Мильгамма – инструкция по применению, состав, формы выпуска

Форма выпуска

Раствор для в/м введения. По 2 мл в ампуле из коричневого светозащитного гидролитического стекла I типа, на ампулу краской наносят белую точку. По 5 амп. в поддоне из ПВХ с разделителями. По 1, 2, 5 поддонов из ПВХ (по 5 амп. в поддоне) помещают в картонную пачку.

При упаковке компанией ООО «Эллара», Россия. По 5 амп. в поддоне из пленки ПВХ с разделителями. По 1, 2, 5 поддонов из ПВХ (по 5 амп. в поддоне) помещают в пачку из картона для потребительской тары.

На рынке препарат присутствует в двух формах: таблетках-драже и растворе для инъекций. Инъекционная форма считается более предпочтительной благодаря быстрому проникновению в кровоток и повышенной эффективности всасывания и воздействия при исключении факторов обработки компонентов лекарства в пищеварительном тракте.

Мильгамма Композитум в форме драже для перорального приема и раствор для инъекций имеют различия в составе препарата.

Описание лекарственной формы

Комплексное действующее вещество – витамины группы В. Обе лекарственные формы включают пиридоксин (В6), усиливающий обменные процессы в органах и тканях, улучшающий проводимость нервных импульсов и влияющий на продуцирование гемоглобина. Сочетание пиридоксина и других представителей группы В влияет на образование таких гормонов, как серотонин, гистамин и адреналин.

Тиамин (В1) обеспечивает регуляцию энергетического ресурса тканей и клеток, влияет на процесс преобразования углеводов. В таблетированной форме В1 включен в виде бенфотиамина.Раствор для инъекций обогащен цианкобаламином, витамином В12. Он влияет на выраженность болевых ощущений, обеспечивая умеренное болеподавляющее действие, и понижает риски развития анемии.

Инъекции Мильгаммы обеспечивают выраженное местное анальгезирующее воздействие благодаря наличию в составе лидокаина, болеутоляющего, быстро купирующего боли. Применение лидокаина помогает восстанавливать двигательные функции, поврежденные из-за неврологического заболевания или патологии опорно-двигательной системы.

Раствор для внутримышечного введения 2 мл
действующие вещества  
тиамина гидрохлорид 100 мг
пиридоксина гидрохлорид 100 мг
цианокобаламин 1 мг
лидокаина гидрохлорид 20 мг
вспомогательные вещества: бензиловый спирт —  40 мг; натрия полифосфат —  20 мг; калия гексацианоферрат  —  0,2 мг; натрия гидроксид  —  12 мг; вода для инъекций  —  до 2 мл  

Прозрачный раствор красного цвета с характерным запахом.

