Генно инженерные биологические препараты в ревматологии классификация

Базовые препараты при ревматоидном артрите

Базовые лекарства применяют у всех пациентов с ревматоидным артритом, если у них отсутствуют противопоказания. Они относятся к медленнодействующим средствам. Важным условием для успешной терапии является раннее назначение. Действие направлено на предотвращение деформации конечностей, сохранение двигательной функции.

К свойствам препаратов относятся:

  1. Подавление активной пролиферации клеток иммунной системы.
  2. Стойкость клинического эффекта.
  3. Профилактика костной эрозии в поврежденном суставе.
  4. Удлинение клинической ремиссии ревматоидного артрита.

Лекарства обладают различными механизмами действия и особенностями приема, имеют условное подразделение на первый и второй ряд.

Средства первого ряда имеют наилучшее соотношение эффекта и минимума нежелательных действий. В многочисленных исследованиях этих препаратов доказано достоверное подавление признаков заболевания и предотвращение деформирующих процессов в суставе.

Первый ряд базисных лекарств включает:

  • Метотрексат;
  • Лефлуномид;
  • Сульфасалазин.

Назначение Метотрексата является «золотым» стандартом при ревматоидном артрите. Недельная доза составляет в среднем 20-30 миллиграмм, но подбирается отдельно для каждого пациента. Прием рекомендуют начинать с малых доз, составляющих 2,5-5 мг в неделю с последующим их повышением.

Режим приема Метотрексата: каждую неделю на протяжении 2 дней внутрь, разделив дозу на три приема (с перерывом в восемь часов). Если возникают желудочно-кишечные расстройства, существует возможность другого способа введения (внутримышечно, внутривенно раз в неделю).

Рекомендован следующий режим приема: 100 мг каждый день на протяжении трех суток с последующим переходом на поддерживающую суточную дозу 20 миллиграмм.

Для пациентов пожилого возраста, с заболеваниями печени начальная доза составляет 20 миллиграмм.

Эффективность Метотрексата и Лефлуномида находится на одном уровне, однако последний переносится легче. Имеются сведения о лучшем прогнозе качества жизни пациентов, которые принимали Лефлуномид.

Метотрексат — лекарство первого выбора, так как имеет меньшую стоимость. Лефлуномид назначается в том случае, если лечение Метотрексатом неэффективно или плохо переносится пациентом.

В своих отзывах о лекарственном средстве пациенты указывали, что стойкий терапевтический эффект наступает примерно через шесть месяцев от начала приема.

Достичь контроля над ревматоидным артритом удается 70% пациентам (снижение интенсивности болевого синдрома, уменьшение частоты и длительности обострений) при употреблении средних и высоких доз, другим требуется назначение биопрепаратов. Отмечается хорошая переносимость Метортрита.

Ревматоидный артрит умеренной и низкой активности является показанием для лечения Сульфасалазином. Врач-ревматолог осуществляет индивидуальный подбор дозы. Во время терапии пациенту назначается анализ крови на печеночные ферменты, мочевину и креатинин для контроля развития нежелательных эффектов.

Включают Циклоспотрин и Гидроксихлорохин. Имеют меньшую эффективность, но более токсичны в сравнении с лекарствами первого ряда. Длительность терапии средствами 2 ряда составляет не менее полугода.

Точкой приложения таких лекарств являются специфические компоненты, которые влияют на возникновение и прогрессирование болезни. Препараты создавались для терапии ревматоидного артрита у резистентных к стандартному лечению пациентов. С их помощью удается быстро достичь клинической ремиссии.

К биопрепаратам для терапии артритов с аутоиммунным компонентом относятся лекарственные средства, осуществляющие точечную блокировку факторов воспаления. Это достигается благодаря искусственно созданным антителам, растворимым рецепторам цитокинов и другим молекулам с биологической активностью.

Действие биологических препаратов направлено на «молекулы-мишени» и подавление иммунного воспаления. Новые лекарственные средства обладают высокой специфичностью и избирательностью. Действуют исключительно на то звено иммунной системы, которое участвует в развитии болезни.

Наиболее изучены следующие препараты:

  • Инфликсимаб;
  • Ритуксимаб;
  • Адалимумаб;
  • Абасепт.

Пациенты, для лечения которых применялись вышеперечисленные лекарства, отмечают быстрое наступление эффекта. Имеется доказательная база о торможении деструктивного процесса в суставе. Исчезновение симптомов обострения заболевания происходит уже через несколько суток после введения.

Сочетание биопрепаратов и Метотрексата обладает потенцирующим эффектом (усиление действие одного в сочетании с другим).

Явления резистентности к базовому лечению успешно преодолевается биологическими средствами.

Биопрепараты высокоэффективны при лечении ревматоидного артрита. Однако их применение имеет нежелательные стороны:

  1. Угнетается противоинфекционный и противоопухолевый иммунитет.
  2. Возрастает риск возникновения аллергии, аутоиммунных процессов, так как биологические средства – это лекарства с белковой структурой, которые несут большое количество антигенов.
  3. Лечение имеет высокую стоимость.

Пациент перед началом терапии обследуется на наличие туберкулеза методом флюорографии. К другим методам профилактики осложнений относится вакцинация, целью которой является создание активного иммунитета. Следует отметить, что живые вакцины пациентам противопоказаны, так препараты обладают иммуносупрессивным действием.

Генно инженерные биологические препараты в ревматологии классификация

Фактор некроза опухоли альфа – биологически активное вещество, которое в избыточной концентрации вызывает дегенеративные процессы.

У пациентов с ревматоидным артритом происходит чрезмерное накопление ФНО-а в синовиальной жидкости. Препараты нового поколения имеют в своем составе антитела к ФНО-а, которые обладают мощным противовоспалительным эффектом.

