Немулекс – инструкция по применению препарата, его аналоги, отзывы и цена

Описание и состав

В качестве основного действующего вещества в «Немулексе» используется нимесулид – лекарственное вещество из класса сульфонанелидов, которое препятствует разрушению протеогликанов и коллагена хрящевой ткани, а также обладает антиоксидантным, анальгезирующим, жаропонижающим и противовоспалительным эффектом. В одном пакетике «Немулекса» содержится 100 мг нимесулида.

Вспомогательные вещества представлены:

• Апельсиновым ароматизатором;
• Безводной лимонной кислотой;
• Коллоидным диоксидом кремния;
• Сахарозой;
• Цетостеаратом макрогола.

Выпускается препарат в виде гранулированного порошка желтоватого цвета. Приготовленный раствор также имеет светло-желтый окрас. В аптеки «Немулекс» поставляется в картонных пачках, в каждой из которых содержится инструкция по применению и ламинированные многослойные пакетики в количестве 2, 4, 6, 10, 20 или 30 шт.

Препарат не требует каких-то особых условий хранения. Как и другие лекарственные средства из фармако-терапевтической группы НПВП, его следует держать в темном, сухом, недоступном для детей месте, где температура воздуха не превышает 25 °C.

Срок годности «Немулекса»: в виде порошка — 4 года, в виде суспензии хранить запрещено (необходимо выпить сразу же после приготовления).

Немулекс выпускают в форме гранул для приготовления суспензии для приема внутрь: желтоватого цвета; полученная суспензия – бледно-желтого цвета (2 г в ламинированном одинарном или сдвоенном пакетике из трехслойной или четырехслойной фольги, в картонной пачке 2, 4, 6, 10, 20 или 30 пакетиков).

Состав содержимого 1 пакетика:

• действующее вещество: нимесулид – 100 мг;
• дополнительные компоненты: кремния диоксид коллоидный (аэросил), макрогола цетостеарат (кремофор А25), сахароза, лимонная кислота безводная, ароматизатор апельсиновый.

Немулекс выпускается в гранулах для приготовления суспензия для орального приема.

Препарат выпускается в желтых гранулах, из которых готовиться суспензия светло-желтого цвета.

В качестве активного вещества лекарство содержит нимесулид. Кроме него, в состав препарата Немулекс входят следующие вспомогательные вещества:

• кремофор А25;
• Е 330;
• аэросил;
• сукроза;
• ароматизатор апельсиновый.

Лекарственное средство купирует воспаление, оказывает болеутоляющее, жаропонижающее и антиагрегантное действие. Препарат избирательно блокирует ЦОГ-2, тормозит образование простагландинов в очаге воспаления. Он практически не влияет на ЦОГ-1 и реже становится причиной побочных эффектов со стороны ЖКТ.

После приема внутрь лекарственное средство быстро и хорошо всасывается. Максимальная концентрация препарат наблюдается через 1,5—2,5 часа. До 95% от принятой дозы связывается с белками, в печени лекарство метаболизируется. Немулекс хорошо проникает в очаг воспаления, синовий, без труда мигрирует через гистогематические барьеры. Период полувыведения нимесулида может варьировать от 2 до 5 часов. До 65% от принятой дозы выводится через почки, оставшаяся часть с желчью.

Фармакологические свойства

Немулекс относится НПВС, избирательным блокаторам ЦОГ-2.

Немулекс (лат. Nemulex) относится к лекарственной группе НПВС (нестероидные противовоспалительные средства). Помимо выраженного противовоспалительного действия, он имеет свойства:

• жаропонижающие;
• обезболивающие;
• противоотёчные.

А также оказывает антиагрегационное воздействие. То есть, обладает способностью подавлять процесс по склеиванию тромбоцитов друг с другом.

Форма выпуска.

Немулекс порошок жёлтого цвета, с приятным запахом и апельсиновым вкусом. Упакован в герметичные пакетики. Дозировка 1 пакета – 100 мг основного действующего вещества Нимесулид в гранулах.

Вместе с ним в препарате содержится: 100 мг макрогола, 19 мг лимонной кислоты (безводной), 40 мг диоксида коллоидного, 1721 мг сахарозы, 20 мг апельсинового ароматизатора.

