; иногда — артериальная гипертензия.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, боль в животе, диарея; иногда — рвота.

Дерматологические реакции: редко — генерализованная сыпь.

Со стороны костно-мышечной системы: часто — артралгия; иногда — боль в костях и мышцах.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — полиурия.

Препарат Миакальцик и его эффективные аналоги

Со стороны организма в целом и местные реакции: часто — повышенная утомляемость; иногда — гриппоподобный синдром, отеки лица, периферические и генерализованные отеки; редко — озноб, реакции в месте введения препарата, зуд.

Аллергические реакции: редко — гиперчувствительность; очень редко — анафилактические или анафилактоидные реакции, анафилактический шок.

Вне зависимости от способа применения могут отмечаться следующие побочные эффекты: приливы крови к лицу, неприятный привкус во рту, отеки (конечностей, лица, генерализованные отеки), артралгия, повышение АД, местные и генерализованные аллергические реакции, включая анафилактический шок (известен один случай летального исхода в связи с анафилаксией).

При парентеральном применении, кроме того, возможны: гиперемия и болезненность в месте введения, абдоминальные боли, снижение аппетита, диарея, гастралгия, тошнота, рвота, головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, фарингит, миалгия, извращение вкуса, расстройства зрения, боль в глазах, гриппоподобные симптомы, кашель, полиурия, зуд мочек уха, кожная сыпь, никтурия, ощущение тепла, отек ступней.

При интраназальном применении также могут возникать: ринит, синусит, чиханье, носовое кровотечение, папулы в полости носа, сухость и/или отек, эрозия слизистой оболочки носовой полости.

Более чем у 3% пациенток с постменопаузным остеопорозом, применявших Кальцитонин в форме назального спрея, отмечались следующие неблагоприятные явления: ринит, носовое кровотечение, симптомы со стороны носа (сухость и образование корок в полости носа, зуд, раздражение, покраснение, эритема, болезненность, ощущение уплотнения, бледность слизистой, инфекции, образование кровоточащих ранок, дискомфорт и боль вокруг переносицы), артралгия, боль в спине, головная боль.

При передозировке кальцитонина появляются признаки гипокальциемии (в т.ч. подергивание мышц, парестезии). При подкожном введении препарата возникали только тошнота и рвота. Данных о длительном применении Кальцитонина в высоких дозах недостаточно, чтобы оценить степень его токсичности.

При интраназальном введении случаи передозировки неизвестны. Имеются сообщения об однократном введении средства в дозе до 1600 МЕ и ежедневном применении в суточной дозе 800 МЕ в течение 3 дней подряд, серьезные побочные эффекты отмечены не были.

Лечение передозировки симптоматическое, показано парентеральное введение кальция глюконата.

Препарат Миакальцик и его эффективные аналоги

Кальцитонин как полипептид может вызывать общие и местные реакции гиперчувствительности (повышенной чувствительности) — тошнота, рвота, приливы крови к лицу. В случае развития выраженных явлений гиперчувствительности препарат отменяют.

Наиболее распространенные побочные реакции: различные аллергические акции , тахикардия , приливы, коллапс, сильное снижение АД, отеки , нарушение восприятия вкуса, артралгия.

Противопоказания

К нежелательным факторам относят наличие аллергических реакций на кальцитонин и компоненты Миакальцика. Людям, склонным к аллергии, предварительно нужно провести соответствующие анализы. Влияние на способность управлять транспортом, работать с механизмами не изучено, допускается возможность замедления реакции. При появлении нарушений больному надо прекратить управлять автомобилями.

  • повышенная чувствительность к синтетическому кальцитонину лосося и другим компонентам препарата.
  • Гипокальциемия;
  • Беременность;
  • Период кормления грудью;
  • Детский возраст;
  • Гиперчувствительность к препарату.

Назальный спрей следует с осторожностью применять пациентам с хроническим ринитом.

Не следует назначать препарат при гипокалышемии (пониженном содержании кальция в крови), беременным и кормящим грудью. Нет достаточного опыта применения препарата у детей.

Интразалальное введение требует осторожности у больных с хроническим ринитом (воспалением слизистой оболочки носа). Следует также учитывать, что при этом способе применения препарат обладает повышенной биодоступностью (легче усваивается организмом).

Особые указания

Миакальцик спрей

При первом введении (или при нескольких начальных введениях) возможно развитие гипокальциемии, иногда сопровождающейся тетанией, поэтому для экстренной помощи следует иметь в наличии препарат Ca2 (кальция глюконат) для парентерального введения.

Раствор следует готовить непосредственно перед введением. Приготовленный раствор может быть использован в течение 6 ч.

При длительном применении кальцитонина лосося, являющегося для человека чужеродным белком, возможно образование антител. При длительности применения препарата до 2 лет появление антител отмечено у 30-60% пациентов, формирование резистентности к лечению наблюдается у 5-15%. Проведение более длительного лечения возможно только у тех пациентов, у которых не отмечено формирования антител.

При болезни Педжета на фоне лечения кальцитонином отмечается уменьшение концентрации ЩФ в сыворотке крови (отражает снижение остеогенеза) и уменьшение выделения с мочой гидроксипролина (отражает снижение костной резорбции, в частности расщепление коллагена). Наиболее выраженное снижение значений этих показателей, отражающих положительный эффект лечения, наблюдается через 6-24 мес постоянного лечения.

В процессе терапии кальцитонином пациентов с гиперкальциемией показан систематический контроль концентрации Ca2 в сыворотке крови.

Опыт применения назального аэрозоля у детей ограничен, в связи с чем применение препарата у этой возрастной категории в настоящее время не представляется возможным.

Препарат выделяется с грудным молоком, при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Миакальцик спрей

Рекомендуется соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и при работе с движущимися механизмами.

До начала использования назального аэрозоля Кальцитонина его следует хранить в холодильнике при температуре 2-8 град.С в вертикальном положении для обеспечения правильного распыления; не замораживать. После начала использования препарата его аэрозоль следует хранить при температуре не выше 25 град.С не более 4 нед (не хранить в холодильнике).

При первом либо нескольких первых введениях препарата возможно развитие гипокальциемии, которая иногда сопровождается тетанией. Пациенты, применяющие кальцитонин, должны иметь под рукой глюконат кальция для парентерального введения
.

Готовят раствор кальцитонина непосредственно перед введением. Использовать готовый раствор нужно в течение 6 часов с момента приготовления. Остатки неиспользованного препарата подлежат утилизации.

Кальцитонин лосося для человека является чужеродным белком, поэтому в случае длительной терапии возможно образование антител
.

У пациентов, применяющих препарат до 2 лет, антитела появлялись в 30-60% случаев, а резистентность к терапии формировалась в 5-15% случаев.

Проведение более длительной терапии разрешается только тем людям, у которых не отмечается формирования антител.

При использовании синтетического кальцитонина человека антитела формируются редко, что дает возможность проводить длительную курсовую терапию не приводящую к развитию резистентности.