Блокирование синтеза ФНО-а предотвращает деструктивные процессы (разрушение) хряща и костей.

Наиболее известным биологическим препаратом является Инфликсимаб (Ремикейд), представленный антителами к ФНО-а. Ревматологи назначают Ремикейд совместно с Метотрексатом. При этом наблюдается существенное возрастание эффективности терапии (торможение деформации пораженных суставов).

Показания для применения Ремикейда:

  1. Недостаточный лечебный эффект от приема Метотрексата в средней или высокой дозе.
  2. Сохранение признаков процесса воспаления в 5 и более суставах (болевой синдром, отек, ограничение движений в конечности).
  3. Значение показателя скорости оседания эритроцитов в крови равно тридцати и выше миллиметров в час.
  4. С-реактивный белок в биохимическом анализе крови равен 20 и более мг/л.
  5. Ранний возраст начала ревматоидного артрита и его тяжелое течение (быстрое развитие деформации суставов). При наличии таких признаков течения болезни как можно быстрее требуется назначение комбинированного лечения (Метотрексат плюс Ремикейд).

Перед началом терапии пациенту необходимо исключить туберкулез. Для этого проводится рентгенографическое исследование грудной клетки, специфические пробы.

Генно инженерные биологические препараты в ревматологии классификация

Режим дозирования препарата: первоначальная доза вводится внутривенно капельно с расчетом 3 мг/кг. Повторные инъекции проводятся через две, шесть и восемь недель. Затем поддерживающая доза (три мг/кг) вводится каждые восемь недель.

Если лечение неэффективно, дозу Инфликсимаба повышают до десяти мг/кг.

Продолжительность курса терапии ревматолог определяет в индивидуальном порядке, в среднем составляет один год.

Важно! Инфликсимаб повышает риск развития аллергических реакций при повторном назначении.

Механизмом действия Мабтеры является угнетение В-лифоцитов (плазмоцитов).

В-лимфоциты синтезируют аутоантитела, уничтожающие клетки собственного организма. Также плазмоциты участвуют в регуляции иммунной системы. При проведении клинических исследований отмечен выраженный эффект у пациентов с неполным ответом на лечение Инфликсимабом.

Режим дозирования: разовая доза (1 грамм) вводится внутривенно капельно. Повторное введение лекарственного средства осуществляется через две недели в такой же дозировке. Для предотвращения развития побочных реакций на Мабтеру предварительно вводится преднизолон.

Перерыв между повторными курсами лечения должен составлять полгода-год.

В лечении заболевания широко применяются глюкокортикостероидные средства, механизм действия которых обуславливается блокированием выработки медиаторов воспаления (цитокинов и простагландинов).

Отмечается высокая скорость наступления эффекта от стероидов. Степень ответа на терапию зависит от дозы введенных гормонов.

Глюкокортикоиды могут спровоцировать появление:

  1. Стероидного остеопороза.
  2. Медикаментозного синдрома Иценко-Кушинга.
  3. Язвенной болезни.
  4. Лекарственного сахарного диабета и артериальной гипертензии.

Грозные побочные эффекты и высокая частота их возникновения обуславливают необходимость строгого врачебного контроля при приеме стероидов.

Гормональные средства при ревматоидном артрите назначаются внутрь и местно. При системном назначении многократно возрастают риски нежелательных эффектов. Начинают лечение с минимальных доз.

При возникновении осложнений, а также тяжелом течении ревматоидного артрита глюкокортикоиды назначают в средних или высоких дозах. Широко применяется пульс-терапия, суть которой состоит во внутривенном введении Метилпреднизолона (от 250 до 1000 мг в сутки в течение трех дней).

После окончания пульс-терапии при необходимости пациенту назначают поддерживающие дозы стероидов.

Для местного лечения заболевания используют микрокристаллические формы гормонов, которые вводятся в полость сустава (Бетаметазон, Триамцинолон). Преимуществом такого способа введения является максимально выраженный противовоспалительный эффект в пораженном суставе.

Пациенты отмечают облегчение признаков болезни через один-три дня. Повторная внутрисуставная инъекция назначается не раньше, чем через месяц.

При частом введении лекарственного средства в один и тот же сустав возможно развитие локального остеопороза, усиления деструктивных процессов в хрящевой ткани, нагноения.

Локальное применение глюкокортикостероидов рекомендуется для лечения стадии обострения артрита как дополнительное терапевтическое воздействие.

Для чего рекомендованы биологические препараты

Причины ревматоидного артрита окончательно не установлены. В рекомендациях по лечению указано, что базисная терапия должна быть назначена как можно раньше после верификации диагноза. В таком случае пациент попадает в терапевтическое окно, когда противовоспалительные препараты будут максимально эффективны.

Метотрексат в первую очередь рекомендован для лечения ревматоидного артрита. Однако ревматологи советуют применять не монотерапию, несколько средств одновременно с длительностью лечения от 6 месяцев. В схему включают нестероидные противовоспалительные средства, кортикостероидные гормоны, различные цитостатики.

Биологические препараты для лечения ревматоидного артрита

Мононоклонарные антитела эффективно борются с причиной заболевания.

Моноклональные антитела, изготовленные посредством манипуляций с генами, способны избавить человека не только от ревматоидного артрита — болезни, крайне сложно поддающейся лечению по причине иммунной природы возникновения. Эти препараты помогают исцелиться от гематологических, онкологических, неврологических (рассеянный склероз), пульмонологических и дерматологических (псориаз) патологий, притормозить вторжение трансплантированных органов.

