КОМПЛИВИТ АКВА Д3: инструкция по применению (дозировка, показания, состав, побочные действия от препарата)
Описание лекарственной формы
Противоэпилептические средства (особенно фенитоин и фенобарбитал, примидон), рифампицин, колестирамин снижают реабсорбцию витамина D3.
Применение одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск развития гиперкальциемии. В подобных случаях необходимо проводить постоянный мониторинг концентрации кальция в крови.
https://www.youtube.com/watch?v=ytadvertiseru
При гипервитаминозе D3 возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска возникновения аритмии, обусловленные развитием гиперкальциемии (целесообразны контроль концентрации кальция в крови, ЭКГ, а также коррекция дозы сердечного гликозида).
Сопутствующая терапия ГКС может снижать эффективность витамина D3.
Длительное применение антацидных средств, содержащих алюминий и магний, в комбинации с витамином D3 может способствовать повышению концентрации алюминия и магния в крови и как следствие – токсическому влиянию алюминия на костную ткань и гипермагниемии у пациентов с почечной недостаточностью.
Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в ЖКТ жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозы.
Сопутствующее применение бензодиазепинов повышает риск развития гиперкальциемии.
Препараты, содержащие высокие концентрации кальция и фосфора, увеличивают риск развития гиперфосфатемии.
При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч; с пероральными формами тетрациклинов – не менее 3 ч.
Одновременное применение с другими аналогами витамина D повышает риск развития гипервитаминоза витамина D.
Кетоконазол может угнетать как биосинтез, так и катаболизм 1,25(ОН)2-колекальциферола.
Витамин D является антагонистом препаратов, применяемых при гиперкальциемии: кальцитонин, этидронат, памидронат, пликамицин, галлия нитрат.
Изониазид и рифампицин способны снижать эффект препарата из-за увеличения скорости биотрансформации.
Витамин D3 не взаимодействует с пищей.
Бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с характерным запахом.
Противоэпилептические средства (особенно фенитоин и фенобарбитал, примидон),
рифампицин, колестирамин снижают реабсорбцию витамина D3.
Применение одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск развития
гиперкальциемии. В подобных случаях необходимо проводить постоянный мониторинг
концентрации кальция в крови.
При гипервитаминозе D3 возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение
риска возникновения аритмии, обусловленные развитием гиперкальциемии
(целесообразны контроль концентрации кальция в крови, электрокардиограммы, а также
коррекция дозы сердечного гликозида).
Сопутствующая терапия глюкокортикостероидами может снижать эффективность
витамина D3.
Длительное применение антацидных средств, содержащих алюминий и магний, в
комбинации с витамином D3 может способствовать повышению концентрации алюминия и
магния в крови и как следствие – токсическому влиянию алюминия на костную ткань и
гипермагниемии у пациентов с почечной недостаточностью.
Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в желудочнокишечном
тракте жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозы.
Сопутствующее применение бензодиазепинов повышает риск развития гиперкальциемии.
Препараты, содержащие высокие концентрации кальция и фосфора, увеличивают риск
развития гиперфосфатемии.
При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен
составлять не менее 2 ч; с пероральными формами тетрациклинов – не менее 3 ч.
7
Одновременное применение с другими аналогами витамина D повышает риск развития
гипервитаминоза витамина D.
Кетоконазол может угнетать как биосинтез, так и катаболизм 1,25(ОН)2-колекальциферола.
Витамин D является антагонистом препаратов, применяемых при гиперкальциемии:
кальцитонин, этидронат, памидронат, пликамицин, галлия нитрат.
Изониазид и рифампицин способны снижать эффект препарата из-за увеличения скорости
биотрансформации.
Витамин D3 не взаимодействует с пищей.
Побочные действия
Частота нежелательных реакций не определена.
Со стороны обмена веществ и питания: гиперкальциемия и гиперкальциурия.
Со стороны нервной системы: головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, аритмии.
Со стороны дыхательной системы: обострение туберкулезного процесса в легких.
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, запор, метеоризм, тошнота, абдоминальная боль или диарея.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, такие как зуд, кожная сыпь и крапивница.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, полиурия.
При возникновении побочных эффектов пациенту следует обратиться к врачу.
При беременности и кормлении грудью
В период беременности не следует применять препарат в дозах, превышающих рекомендованные для профилактики дефицита витамина D, из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.
С осторожностью следует назначать витамин D3 у женщин, кормящих ребенка грудью, т.к. препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.
В случае применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания необходимо учитывать поступление витамина D из других источников, суточная доза витамина D не должна превышать 600 ME.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно к бензиловому спирту.
Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная
мальабсорбция.
Гипервитаминоз витамина D.
Повышенный уровень кальция в крови (гиперкальциемия), повышенное выделение кальция
с мочой (гиперкальциурия), мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных
камней), в т.ч.
в анамнезе, почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией,
псевдогипопаратиреоз.
Саркоидоз.
Острые и хронические заболевания печени и почек, почечная недостаточность.