Препарат Миакальцик и его эффективные аналоги

При болезни Педжета
применение кальцитонина приводит к уменьшению сывороточного содержания ЩФ (отражает снижение остеогенеза) и уменьшению выделения гидроксипролина с мочой (отражает снижение костной резорбции).

Сильнее всего показатели, отражающие положительный эффект терапии, снижаются спустя 6-24 месяца постоянного лечения.

Контролировать суточное выведение гидроксипролина с мочой и сывороточную концентрацию ЩФ нужно до лечения, систематически в первые 3 месяца терапии, а также каждые 3-6 месяцев во время длительного лечения.

При лечении пациентов с гиперкальциемией необходимо регулярно контролировать сывороточную концентрацию Ca2 .

Препарат может негативно влиять на сосредоточенность, способность быстро реагировать на какие-либо раздражители. Поэтому водители и люди, работающие с механизмами, должны соблюдать особую осторожность.

Детям кальцитонин не назначается.

Препарат Миакальцик и его эффективные аналоги

Врач или медсестра должны подробно проинструктировать больных, которые самостоятельно делают себе подкожные инъекции препарата.

Перед применением Миакальцика следует визуально проконтролировать состояние ампулы и раствора. Ампула препарата должна быть не повреждена, раствор прозрачным, бесцветным и без посторонних включений. После однократного применения Миакальцика оставшийся в ампуле неиспользованный раствор препарата следует утилизировать. Перед п/к или в/м введением раствор Миакальцика следует нагреть до комнатной температуры.

При длительном применении Миакальцика у больных могут образовываться антитела к кальцитонину; однако это явление обычно не влияет на клиническую эффективность.

Феномен «ускользания», наблюдающийся в основном у пациентов с болезнью Педжета, получающих Миакальцик ® длительно, обусловлен, вероятно, насыщением мест связывания, а не образованием антител. После перерыва в лечении терапевтический эффект Миакальцика восстанавливается.

При болезни Педжета, а также при других хронических заболеваниях с повышенным уровнем обмена костной ткани продолжительность лечения Миакальциком должна составлять от нескольких месяцев до нескольких лет. На фоне лечения концентрация ЩФ в крови и экскреция гидроксипролина с мочой снижаются, а часто и нормализуются. Однако, следует иметь в виду, что в отдельных случаях после начального снижения значения этих показателей могут снова повыситься. В этих случаях, решая вопрос об отмене лечения или о времени его возобновления, врач должен руководствоваться клинической картиной.

Через один или несколько месяцев после отмены лечения нарушения метаболизма костной ткани могут возникнуть вновь; в этом случае потребуется проведение нового курса лечения Миакальциком.

Поскольку кальцитонин лосося является пептидом, существует вероятность возникновения системных аллергических реакций. Имеются сообщения об аллергических реакциях, включая отдельные случаи анафилактического шока, которые имели место у больных, получавших Миакальцик ®. При подозрении на повышенную чувствительность больного к кальцитонину лосося до начала лечения следует провести кожные пробы, используя для этого разведенный стерильный раствор Миакальцика.

Раствор для инъекций, практически не содержит натрия (менее 23 мг).

Препарат Миакальцик и его эффективные аналоги

С особой осторожностью парентерально вводить препарат следует пациентам, склонным к аллергии, поскольку есть сообщения о нескольких случаях серьезных аллергических реакций и об одном летальном исходе. Кроме того, при первом введении Кальцитонина (а в некоторых случаях – при нескольких введениях) возможно развитие гипокальциемии. Учитывая это, в кабинете, где осуществляются инъекции, должны быть предусмотрены средства экстренной помощи, в том числе кальция глюконат для парентерального введения. При этом важно дифференцировать аллергические реакции от гипотензии и генерализованных приливов.

Перед назначением Кальцитонина пациенту проводят кожную пробу, особенно при подозрении на повышенную чувствительность, а также определяют концентрацию кальция в крови. При низком содержании кальция (менее менее 10 мг%) либо выраженной кожной реакции (припухлость, эритема) лечение не проводят. В случае приливов крови к лицу и повышения АД делают 2-3-дневный перерыв и делают повторную пробу, если реакции повторяются – терапию не проводят.

При хронических заболеваниях, характеризующихся повышенным обменом в костной ткани (включая болезнь Педжета), кальцитонин приводит к значительному снижению уровня ЩФ в сыворотке и снижению выделения гидроксипролина с мочой. Особенно выражено снижение этих показателей, отражающих положительный эффект лечения (снижение остеогенеза и костной резорбции), отмечается спустя 6-24 месяца терапии.

При длительном лечении у всех пациентов необходимо периодически исследовать осадок мочи. У пациентов с гиперкальциемией, кроме того, следует систематически контролировать уровень кальция в крови.

С целью профилактики прогрессивной потери костной массы при лечении остеопороза необходимо обеспечить достаточное поступление в организм витамина D и кальция.

До назначения назального спрея и периодически во время его применения необходимо осматривать слизистую оболочку носа, носовые раковины, перегородки и кровеносные сосуды слизистой носа. Если появляются выраженные изъязвления (более 1,5 мм в диаметре) либо изъязвления, проникающие под слизистую или сопровождающиеся выраженным кровотечением, лечение следует прекратить. Небольшие язвочки часто заживают без отмены препарата, все же рекомендуется временно прекратить терапию до их заживления.

Препарат Миакальцик и его эффективные аналоги

При первом введении кальцитонина (или при нескольких начальных введениях) возможно развитие гипокальциемии, иногда сопровождающейся тетанией, поэтому для экстренной помощи следует иметь в наличии препарат Ca2 (кальция глюконат) для парентерального введения.

Раствор кальцитонина следует готовить непосредственно перед введением. Приготовленный раствор может быть использован в течение 6 ч.

При длительном применении кальцитонина лосося, являющегося для человека чужеродным белком, возможно образование антител. При длительности применения до 2 лет появление антител отмечено у 30-60% пациентов, формирование резистентности к лечению наблюдается у 5-15%. Проведение более длительного лечения возможно только у тех пациентов, у которых не отмечено формирования антител.

В процессе терапии пациентов с гиперкальциемией показан систематический контроль концентрации Ca2 в сыворотке крови.

Покупка и хранение медикамента

Хранить препарат нужно в оригинальной герметичной упаковке. Место, где находится медикамент, должно быть защищено от света и высоких температур (превышающих 4 градуса). Срок годности составляет 3 года.

До первого использования назальный аэрозоль хранят в холодильнике (температура – от 2 до 8 градусов). Спрей должен находиться в вертикальном положении, чтобы впоследствии не возникало проблем с распылением. Замораживать препарат запрещено. После первого использования аэрозоль хранят при температуре до 25 градусов включительно (не в холодильнике) не дольше 4 недель.

Препарат Миакальцик и его эффективные аналоги

Препарат отпускается по рецепту.

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Срок годности — 5 лет.

