Вигантол инструкция по применению взрослым отзывы

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Вигантола – масляный раствор для приема внутрь: вязкий, прозрачный, слегка желтоватый (по 10 мл в темных стеклянных флаконах с пробкой-капельницей, в картонной пачке 1 флакон).

Действующее вещество: колекальциферол, в 1 мл – 20 000 МЕ (500 мкг).

https://www.youtube.com/watch?v=ytpressru

Дополнительные компоненты: триглицериды среднецепочные.

Масляный раствор для орального приема, расфасованный во флакон с капельницей объемом 10 мл.

Препарат выпускается в виде прозрачного чуть желтоватого вязкого масляного раствора.

В качестве активного вещества лекарственное средство содержит колекальциферол, в качестве вспомогательных компонентов среднецепочные триглицериды.

Фармакологическая группа

Лекарственное средство регулирует кальциево-фосфорный обмен. Восполняет недостаток витамина Д3. Повышает абсорбцию кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почечных канальцах. Способствует минерализации костной ткани и нормализует функцию околощитовидных желез.

После приема внутрь активное вещество всасывается из дистального отдела тонкого кишечника, связывается с белками плазмы крови. Оно депонируется в печени, скелетной мускулатуре, почках, надпочечниках, сердечной мышцы, костной и жировой ткани. Максимальная концентрация наблюдается спустя 4—5 часов после приема медикамента, затем немного снижается и в течение длительного времени остается на постоянном уровне. При повторном приеме активное вещество кумулирует. Витамин Д3 проникает через плаценту и в грудное молоко.

Проходя через печень и почки, активное вещество подвергается метаболизму. Выводится препарат преимущественно через кишечник и лишь в небольшом количестве через почки.

Фармакодинамика

Колекальциферол (витамин D3) – противорахитическое средство, восполняющее дефицит витамина D3. Оказывает на организм следующее воздействие:

  • обеспечивает нормальный кальций-фосфорный обмен;
  • стимулирует процессы реабсорбции фосфатов в почках и абсорбции кальция в кишечнике;
  • способствует минерализации костей;
  • обеспечивает нормальное функционирование паращитовидных желез.

Следствием дефицита витамина D3 и/или кальция является гиперсекреция паратгормона. В результате вторичного гиперпаратиреоза усиливается ремоделирование костной ткани, вызывающее хрупкость костей и способствующее их переломам. В случае применения витамина D3 и кальция в рекомендуемых дозах секреция паратгормона снижается.

Фармакокинетика

При пероральном приеме колекальциферол практически полностью всасывается в тонкой кишке (80%). Время достижения максимальной концентрации в тканях – 4–5 часов, после чего содержание вещества несколько снижается и длительное время находится на постоянном уровне.

Связываясь с колекальциферол-связывающим белком в плазме крови, колекальциферол транспортируется в печень, где вследствие микросомального гидроксилирования образуется неактивный метаболит 25-гидроксиколекальциферол (кальцифедиол). Содержание кальцифедиола, циркулирующего в крови, отражает уровень колекальциферола в организме.

Поступающий в почки кальцифедиол подвергается повторному гидроксилированию, в результате которого образуется активный метаболит 1,25-дигидроксиколекальциферол (кальцитриол). Как метаболиты, так и сам витамин D3 накапливаются в жировой и мышечной тканях, причем концентрация может быть относительно постоянной на протяжении нескольких месяцев.

Перед выведением из организма кальцитриол подвергается гидроксилированию. Основной объем витамина D3 и его сульфатных и гидроксилированных производных выводится с желчью (с калом). С мочой выделяется не менее 2% витамина D3. Колекальциферол проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Противопоказания

Абсолютные:

  • Кальциевый нефроуролитиаз;
  • Гиперкальциурия;
  • Гиперкальциемия;
  • Гипервитаминоз D;
  • Почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией;
  • Тиреотоксикоз;
  • Повышенная чувствительность к препарату.

