От чего помогает Теванат и как его принимать

Состав и форма выпуска

Лекарство выпускают в таблетированной форме. Активным веществом средства является алендроновая кислота. В каждой таблетке содержится 10 или 70 мг действующего компонента.

Помимо этого, лекарство включает дополнительные составляющие – стеарат магния, микрокристаллическую целлюлозу, кроскармеллозу натрия.

Таблетки 1 табл.
активное вещество:  
алендроната натрия моногидрат 81,2 мг
(соответствует 70 мг алендроновой кислоты)  
вспомогательные вещества: МКЦ — 113,8; кроскармеллоза натрия — 3 мг; магния стеарат — 2 мг  

Таблетки, 70 мг. По 4 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. По 1 или 3 блистера в картонной пачке.

По 10 таблеток в блистере, 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Состав: 1 таблетка Теванат содержит активное вещество: алендронат натрия моногидрат11,6 мг, что соответствует 10 мг алендроновой кислоты.Вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная, гипролоза, кремния диоксид коллоидный, натрия стеарил фумарат.

Фармакологическая группа

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
M81.0 Постменопаузный остеопороз Климактерический остеопороз
Остеопороз в климактерическом периоде
Остеопороз в менопаузе
Остеопороз в постменопаузе
Остеопороз в постменопаузном периоде
Остеопороз постменопаузный
Остеопороз при эстрогенной недостаточности
Остеопороз у женщин в постменопаузе
Остеопороз у женщин в постменопаузном периоде
Остеопороз у женщин в постменопаузном периоде и после гистерэктомии
Перименопаузный остеопороз
Посменопаузный остеопороз
Постклимактерический остеопороз
Постменопаузальный остеопороз
Постменопаузная деминерализация костей

Фармакокинетические свойства

При пероральном употреблении средства натощак в количестве 5-70 мг за 2 часа до утреннего приема пищи биодоступность активного компонента у мужчин составляет 0,6 %, у женщин – 0,64 %. При приеме за 1-1,5 часа до завтрака этот показатель снижается на 40 %. Употребление кофе или апельсинового сока уменьшает биодоступность действующего вещества приблизительно на 60 %.

Содержание алендроновой кислоты в плазме после употребления терапевтической дозы средства не превышает 5 нг/мл, что меньше возможного уровня определения.

Алендроновая кислота связывается с белковыми элементами плазмы крови на 78 %. Вещество попадает в мягкие ткани, после чего распределяется по костям. Активный компонент фиксируется в этой области или выводится из организма через почки.

Выведение лекарства осуществляется в неизмененном виде. Для этого процесса характерно стремительное уменьшение содержания алендроновой кислоты в крови и медленное выведение из костных тканей.

Побочные эффекты

В отдельных случаях препарат провоцирует нежелательные побочные эффекты:

  • При поражении пищеварительных органов довольно часто возникают болевые ощущения в животе, кислая отрыжка, диспепсические явления, нарушения стула, вздутие, гастрит. Также препарат может спровоцировать язвенное поражение желудка или пищевода. В более редких случаях возникает тошнота и рвота, перфорация пищевода, кровотечение.
  • Опорно-двигательная система может реагировать на прием препарата болями в костных тканях, мышцах и суставах. Также есть риск появления судорог. В более редких ситуациях наблюдается остеонекроз челюсти. Чаще всего такие реакции наблюдаются у людей с онкологическими патологиями, которые принимали бисфосфонаты.
  • Со стороны метаболических процессов в редких ситуациях наблюдается симптоматическая гипокальциемия. Также есть риск развития гипофосфатемии.
  • При поражении нервной системы довольно часто возникают головные боли и головокружения. Также существует вероятность нарушения вкусовых ощущений.
  • Поражение органов чувств может проявляться в виде склерита, эписклерита или увеита. Однако такие осложнения возникают крайне редко.

Иногда применение средства провоцирует аллергические реакции. Они проявляются в виде высыпаний на коже, эритемы, ощущения зуда. В более редких случаях наблюдаются симптомы крапивницы и отека Квинке. Крайне редко возникают тяжелые кожные реакции. Они включают многоформную экссудативную эритему и токсический эпидермальный некролиз.