Для приёма лекарства внутрь необходимо растворить гранулы порошка в воде. Полученная суспензия должна применяться по инструкции в соответствии с назначениями врача.

Показаниями к применению препарата являются:

• остеоартрозы;
• разные виды артритов (в том числе ревматоидная форма);
• миалгии (боль в мышцах);
• артралгия (боль в суставах);
• тендовагинит (воспаление сухожилий);
• бурсит (воспаление суставной сумки);
• альгодисменорея (боли при менструации).

А также Немулекс назначают при болях – зубной, головной, травматической (ушиб, растяжение связок) и при простуде.

Препарат хорошо усваивается организмом. Затем ещё в течение двух с половиной часов активное вещество с высокой степенью концентрации остаётся в крови. Кроме того, Немулекс обладает способностью проникать в очаг воспаления (до 40%) и блокировать болевые симптомы. Однако, такой эффект сохраняется только на время действия лечебной дозы.

Фармакодинамика

Немулекс – НПВС, анальгезирующего, жаропонижающего, противовоспалительного и антиагрегантного действия; входит в класс сульфонамидов. Препарат в противоположность неселективным НПВС главным образом угнетает циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), блокирует выработку простагландинов (Pg) в зоне воспаления и оказывает слабовыраженное подавляющее влияние на ЦОГ-1 (реже приводит к появлению побочных эффектов, обусловленных угнетением продукции Pg в здоровых тканях).

Фармакокинетика

Нимесулид (активное вещество Немулекса) при пероральном приеме характеризуется высокой абсорбцией. Прием пищи уменьшает скорость абсорбции, но не оказывает влияния на ее степень. Максимальная концентрация (Сmах) вещества в плазме крови составляет 3,5–6,5 мг/л, время ее достижения (ТСmах) – 1,5–2,5 часа.

С белками плазмы связывается 95%, с липопротеинами – 1%, с эритроцитами – 2%, с кислым альфа1-гликопротеидом – 1% средства. Степень связывания не является дозозависимой, объем распределения (Vd) – 0,19–0,35 л/кг. Нимесулид хорошо проникает в синовиальную жидкость и кислую среду очага воспаления (43 и 40% соответственно), достаточно легко проходит через любые гистогематические барьеры.

Процесс метаболической трансформации протекает в печени при активном участии тканевых монооксигеназ, в результате чего формируется 4-гидроксинимесулид (25%) – основной метаболит нимесулида. Данный продукт биотрансформации вещества обладает сходной с ним фармакологической активностью, но из-за уменьшения величины молекул может быстро диффундировать по гидрофобному каналу ЦОГ-2 к активному центру связывания метильной группы.

Поскольку 4-гидроксинимесулид относится к водорастворимым соединениям, для его элиминирования не нужны глутатион и реакции конъюгации второй фазы метаболизма (сульфатирование, глюкуронирование и др.). Период полувыведения (Т½) нимесулида равен 1,56–4,95 часа, его основного метаболита – 2,89–4,78 часа, последний экскретируется с желчью (35%) и почками (65%), подвергается энтерогепатической рециркуляции.

У больных с легкой и умеренной почечной недостаточностью, а также у пожилых пациентов не было отмечено изменения фармакокинетического профиля нимесулида при использовании однократных и многократных/повторных доз. Согласно результатам исследований у пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности [клиренсе креатинина (КК) 30–80 мл/мин] Сmах 4-гидроксинимесулида и нимесулида не превышали таковые у здоровых добровольцев.

Показания к применению

для взрослых

Немулекс применяется для лечения следующих заболеваний:

• артриты различного генеза;
• остеоартроз;
• суставные, зубные, головные и мышечные боли;
• болевые ощущения после операции и травмы;
• дисменорея;
• воспаление сухожилия и околосуставной сумки.

Лекарственное средство предназначено для симптоматической терапии. Оно уменьшает болевые ощущения и воспалительные процессы на момент использования и не влияет на прогрессирование заболевания.

для детей

По показаниям Немулекс можно прописывать детям, которым исполнилось 12 лет.

Немулекс нельзя беременным и кормящим, препарат отрицательно влияет на женскую фертильность, поэтому его не рекомендуется принимать при планировании зачатия.