Относительные (из-за высокого риска развития осложнений следует соблюдать особую осторожность):

  • Атеросклероз;
  • Сердечная недостаточность;
  • Органические поражения сердца;
  • Острые и хронические заболевания почек и печени;
  • Почечная недостаточность;
  • Заболевания желудочно-кишечного тракта, в том числе язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
  • Саркоидоз или другие гранулематозы;
  • Гиперфосфатемия;
  • Фосфатный нефроуролитиаз, в том числе в анамнезе;
  • Гипотиреоз;
  • Беременность и лактация;
  • Дополнительный прием витамина D3, в том числе в составе других препаратов.

Передозировка

Согласно инструкции, Вигантол следует принимать внутрь с молоком или любой другой жидкостью.

Рекомендуемые дозы в зависимости от показаний:

  • Профилактика рахита: здоровые доношенные дети – по 1 капле ежедневно (начиная со 2 недели жизни); недоношенные дети – по 2 капли ежедневно( начиная со 2 недели жизни). Принимать Вигантол следует в течение 1-го и 2-го года жизни, особенно в зимние месяцы;
  • Лечение рахита: по 2-8 капель в сутки, длительность приема – 1 год;
  • Профилактика развития заболеваний, связанных с дефицитом витамина D3: по 1-2 капли в сутки;
  • Профилактика дефицита витамина D3 у пациентов с синдромом мальабсорбции: по 5-8 капель в сутки;
  • Поддерживающая терапия остеопороза: по 2-5 капель в сутки;
  • Лечение остеомаляции, развившейся вследствие дефицита витамина D3: по 2-8 капель в сутки, продолжительность терапии – 1 год;
  • Лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза: по 15-30 капель в сутки. Концентрацию кальция в крови следует проверять регулярно в течение первых 4-6 недель лечения, далее – каждые 3-6 месяцев. В дальнейшем доза может корректироваться в соответствии с содержанием кальция в крови.

Острая или хроническая передозировка может вызвать гиперкальциемию. В случае персистирующего характера гиперкальциемия является потенциальной угрозой для жизни. Симптомы имеют общий характер и включают жажду, сердечные аритмии, запор, тошноту, рвоту, дегидратацию, полиурию, полидипсию, гиперкальциурию с образованием почечных камней, нефрокальциноз, адинамию, мышечную слабость, спутанность сознания. При хронической передозировке может возникать отложение кальция в тканях и сосудах.

В случае продолжительной передозировки витамина D3 могут возникнуть гиперкальциемия и гиперкальциурия. При существенном чрезмерном применении в течение длительного периода возможно развитие кальцификации паренхиматозных органов.

Колекальциферол (витамин D3) и эргокальциферол (витамин D2) отличаются относительно низким терапевтическим индексом. При нормальной функции паращитовидных желез у взрослых пациентов для витамина D3 порог интоксикации составляет от 40 000 до 100 000 ME в сутки на протяжении 1–2 месяцев. У новорожденных или маленьких детей существует риск чувствительности к более низким концентрациям. Пациенты должны знать, что Вигантол не рекомендуется применять без медицинского наблюдения.

В случае передозировки повышается уровень фосфора в моче и сыворотке крови, развивается гиперкальциемический синдром с последующим отложением кальция в тканях, главным образом в сосудах и почках (нефрокальциноз и мочекаменная болезнь).

Симптомы интоксикации: на первом этапе – тошнота, рвота, диарея; далее – запор, потеря аппетита, головная боль, слабость, боли в суставах, мышцах, мышечная слабость, постоянная сонливость, азотемия, полидипсия, полиурия; на завершающей стадии – обезвоживание организма. Типичные биохимические данные содержат признаки гиперкальциемии, гиперкальциурии, повышение концентрации 25-гидроксиколекальциферола в сыворотке крови.