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
B02 Опоясывающий лишай [herpes zoster] Herpes zoster
Герпес зостер
Герпес опоясывающий
Инфекция, вызванная вирусом опоясывающего лишая
Локализованный опоясывающий лишай
Опоясывающий герпес
Опоясывающий лишай
G51 Поражения лицевого нерва Болевой синдром при неврите лицевого нерва
Невралгия лицевого нерва
Неврит лицевого нерва
Паралич лицевого нерва
Парез лицевого нерва
Периферический паралич лицевого нерва
G54 Поражения нервных корешков и сплетений Корешковый синдром при остеохондрозе
Невралгии корешкового происхождения
Плексит
Плекситы
Радикулиты с корешковым синдромом
Синдром корешковый
G54.9 Поражение нервных корешков и сплетений неуточненное Поражения нервных корешков
Поражения нервных сплетений
Радикулоневрит
G58.9 Мононевропатия неуточненная Мононевропатия
Невропатическая боль
Невропатические боли
G62.1 Алкогольная полинейропатия Алкогольный полиневрит
Полинейропатия алкогольная
G62.9 Полинейропатия неуточненная Невропатическая боль
Невропатические боли
Периферическая нейропатия
Полиневропатия
Полиневропатия хроническая рецидивирующая
Поражение периферических нервов
Радиационная нейропатия
G63.2 Диабетическая полинейропатия (E10-E14 с общим четвертым знаком .4) Болевой синдром при диабетической нейропатии
Боли при диабетической нейропатии
Боли при диабетической полинейропатии
Диабетическая полинейропатия
Диабетическая невропатия
Диабетическая нейропатическая язва нижних конечностей
Диабетическая нейропатия
Диабетическая полинейропатия
Диабетический полиневрит
Нейропатия диабетическая
Периферическая диабетическая полинейропатия
Полинейропатия диабетическая
Сенсорно-моторная диабетическая полинейропатия
G90.9 Расстройство вегетативной [автономной] нервной системы неуточненное Астено-вегетативная симптоматика
Астено-вегетативное нарушение
Астеновегетативная симптоматика
Выраженные вегетативные реакции
Ганглионит
Заболевание периферической нервной системы
Поражение периферической нервной системы
Расстройства нервной системы
Симпатоганглионит
H48.1 Ретробульбарный неврит при болезнях, классифицированных в других рубриках Неврит ретробульбарный
Ретробульбарный неврит
M42 Остеохондроз позвоночника Боль при остеохондрозе позвоночника
Корешковый синдром при остеохондрозе
Межпозвонковый остеохондроз
Остеохондроз
Остеохондроз позвоночника
Остеохондроз с корешковым синдромом
Шейный остеохондроз
M54.1 Радикулопатия Болевой синдром при радикулитах
Болезни позвоночного столба
Острая корешковая радикулопатия
Острый радикулит
Подострые радикулиты
Радикулит
Радикулиты
Радикулиты с корешковым синдромом
Радикулопатия
Хронические радикулиты
M54.4 Люмбаго с ишиасом Боли в пояснично-крестцовом отделе позвоночника
Люмбаго
Люмбальный синдром
Люмбоишиалгия
M79.2 Невралгия и неврит неуточненные Болевой синдром при невралгии
Брахиалгия
Затылочная и межреберная невралгия
Невралгии
Невралгические боли
Невралгия
Невралгия межреберных нервов
Невралгия заднего большеберцового нерва
Неврит
Неврит травматический
Невриты
Неврологические болевые синдромы
Неврологические контрактуры со спазмами
Острый неврит
Периферический неврит
Посттравматическая невралгия
Сильная боль неврогенного характера
Хронический неврит
Эссенциальная невралгия
R25.2 Судорога и спазм Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
Болезненный мышечный спазм
Мимические спазмы
Мышечная спастичность
Мышечные спазмы
Мышечные спазмы при столбняке
Мышечные спазмы центрального происхождения
Мышечные спастические состояния
Мышечный спазм
Неврологические контрактуры со спазмами
Ночные спазмы в конечностях
Ночные судороги в ногах
Ночные судороги икроножных мышц
Симптоматическое судорожное состояние
Синдром Веста
Спазм гладких мышц
Спазм гладкой мускулатуры
Спазм гладкой мускулатуры сосудов
Спазм мышц
Спазм поперечно-полосатой мускулатуры вследствие органических заболеваний ЦНС
Спазм скелетных мышц
Спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов
Спазмы мышц
Спазмы скелетной мускулатуры
Спастические состояния поперечнополосатой мускулатуры
Спастический болевой синдром
Спастическое состояние гладких мышц
Спастичность скелетной мускулатуры
Судорога мышц
Судороги
Судороги икроножных мышц
Судороги центрального происхождения
Судорожное состояние
Судорожный синдром
Судорожный статус у детей
Тонические судороги
Феномен складного ножа
Церебральный спастический синдром

Когда назначают Мильгамму?

Препарат назначается, как правило, в составе комплексной терапии для снижения выраженности воспаления и уменьшения боли при диагностировании следующих патологий и болезней:

  • невралгиях, невритах;
  • поражениях нервных тканей невоспалительной этиологии;
  • парезах лицевых нервов, сопровождающихся нарушением двигательных функций мимических мышц;
  • судорожном синдроме;
  • множественных поражениях периферических нервных окончаний;
  • плексопатии;
  • ретробульбарном неврите;
  • воспалении нервных ганглий;
  • остеохондрозе.