Генно-инженерная терапия ревматоидного артрита - биологические препараты нового поколения

При ревматоидном артрите ГИБП ингибируют презентацию патогенных антигенов и замедляют активацию медиаторов межклеточной передачи информации (цитокинов), что не дает заболеванию развиться. Моноклональные антитела показали более быстрое и эффективное действие на патологическую причину возникновения болезни, доказали способность облегчать течение и улучшать прогноз.

Биологические препараты для лечения ревматоидного артрита Побочные эффекты биологических средств Биопрепарат Ремикейд для лечения артрита Биопрепарат Энбрел для лечения артрита Биопрепарат Хумира для лечения артрита

Лечение ревматоидного артрита должно быть незамедлительно начато после подтверждения диагноза. Оно направлено на устранение симптомов и предотвращение развитие хронического аутоиммунного воспаления. В ряде случаев так называемая базисная терапия не приводит пациента к ремиссии. И тогда ревматологами может быть назначена генно-инженерная терапия ревматоидного артрита. Как она работает, какие препараты применяют специалисты, расскажет статья.

Генная инженерия при ревматоидном артрите – новое подспорье при лечении заболеваний аутоиммунной природы, направленное на восстановление иммунных функций организма.

Коварство заболевания состоит в том, что его причиной являются сбои иммунных процессов, которые крайне сложно поддаются прогнозу и лечению. В этом состоит отличие РА от иных схожих недугов – ревматизма, ревматического, травматического, инфекционного и других видов артрита. Поэтому лечить этот вид заболевания необходимо путем воздействия на иммунные процессы организма.

О том, как лечить ревматоидный артрит стволовыми клетками – виды биопрепаратов, их преимущества и особенности – мы расскажем в этой статье.

Краткий обзор

Генно-инженерные биологические препараты (ГИПБ) разработаны на основе антител мышиной, человеческой, химерической или гуманизированной этиологии.

Это так называемые иммуноглобулины – искусственно синтезированные иммунные клетки. Попадая в организм человека, они подавляют и уничтожают клетки вирусов, патогенные бактерии и инфекции. Поэтому моноклональные препараты при ревматоидном артрите – действенный способ полностью устранить причину заболевания и вернуть пациенту радость жизни.

Препараты генной инженерии, используемые при ревматоидном артрите, производят в таком порядке:

  • Искусственно повышают иммунитет лабораторным животным.
  • Стимулируют у них производство иммунных агентов, подавляющих определенные генетические группы.
  • Выделяют клеточные клоны, стимулирующие процесс заживления тканей организма самостоятельно.

В генно-инженерном производстве для получения моноклональных антител практикуется использование бактериофагов – вирусов, подавляющих рост определенных микроорганизмов, являющихся носителями генного материала.

Достоинства терапии

Моноклональные антитела при ревматоидном артрите, помогают устранить саму первопричину болезни. Кроме того, генная биотерапия способна избавить и от иных заболеваний аутоиммунной, онкологической, пульмонологической, дерматологической этиологии, нормализовать процесс адаптации трансплантированного органа.

Лечение ревматоидного артрита на основе генно-инженерных биодобавок способствует подавлению активности аутоиммунных клеток, которые отторгают и разрушают хрящевые ткани суставов. Такой терапевтический эффект тормозит прогрессирование разрушительного процесса и болезнь уходит.

Моноклональные тела при ревматоидном артрите показали большую эффективность как базисные медикаментозные средства, воздействующие на первопричину развития недуга – аутоиммунный сбой.

  Лечение суставных заболеваний по методике И.П. Неумывакина

По отзывам врачей, лекарства на основе стволовых клеток помогают значительно улучшить состояние хрящевой и костной ткани самых разных суставов: коленного, голеностопного, кисти и т. д. при артрите аутоиммунного типа.

Разновидности

При генно-инженерной терапии РА могут применяться следующие виды лекарств:

  1. Производимые на основе антител мышей. Эти медикаменты (Инфликсимаб) считаются средствами 1 поколения, уже значительно устарели и применяются довольно редко.
  2. Лечебные средства гуманизированного типа, представляющие собой гибрид антител мышей и человеческих клеток с высоким уровнем взаимодействия.
  3. Биопрепараты на основе иммунных клеток человека – самые действенные и популярные в генной медицине. Их наименований очень много – Алемтузумаб, Рамуцирумаб, Элотузумаб, Трастузумаб, Блинатумомаб.
  4. Биологические лекарства от ревматоидного артрита, на четверть состоящие из мышиных антител (Ремикейд).

Прием лекарств

Биологическое лечение РА – процесс длительный. Лекарства генной инженерии предназначены для инфузионного введения. Лекарства вводят постепенно, строго регулируя дозировки и отслеживая реакцию организма.

До назначения лечебного курса доктора направляют пациента на лабораторное исследование внутрисуставной жидкости. Конкретный препарат, дозировку и длительность его применения выбирается исходя из результатов этого анализа.

Побочные эффекты

Биологические препараты для лечения

Учитывая силу воздействия средств генной биологии, при их применении следует точно убедиться в отсутствии противопоказаний. В основном, таковые находятся в прочной взаимосвязи с возможными побочными эффектами на фоне приема биопрепаратов.

В число самых частых побочек входят:

  • Инфекционные процессы, в том числе такие тяжелые, как заражение крови, туберкулез.
  • Недуги онкологической этиологии.
  • Заболевания гематологического характера: полицитемия, анемия.
  • Серьезные сердечные дисфункции.
  • Новые аутоиммунные нарушения.
  • Тяжелые аллергические проявления.

Как говорилось ранее, противопоказания к приему ГИПБ идентичны возможным побочным явлениям. Перед началом терапии пациенту предлагается пройти ряд исследований, чтобы исключить латентный туберкулез. Это такие, как рентгенография, диаскинтест, кожно-туберкулиновое исследование, анализ крови на квантиферон-тест.