Помимо этого, теванат может провоцировать появление преходящих симптомов, которые напоминают признаки острой фазы патологии. Они проявляются в виде общей слабости, болей в мышцах, лихорадки. Подобные признаки обычно возникают на начальных стадиях недуга.

Особые указания

Следует проявлять особое внимание к любым признакам возникновения побочных реакций в области пищевода. Пациент должен быть проинформирован о возможном риске повреждения слизистой оболочки пищевода при несоблюдении инструкции по применению и о необходимости прекращения приема препарата Теванат® и обращения к врачу при развитии дисфагии, боли при глотании, боли за грудиной, появлении или усилении изжоги.

В связи с имеющимся риском раздражения слизистой оболочки верхнего отдела ЖКТ, а также усугубления основного заболевания рекомендуется соблюдать осторожность при назначении препарата Теванат® пациентам с заболеваниями ЖКТ в фазе обострения, в т.ч. дисфагия, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, гастрит, дуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также недавно перенесенными (в течение предыдущего года) заболеваниями ЖКТ (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, активное кровотечение из ЖКТ, хирургическое вмешательство в верхнем отделе ЖКТ, кроме пилоропластики).

У пациентов с пищеводом Барретта терапию препаратом Теванат® следует начинать только после тщательной оценки соотношения предполагаемой пользы и возможного риска развития рака пищевода.

Имеются сообщения о случаях остеонекроза челюсти, обычно связанном с удалением зуба и/или местной инфекцией (в т.ч. остеомиелитом), у пациентов с онкологическими заболеваниями, получающих схемы лечения, включающие бисфосфонаты (в первую очередь в/в). Многие из этих пациентов получали также химиотерапию и кортикостероиды. Также имеются сообщения об остеонекрозе челюсти у пациентов с остеопорозом, получающих пероральные бисфосфонаты.

До применения бисфосфонатов пациентам с сопутствующими факторами риска (например рак, химиотерапия, лучевая терапия, терапия кортикостероидами, недостаточная гигиена полости рта) необходимо пройти стоматологическое обследование с соответствующим профилактическим лечением зубов. Пациентам, находящимся на лечении бисфосфонатами, следует, по возможности, избегать инвазивных стоматологических процедур.

У пациентов с остеонекрозом челюсти, находящихся на терапии бисфосфонатами, стоматологические хирургические вмешательства могут привести к ухудшению состояния. При необходимости проведения хирургических вмешательств следует учитывать, что данные о возможности снижения риска развития остеонекроза челюсти после отмены бисфосфонатов отсутствуют. Назначения и рекомендации лечащего врача должны быть основаны на индивидуальной оценке соотношения польза/риск для каждого пациента.

Если пациент забыл принять таблетку препарата Теванат®, то ее следует принять утром следующего дня. Не следует принимать 2 табл. в 1 день, необходимо продолжать принимать по 1 табл. 1 раз в нед в тот день, который был выбран для приема с самого начала лечения.

У пациентов с гипокальциемией, гиповитаминозом D и гипопаратиреозом необходимо провести корригирующую терапию нарушений минерального обмена до начала лечения препаратом Теванат®. Вследствие положительного воздействия алендроновой кислоты на минеральную плотность костной ткани во время лечения может наблюдаться незначительное бессимптомное снижение концентрации кальция и фосфора в сыворотке крови.

Имеются сообщения о возникновении стресс-переломов проксимального отдела бедренной кости при продолжительном лечении препаратом Теванат® (от 18 мес до 10 лет). Переломы возникали после минимальной травмы или без нее. У некоторых пациентов сначала появлялась боль в проксимальной части бедра, которая сохранялась в течение нескольких недель или даже месяцев, прежде чем этот симптом завершался переломом бедренной кости. Часто переломы были двусторонними, поэтому при переломе одной бедренной кости у пациента, необходимо контролировать состояние другой бедренной кости.