Лекарственное взаимодействие

На фоне терапии могут наблюдаться следующие нежелательные эффекты:

  • запор, повышенное газообразование, тошнота, боли в животе, жидкий стул, отсутствие аппетита;
  • повышение уровня кальция в крови и моче, увеличения количества мочи;
  • повышение кровяного давления, нарушение сердечного ритма;
  • суставная и мышечная боль;
  • аллергия, которая может проявляться крапивницей, зудом и сыпью;
  • головные боли;
  • обострение туберкулеза легких;
  • нарушение в работе почек.

Продолжительный прием капель Вигантол на фоне лечения антацидными препаратами, содержащими соли магния и алюминия, повышают их уровень в крови и риск интоксикации, особенно у пациентов, страдающих почечной недостаточностью.

Барбитураты, фенитоин и примидон увеличивают потребность в витамине Д3 из-за повышения скорости биотрансформации.Колестирамин и колестипол уменьшают всасывание из пищеварительного тракта жирорастворимых витаминов и требуют увеличение их дозировки.

При одновременном назначении с глюкокортикостероидами, кальцитонином, бисфосфонатами, пликамицинами возможно уменьшение эффективности от медикамента.

Вигантол повышает всасывание фосфорсодержащих средств и вероятность появления гиперфосфатемии.

При параллельном назначении с натрием фторидом интервал между приемом должен быть минимум 2 часа, с тетрациклинами для приема внутрь — 3 часа.

При одновременном приеме с рифампицином и изониазидом может наблюдаться уменьшение эффекта от медикамента из-за увеличения скорости метаболизма.

При совместном назначении с производными бензодиазепина увеличивается вероятность повышения уровня кальция в крови.

При сопутствующей терапии сердечными гликозидами может возрастать вероятность развития токсического эффекта от них, которое наблюдается из-за гиперкальцемии. У таких больных нужно контролировать концентрацию. кальция, электрокардиограмму и корректировать дозировку сердечных гликозидов.

На фоне приема тиазидных диуретиков может наблюдаться уменьшения выведения кальция с мочой и повышаться вероятность развития гиперкальциемии.

Вигантол можно назначать одновременно с аналогами витамина Д лишь в крайних случаях и под контролем концентрации кальция в системном кровотоке.

  • Пищеварительная система: абдоминальная боль, тошнота, диарея или запор, снижение аппетита, метеоризм;
  • Сердечно-сосудистая система: аритмии, повышение артериального давления;
  • Костно-мышечная система: артралгия, миалгия;
  • Обмен веществ: полиурия; при приеме в высоких дозах в течение длительного времени – гиперкальциурия и гиперкальциемия;
  • Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд;
  • Прочие: нарушение функции почек, головная боль, обострение туберкулезного процесса в легких.
  • Препараты группы барбитуратов, примидон, фенитоин: увеличивается скорость биотрансформации витамина D3, из-за чего повышается потребность в нем;
  • Бисфосфонаты (в т.ч. памидроновая и этидроновая кислоты), кальцитонин, пликамицин: снижается эффективность Вигантола;
  • Магний- и алюминийсодержащие антациды: увеличивается их концентрация в крови и, как следствие, риск интоксикации, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью;
  • Колестипол, колестирамин: снижается абсорбция жирорастворимых витаминов (требуется повышение их дозы);
  • Глюкокортикостероиды, рифампицин, изониазид: снижается эффективность Вигантола;
  • Производные бензодиазепина: повышается риск развития гиперкальциемии;
  • Сердечные гликозиды: увеличивается их токсический потенциал (необходимо корректировать их дозу, контролировать электрокардиограмму и уровень кальция);
  • Фосфорсодержащие препараты: увеличивается их абсорбция, возрастает риск развития гиперфосфатемии;
  • Тиазидные диуретики: снижается выведение кальция с мочой, возрастает вероятность развития гиперкальциемии (следует мониторировать содержание кальция в крови).

Вигантол не взаимодействует с пищей. При необходимости его можно комбинировать с аналогами или метаболитами витамина D, но только в исключительных случаях и под тщательным контролем уровня кальция в сыворотке крови.