Чаще всего ГИПБ рекомендуется принимать в сочетании с базисными средствами «Метотрексат», «Лефлуномид», «Сульфасалазин». Иногда средства генной инженерии назначаются в качестве монотерапевтических. Однако при их комбинации с иммунодепрессантами наблюдается более выраженный терапевтический эффект, что подтверждается данными рентгенографических исследований.

В качестве моносредства лучше всего зарекомендовал себя такой биопрепарат, как Тоцилизумаб.

Подводя итоги

Клетки моноклональных антител воздействуют на аутоиммунные возбудители ревматоидного артрита, блокируя их активность, препятствуя дальнейшему распространению недуга.

  Почему отекают ноги при артрите и как снять опухлость

ГИБП при терапии РА устраняют патогенные комплексы из состава крови, предупреждая тем самым развитие повторных рецидивов заболевания.

Цена на эти группы препаратов, которая на порядок превышает средние показатели обусловлена сложностью и многоэтапностью их производства (10-20 тыс. руб.).

Поэтому препараты генной инженерии считаются лучшим средством при терапии РА и иных сложноизлечимых заболеваний.

Отзывы

По отзывам докторов, назначавших лечение ГИПБ, стойкого выздоровления и длительной ремиссии удается достигнуть не более 60% от общего числа пациентов. Такой эффект связан с тем, что у остальных наблюдалась повышенная устойчивость (резистентность) к препаратам генной инженерии.

По окончании курса терапии моноклональными антителами часто наблюдается обострение состояния пациента. Это вызвано характером взаимодействия иммунных клеток с патогенными агентами и считается нормой.

По отзывам пациентов, генная инженерия – это элитарное средство борьбы с трудноизлечимым недугом, принципиально новый и эффективный вариант лечения.

Алина Евгеньевна, 45 лет, Рыбинск: «У нас в родне многие женщины, как пожилые, так и довольно молодые, долго и безуспешно лечатся от аутоиммунного артрита. Я тоже лет с 35 страдаю, каких только лекарств и методов не испробовала! И нестероиды, и кортикостероиды и лазерное лечение.

На курорты, в самые лучшие санатории езжу, благо заработки позволяют, но нога все равно продолжает болеть. Поехала в очень известную частную клинику в Москве и там мне посоветовали принципиально новый выход – лечение препаратами генной инженерии на основе моноклональных антител.

Да, они дорогие – около 20 тысяч за упаковку, но я уже устала мучиться с коленом! Перед началом лечения пришлось пройти долгое обследование, сдать дорогие анализы, чтобы исключить рак, туберкулез, аллергию.

Затем мне длительным курсом делали эти уколы, пришлось соблюдать некоторые ограничения. Да и после курса было такое обострение, страшно вспомнить. Доктора говорят – это норма, иммунные клетки борются с возбудителями болезни. Но все получилось! После поездки в клинику прошло уже больше года, о болезни не вспоминаю. Просто чудо».

Как работают генно-инженерные средства

В организме любого человека вырабатываются определенные вещества (медиаторы), которые участвуют в воспалении. При аутоиммунных процессах комплексы антиген-антитело запускают избыточную реакцию и приводят к возникновению хронического воспаления.

В таблице приведены основные точки приложения препаратов генной инженерии при ревматоидном артрите, их названия.

На что действует Наименование (международное непатентованное)
Ингибиторы фактора некроза опухоли альфа (или ФНО) Инфликсимаб, Адалимумаб, Этанерцепт, Голимумаб
Блокаторы CD20-рецепторов B-лимфоцитов Ритуксимаб
Ингибирующие рецепторы к интерлейкину-6 Тоцилизумаб
Блокаторы ко-стимуляции T-клеток Абатацепт

Препаратам первого ряда борьбы с симптомами ревматоидного артрита считают ингибиторы ФНО. Их и назначают при неэффективности базисной терапии. Другие средства используют лишь при невозможности применения ингибиторов ФНО.

Использование их у пациентов с устойчивостью к базисной терапии обусловлено быстрым и мощным клиническим эффектом. Генно-инженерные средства не рекомендуют при артрозах ввиду другой природы заболевания.

Биологические препараты для лечения ревматоидного артрита:

  • уменьшают проявления заболевания (облегчают боли, снимают припухлость суставов);
  • улучшают качество жизни пациента;
  • увеличивают шансы на развитие ремиссии у пациента;
  • объективно замедляют развитие ухудшения (по картине на рентгене).

Что это за лекарства?

Моноклональные антитела — средства иммуноглобулиновой (Ig) природы. Предшественники этих биологических агентов — клетки, многократно клонируемые и сохраняющие первичную информацию. Для них характерна реакция на один конкретный антиген. На вещества антигенной (Аg) природы организм реагирует враждебно и не допускает их негативного влияния на клетки и ткани.

Препараты моноклональных антител вводятся инфузионно. Лечение ими довольно длительное. Внутривенные капельные инфузии выполняют под контролем реакции на них организма. Прежде чем начать курс уколов, проводят индивидуальный подбор препарата, основываясь на данных, полученных по результатам анализа синовиальной (суставной) жидкости пациента.

Моноклональные антитела образуют в полости воспаленного сустава иммунные комплексы с антигенами-возбудителями, обезвреживая патогены. Генно-инженерная продукция проявилась с лучшей стороны среди прочих средств (нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), глюкокортикоидов (ГКК), фито- и физиотерапии), используемых в лечении ревматоидного артрита.

Артрит – это прогрессирующее заболевание, которое вызывает поражение суставов. Эта болезнь может возникнуть в любом возрасте. Вовлекаться в патологический процесс может как один, так и несколько суставов.

Причины:

  • Инфекции
  • Травмы
  • Нарушения обмена веществ.