При вскрытии ампулы содержащийся в ней раствор следует использовать немедленно, т.к. он не содержит консервантов

Инструкция цитируется по материалам фармацевтического сайта

Кальцитонин – регулятор кальциево-фосфорного обмена; препарат, оказывающий гипокальциемическое, анальгезирующее и ингибирующее костную резорбцию действие.

Хранить в герметичной упаковке в затемненном месте при температуре не выше 2-4 ºC.

Срок годности – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl Enter.

Препарат Миакальцик и его эффективные аналоги

Список Б. При температуре 2 — 5*С

После использования флакон спрея плотно закрывается колпачком, при хранении и перемещении ему придают вертикальное положение. Уже начатую емкость не держат в холодильнике, полностью использовать лекарство нужно на протяжении месяца.

Перед применением ампулу нагревают до комнатной температуры, раствор должен быть чистым без примесей. Раствор со вскрытой ампулы используют сразу – он без консервантов.

Миакальцик держат в холодильнике при 2…. 8°С, не замораживая.

Срок хранения – 5 лет ампулы, спрей – 2 года.

По рецепту.

3 года.

При вскрытии ампулы содержащийся в ней раствор следует использовать немедленно, т.к. он не содержит консервантов.

**** Дельфарм Юнинг С.А.С. Новартис Фарма АГ Новартис Фарма С.а.С. Новартис Фарма Штейн АГ

Франция Швейцария

Группа товаров

Гормональные препараты

Препарат, влияющий на фосфорно-кальциевый обмен. Средство для лечения остеопороза

Формы выпуска

  • 1 мл — ампулы (5) — пачки картонные. 2 мл (14 доз) — флаконы аэрозольные стеклянные (1) с дозирующим устройством — пачки картонные. 2 мл (14 доз) — флаконы аэрозольные стеклянные (2) с дозирующим устройством — пачки картонные
  • Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный. Спрей назальный

В соответствии с требованиями инструкции лекарство необходимо хранить в холодильнике при температуре до 2 градусов Цельсия без заморозки. При соблюдении этого условия медикамент сохраняет свои лечебные свойства на протяжении трех лет с даты изготовления.

С момента начала использования лекарство держат в помещении, где температура не должна быть выше 25 градусов Цельсия. После вскрытия упаковки его содержимое необходимо использовать не позднее 4 недель. По истечении этого срока лекарство должно быть утилизировано.

1 ампула с 1 мл раствора для инъекций и вливаний содержит синтетического кальцитонина лосося 50 или 100 МЕ; в упаковке 5 шт. 1 доза аэрозоля для интраназального применения — 50, 100 или 200 МЕ; во флаконе 14 доз.

Лечение постменопаузного остеопороза;
– боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией;
– костная болезнь Педжета (деформирующий остит);
– нейродистрофические заболевания (альгодистрофия или болезнь Зудека), обусловленные различными этиологическими и предрасполагающими факторами, такими как посттравматический болезненный остеопороз, рефлекторная дистрофия, плечелопаточный синдром, каузалгии, лекарственные нейротрофические нарушения.

Повышенная чувствительность к синтетическому кальцитонину лосося, а также любому другому компоненту препарата.

Противопоказан при беременности, кормлении грудью и детям.

Для лечения остеопороза рекомендуется доза 200 МЕ/сут. С целью профилактики прогрессивной потери костной массы одновременно с применением Миакальцика в форме дозированного назального спрея рекомендуется назначение адекватных доз кальция и витамина D. Лечение следует проводить в течение длительного времени. При болях в костях, связанных с остеолизом и/или остеопенией препарат назначают ежедневно в cуточной дозе 200-400 МЕ.

Суточная доза, составляющая 200 МЕ, может быть введена за 1 раз. Более высокие дозы следует разделять на несколько введений. Дозу следует корригировать с учетом индивидуальных потребностей больного. Для достижения полного анальгетического эффекта может потребоваться несколько дней. При проведении длительной терапии начальную суточную дозу обычно уменьшают и/или увеличивают интервал между введениями.

При болезни Педжета препарат назначают ежедневно в суточной дозе 200 МЕ (в одно или несколько введений). В некоторых случаях в начале лечения может потребоваться доза 400 МЕ/ сут, назначаемая в несколько введений. Дозу следует корригировать с учетом индивидуальных потребностей больного. Продолжительность лечения Миакальциком должна составлять от нескольких месяцев до нескольких лет.

На фоне лечения отмечается существенное снижение концентрации щелочной фосфатазы в крови и экскреции гидроксипролина с мочой, иногда до нормальных значений. Однако в отдельных случаях после начального снижения значения этих показателей могут снова повыситься. В этих случаях врач, руководствуясь клинической картиной, должен решить, следует ли отменять лечение и когда его можно возобновить.

Через один или несколько месяцев после отмены лечения нарушения метаболизма костной ткани могут возникнуть вновь; в этом случае потребуется проведение нового курса лечения Миакальциком. При нейродистрофических заболеваниях чрезвычайно важна ранняя постановка диагноза. Лечение следует начинать сразу же после подтверждения диагноза.

Назначают по 200 МЕ/сут (в 1 введение) ежедневно в течение 2-4 недель. Возможно дополнительное назначение по 200 МЕ через день в течение срока до 6 недель в зависимости от динамики состояния пациента. При длительной терапии возможно образование антител к кальцитонинам, однако на клиническую эффективность это, как правило, не влияет.

Феномен привыкания, который наблюдается в основном у пациентов с болезнью Педжета, получающих длительную терапию, может быть следствием насыщения мест связывания и очевидно не имеет отношения к образованию антител. Терапевтический эффект Миакальцика восстанавливается после перерыва в лечении. Опыт применения Миакальцика в форме дозированного назального спрея у детей ограничен, в связи с чем не представляется возможным дать рекомендации для этой возрастной группы.

Препарат Миакальцик и его эффективные аналоги

Обширный опыт применения Миакальцика в форме дозированного назального спрея у пожилых пациентов свидетельствует о том, что в этой возрастной группе не отмечено ухудшения переносимости препарата или необходимости изменять режим дозирования. То же самое относится к больным со снижением функции почек или печени, хотя исследования специально для этих групп больных не проводились.

Меры предосторожности

Следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств или работе с механизмами. Детям можно назначать только на короткие периоды. При использовании назального аэрозоля у больных с хроническим ринитом необходимо тщательное наблюдение (возможно повышение всасывания).

Латинское название:
MiacalcicМеждународное название:
CalcitoninКод АТХ:
H05BA01Действующее вещество:
Кальцитонин
Производитель:
NOVARTIS PHARMA AG, ШвейцарияУсловие отпуска из аптеки:
По рецепту

Как применять: дозировка и курс лечения

В/в, в/м, п/к, интраназально.

При неотложных состояниях и в тяжелых случаях – в/в капельно, в суточной дозе 5-10 мг препарата/кг (в 500 мл 0.9% раствора NaCl на протяжении 6 ч) или в виде медленной в/в инъекции в 2-4 приема на протяжении дня.