В случае сопутствующего назначения пероральных тетрациклинов между приемами препаратов следует соблюдать как минимум 3-часовые интервалы. При одновременном применении натрия фторида интервал между приемами не должен быть менее 2 часов.

Капли Вигантол нельзя принимать если наблюдается:

  • индивидуальная непереносимость состава медикамента;
  • повышенный уровень кальция в крови и в моче;
  • гипертиреоз (из-за риска гиперчувствительности);
  • гипервитаминоз Д;
  • наличие кальциевых камней в мочеполовых органах;
  • почечная остеодистрофия, которая сопровождается повышенным уровнем фосфора в крови.

С осторожностью лекарственное средство стоит, если у пациента наблюдается:

  • атеросклероз;
  • сердечная и почечная недостаточность;
  • саркоидоз и другие гранулематозы;
  • повышенный уровень фосфора в крови;
  • отложение фосфатных камней в мочеполовых органах (в том числе и в анамнезе);
  • органические заболевания сердца;
  • острые и хронические патологии почек и печени;
  • болезни пищеварительной системы (в том числе язва желудка и 12-ти перстной кишки);
  • гипотиреоз;
  • параллельный прием других медикаментов, содержащих витамин Д3.

Применения и дозы

для взрослых

Для лечения остеомаляции препарат нужно принимать по 2—8 капель в сутки, в течение 12 месяцев.

Для профилактики заболеваний вызванных недостатком витамина Д3 Вигантол прописывают в суточной дозировке 1—2 капли.

Для профилактики дефицита витамина Д3 лекарственное средство при синдроме мальабсорбции назначают от 5 до 8 капель в день.

При остеопорозе медикамент прописывают по 2—5 капель в день.

При гипопаратиреозе и псевдогипопаратиреозе суточная дозировка препарата Вигантол в зависимости от уровня кальция в крови может варьировать от 15 до 30 капель. Уровень кальция крови сначала надо проверять на протяжении 4—6 недель, далее через каждые 3—6 месяцев и корректировать схему терапии в зависимости от результатов анализов.

для детей

Детям капли нужно давать с молоком или какой-нибудь другой жидкостью.

Доношенным здоровым новорожденным препарат прописывают для профилактики рахита, после того как исполниться 2 недели жизни по капле каждый день.

Недоношенным детям для профилактики его также надо давать со 2-й недели жизни по 2 капли. Лекарственное средство нужно принимать на протяжении 1-го и 2-го года жизни, особенно зимой.

Для лечения рахита препарат назначают от 2 до 8 капель в сутки, длительность терапии должна составлять 1 год.

При остальных патологиях капли Вигантол прописывают в тех же дозировках, что и для взрослых.

Схему терапии для беременных и кормящих женщин должен назначать врач, в зависимости от патологии и результатов анализов.

Особые указания

При псевдогипопаратиреозе нужно постоянно следить за развитием симптомов интоксикации. Так как при этой патологии могут наблюдаться фазы нормальной чувствительности к витамину Д, надо проводить коррекцию дозировки лекарственного средства. Если такое заболевание возникло после операции на щитовидной железе, нужно прекращать применение капель Вигантол по мере восстановления околощитовидных желез для предотвращения гипервитаминоза витамина Д.

 Передозировка

При превышении рекомендуемых доз могут наблюдаться следующие ранние признаки гипервитаминоза Д3:

  • запор или жидкий стул;
  • сухость во рту, жажда;
  • головные боли;
  • отказ от еды;
  • привкус металла во рту;
  • чрезмерная усталость;
  • резкая слабость мышц;
  • обезвоживание;
  • повышение уровня кальция и 25-дигидроколекальциферола в крови;
  • тошнота и рвота;
  • увеличения концентрации кальция в моче;
  • расстройство мочеиспускания (увеличения количества мочи, ночное и частое мочеиспускание).