Лечение артрита достаточно длительное. В современной медицине на сегодняшний день существует целый ряд медикаментов, направленных на лечение артрита. Основные группы препаратов:

  1. Анальгетики.
  2. Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).
  3. Кортикостероиды.
  4. Биологические препараты.
  5. Болезнь-модифицирующие антиревматические препараты (БМАРП).

Каждая группа лекарств обладает различными свойствами, но самый главный эффект – устранение боли. Разберем каждую группу более детально, какие и когда следует применять.

Анальгетики

Обезболивающие препараты направлены главным образом на устранение боли. Существует две группы: наркотические и ненаркотические. К ненаркотическим препаратам относятся медикаменты, в основе которых содержится парацетамол. Например, Тайленол.

Механизм действия заключается в подавлении ферментов, которые участвуют в образовании простагландинов. Преимущества ненаркотических медикаментов в том, что они имеют:

  • Устранение боли.
  • Антипиретический центрального действия.
  • Отрицательно не влияют на слизистую желудка.

Из недостатков – быстрое привыкание, не устраняют воспалительный процесс, малоэффективны при сильном болевом синдроме.

К группе наркотических анальгетиков, назначаемых при ревматоидном артрите, принадлежат препараты, в составе которых содержатся опиоиды – наркотические вещества.

Средства этой группы:

  1. Трамадол.
  2. Морфин.
  3. Оксикодон.
  4. Метадон.
  5. Оксиконтрин.
  6. Викодин.

Механизм действия состоит в том, что они выключают центры боли.

Преимущества – выращенный обезболивающий эффект, длительное время действия. Недостатки – как и любые иные наркотические препараты, они вызывают зависимость. Приобрести можно исключительно по рецепту.

Особенности применения

Биотерапия рекомендована:

  1. Для лечения острого ревматоидного артрита при неэффективности терапии другими базисными средствами в максимально переносимой дозировке.
  2. Для борьбы с тяжелым течением заболевания с устойчивостью к лечению комбинации 2 базисных противовоспалительных лекарств, применяемых в максимально переносимой и эффективной дозировке.

Введение белковых молекул, подавляющих иммунитет, может вызывать развитие тяжелых заболеваний и обострение уже имеющихся хронических расстройств. Так биологическая терапия ревматоидного артрита может спровоцировать:

  • поражение нервной системы;
  • инфекционные осложнения;
  • рост опухолей;
  • развитие анемии, лейкопении, тромбоцитопении;
  • возникновение аутоиммунных заболеваний;
  • аллергические реакции.

Такая терапия рекомендована далеко не всем пациентам с тяжелым артритом.

Ввиду отсутствия клинических данных гибп для ревматоидного артрита не рекомендуют женщинам во время беременности и кормления, а также детям до 2 лет.

Так ревматологи не назначат курс лечения при наличии:

  • туберкулеза;
  • онкологических заболевания;
  • угнетении кроветворения;
  • индивидуальной непереносимости белковых компонентов;
  • заболеваниях с разрушением (демиелинизацией) оболочки нервных волокон;
  • декомпенсации хронических соматических расстройств;
  • хронических вирусных заболеваний (гепатиты B, C).

Следует более подробно остановиться на самых распространенных биологических препаратах группы ингибиторы ФНО.

Анальгетики

Биологические препараты для лечения ревматоидного артрита

Отзывы

Продукты генной инженерии хранят информацию про опознанный ими в процессе синтеза и подготовки конкретный антиген. Поэтому МА могут идентифицировать чужеродные частицы по специфическим маркерам в самых низких дозах. Медикаменты универсальны, поскольку применяются в ревматологии, гематологии и онкологии. Моноклональные антитела тормозят активацию специфических медиаторов, передающих сигналы клеткам о начале аутоиммунной атаки.

Ремикейд

Это первый и самый известный биопрепарат. Его назначают наравне с более новыми медикаментами этой группы.

Ремикейд выпускают в виде порошка во флаконе по 100 мг. В картонной упаковке 1 флакон.

Призводитель биологического средства – компания Сентокор, страна Нидерланды.

Биологический препарат Ремикейд (Инфликсимаб) представляет собой химерные (на основе веществ человека и мыши) моноклональные антитела к ФНО.

Ремикейд назначают для борьбы с ревматоидным артритом в комбинации с метотрексатом или самостоятельно у пациентов с тяжелыми проявлениями болезни.

Также биологическое средство может применяться при выраженном поражении позвоночника на фоне анкилозирующего спондилоартрита, при псиориазе и псориатическом артрите и болезни Крона

Первую, вторую и третью инъекции выполняют в 1-й, в 14-й и 42-й дни. Затем переходят на введение каждые 56 дней. Общее число введений – до 6.

Побочное действие

На фоне лечения могут возникнуть:

  • головные боли;
  • психические нарушения;
  • обострение демилиенизирующих заболеваний;
  • инфекции верхних дыхательных путей;
  • угнетение кроветворения;
  • отеки и инфекции мочеполовых путей;
  • аллергические проявления кожного или респираторного характера;
  • диспептические проявления (тошнота, рвота, боли в животе);
  • боли в грудной клетке;
  • озноб;
  • боли и покраснение в месте инъекции.

Противопоказания

Ремикейд не рекомендован пациентам с такими состояниями:

  • гиперчувствительность к белкам средства;
  • туберкулез;
  • сепсис;
  • детский возраст;
  • дактация, беременность;
  • злокачественные новообразования в анамнезе;
  • хронический гепатит;
  • хроническая сердечная недостаточность.

Взаимодействие

При совместном использовании Ремикейд с Метотрексатом повышается его концентрация в крови. Случаи передозировки не зарегистрированы.