У пациентов, принимающих препарат Теванат®, особенно при сопутствующей терапии ГКС, крайне важно обеспечить достаточное поступление в организм кальция и витамина D с пищей или в виде лекарственных препаратов.

Абсорбция бисфосфонатов в значительной степени снижается при одновременном приеме пищи.

Влияние на способность к управлению транспортом и работу с техникой. Влияние на способность к управлению транспортом и работу с техникой, связанной с повышенным риском травматизма, не отмечено.

Применение средства может провоцировать различные поражения пищевода. Потому при нарушении глотательных функций, возникновении или нарастании изжоги, появлении болей в загрудинной области следует проконсультироваться с врачом.

Людям, которые страдают синдромом Барретта, препарат назначает врач. Причем это можно делать исключительно после тщательного анализа всех преимуществ и недостатков.

Стоит учитывать, что у некоторых категорий пациентов применение препарата может провоцировать развитие остеонекроза. В группу риска входят люди, которые страдают злокачественными заболеваниями, получают химиотерапию, используют кортикостероиды или уделяют недостаточное внимание гигиене ротовой полости.

В большинстве случаев аномальный процесс развивается после резекции зуба. Провоцирующим фактором выступает присоединение инфекции. Потому в период терапии рекомендуется отказаться от проведения стоматологических манипуляций.

Людям, которые испытывают нехватку кальция или витамина D, а также страдающим гипопаратиреозом, перед началом лечения стоит пропить курс препаратов, способствующих нормализации минерального обмена.

При длительном лечении медикаментом – от 1,5 до 10 лет – есть вероятность стрессовых переломов. Они могут возникать даже без повреждения организма. Нередко подобные переломы имеют симметричный характер. Если кость поражена с одной стороны, обязательно следует проверить состояние второй конечности.

Лекарство не производит седативного воздействия на организм и не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством.

Описание лекарственной формы

Белые или почти белые, плоские круглые таблетки с фаской и гравировкой «Т» на одной стороне.

Комбинированное применение алендроновой кислоты (но не одновременный прием) с препаратами эстрогенов, не сопровождаются изменением их действия и развитием побочных эффектов.

Не допускается одновременный во времени прием алендроновой кислоты с препаратами, содержащими кальций, антацидами или иными лекарственными препаратами для перорального применения из-за возможного снижения абсорбции алендроновой кислоты.

В связи с этим необходимо делать перерыв, по крайней мере, в 30 минут после приема алендроновой кислоты и до приема внутрь других лекарственных препаратов.

Прием преднизолона внутрь не сопровождается клинически значимыми изменениями биодоступности алендроната.

Нестероидные противовоспалительные средства усиливают побочное действие алендроновой кислоты на желудочно-кишечный тракт.

Условия хранения

Лекарство рекомендуется хранить в темном месте. Температура не должна превышать 30 градусов. Таблетки дозировкой 10 мг можно хранить 3 года. Срок хранения лекарства дозировкой 70 мг – 2,5 года.

От чего помогает Теванат и как его принимать

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

При температуре не выше 30°С в недоступном для детей месте.

Фармакокинетика

Всасывание. При приеме внутрь натощак в диапазоне доз от 5 до 70 мг непосредственно за 2 ч до завтрака биодоступность алендроновой кислоты у женщин составляет 0,64%, у мужчин — 0,6%. Биодоступность алендроновой кислоты снижается на 40% при приеме натощак за 1–1,5 ч до завтрака. После употребления кофе и апельсинового сока биодоступность снижается примерно на 60%. Концентрация алендроновой кислоты в плазме крови после приема внутрь в терапевтической дозе находится ниже возможного предела определения (менее 5 нг/мл).

Распределение. Связывание алендроновой кислоты с белками плазмы крови составляет около 78%. Алендроновая кислота распределяется в мягкие ткани, а затем быстро перераспределяется в кости, где происходит ее фиксация, либо выводится через почки.

Метаболизм. Не подвергается биотрансформации.

Выведение. Выводится в неизмененном виде. Процесс выведения характеризуется быстрым снижением концентрации алендроновой кислоты в плазме крови и крайне медленным высвобождением из костей.