При хронической гиперкальциемии – п/к или в/м инъекции в дозе 5-10 мг/кг однократно, или в 2 приема. Перед началом лечения определяют концентрацию Ca2 в крови, а также проводят кожную пробу (в/к введение 1 МЕ в 0.1 мл растворителя). Больным с гипокальциемией (ниже 10 мг%) и больным с выраженной кожной реакцией на кальцитонин (интенсивные эритематозные высыпания, припухлость) лечение не показано.

При остеопорозе – по 50-100 МЕ/сут п/к или в/м в течение 6 дней каждые 3 нед или интраназально 200 МЕ/сут.

При болезни Педжета – “ударные” дозы 100-200 МЕ/сут п/к или в/м, поддерживающая терапия проводится в дозах 50-100 МЕ 3 раза в неделю; интраназально – 200 МЕ/сут (при необходимости – в начале лечения дозу увеличивают до 400 МЕ/сут). Курс лечения – от 3 до 6 мес. При повторном ухудшении состояния после прекращения лечения терапию следует возобновить.

При альгоостеодистрофии – “ударные” дозы 100 МЕ/сут п/к или в/м ежедневно в течение 10-20 дней, в качестве поддерживающего лечения – по 100 МЕ 3 раза в неделю или интраназально по 200 МЕ/сут (в 1 введение) ежедневно в течение 2-4 нед; возможно дополнительное назначение по 200 МЕ через день в течение срока до 6 нед, в зависимости от динамики состояния пациента.

При семейной гиперфосфатемии – по 50-100 МЕ/сут п/к или в/м.

При гиперкальциемии – в дозе 4-8 МЕ/кг/сут, вводят дробно, за 2-4 инъекции. Для предотвращения костных нарушений при длительной иммобилизации назначают по 100 МЕ п/к или в/м 3 раза в неделю.

Интраназально – по 200 МЕ/сут (за 1 введение) в течение 2-4 нед; при необходимости дополнительно назначают по 200 МЕ через день в течение до 6 нед. При болях в костях на фоне остеолиза и/или остеопении назначают ежедневно по 200-400 МЕ/сут в течение нескольких дней. Суточная доза 400 МЕ вводится в несколько приемов. При проведении длительной терапии начальную суточную дозу уменьшают и/или увеличивают интервал между введениями.

При неотложных состояниях и в тяжелых случаях – в/в капельно, в суточной дозе 5-10 мг/кг (в 500 мл 0.9% раствора NaCl на протяжении 6 ч) или в виде медленной в/в инъекции в 2-4 приема на протяжении дня.

При хронической гиперкальциемии – п/к или в/м инъекции в дозе 5-10 мг/кг однократно, или в 2 приема. Перед началом лечения определяют концентрацию Ca2 в крови, а также проводят кожную пробу (в/к введение 1 МЕ в 0.1 мл растворителя). Больным с гипокальциемией (ниже 10 мг%) и больным с выраженной кожной реакцией на препарат (интенсивные эритематозные высыпания, припухлость) лечение не показано.

При остеопорозе – по 50-100 МЕ в сутки п/к или в/м в течение 6 дней каждые 3 нед или интраназально 200 МЕ/сут.

При болезни Педжета – “ударные” дозы 100-200 МЕ/сут п/к или в/м, поддерживающая терапия проводится в дозах 50-100 МЕ 3 раза в неделю; интраназально – 200 МЕ/сут (при необходимости – в начале лечения дозу увеличивают до 400 МЕ/сут). Курс лечения – от 3 до 6 мес. При повторном ухудшении состояния после прекращения лечения терапию препаратом следует возобновить.

Применение препарата МИАКАЛЬЦИК ® при беременности и кормлении грудью

Исследования влияний препарата для беременных и во время лактации не осуществлялись, поэтому указанной категории препарат не рекомендован. Кормление грудью совмещать с терапией нежелательно, так как способность кальцитонина просачиваться в грудное молоко не исследована.

Экспериментально доказано, что Миакальцик не обладает эмбриотическим, тератогенным влиянием, он не способен проникнуть через плаценту

Кальцитонин выделяется с грудным молоком, лактацию необходимо прекратить. Нельзя назначать средство беременным женщинам.

В экспериментальных исследованиях установлено, что Миакальцик ® не оказывает эмбриотоксическое и тератогенное действие. Не проникает через плацентарный барьер.

Однако клинических данных по безопасности применения Миакальцика при беременности не имеется. В связи с этим не рекомендуется применять препарат у беременных женщин.

Неизвестно, выделяется ли кальцитонин лосося с грудным молоком у человека, поэтому в период лечения препаратом грудное вскармливание не рекомендуется.

В экспериментальных исследованиях
установлено, что Миакальцик не оказывает эмбриотоксическое и тератогенное действие. Не проникает через плацентарный барьер.

Зачем нужен поиск аналогов

  • Медицинский онлайн-сервис предназначен для подбора оптимальной замены лекарствам.
  • Находите дешевые аналоги для дорогих лекарств.
  • У лекарств, не имеющих полных аналогов, посмотрите список наиболее похожих по применению препаратов.
  • Если вы профессионал, то помощь искусственного интеллекта поможет в подборе лечения .

У препарата «Миакальцик »: 4 полных аналога, например Вепрена; 100 аналогов по действию, самый похожий – Остеогенон (625-709ք)

Раствор для инъекций «Миакальцик»

Средняя цена от 1300 руб

Один мл Миакальцика – раствора для инъекций содержит:

  • 200 МЕ лососевого кальцитонина
  • Кислота уксусная, натрия хлорид и ацетат тригидрат, вода очищенная.

Инъекционный раствор выпускается в 1 мл ампулах, по 5 шт. в упаковке из картона, раствор без запаха.

Раствор для инъекций. Раствор Миакальцика вводится внутримышечно (в/м), внутривенно (в/в), подкожно (п/к) или капельно внутривенно.

Интраназально 200 МЕ/сутки. Курс длительный.

Инъекциями. П/к либо в/м 50 или 100 ME/сутки, ежедневно или через день. Курс сопровождают витаминной терапией (D, Ca) для восполнения потерь костных тканей

  • Болевые ощущения в костях, ломота, сопровождающие остеопению и/или остеолизм.

Схема приема корректируется, учитывая особенности организма. Длительность лечения влияет на снижение доз или на увеличения периода между приемами.

Препарат Миакальцик и его эффективные аналоги

Интраназально. Суточно 200–400 МЕ однократно — 200 МЕ или увеличенная дозировка за несколько введений каждодневно.

Инъекциями. В/в, п/к, в/м или капельно с физиологическим раствором 100–200 МЕ суточно за несколько раз.

Для выраженного анальгетического результата иногда требуется несколько суток

  • Патологии нейродистрофической природы.

Интраназально. Начальная дозировка – одноразово 200 МЕ суточно.

Инъекциями. П/к или в/м – 100 МЕ в сутки.

Длительность курса 2–4 недели. При появлении позитивной динамики лечения препарат начинают принимать через день такими же дозами 6 недель (зависит от реакций организма). Прием начинают без промедлений после диагностирования нарушения

Интраназально – 200 МЕ/сутки. Есть вариант терапии с увеличением дозы к 400 МЕ за несколько приемов ежедневно.