Препарат отпускают из аптеки только по рецепту. Условия хранения – холодильник. Запрещено замораживать средство. Опитимальная температура – от 2 до 8 градусов.

Срок хранения – до 3 лет

Стоимость 1 упаковки – от 45000 рублей.

Аналоги Ремикейд – Хумира, Энбрел, Аркоксия. Из бюджетных вариантов – Диклофенак, Мелоксикам, Метотрексат, Напроксен.

Виды продуктов генной инженерии

Медицинская наука в процессе изготовления и изучения действия средств объединила их, опираясь на происхождение и функциональность, в разные группы. Согласно общепринятой классификации, моноклональные антитела подразделяются следующим образом:

  • Производные клеток мыши. Для приготовления медикаментов 100% белкового материала берется от этих животных. Эти гибриды наименее сходны с молекулярным составом клеток человеческого организма, поэтому функциональность их низкая.
  • Химерические медикаменты. Фармпрепараты являют собой гибрид мышиных и человеческих протеинов, но часть белка от первых составляет 25%.
  • Гуманизированные моноклональные антитела. Они содержат всего 5—10% мышиного белка, основную массу составляет субстрат от человека.
  • Человеческие генно-инженерные препараты. 100% протеинов — производные белков людей. Эти средства более родственны человеческому организму.
  • Производные мышиных антител (эти средства уже устарели и практически не используются в современной медицинской практике) — «Инфликсимаб».
  • Химерические (на 25% происходящие от мышей) — «Ремикейд».
  • Гуманизированные с активным веществом в виде гибридного мышино-человеческого моноклонального антитела с высокой аффинностью — «Remicade».
  • Человеческие (крупнейший сегмент рынка медикаментов из моноклональных антител) — 100% производятся из клонов иммунных клеток людей: «Алемтузумаб», «Бевацизумаб», «Блинатумомаб», «Даратумумаб», «Ипилимумаб», «Натализумаб», «Ниволумаб», «Обинутузумаб», «Окрелизумаб», «Офатумумаб», «Панитумумаб», «Пембролизумаб», «Пертузумаб», «Рамуцирумаб», «Ритуксимаб», «Секукинумаб», «Трастузумаб», «Цертолизумаб», «Цетуксимаб», «Элотузумаб».
Препараты, относящиеся к производным иммунных клеток

Клетки-предшественники Торговые названия
Т-лимфоциты «Натализумаб»
«Даклизумаб»
«Алемтузумаб»
«Устаклинумаб»
B-лимфоциты «Ритуксимаб»
«Окрелизумаб»
«Офатумумаб»
«Атакцепт»

Обзор биологических препаратов

Среди зарегистрированных и прошедших клинические испытания при лечении артроза используются следующие препараты:

  • Инфликсимаб;
  • Анакинра;
  • Абатасепт;
  • Ритуксимаб.

Каждый из препаратов имеет свои противопоказания и показания, назначается при лечении ревматоидного артрита по определенным схемам.

Биологические препараты для лечения

Инфликсимаб

Является распространенным биопрепаратом для лечения нового поколения: воздействует на клетки ФНО-α, снижая функциональную активность фактора, и состоит из химерных мышечно-человеческих антител.

Показания к применению Инфликсимаба:

  • Ревматоидный артрит;
  • Язвенный колит;
  • Анкилозирующий спондилит;
  • Болезнь Крона;
  • Псориатический артрит.

Назначается лекарство при отсутствии эффекта от лечения базовыми медикаментозными средствами, так как имеют ряд противопоказаний:

  • Аллергия на компоненты препарата;
  • Период лактации;
  • Сепсис и абсцесс;
  • Возраст (до 18 лет не применяется);

Превышение дозировки биологического препарата провоцирует развитие острой сердечной недостаточности, поэтому необходимо строго соблюдение дозировки – внутривенное введение средства от 7 до 10 мг/кг в течение 2 часов через апирогенный фильтр.

Распространенные побочные действия – головные боли и головокружение, кишечные расстройства, симптомы герпесной инфекции, бронхита или туберкулеза.

Существует вероятность развития психозов и нервозности, обострения инфекционных поражений и хронических болезней.

Недопустимо сочетание лекарства с Анакинрой, при появлении побочных эффектов введение раствора прекращается, проводится симптоматическая терапия и подбирается другое лекарственное средство.

Средняя стоимость Инфликсимаба – это 4500 евро.

Анакинра

ГИБП для ревматоидного артрита, относящееся к группе иммунодепрессантов, воздействует на интерлейкиновые рецепторы.

Применяется средство при ревматоидном артрите в комбинации с базисными препаратами (исключено сочетание с TNF- ингибиторами).

Противопоказания к применению:

  • Индивидуальная непереносимость;
  • Острые инфекционные заражения.

Не рекомендовано применение Анакинры во время беременности и лактации, с осторожностью назначают лекарство пациентам с хроническими заболеваниями инфекционного характера.

Для лечения ревматоидного артрита назначают подкожные инъекции (бедро или живот) с высшей суточной и разовой дозой – это 100 мг.

После введения биологического препарата возможен дискомфорт и болезненность в области инъекции, покраснение кожных покровов. Стоимость Анакинры от 1100 евро за упаковку.

Противопоказания к приему Анакинры при артрите

Абатасепт

Биологическое лечение ревматоидного артрита при помощи Абатасепта заключается в сочетании с лекарственным средством Метотрексат, допустимо применение лекарства в виде монотерапии.

Абатасепт представляет собой рекомбинантный белок на основе клеток млекопитающих, способствующий активации Т-лимфоцитов.

Допустимо назначение препарата детям от 6 лет и взрослым для уменьшения симптомов заболевания и улучшения общего самочувствия.