Немулекс запрещено пить, если наблюдается:

• гиперчувствительность к составу медикамента;
• нарушение свертывания крови, в том числе и гемофилия;
• кровотечение различного генеза;
• хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• наркотическая и алкогольная зависимость;
• язва желудка и 12-ти перстной кишки;
• тяжелая форма хронической недостаточности, при которой клиренс креатинина менее 30 мл в минуту;
• прогрессирующие патологии почек;
• высокий уровень калия в крови;
• язвенный колит и трансмуральный илеит в фазе обострения;
• нарушение функции печени;
• бронхиальная астма, которая может сочетаться с рецидивирующими  полипами  носовой полости и околоносовых синусов, непереносимостью нестероидных противовоспалительных средств;
• гепатотоксические реакции в анамнезе, вызванные лечением препаратами на основе нимесулида;
• прием медикаментов, которые обладают гепатотоксичностью;
• период после проведения коронарного шунтирования.

Немулекс с осторожностью нужно пить пациентам, у которых выявлены следующие патологии:

• ишемическая болезнь сердца;
• цереброваскулярные патологии;
• сердечная недостаточность в хронической фазе;
• повышение уровня липидов в крови;
• сахарный диабет;
• заболевания периферических артерий;
• нарушение функция почек, при которой скорость клубочковой фильтрации варьирует от 30 до 60 мл в минуту;
• язвенные поражения пищеварительного тракта в анамнезе;
• наличие инфекции Helicobacter pylori;
• тяжелые соматические патологии при продолжительной терапии НПВС.

С осторожностью Немулекс следует прописывать лицам старшей возрастной группы, а также больным получающим антикоагулянты, антиагреганты, пероральные ГКС, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.

• остеоартроз;
• ревматоидный артрит;
• артриты различного генеза;
• миалгии;       
• артралгии;
• тендинит;
• бурсит;
• посттравматические и послеоперационные боли;
• зубная и головная боль;
• альгодисменорея.

Согласно инструкции, Немулекс рекомендован к применению для симптоматической терапии, ослабления болевого синдрома и уменьшения воспаления на момент его использования. Препарат не оказывает влияния на прогрессирование болезни.

Абсолютные:

• тяжелая сердечная недостаточность;
• период после операции аортокоронарного шунтирования;
• полное или неполное сочетание рецидивирующего полипозного риносинусита, бронхиальной астмы и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (включая указания в анамнезе);
• гепатотоксические реакции на фоне использования нимесулида в анамнезе;
• период обострения воспалительных заболеваний кишечника в хронической форме (язвенный колит, болезнь Крона);
• эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки в фазе обострения, активное желудочно-кишечное кровотечение;
• наркотическая зависимость, алкоголизм;
• заболевания, протекающие с повышенной кровоточивостью, в т. ч. цереброваскулярные кровотечения в анамнезе;
• нарушения свертываемости крови, включая гемофилию;
• любое активное заболевание печени или печеночная недостаточность;
• прогрессирующие болезни почек;
• тяжелая почечная недостаточность (КК {amp}lt; 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;
• комбинация с другими потенциально гепатотоксичными лекарственными средствами (включая другие НПВС);
• подозрение на острую хирургическую патологию;
• лихорадочный синдром на фоне простуды и острых респираторно-вирусных инфекций (ОРВИ);
• синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, дефицит сахаразы-изомальтазы, наследственная непереносимость фруктозы;
• возраст до 12 лет;
• беременность и период кормления грудью;
• гиперчувствительность к любому из составляющих Немулекса.

Относительные (следует использовать нимесулид с особой осторожностью):

• ишемическая болезнь сердца;
• компенсированная сердечная недостаточность;
• артериальная гипертензия;
• поражения периферических артерий;
• сахарный диабет;
• цереброваскулярные заболевания;
• геморрагический диатез;
• дислипидемия/гиперлипидемия;
• почечная недостаточность (КК 30–60 мл/мин);
• тяжелые соматические заболевания;
• инфекция, возбуждаемая Helicobacter pylori (в т. ч. в анамнезе);
• указания в анамнезе на язвенное поражение ЖКТ;
• курение;
• длительное предшествующее использование НПВС;
• пожилой возраст;
• сочетанное применение со следующими лекарственными средствами (из-за повышающегося риска изъязвления ЖКТ или кровотечения из него): антиагреганты (клопидогрел, ацетилсалициловая кислота), антикоагулянты (варфарин), пероральные глюкокортикостероиды (ГКС) (преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (флуоксетин, сертралин, циталопрам, пароксетин).