Из поздних симптомов интоксикации могут появиться:

  • боли в костях и мышцах;
  • повышение артериального давления;
  • кожный зуд;
  • помутнение мочи (появление в ней гиалиновых цилиндров, белка и лейкоцитов);
  • покраснение конъюнктивы, фоточувствительность глаз;
  • нарушение сердечного ритма;
  • сонливость;
  • боли в желудке;
  • снижение веса;
  • панкреатит;
  • перепады настроения;
  • нарушение психики, в том числе и развитие психоза.

При хронической передозировке витамина Д3, которая может развиться при приеме на протяжении нескольких недель в суточной дозировке для взрослых от 20 до 60 тыс. МЕ, для детей от 2 до 4 тыс. МЕ могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:

  • отложение солей кальция в мягких тканях и внутренних органах;
  • почечная и сердечная недостаточность;
  • нарушение роста у детей.

При развитии передозировки препаратом лечения в первую очередь должно быть направленно на устранения повышенного уровня кальция в крови. В зависимости от самочувствия пациента могут быть назначены:

  • отмена медикамента;
  • диетотерапия с низким содержанием кальция;
  • прием глюкокортикостероидов, витамина А,С, Е, группы В;
  • употребление большого количества жидкости;
  • внутривенное введение физраствора, фуросемида, электролитов, кальцитонина;
  • назначение гемодиализа.

Антидота нет. Чтобы исключить вероятность передозировки отдельным пациентам рекомендуется сдавать анализы, позволяющие определить уровень кальция в крови.

В период лечения псевдогипопаратиреоза следует контролировать состояние пациента на предмет появления признаков интоксикации. Больным с этим заболеванием может потребоваться коррекция дозы. При псевдогипопаратиреозе, развившемся после оперативного лечения щитовидной железы, для предотвращения интоксикации витамином D следует прекращать применение Вигантола по мере восстановления паращитовидных желез.

Исследования по поводу влияния Вигантола на скорость реакций и способность к концентрации внимания не проводились.

Во время беременности и лактации требуется адекватное поступление витамина D3. В случае передозировки возможно развитие гиперкальциемии и трансплацентарное проникновение метаболитов витамина D3 в организм плода, что чревато тератогенным действием, проявляющимся задержкой физического и умственного развития плода, особыми формами аортального стеноза.

Аналоги

Вместо Вигантола можно применять следующие препараты:

  1. Аквадетрим является полным аналогом Вигантола. Главное его отличие в том, что он выпускается в виде водного раствора. Лекарственное средство может применяться у доношенных и недоношенных детей старше 4 недель. Аквадетрим с осторожностью нужно применять во время беременности и лактации. При передозировки витамина Д может наблюдаться тератогенное действие.
  2. Витамин Д 3 содержит в качестве действующего вещества колекальциферол. Производится лекарственное средство в виде масляного раствора для орального приема. Его можно применять у доношенных и недоношенных младенцев, начиная со второй недели жизни. Во время беременности и лактации его следует применять с осторожностью, так как он может стать причиной врожденных патологий у ребенка.
  3. Д3-капелька — израильский препарат, который представляет собой полный аналог Вигантола. Производится он в каплях для орального приема. Препарат применяться для профилактики рахита у детей, в том числе во время первого года жизни, также его рекомендуют для предупреждения дефицита витамина Д у беременных и кормящих. Д3-капелька прописывается для профилактики остеопороза.
  4. Компливит Аква Д3 — отечественный препарат на основе колекальциферола. Он выпускается в виде раствора для орального приема, который можно применять у детей старше 4 недель. С осторожностью Компливит Аква Д3 стоит пить во время беременности и лактации, иначе колекальциферол может негативно отразиться на ребенке.

https://www.youtube.com/watch?v=https:accounts.google.comServiceLogin

Аналогами Вигантола являются: Витамин D3, Витамин D3 БОН, Аквадетрим, Видехол, Колекальциферол, Холекальциферол.



Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.