Противопоказано применять Абатасепт детям до 6 лет, беременным женщинам и пожилым людям с высоким риском развития инфекционного поражения организма (наличие в анамнезе сахарного диабета, гепатита).

Общая дозировка препарата – это 0,5-1 г, назначаемого в виде подкожных инъекций или инфузий. Первоначально вводится лекарство 1-2 раза в месяц, затем 1 раз в 4 недели. По показаниям врача допустимо осуществление подкожных инъекций взрослым в дозировке 125 мг через день.

Дозировка Абатесепта для детей рассчитывается лечащим врачом в индивидуальном порядке. Стоимость лекарства зависит от производителя и дозировки, колеблется от 12000 до 70000 рублей.

К распространенным побочным эффектам относятся тошнота и головная боль, вероятно инфекционное поражение верхних дыхательных путей, появление язв, симптомов нарушения сердечно-сосудистой и пищеварительной системы. Запрещено комбинирование Абатесепта с Этанерцептом и Ритуксимабом, блокаторами ФНО.

Средняя стоимость препарата – это 18000 руб.

Ритуксимаб

В основе препарата находятся мышиные и человеческие антитела, воздействующие на В-лимфоциты.

Применение Ритуксимаба необходимо при лечении лимфом и ревматоидного артрита, когда другие методы терапии малоэффективны.

Схема лечения ревматоидного артрита подбирается индивидуально: средство разводят до концентрации 1-4 мг/мл физиологическим раствором, а затем вводят внутривенно капельно. Курс лечения – это 30 дней (осуществляется 1 инфузия в 7 дней).

Противопоказание к назначению и применению – аллергия на белок мыши или другие компоненты препарата.

К побочным действиям относятся:

  • Гиперкалиемия;
  • Гипоксия;
  • Кардиогенный шок;
  • Инфаркт миокарда.

Побочные действия при приеме Ритуксимаба

Не рекомендовано сочетать Ритуксимаб с Цисплатином (возрастает риск развития острой почечной недостаточности) и моноклональными антителами.

Допустимо сочетание препарата с Преднизолоном, Винкристином, Доксорубицином и Циклофосфамидом.

В аптеках стоимость препарата колеблется от 12000 до 20000 рублей за флакон.

Достоинства терапии

Опубликовано Редакция в 2/27/14 • Категории Медицинский 01 (2014)

Мясоутова Лейсан Ильдаровна – главный ревматолог Управления здравоохранения по г. Казани МЗ РТ, ассистент кафедры госпитальной терапии ГБОУ ВПО «Казанский государственный медицинский университет» Минздрава России

Сегодня медицина не стоит на месте, а постоянно развивается и движется вперед, и все благодаря прогрессу в сфере науки. Врачи постоянно работают над усовершенствованием методов диагностики и лечения. Число пациентов с ревматологическими заболеваниями постоянно растет. Большинство ревматологических болезней характеризуется  тяжелыми осложнениями и дает большой процент инвалидности.

В статье речь пойдет о генно-инженерной биологической терапии, которая стала большим прорывом в ревматологии. Об этом мы беседуем сглавным ревматологом Управления здравоохранения по г. Казани МЗ РТ Лейсан Ильдаровной Мясоутовой.

— Лейсан Ильдаровна, расскажите, пожалуйста, о применении генно-инженерных биологических препаратов в ревматологии?

— В России генно-инженерные биологические препараты (ГИБП) применяются с начала 21 века. Основными показаниями для их применения являются ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит), псориатический артрит. Внедрены в практику препараты для лечения системной красной волчанки, системных васкулитов.

Первыми препаратами из группы ГИБП стали ингибиторы фактора некроза опухоли альфа (ФНО), которые появились на рынке более 20  лет назад. Сейчас они известны нашим коллегам по всему миру. Их получили и получают миллионы пациентов. Это препараты первой линии, которые относятся к числу наиболее эффективных. Кроме ревматологии ингибиторы ФНО применяются в гастроэнтерологии при лечении таких заболеваний как язвенный колит и болезнь Крона.

Круг лекарственных средств, относящихся к ГИБП, продолжает расширяться. Появились так называемые препараты второй линии с другими механизмами действия, они назначаются при ревматоидном артрите в случае неэффективности ингибиторов ФНО.

В настоящее время в нашей стране зарегистрировано 9 препаратов из группы ГИБП. Следует отметить, что это колоссальный прорыв в медицине. Они применяются как в внутривенной так и в подкожной форме. Несколько месяцев назад в Российской Федерации был зарегистрирован последний препарат, который вероятно также будет относиться к этой группе уже в таблетированной форме. В руках умелого врача-ревматолога ГИБП — эффективное оружие в борьбе с ревматологическими заболеваниями.

В настоящее время существуют разные мнения о том, стоит ли данные препараты принимать пожизненно, либо в некоторых случаях возможен перерыв в терапии. Ведущие эксперты мира, имеющие 10-20-летний опыт использования этих препаратов, говорят о том, что ряд препаратов на время можно отменить или заменить на другие.

— Какие мероприятия по ревматологии планируются в наступившем году?

— 2014 год является знаковым для Казанской ревматологии. Кроме юбилея ревматологического Центра, весна этого года значима тем, что будет отмечаться 200-летие Казанского государственного медицинского университета, в рамках этих мероприятий традиционно в апреле месяце кафедра госпитальной терапии, которая работает совместно с Центром ревматических заболеваний и остеопороза будет проводить Салиховские чтения. Это ежегодное мероприятие является значимым для всех ревматологов Приволжского федерального округа.

— В Республике Татарстан какие ревматические заболевания относятся к самым распространенным?