Чтобы объективно оценить эффективность лекарственного средства, необходимо четко понимать, для каких целей он предназначен. В инструкции по применению «Немулекса» указано, что подойдет препарат тем, кто страдает от:

1. Альгодисменореи;
2. Артралгий суставов;
3. Бурсита;
4. Болей, возникших после травм или операций;
5. Миалгий;
6. Остеоартроза;
7. Острых болей (например, зубной или головной боли);
8. Ревматоидного артрита и прочих разновидностей артрита;
9. Тендинита.

Однако порошок «Нумелекс» — это не панацея от всех болезней. Он снимает боль, а также сопровождающие ее воспаление и жар, тормозит разрушение хрящевой ткани, однако с причиной недуга (основной болезнью) не борется. Поэтому если вы хотите полностью излечиться, принимать препарат следует в сочетании с другими лекарственными средствами (при условии, что такая комбинация не дает негативных последствий).

Как указано в инструкции по применению порошка «Немулекс», подходит данный препарат далеко не всем.

Так, отказаться от него следует тем больным, у кого наблюдается:

• Аллергическая реакция на один или несколько компонентов препарата или же повышена чувствительность к ним.
• Непереносимость негормональных противовоспалительных средств в сочетании с бронхиальной астмой или рецидивирующим полипозом носа/околоносовых пазух.
• Прием прочих лекарственных средств, в сочетании с которыми «Немулекс» провоцирует негативные реакции в организме.
• Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, заболевание ЖКТ в обостренной фазе.
• Внутреннее кровотечение или проблемы со свертываемостью крови.
• Сердечная недостаточность.
• Проблемы с печенью, в т.ч. печеночная недостаточность.
• Гепатотоксическая реакция на прием нимесулида.
• Хронический алкоголизм или наркомания.
• Проблемы почек проблемы с почками, в том числе хроническая почечная недостаточность.
• Гиперкалиемия (повышение концентрации калия в плазме крови до 5 ммоль/л или же более высоких показателей).
• Восстановительный период после проведения аортокоронарного шунтирования.
• Беременность и период грудного вскармливания.
• Детский возраст (до 12 лет).

В данном перечне указаны основные противопоказания, но, разумеется, далеко не все.

Поэтому если после начала приема «Немулекса» ваше самочувствие резко начало ухудшаться, следует незамедлительно прервать лечение и обратиться к врачу за назначением другого препарата.

Как уже было сказано, «Немулекс» обладает повышенной скоростью всасывания. Выводится он преимущественно почками: до 65% (остальные 35% — с желчью). Поэтомуесли у вас имеются какие-либо проблемы с почками, принимать препарат категорически запрещено. В противном случае он будет накапливаться в организме и спровоцирует целый букет побочных действий, а в отдельных случаях даже передозировку, последствия которой исправить гораздо труднее.

Передозировка «Немулексом» и меры противодействия ей

Если принимать Немулекс в высоких дозировках, то он может спровоцировать следующие признаки передозировки:

• тошнота;
• рвота;
• кровотечение из пищеварительного тракта;
• безразличие к происходящему;
• сонливость;
• повышение артериального давления;
• острая почечная недостаточность;
• гиповентиляция.

Противоядия неизвестно, поэтому пострадавшему назначают симптоматическое и поддерживающее лечение. Если прошло не более 4 часов после отравления, то следует промыть желудок, принять активированный уголь и слабительный препарат.

После назначения препарата для проведения симптоматической терапии с целью уменьшения болей, воспалений, пациенту нужно ознакомиться с инструкцией по применению лекарства. А также обратить внимание на противопоказания к применению Немулекс и меры предосторожности, которые следует знать до начала лечебного курса.

Способ применения, режим дозирования.

Немулекс – лекарство для приёма внутрь.