Инъекциями. П/к или в/м – 100 МЕ/сутки, каждый день или через день.

Препарат Миакальцик и его эффективные аналоги

Прием длится не меньше 3 месяцев, он может продолжаться несколько лет. Схему терапии корректируют, учитывая состояние организма больного

  • Гиперкальциемический криз.

В/в капельно 6 часов 5–10 МЕ/кг с 500 мл физраствора суточно.

В/в, струйный ввод – суточное количество за 2–4 раза

  • Хроническая форма гиперкальциемии.

П/к или в/м 5–10 МЕ/кг за 1 или 2 раза суточно

В/в капельно – 300 МЕ/сутки до 6 дней.

Средняя цена от 1300 руб

Дозировка:

  • Болевые ощущения в костях, ломота, сопровождающие остеопению и/или остеолизм.
  • Патологии нейродистрофической природы.
  • Гиперкальциемический криз.
  • Хроническая форма гиперкальциемии.

Характеристики Миакальцика

Препарат на основе гормона кальцитонина. Основное действующее вещество средства производится путем переработки тканей лососевых рыб. Аналогом кальцитонина считается тиреокальцитонин, который продуцируется щитовидной железой млекопитающих и человека. Решение использовать для изготовления препарата первый гормон было принято на основании исследований, которые доказали, что кальцитонин обладает большей восприимчивостью к рецепторам человеческого организма, чем собственное вещество.

Связываясь с рецепторами, гормон стимулирует выработку остеобластов и снижает функции остеокластов, за счет чего прекращается выход кальция из организма и усиливается восстановление костной ткани. Благодаря таким свойствам Миакальцик применяется при лечении:

  • остеопороза (в т. ч. в период менопаузы);
  • деформирующего остеита;
  • остеолиза;
  • других патологий, связанных с поражением скелета.

Препарат выпускается швейцарской фармацевтической компанией Новартис Фарма в форме раствора для инъекций (подкожных, внутримышечных, внутривенных) или назального спрея.

Миакальцик — препарат на основе гормона кальцитонина. Основное действующее вещество средства производится путем переработки тканей лососевых рыб. Аналогом кальцитонина считается тиреокальцитонин, который продуцируется щитовидной железой млекопитающих и человека. Решение использовать для изготовления препарата первый гормон было принято на основании исследований, которые доказали, что кальцитонин обладает большей восприимчивостью к рецепторам человеческого организма, чем собственное вещество.

Показания к применению

— остеопороз: первичный остеопороз — постменопаузный остеопороз (как ранние, так и поздние стадии), сенильный остеопороз у женщин и мужчин; вторичный остеопороз, в частности вызванный терапией глюкокортикоидами или иммобилизацией;

— боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией;

Спрей Миакальцик можно использовать для лечения таких состояний, как:

  • деформирующий остеит;
  • боли в костях разной степени
    интенсивности;
  • остеопороз;
  • нейротрофические нарушения;
  • плечелопаточный синдром;
  • дистрофия рефлекторная
    .

Решив начать принимать Миакальцик (ампулы), нужно обязательно изучить инструкцию по его применению. Проводить лечение самостоятельно нежелательно, поскольку правильно подобрать дозировку и продолжительность приема по силам только врачу.

Проведенные специалистами исследования, а также практика применения препарата говорит о том, что Миакальцик не имеет особых противопоказаний по его применению. Воздержаться от назначения Миакальцика врач может только при подтверждении индивидуальной непереносимости
компонентов препарата.

Миакальцик применяется для лечения или улучшения состояния больного при слабых, ломких костях. Средство минерализует костные ткани, повышает их плотность, снижает риск трещин, переломов, включая множественные.

Миакальцик применяют при нарушениях опорно-двигательного аппарата. Средство прописывается при неправильной работе гормонов, отвечающих за усвоения кальция. Врачи рекомендуют это средство для страдающих такими патологиями:

  • Остеопорозы, включая женский постменопаузальный и причиненные глюкокортикоидными веществами, иммобилизацией
  • Костные болевые ощущения, сопровождающие остеолиз, остеопению
  • При Болезни Педжета (остеит деформирующий)
  • При гиперкальциемии, гиперкальциемической симптоматике
  • Комплексно при панкреатитах острой формы
  • При патологии нейродистрофического характера, наподобие альгодистрофии, заболевании Зудека. Нарушения, имеющие в своей основе обуславливающие факторы: посттравматические явления остеопороза с болями, рефлекторная дистрофия, патология «плечо-кисть», заболевания нейротрофического характера.

Системные заболевания с перестройкой скелета (болезнь Педжета, несовершенный остеогенез, спонтанное рассасывание костей, асептический некроз головки бедренной кости); остеопороз (климактерический, “стероидный”, паратиреоидный и др.), фиброзная дисплазия, травматическое повреждение костей с осложненным течением процесса (замедленное сращение переломов);

остеомиелит (травматический, лучевой), зональная патологическая перестройка костей у спортсменов, пародонтоз, альгодистрофия, семейная гиперфосфатемия, гиперкальциемия различного генеза (в т.ч. идиопатическая гиперкальциемия новорожденных), тиреотоксикоз, миеломатоз, костные метастазы, гипервитаминоз D, профилактика костных нарушений в результате длительной иммобилизации; боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией; острый панкреатит (в составе комбинированной терапии).

  • остеопороз: первичный остеопороз — постменопаузный остеопороз (как ранние, так и поздние стадии), сенильный остеопороз у женщин и мужчин; вторичный остеопороз, в частности вызванный терапией глюкокортикоидами или иммобилизацией;
  • боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией;
  • костная болезнь Педжета (деформирующий остеит);
  • гиперкальциемия и гиперкальциемический криз, обусловленные следующими факторами: остеолиз, вызванный злокачественными опухолями (карцинома молочной железы, легких, почек, миелома), гиперпаратиреоз, иммобилизация, интоксикация витамином D, как для купирования неотложных состояний, так и для длительного лечения хронических состояний — до тех пор, пока не проявится эффект специфической терапии основного заболевания;
  • нейродистрофические заболевания (синонимы: альгонейродистрофия или болезнь Зудека), обусловленные различными этиологическими и предрасполагающими факторами, такими как посттравматический болезненный остеопороз, рефлекторная дистрофия, плечелопаточный синдром, каузалгии, лекарственные нейротрофические нарушения;
  • острый панкреатит (в составе комбинированной терапии).
  • Системные заболевания с перестройкой скелета (асептический некроз головки бедренной кости, болезнь Педжета, спонтанное рассасывание костей, несовершенный остеогенез);
  • Остеопороз (паратиреоидный, постменопаузный, стероидный, сенильный и др.);
  • Остеомиелит (лучевой и травматический);
  • Боли в костях, связанные с остеопенией и/или остеолизом;
  • Травматическое повреждение костей, характеризующееся осложненным течением процесса репарации (в том числе замедленное сращение переломов);
  • Зональная патологическая перестройка костей у спортсменов;
  • Синдром Зудека (болевой синдром вследствие травмы конечностей, сопровождающийся остеопорозом, длительными трофическими и вазомоторными нарушениями);
  • Профилактика костных нарушений в результате длительной иммобилизации;
  • Костные метастазы;
  • Пародонтоз;
  • Гиперкальциемия различного генеза (в т.ч. идиопатическая у новорожденных);
  • Семейная гиперфосфатемия;
  • Фиброзная дисплазия;
  • Гипервитаминоз D;
  • Тиреотоксикоз;
  • Миелома;
  • Острый панкреатит (в составе комбинированной терапии).