— Самыми распространенными заболеваниями являются остеоартроз и остеопороз. Эти заболевания более просты в плане патогенеза. Они относятся к группе социально-значимых, и им подвержены большинство лиц пожилого возраста. Однако в лечении этих заболеваний такого прогресса мы не наблюдаем.

— Наука движется вперед именно в плане изучения аутоиммуных заболеваний, таких как ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева, системная красная волчанка. В этом плане был совершен революционный прорыв. В 2014 году будут зарегистрированы новые молекулы. Биологическая терапия, изучение новых механизмов патогенеза ревматологических заболеваний, определение взаимодействия молекул на уровне патогенеза, приводит к тому, что  возникают новые препараты, которые влияют на самые различные точки патогенеза.

— С какими трудностями сталкивается практикующий врач-ревматолог?

— Это самый сложный вопрос. Естественно, возникают вопросы, на которые мы не можем ответить. И этот процесс очень динамичный. При работе с ГИБП мы ощутили потребность во врачах других специальностей.

-Сейчас идет колоссальная совместная работа с травматологами-ортопедами во главе с заведующим кафедрой травматологии, ортопедии и хирургии экстремальных состояний КГМУ, профессором И.Ф. Ахтямовым в плане протезирования наших пациентов, в том числе и находящихся на биологической терапии, решаются проблемы терапии остеопороза.

— Вторая специальность, в которой мы заинтересованы, это фтизиатрия. Основной побочный эффект наших препаратов — развитие оппортунистических инфекций и, в первую очередь, туберкулеза. Поэтому идет совместная работа с кафедрой фтизиопульмонологии КГМУ, которую возглавляет профессор А.А. Визель и Казанским фтизиатрическим диспансером. Десять лет назад мы не могли даже подумать, что у нас будут тесные взаимоотношения с врачами-фтизиатрами.

— Налаживаются взаимоотношения с врачами-дерматологами, так как псориатический артрит лечат как дерматологи, так и ревматологи.

— Началось активное взаимодействие с детскими ревматологами, так как при  лечении детей с ревматологическими заболеваниями также применяются ГИБП. Совместно с детскими ревматологами решаем все возникающие вопросы,  активно работаем с сотрудниками кафедры госпитальной педиатрии КГМУ, Детской республиканской клинической больницы.

— Важными аспектами пролонгирования генно-инженерной биологической терапии являются финансовые вопросы и возможные побочные эффекты. Мы советуемся с коллегами из Института ревматологии РАМН (Москва) путем онлайн-конференций либо отправляем сложных пациентов на консультацию к более высококвалифицированным специалистам. И последним, значимым этапом при работе с пациентами, получающих ГИБП (на нашей базе их около 100 человек) является проведение школ для больных.

— Возможна ли  профилактика разрушения суставных хрящей  при интенсивных нагрузках современного человека, а также  восстановление разрушения хряща  без побочных негативных явлений со стороны ЖКТ?

— В  США и странах Западной Европы в ревматологии активно применяется гидролизат коллагена. Его можно применять как людям молодого возраста с профилактической целью, так и пациентам, страдающим остеоартритом для предотвращения дальнейшего разрушения хряща. Важно, чтобы форма гидролизата коллагена была в наиболее усваиваемой организмом жидком форме, которая есть на прилавках аптек.

— Руководитель Центра ревматических заболеваний и остеопороза ГАУЗ « Городская клиническая больница 7» Равия Гаязовна  Мухина: «На базе нашего Центра ревматических заболеваний и остеопороза применяются все зарегистрированные в нашей стране ГИБП.

В апреле 2013 года на базе модернизированной Городской клинической больницы № 7 в новом формате открылся кабинет  генно-инженерной биологической терапии. Он уникален и является одним из лучших в Поволжье. На базе ревматологического отделения работает сертифицированный врач, который занимается генно-инженерной биологической терапией и обученная медицинская сестра, выполняющая техническую сторону вопроса. Подобного рода специалистов, работающих в кабинете антицитокиновой терапии в ПФО пока нет.

В 1994 году Центр был открыт на базе Городской клинической больницы № 1. В июне этого года мы планируем отмечать 20-летие нашей работы. За этот период был накоплен огромный опыт и нам есть чем поделиться  с нашими коллегами. Наш Центр признан одним из лучших в России, и мы постараемся достойно отметить этот юбилей».

Гульнара Абдукаева

Теги: Медицинский 01 (2014)

  Чем отличается артрит от артроза: какая болезнь хуже

загрузка…

За последние десятилетия в ревматологии произошли существенные изменения, которые связанны с активным внедрением в клиническую практику генно–инженерных биологических препаратов (ГИБП). Их действие направлено на специфические компоненты механизма развития ревматических заболеваний. Ревматологи Юсуповской больницы применяют ГИБП препараты, зарегистрированные в РФ.

Лечение назначают после комплексного обследования пациентов с помощью новейшей аппаратуры ведущих мировых производителей и точных методов лабораторной диагностики. Тяжёлые случаи заболеваний обсуждают на заседании Экспертного Совета. Доктора и кандидаты медицинских наук, врачи высшей категории коллегиально вырабатывают тактику ведения каждого пациента.

Для лечения аутоиммунных заболеваний, особенно ревматоидного артрита ревматологи применяют генно-инженерные биологические препараты (ГИБП).

Врачи Юсуповской больницы применяют генно-инженерные биологические препараты в ревматологии. Цена препаратов высокая, но они обладают высокой эффективностью.

Генно-инженерные биологические препараты представлены следующими лекарственными средствами:

  • Ингибиторами фактора некроза опухоли-альфа (ФНО-альфа);
  • Моноклональные антитела к рецепторам интерлейкин;
  • Анти В-клеточные моноклональные антитела;
  • Блокатор КО-стимуляции Т-лимфоцитов;
  • Ингибитор протеинкиназы.


Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.