Применяется также при явлении ночных судорог икроножной мышцы. При показаниях может включаться в терапию заболеваний, провоцируемых герпесовирусом.

Инструкция по применению: дозы и длительность курсов лечения

В/м (глубоко). В случаях выраженного болевого синдрома для быстрого достижения высокого уровня препарата в крови лечение целесообразно начинать с 2 мл ежедневно в течение 5–10 дней. В дальнейшем после стихания болевого синдрома и при легких формах заболевания переходят в дальнейшем либо на терапию лекарственной формой для приема внутрь (например, препарат Мильгамма® композитум), либо на более редкие инъекции (2–3 раза в неделю в течение 2–3 нед) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь (например, препарат Мильгамма® композитум).

Рекомендуется еженедельный контроль терапии со стороны врача.

Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь (например, препарат Мильгамма® композитум) рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок.

Дозировки, способы приема и курс терапии зависят как от индивидуальных особенностей пациента, так и от формы препарата.

Различают применение медикамента для купирования острых приступов и в курсе терапии. Для снятия болевого синдрома назначают разовую дозировку в 2 мл (одну ампулу) внутримышечно. Длительность терапии при острых приступах зависит от состояния пациента, инъекции выполняют ежедневно до стадии достижения стабильного состояния.

Поддерживающее лечение проводится в дозе 2 мл на одну инъекцию с кратностью через день.

Мильгамма в таблетках и драже используется в общих курсах и поддерживающей терапии на фоне стабильного состояния пациента без выраженных и острых приступов. Курс приема – 30 дней, по 1 драже в день.При обострении заболевания и невозможности применения инъекционной формы дозировка составляет до 3 драже в сутки. Принимают по 1 таблетке с равными временными промежутками.

Противопоказания и побочные действия препарата

повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;

декомпенсированная сердечная недостаточность;

беременность;

грудное вскармливание (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»);

детский возраст.

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто — более, чем у 1 из 10 проходящих лечение; часто — менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 проходящих лечение; нечасто — менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 проходящих лечение;

Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке).

Со стороны нервной системы: в отдельных случаях — головокружение, спутанность сознания.

Со стороны ССС: очень редко — тахикардия; в отдельных случаях — брадикардия, аритмия.

Со стороны ЖКТ: в отдельных случаях — рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: в отдельных случаях — судороги.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: в отдельных случаях может возникнуть раздражение в месте введения препарата. Системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке.

Если любые из указанных в побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, следует сообщить об этом врачу.

Мильгамма – инструкция по применению, состав, формы выпуска

К основным противопоказаниям относят сердечную недостаточность в декомпенсированной стадии, нарушения проводимости сердечной мышцы, а также индивидуальную чувствительность к компонентам лекарственного средства.Мильгамма в обеих формах противопоказана для детей до 16 лет из-за повышенного, в сравнении с возрастной нормой, содержания витаминов.

Применение данного препарата в детском возрасте может привести к гипервитаминозу и появлению отклонений в функционировании органов и систем.Использование Мильгаммы во время гестационного периода и лактации не противопоказано, однако не рекомендуется производителями из-за отсутствия данных о тестировании состава на данной группе реципиентов.

С осторожностью назначают медикамент при одновременном приеме иных лекарств и витаминных комплексов, содержащих пиридоксин, тиамин, цианкобаламин из-за опасности передозировки.

Вероятность побочных эффектов крайне низка, однако нельзя исключать возможность повышенной индивидуальной чувствительности к составу лекарства. Чаще всего при проявлении побочных действий отмечают реакции со стороны кожного покрова: зуд, сыпь, крапивница. При инъекционном методе введения препарата возможны местные реакции, как правило, обусловленные излишне высокой скоростью впрыскивания раствора или нарушениями асептических требований.Реже встречаются побочные эффекты следующих видов:

  • со стороны органов ЖКТ – тошнота, рвота;
  • со стороны кожи и слизистых оболочек – ощущение сухости, шелушение, преимущественно возникают жалобы на кожу губ, лица;
  • угнетенное дыхание;
  • повышение сонливости, эпизоды спутанности сознания;
  • нарушения ритмичности сердцебиения;
  • судорожный синдром;
  • усиление потоотделения;
  • анафилактический шок.