Кальцитонин применяют при лечении различных системных заболеваний, характеризующихся усиленной перестройкой скелета: болезни Педжета, несовершенном остеогенезе (процессе образования костной ткани), спонтанном рассасывании костей, асептическом некрозе (омертвении ткани) головок бедренных костей, климактерическом, стероидном, паратиреоидном и других видах остеопороза, фиброзной дисплазии (замещении костной ткани соединительной), а также при осложненном течении травматического поражения костей (замедленном сращении переломов, травматическом и лучевом остеомиелите /воспалении костного мозга и прилегающей костной ткани/, патологической перестройке костей у спортсменов), пародонтозе (заболевании зубов) и других заболеваниях.

Терапевтический эффект кальцитонина объясняется главным образом способностью препятствовать резорбции (всасыванию) и стимулировать процессы отложения кальция и фосфатов в костной ткани.

Лекарственная форма

Приобрести препарат можно в виде инфузионного раствора. Выпускается во флаконах (по 2 мл), ампулах (1 мл). Производится средство и в форме назального спрея (14 доз). Дозировка активного вещества отличается. В ампулах и спрее содержится 50 и 100 МЕ. Концентрация активного вещества во флаконах составляет 40 и 100 МЕ. В 1 МЕ содержится 0,2 мкг кальцитонина лосося (на синтетической основе).

Цены в аптеках: 1032-1190ք Описание «Миакальцик»

Компоненты :Кальцитонин

Фармгруппы :

  • Гормоны щитовидной и паращитовидных желез, их аналоги и антагонисты (включая антитиреоидные средства)
  • Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани
  • Препараты кальцитонина

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, раствор для внутримышечного и подкожного введения, спрей назальный дозированный

Приемлемый показатель гормона варьируется в пределах от 0,68 до 32 пг/мл. Это нормальный уровень для мужчин. Для женщин он ниже: от 0,5 до 12,97 пг/мл. Уменьшение показателя до 0 не считается отклонением. Увеличение является поводом для беспокойства. У детей показатели существенно отличаются: в первые дни жизни — в пределах 70-348 пг/мл; у детей младше 18 лет — 70 пг/мл.

Нужно учитывать, что у беременных женщин концентрация кальцитонина может возрасти, что является нормальным. После рождения ребенка показатель снижается до нормы. Это естественный процесс, который не требует корректировки содержания кальцитонина в крови.

В период грудного вскармливания также отмечается увеличение показателя гормона. Это обусловлено возросшей потребностью в энергетических затратах. Во время терапии эстрогенами тоже отмечается некоторое повышение концентрации кальцитонина. Другие факторы, способствующие изменению показателей нормы:

  • употребление спиртосодержащих напитков;
  • внутривенное вливание кальция.

Влияют и патологические состояния, т. к. сопровождаются изменением биохимических процессов в организме. Среди них отмечаются:

  • лейкемия;
  • гиперпаратиреоидизм;
  • гипергастринемия;
  • почечная недостаточность;
  • воспалительные заболевания в хронической форме.

Как определить

Проводится анализ крови. При этом используется 2 метода:

  • иммуноферментный;
  • иммунохемилюминесцентный.

Последний из вариантов более предпочтителен, т. к. обеспечивает достоверный результат. Однако в данном случае показатели нормы иные: для женщин — не более 1,46 пг/мл, для мужчин — до 2,46 пг/мл.

Раствор для инъекций
прозрачный, бесцветный.

Вспомогательные вещества: уксусная кислота, натрия ацетат тригидрат, вода д/и.

* 1 МЕ соответствует примерно 0.2 мкг синтетического кальцитонина лосося.

1 мл — ампулы (5) — пачки картонные.

При применении кальцитонина вместе с препаратами лития возможно снижение плазменной концентрации лития. Таким образом, при одновременном назначении Миакальцика и препаратов лития может возникнуть необходимость в коррекции дозы последнего.

При остеопорозе назначают препарат подкожно или внутримышечно в суточной дозе 50 МЕ или 100 МЕ ежедневно или через день (в зависимости от тяжести заболевания).

С целью профилактики прогрессивной потери костной массы одновременно с применением Миакальцика рекомендуется назначение адекватных доз кальция и витамина D.

При болях в костях, связанных с остеолизом и/или остеопенией, суточная доза составляет 100-200 МЕ ежедневно. Препарат вводят в/в капельно (в физиологическом растворе), п/к или в/м в несколько введений — до достижения удовлетворительного клинического эффекта. Дозу следует корригировать с учетом реакции больного на лечение.

Для достижения полного анальгезирующего эффекта может потребоваться несколько дней. При проведении длительной терапии начальную суточную дозу обычно уменьшают и/или увеличивают интервал между введениями.

При болезни Педжета назначают препарат п/к или в/м в суточной дозе 100 МЕ ежедневно или через день.

Продолжительность лечения составляет минимум 3 месяца; при необходимости она может быть больше. Дозу следует корригировать с учетом реакции больного на лечение.

Неотложное лечение гиперкальциемического криза. Поскольку в/в инфузия является наиболее эффективным способом введения, именно ей и следует отдавать предпочтение для лечения неотложных и прочих тяжелых состояний.

Миакальцик ® вводят в/в капельно в течение минимум 6 ч в суточной дозе 5-10 МЕ/кг массы тела в 500 мл физиологического раствора. Возможно также в/в струйное медленное введение, при котором суточную дозу следует разделить на 2-4 введения в течение дня.

Длительное лечение при хронической гиперкальциемии.

Ежедневно п/к или в/м в суточной дозе 5-10 МЕ/кг в 1 или в 2 введения. Режим дозирования следует корригировать с учетом динамики клинического состояния пациента и биохимических показателей. Если объем необходимой дозы Миакальцика превышает 2 мл, то предпочтительнее в/м инъекции, которые следует проводить в разные места.

При нейродистрофических заболеваниях чрезвычайно важна ранняя постановка диагноза. Лечение следует начинать сразу же после подтверждения диагноза.

Препарат Миакальцик и его эффективные аналоги

Препарат вводят п/к или в/м в суточной дозе 100 МЕ в течение 2-4 недель.

Возможно продолжение лечения с введением по 100 МЕ через день в течение срока до 6 недель в зависимости от динамики состояния пациента.