Чтобы приготовить лечебную дозу суспензии, необходимо из вскрытого пакета высыпать весь порошок (100 мг) в стакан. Затем налить туда 100 мл воды, размешать лекарство до полного растворения гранул.

Для взрослых пациентов и детей, старше 12 лет, лечебная дозировка – по 100 мг (содержание 1 пакета) 2 раза в сутки, после еды. Детям, младше 12 лет – 100 мг, 1 раз в день. Максимально допустимая доза не должна превышать 200 мг лекарства в сутки.

Важно: больным с почечной недостаточностью назначают не больше 100 мг препарата в сутки.

От зубной, головной боли, при болезненной менструации – не более 100 мг в сутки. Для купирования болей послеоперационных или после травм по инструкции рекомендовано применение Немулекс дважды в день (утро/вечер) по 100 мг.

Немулекс также назначают при простудных состояниях (грипп, вирусные заболевания), чтобы снизить температуру, уменьшить ломоту в теле. Режим дозирования рекомендует врач.

Длительность лечения препаратом по инструкции не должна превышать 15 дней.

Пациентам пожилого возраста снижение рекомендованной инструкцией дозы не требуется.

Противопоказания к применению.

Согласно инструкции лекарство не следует применять при:

• язве 12 перстной кишки, желудка;
• бронхиальной астме, непереносимости аспирина (в анамнезе);
• проблемах с почками;
• сердечной, почечной дисфункции;
• гемофилии;
• полипозе носа;
• гепатите;
• алкоголизме, наркомании.

А также нужно соблюдать осторожность при назначении лекарства пациентам с ишемической болезнью сердца, сахарным диабетом, при состояниях после шунтирования аортокоронарных сосудов.

Важно: женщинам при беременности, детям до 3 лет Немулекс не назначают.

Побочные эффекты

Применение препарата у некоторых пациентов может вызвать болезненные состояния, которые проявляются тошнотой, рвотой, обострением хронических заболеваний желудка. Возможны головокружения, головная боль, бессонница, галлюцинации, скачки артериального давления, тахикардия, аллергическая реакция, отёки и другие расстройства здоровья.

При таких симптомах или ухудшении самочувствия на фоне лечения Немулексом пациент должен дополнительно проконсультироваться с врачом.

Взаимодействие с другими лекарствами

В инструкции указан перечень препаратов, которые при проведении терапии Немулексом не рекомендованы к совместному применению. В него входит Парацетамол и медикаменты из группы нестероидных противовоспалительных средств. А также антикоагулянты – из-за риска развития внутренних кровотечений и глюкокортикостероиды – из-за возможного снижения их воздействия.

Условия хранения

Порошок Немулекс сохраняет лечебные свойства в течение 4 лет (дата производства указана на упаковке). Лекарство хранят в сухом, тёмном месте, недоступном для детей, при температуре не больше 25° C.

Стоимость препарата разная и зависит от количества пакетов в упаковке. Средняя цена 10 пакетов Немулекс – 182 р.

Условия продажи

В аптеках отпускают без рецепта.

К структурным аналогам Немулекса по действующему веществу относятся:

• Найз, Найсулид, Нимесан, Нимесил;
• Нимесулид, Актасулид, Амеолин, Месулид;
• Флолид, Новолид, Пролид, Сулайдин и др.

Его аналогами по лечебному эффекту являютсяАпизартрон, Афлубин, Брустан, Вольтарен, Диклофенак, Димексид, Ибуфен, Капсикам, Кетанов, Кетапрофен.

Многие из этих препаратов, в отличие от Немулекса, который имеет одну форму выпуска – гранулы, можно приобрести в виде таблеток, готовой суспензии или в форме геля для наружного применения.

Если сравнивать стоимость препаратов, то некоторые из них стоят дороже Немулекса. Например, Нимесил (гранулы). Цена за 1 пакет порошка Нимесила с дозой активного вещества нимесулид 100 мг варьирует от 20 до 25 р.

Или возьмём для сравнения готовую суспензию Нимулид с ценой за флакон 60 мг – 259 р. Но есть также более дешёвый аналог Немулекса – Нимесулид 100 мг (20 таблеток), который стоит 65–75 р.