Любые побочные проявления при приеме препарата – повод для немедленного обращения к врачу.В норме препарат не оказывает негативного влияния на скорость реакции и мыслительные функции, что позволяет применять его при вождении автомобиля и при работах, требующих повышенной концентрации внимания.

Фармакодинамика

Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы.

Тиамин играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ.

Пиридоксин участвует в метаболизме протеина, и частично — в метаболизме углеводов и жиров. Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы. При дефиците витамина В6 широко распространенные состояния дефицита быстро купируются после введения этих витаминов.

Цианокобаламин участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.

Лидокаин — местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии: терминальную, инфильтрационную, проводниковую.

Фармакокинетика

После в/м введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы в 50 мг) и распределяется неравномерно в организме при содержании его в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и плазме 10%.

В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме он должен поступать в организм ежедневно.

Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0,15 ч, в бета-фазе — через 1 ч и в терминальной фазе — в течение 2 дней.

Основными метаболитами являются тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде 80% тиамина пирофосфата, 10% тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата.

После в/м инъекции пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-м положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови.

Пиридоксин распределяется во всем организме, пересекает плаценту, обнаруживается в материнском молоке, депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2–5 ч после абсорбции. В человеческом организме содержится 40–150 мг витамина В6, и его ежедневная скорость элиминации около 1,7–3,6 мг при скорости восполнения 2,2–2,4%.

Противопоказания и побочные действия препарата

— невралгия;

— неврит;

Мильгамма{amp}lt;sup

— парез лицевого нерва;

— ретробульбарный неврит;

— ганглиониты (включая опоясывающий лишай);

— плексопатия;

— нейропатия;

— полинейропатия (в т.ч. диабетическая, алкогольная);

— ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп, неврологические проявления остеохондроза позвоночника: радикулопатия, люмбоишалгия, мышечно-тонические синдромы.

беременность;

детский возраст.

Взаимодействие

Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. И как следствие, продукты распада тиамина инактивируют действия других витаминов.

Тиамин несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в т.ч. йодидами, карбонатами, ацетатами, таниновой кислотой, аммония железа цитратом, фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой, дисульфитами.

Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений pH (более 3).

Терапевтические дозы пиридоксина ослабляют эффект леводопы (редуцируется антипаркинсоническое действие леводопы) при одновременном приеме. Также наблюдается взаимодействие с циклосерином, пеницилламином, изониазидом.

При парентеральном применении лидокаина в случае дополнительного использования норэпинефрина и эпинефрина возможно усиление побочного действия на сердце. Также наблюдается взаимодействие с сульфонамидами.

Цианокобаламин несовместим с солями тяжелых металлов.

Рибофлавин также оказывает деструктивное действие, особенно при одновременном воздействии света; никотинамид ускоряет фотолиз, в то время как антиоксиданты оказывают ингибирующее действие.

Особые указания

При случайном в/в введении больной должен наблюдаться доктором или быть госпитализирован, в зависимости от тяжести симптомов.

Мильгамма – инструкция по применению, состав, формы выпуска

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Информация о предостережении относительно применения препарата водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами, отсутствует.

Производитель

Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ, Индустриштрассе 3, 34212 Мельзунген, Германия или

Производитель готовой лекарственной формы. Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ, Индустриштрассе 3, 34212 Мельзунген, Германия.

Упаковщик. ООО «Эллара», 601122, Россия, Владимирская обл., Петушинский р-н, г. Покров, ул. Франца Штольверка, 20, стр. 2.

Владелец регистрационного удостоверения. Вeрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Кальверштрассе, 7, 71034 Беблинген, Германия.

Представительство/организация, принимающая претензии: Представительство фирмы «Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ» в РФ 117587, Москва, Варшавское ш., 125 Ж, корп. 6.

Тел: (495) 382-85-56.

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

Adblock
detector