При остром панкреатите Миакальцик ® применяют в составе комбинированного консервативного лечения. Вводят в/в капельно в дозе 300 МЕ (в физиологическом растворе) в течение 24 ч до 6 дней подряд.

То же самое относится к больным со снижением функции почек или печени, хотя исследования специально для этих групп больных не проводились.

Лекарственные формы Кальцитонина:

  • Раствор для инъекций 50 МЕ и 100 МЕ – в ампулах по 1 мл, 100 МЕ и 400 МЕ – во флаконах объемом 2 мл;
  • Дозированный назальный спрей 200 МЕ/1 доза – во флаконах, содержащих 14 и 28 доз.

Действующий компонент препарата – одноименное вещество, которое представляет собой полипептидный гормон, состоящий из 32 аминокислотных остатков, полученный из лосося или синтетическим методом, являющийся аналогом гормона, вырабатываемого парафолликулярными клетками щитовидной железы и аналогичными клетками вилочковой и паращитовидной желез человека.

Исследования с целью оценки взаимодействия кальцитонина с другими лекарственными средствами не проводились. О каких-либо случаях взаимодействия не сообщалось.

При лечении гиперкальциемии одновременное применение кальцийсодержащих препаратов и/или витамина D может противодействовать эффекту кальцитонина. При лечении других заболеваний средства, содержащие кальций, можно принимать спустя 4 часа после Кальцитонина.

В ампулах по 1 мл, содержащих 50 или 100 ME кальцитонина; во флаконах (по 2 мл), содержащих 100 или 400 ME (для капельных вливаний); во флаконах с аэрозолем, содержащих 14 одноразовых доз по 50 или 100 ME.

Препарат Миакальцик и его эффективные аналоги

Нередко больные, страдающие остеопорозом, предпочитают использовать вместо популярного средства Миакальцик его аналоги. В основном это связано с побочными явлениями, которые способен вызывать препарат, и высокой стоимостью. На сегодняшний день цена Миакальцика может колебаться в пределах 1000–1200 рублей, в зависимости от региона и статуса торговой точки.

Необходимо рассмотреть акое воздействие на организм оказывает Миакальцик и препараты, считающиеся его заменителями.

О норме и отклонениях

Норма кальцитонина не выражается какой-то определенной цифрой. Даже нулевые показатели гормона в исследуемой крови не считаются патологией. Тем более что анализ на данный гормон никогда не берется с целью определения нормального функционирования органа. Кальцитонин интересует докторов исключительно как онкомаркер, объясняем почему.

Для мужчин и женщин показатели гормона в анализах разнятся. Причем, имеет огромное значение, с какими анализаторами работает та или иная лаборатория, в которой вы сдаете кровь. Каждый анализатор имеет свои единицы измерения, поэтому разговор о твердых показателях кальцитонина в крови вести бессмысленно.

Для ознакомления мы приводим вам показатели нормы в нанограммах на литр, т. к. эти значения используются чаще других:

  1. Норма у женщин гормона кальцитонина составляет до 5 нг/л
  2. Норма у мужчин – до 8, 4 нг/л

Теперь перечислим заболевания, при которых анализ покажет высокий уровень гормона:

  1. Злокачественные заболевания щитовидной железы (медуллярный рак).
  2. Рак легких.
  3. Рак молочной железы.
  4. Меланома.
  5. Гепатома.
  6. Миелома.
  7. Опухоли желудка.
  8. Метастазы перечисленных патологий.

  Сильные боли в мышцах и костях при беременности. Использование диклофенака

Значительно понижается уровень гормона при кретинизме, а также при удаленной щитовидной железе. Если у вас было выявлено онкологическое заболевание, и в анализе на кальцитонин отмечено полное его отсутствие, к сожалению, это не может быть доказательством полного выздоровления, требуется обследоваться дополнительно. Иногда опухолевые клетки не продуцируют гормон, или процесс еще не развился до степени, в которой повышаются показатели.

Фармакологическое действие

Гормон, вырабатываемый С-клетками щитовидной железы, является антагонистом паратиреоидного гормона и совместно с ним участвует в регуляции обмена кальция в организме.

Структура всех кальцитонинов представлена одной цепью из 32 аминокислот и кольцом из 7 аминокислотных остатков на N-конце, последовательность которых неодинакова у разных видов. Поскольку кальцитонин лосося обладает более высоким сродством к рецепторам (по сравнению с кальцитонинами млекопитающих), его действие выражено в наибольшей степени как по силе, так и по продолжительности.

Подавляя активность остеокластов за счет воздействия на специфические рецепторы, кальцитонин лосося существенно снижает скорость обмена костной ткани до нормального уровня при состояниях с повышенной скоростью резорбции, например при остеопорозе.

Как у животных, так и у человека было показано, что Миакальцик ® обладает анальгетической активностью при болях костного происхождения, которая, по- видимому, обусловлена непосредственным воздействием на ЦНС.

Уже после однократного применения Миакальцика у человека отмечается клинически значимая биологическая ответная реакция, которая проявляется повышением экскреции с мочой кальция, фосфора и натрия (за счет снижения их канальцевой реабсорбции) и снижением экскреции гидроксипролина. Длительное парентеральное применение Миакальцика приводит к существенному снижению уровня биохимических маркеров костного обмена, таких как пиридинолин и костные изоферменты щелочной фосфатазы.

Препарат Миакальцик и его эффективные аналоги

Кальцитонин снижает желудочную и экзокринную панкреатическую секрецию. Эти свойства Миакальцика обусловливают его эффективность в лечении острого панкреатита.

Физиологическая роль кальцитонина определяется участием в регуляции обмена кальция и фосфатов в организме; его действие осуществляется при участии паратгормона (гормона паращитовидной железы) и активированной формы витамина D2 (см. Эргокальциферол).

Кальшггонин заметно снижает выход кальция из костей при таких состояниях, которые связаны с резко повышенной скоростью резорбции (всасывания) кальция и образования костной ткани, например при болезни Педжета (раке соска молочной железы), злокачественном остеолизе (рассасывании участка кости) и некоторых формах остеопороза (нарушения питания костной ткани, сопровождающегося увеличения ее ломкости), характеризующихся1 высоким уровнем минерального обмена.

Препарат подавляет активность остеокластов (клеток костной ткани, рассасывающих хряш) и стимулирует образовать и активность остеобластов (клеток костной ткани, участвующих в формировании кости), угнетает остеолиэ (рассасывание участка кости), снижая повышенное содержание кальция в сыворотке крови. Кроме того, усиливает выделение кальция, фосфора и натрия с мочой за счет снижения их реабсорбции (обратного всасывания) в почечных канальцах. Однако концентрация (содержание) кальция в сыворотке не опускается ниже значений нормы.

Кальцитонин снижает также желудочную секрецию (выделение желудочного сока) и экзокринную секрецию поджелудочной железы (выделение ферментов поджелудочной железы в двенадцатиперстную кишку), не влияя на подвижность желудочно-кишечного тракта. Клинические исследования показывают, что препарат оказывает анальгетическое (обезболивающее) действие.