Биодоступность алендроновой кислоты при приеме внутрь у женщин составляет 0,7% при дозировке в диапазоне от 5 до 40 мг при приеме натощак непосредственно за два часа до завтрака. При приеме внутрь у мужчин (0,6%) она приблизительно соответствует данному показателю у женщин. Биодоступность препарата снижается на 40% при приеме в период от 30 мин до 1 час до завтрака.

После употребления кофе и апельсинового сока биодоступность снижается примерно на 60%. Связывание алендроновой кислоты с белками сыворотки крови составляет около 78%. Препарат распределяется в мягкие ткани, а затем быстро перераспределяется в кости, где происходит его фиксация, либо выводится с мочой. Концентрация препарата в плазме крови после приема внутрь в терапевтической дозе находится ниже возможного предела измерения ({amp}lt;5 нг/мл).

Не подвергается биотрансформации.

Выведение препарата осуществляется в неизмененном виде и характеризуется быстрым снижением концентрации препарата в плазме крови и крайне медленным высвобождением из костей.

Отзывы

Ирина «С наступлением менопаузы я столкнулась с таким неприятным явлением, как остеопороз. Это очень серьезная патология, которая сопровождается уменьшением плотности костных тканей. Обратилась к врачу, который порекомендовал мне использовать теванат. Могу сказать, что уже через некоторое время диагностика показала существенные улучшения.»

Мария «На фоне применение гормональных средств у меня возникли проблемы с костями. Пришлось обратиться к специалисту. Врач порекомендовал мне принимать теванат 70 мг 1 раз в неделю. Дополнительно доктор назначил препараты кальция и витамина Д. Это очень эффективная схема терапии!»

Анна «Применение теваната при остеопорозе помогает уменьшить вероятность переломов позвоночника. Лечиться этим средством нужно довольно долго – несколько лет. Однако результат того стоит. Тем более что многие женщины сталкиваются с возрастным остеопорозом.»

Теванат – эффективный лекарственный препарат, который способствует восстановлению плотности костных тканей. Однако стоит учитывать, что медикамент имеет немало побочных действий. Чтобы минимизировать отрицательное влияние на организм, средство нужно принимать только под контролем лечащего врача.

Способ применения и дозы

Для обеспечения нормального всасывания препарата и снижения риска развития побочных явлений следует строго соблюдать приведенные ниже рекомендации по применению и дозированию препарата.

Препарат

принимают внутрь по одной таблетке (10 мг) 1 раз в день.

Таблетку принимают целиком, утром натощак запивая стаканом воды не менее чем за 30 мин до первого приема пищи, употребления напитков или др. лекарственных средств. Запивают препарат только обычной водой, поскольку другие напитки (включая минеральную воду), пищевые продукты и некоторые лекарственные препараты могут снижать всасывание Теваната. Таблетки нельзя разжевывать или рассасывать.

После приема препарата пациент должен сохранять вертикальное положение тела (стоя или сидя) в течение не менее 30 мин.

Нельзя принимать препарат перед сном или до утреннего подъема с постели.

От чего помогает Теванат и как его принимать

Внутрь.

Для обеспечения нормального всасывания препарата и снижения риска развития побочных реакций следует строго соблюдать рекомендации по применению и дозированию.

Рекомендуемая доза — 1 табл. (70 мг) 1 раз в неделю, запивая стаканом воды не менее чем за 30 мин до первого приема пищи, напитков или других ЛС. Запивают препарат только обычной водой, поскольку другие напитки (включая минеральную воду), пищевые продукты и некоторые лекарственные препараты могут снижать биодоступность препарата Теванат®. Таблетки нельзя разжевывать или рассасывать.

После приема препарата пациент должен сохранять вертикальное положение тела (стоя или сидя) в течение не менее 30 мин. Нельзя принимать препарат перед сном или до утреннего подъема с постели.

Пожилые пациенты. Коррекция дозы не требуется.

Почечная недостаточность. При Cl креатинина {amp}gt;35 мл/мин коррекция дозы не требуется.



Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.