Активная форма туберкулеза легких.
Детский возраст до 4-х недель жизни.
С осторожностью
У пациентов, находящихся в состоянии иммобилизации.
У пациентов, принимающих тиазидные диуретики, а также у пациентов с сердечнососудистыми
заболеваниями, принимающих сердечные гликозиды.
У грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от
рождения установлены малые размеры переднего темечка).
При приеме дополнительных количеств витамина D и кальция (например, в составе других
препаратов), при нарушении экскреции кальция и фосфатов с мочой, при лечении
производными бензотиадиазина и у иммобилизованных пациентов (риск развития
гиперкальциемии и гиперкальциурии).
У пациентов со следующими сопутствующими заболеваниями: атеросклероз, сердечная
недостаточность, органические поражения сердца, гранулематозы, гиперфосфатемия,
фосфатный нефроуролитиаз, заболевания желудочно-кишечного тракта, язвенная болезнь
желудка и двенадцатиперстной кишки, гипотиреоз.
При наличии одного или нескольких из перечисленных заболеваний и состояний перед
приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
https://www.youtube.com/watch?v=ytcopyrightru
— гипервитаминоз витамина D;
— повышенный уровень кальция в крови (гиперкальциемия);
— повышенное выделение кальция с мочой (гиперкальциурия);
— мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней), в т.ч. в анамнезе;
— почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией;
— псевдогипопаратиреоз;
— саркоидоз;
— острые и хронические заболевания печени и почек;
— почечная недостаточность;
https://www.youtube.com/watch?v=ytaboutru
— активная форма туберкулеза легких;
— детский возраст до 4 недель жизни;
— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно к бензиловому спирту.
С осторожностью
У пациентов, находящихся в состоянии иммобилизации.
У пациентов, принимающих тиазидные диуретики, а также у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, принимающих сердечные гликозиды.
В период беременности и грудного вскармливания.
У грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего родничка).
При приеме дополнительных количеств витамина D и кальция (например, в составе других препаратов), при нарушении экскреции кальция и фосфатов с мочой, при лечении производными бензотиадиазина и у иммобилизованных пациентов (риск развития гиперкальциемии и гиперкальциурии).
У пациентов со следующими сопутствующими заболеваниями: атеросклероз, сердечная недостаточность, органические поражения сердца, гранулематозы, гиперфосфатемия, фосфатный нефроуролитиаз, заболевания ЖКТ, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гипотиреоз.
Фармакинетика
Водный раствор витамина D3 всасывается лучше, чем масляный раствор. У недоношенных
детей происходит недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что
нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов. После перорального
применения колекальциферол абсорбируется в тонком кишечнике.
Метаболизируется в
печени и почках. Период полувыведения колекальциферола из крови составляет несколько
дней и может продлиться в случае почечной недостаточности. Препарат проникает через
плацентарный барьер и в молоко матери. Витамин D3 обладает свойством кумуляции.
Выводится из организма почками в незначительном количестве, большая часть выводится
с желчью.
Фармакологические (иммунобиологические) свойства
Витамин D3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией
витамина D3 является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует
правильной минерализации и росту скелета.
Витамин D3 является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в
коже под действием солнечных лучей.
По сравнению с витамином D2 характеризуется на
25% более высокой активностью. Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции
кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе
кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками.
2
Концентрация ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной
мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения,
регулирует процесс свертывания крови.
Витамин D необходим для нормальной функции
околощитовидных желез, также участвует в функционировании иммунной системы, влияя
на производство лимфокинов.
Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также
недостаточное пребывание на солнечном свете приводит: у детей в период интенсивного
роста – к рахиту, у взрослых – к остеомаляции, у беременных женщин могут возникнуть
симптомы тетании, у новорожденных – нарушение процессов кальцификации костной
ткани. Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период климакса в
связи с развитием гормональных нарушений, приводящих к остеопорозу.
Форма выпуска, состав
◊ Капли для приема внутрь в виде бесцветной, прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости с характерным запахом.
| 1 мл | |
| колекальциферол (вит. D3) | 0.375 мг (15 000 МЕ)* |
* 1 мг колекальциферола соответствует 40000 ME активности D3.
[PRING] макрогола глицерилрицинолеат — 75 мг, сахароза (сахар белый) — 250 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 7 мг, лимонная кислота (лимонной кислоты моногидрат) — 0.43 мг, анетол — 0.825 мг, бензиловый спирт — 15 мг, вода очищенная — до 1 мл.https://www.youtube.com/watch?v=upload
10 мл — флаконы-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.
https://www.youtube.com/watch?v=ytdevru
Капли для приема внутрь, 15000 МЕ/мл.
По 10 мл во флаконы-капельницы из темного (янтарного) стекла, укупоренные
полиэтиленовыми пробками-капельницами и полиэтиленовыми крышками с контролем
первого вскрытия.
Один флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из
картона.
Действующее вещество: колекальциферол (витамин D3) – 0,375* мг (15000 МЕ)