Гормон, вырабатываемый C-клетками щитовидной железы, является антагонистом паратиреоидного гормона и совместно с ним участвует в регуляции обмена кальция в организме. Уменьшает резорбцию костной ткани, способствует переходу Ca2 и фосфатов из крови в костную ткань, снижает активность остеокластов и их количество, содержание Ca2 в сыворотке крови, увеличивает активность остеобластов. Оказывая прямое действие на почки, снижает канальцевую реабсорбцию Ca2 , Na и фосфора. Подавляет желудочную секрецию и экзокринную функцию поджелудочной железы.

При болях костного происхождения оказывает анальгезирующее действие.

Длительность гипокальцемического действия однократной дозы составляет 6-10 ч.

Гормон, вырабатываемый C-клетками щитовидной железы, является антагонистом паратиреоидного гормона и совместно с ним участвует в регуляции обмена кальция в организме.

Лечение Кальцитонином уменьшает резорбцию костной ткани, способствует переходу Ca2 и фосфатов из крови в костную ткань, снижает активность остеокластов и их количество, содержание Ca2 в сыворотке крови, увеличивает активность остеобластов.

Применение Кальцитонина оказывая прямое действие на почки, снижает канальцевую реабсорбцию Ca2 , Na и фосфора. Подавляет желудочную секрецию и экзокринную функцию поджелудочной железы.

Длительность гипокальцемического действия однократной дозы Кальцитонина составляет 6-10 ч.

Длительность гипокальцемического действия однократной дозы препарата составляет 6-10 ч.

Как у животных, так и у человека было показано, что Миакальцик обладает анальгетической активностью при болях костного происхождения, которая, по-видимому, обусловлена непосредственным воздействием на ЦНС.

Основной лечебный эффект Миакальцика обусловлен входящими в его состав компонентами, которые подавляют работу гормонов остеокластов
. Это достигается за счёт воздействия на особые рецепторы, что приводит к понижению скорости обмена костной ткани и обеспечивает нормальное протекание биохимических процессов.

В то же время препарат способствует повышению скорости восстановительных процессов, что приобретает особую актуальность при лечении таких тяжелых заболеваний, как остеопороз. Миакальцик в данном случае действует как сильный анальгетик
, успешно устраняя любые виды боли. Если опираться на результаты проведенных специалистами исследований, то уже после приема одной дозы препарата отмечается лечебное действие его компонентов. Это вызывает повышение экскреции
кальция, фосфора и натрия и понижение экскреции гидроксипролина.

При продолжительном употреблении препарата повышается плотность костей, что позволяет понизить риск переломов и развития костных заболеваний более, чем на 35%.

Миакальцик (Кальцитонин) — официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!

Возможные способы введения средства: интраназально, внутривенно, внутримышечно, подкожно.

Дозировка

В большинстве случаев назначают 100-400 МЕ в сутки. Это количество препарата следует разделить на несколько приемов. Дозы средства распределяются в течение дня.

Как долго принимать

Длительность лечения зависит от вида патологии, а также состояния организма. При указанных дозировках курс терапии составляет 2-4 недели. Если есть необходимость, лечение продолжают, но при этом уменьшается количество препарата. Максимальный срок терапии — 6 недель.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данный гормон принимает активное участие в процессах регуляции обмена кальция и фосфатов. В этих процессах также обязательно должны принимать участие гормон щитовидной железы и эргокальциферол .

Препарат обладает способностью задерживать кальций в костях и организме при таких заболеваниях, как  злокачественный стеолиз, болезнь Педжета, при остеопорозе с высоким уровнем мин. обмена. Также средство увеличивает интенсивность выделения кальция, натрия и фосфора с мочевиной, снижая их обратное всасывание в канальцах почек. Важно отметить, что этот процесс имеет место, только если кальцитонин повышен, ниже нормы уровень не опускается.

Гормон имеет свойство снижать желудочную секрецию и выделение гормонов поджелудочной железыв 12-перстную кишку, при этом подвижность ЖКТ и перистальтика кишечника не изменяются. Также лекарство обладает способностью снижать болевой порог.

Анализ на Кальцитонин производится для диагностики различных заболеваний, чаще всего, связанных с щитовидной железой (медуллярная кальцинома, феохромоцитома, гиперпаратиреоз ). Норма гормона кальцитонина для женщин (референсные значения) составляет от 0 до 1,46 пмоль на литр. Норма кальцитонина в крови у мужчин – от 0 до 2,46 пмоль на литр. Непосредственный распад гомона в крови происходит  примерно за 6-8 минут. Процесс значительно ускоряют физические нагрузки.

При п/к и в/в введении максимальная концентрация гормона наблюдается через 60 минут, выводится препарат через 1,5 часа, с мочой.

Всасывание и распределение

Биодоступность кальцитонина лосося, применяемого в/м или п/к, составляет около 70%.

C max в плазме достигается в течение первого часа. Кажущийся V d составляет 0.15-0.3 л/кг. Связывание с белками 30-40%.

Метаболизм и выведение

До 95% кальцитонина и его метаболитов выводится с мочой, при чем только 2% — в неизмененном виде. T 1/2 составляет около 1 ч при в/м введении и 1-1.5 ч — при п/к введении.

Препарат Миакальцик и его эффективные аналоги

Лечебное действие составных компонентов препарата начинается в момент его попадания на слизистые оболочки носа. Уже через 40 минут после приема разовой дозы больной ощущает облегчение, а по прошествии 1 часа полностью уходят даже самые сильные боли. В среднем такой способ лечения оказывается на 4% эффективнее, нежели использование обычных обезболивающих
средств в виде таблеток.

Проведенные специалистами исследования помогли установить, что превышение рекомендованной врачом дозировки неизбежно вызывает повышение в крови концентрации веществ, способных вызвать ухудшение самочувствия, при этом препарат сохраняет свою прежнюю биодоступность
.

Действие препарата ограничено зоной его воздействия. Входящие в его состав компоненты не способны проникнуть через плацентарный барьер. Нельзя утверждать, что препарат не способен проникнуть в грудное молоко, поскольку подобного рода исследования специалистами до сих пор не проводились. Лекарство выводится из организма естественным путем уже через полчаса после приема.

Главным активным компонентом в составе Миакальцика (назального спрея и раствора) выступает кальцитонин лосося, который производится синтетическим путем. Также он содержит и дополнительные вещества:

  • хлорид натрия, бензалкония;
  • кислота хлорводородная;
  • вода.

В аптеках препарат предлагается в упаковках, каждая из которых содержит по 14 доз.

Всасывание и распределение

C max в плазме достигается в течение первого часа. Кажущийся V d составляет 0.15-0.3 л/кг. Связывание с белками плазмы — 30-40%.

Метаболизм и выведение

До 95% кальцитонина и его метаболитов выводится с мочой, при чем только 2% — в неизмененном виде. T1/2 составляет около 1 ч при в/м введении и 1-1.5 ч — при п/к введении.

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

Adblock
detector