А вот сопоставление терапевтического действия Немулекса и его аналога – Нимесила даст результат в виде абсолютно одинакового эффекта. Так, по отзывам пациентов после применения этих препаратов боль проходит уже через несколько минут.

Оба лекарственных средства имеют немало противопоказаний, поэтому принимать их нужно только по рекомендации врача.

Режим дозирования при терапии Нимесилом для взрослых 100–200 мг 2 раза в день. Детям назначают Нимесил из расчёта 1,5 мг/кг в 2 или 3 приёма за сутки.

Длительность лечения Нимесилом такая же, как и у Немулекса. Оно не должно длиться более 15 дней.

В отзывах пациентов отмечен приятный вкус и аромат суспензий Нимесила и Немулекса, хотя они разные. А также то, что гранулы Нимесила растворяются в воде быстрее.

Отзывы о Немулексе

Многие пациенты в своих отзывах описывают ситуации, связанные с сильной болью в суставах, мышцах. А также когда болит голова, уши, зубы. И во всех этих случаях после применения Немулекса болевые симптомы быстро отступали, а общее состояние улучшалось.

Немулекс принимают перорально.

Содержимое 1 пакетика растворяют в 100 мл теплой воды, полученную суспензию используют сразу после приготовления.

Подросткам старше 12 лет и взрослым рекомендуют принимать 2 раза в сутки после еды по 1 пакетику (100 мг), максимальная суточная доза составляет 200 мг, максимальная длительность терапии препаратом – 15 дней.

Для снижения риска развития побочных реакций следует принимать наименьшую эффективную дозу Немулекса максимально коротким курсом. При хронической почечной недостаточности суточную дозу необходимо снизить до 100 мг.

Симптомами передозировки Немулекса могут быть: сонливость, апатия, боль в эпигастральной области, тошнота, рвота. Эти нарушения, как правило, обратимы в случае проведения поддерживающего и симптоматического лечения. При значительной передозировке могут также отмечаться: повышение АД, желудочно-кишечное кровотечение, угнетение дыхания, острая почечная недостаточность, анафилактоидные реакции, кома.

При данном состоянии назначают поддерживающую и симптоматическую терапию, специфического антидота нет. Если очень большая доза препарата была принята на протяжении последних 4 часов, рекомендуется промывание желудка, назначение активированного угля (60–100 мг для взрослого) и/или слабительного средства осмотического действия.

Передозировка препаратом дает о себе знать довольно быстро (в первые 2-4 часа после приема лекарственного средства). Проявляется она в виде следующих симптомов:

1. Апатии (часто);
2. Желудочно-кишечного кровотечения (редко);
3. Острой почечной недостаточности (средне);
4. Повышенного артериального давления (средне);
5. Рвоты (часто);
6. Сонливости (часто);
7. Тошноты (часто);
8. Угнетения дыхания (часто).

Главная проблема заключается в том, что специфического антидота в данной ситуации не существует.

Больному, у которого произошла передозировка, рекомендуется промыть желудок, дать активированный уголь или же слабительное средство осмотического типа. В дальнейшем на протяжении какого-то времени ему потребуется симптоматическое и поддерживающее лечение (сроки и интенсивность которого определяются тяжестью передозировки).

Особые указания

Если до этого вам не доводилось принимать «Немулекс», Возьмите на вооружение несколько советов:

• Минимальная дозировка и наименьшая продолжительность приема препарата позволят снизить риск развития побочных эффектов;
• При появлении первых симптомов гриппа употребление «Немулекса» следует незамедлительно прекратить;
• Если прием препарата длится более двух недель, обязательно контролируйте показатели работы печени и почек;
• Людям пожилого возраста коррекция дозы не требуется, однако, поскольку состояние внутренних органов у них нередко оставляет желать лучшего, общий клинический контроль следует проводить регулярно;
• Если у вас появились описанные выше побочные эффекты со стороны ЦНС, от управления транспортом или сложными механизмами следует отказаться;
• Если вы планируете беременность, от употребления «Немулекса» следует воздержаться, поскольку он негативно влияет на женскую фертильность.

Побочные эффекты

ЦНС	Дыхательная система	Пищевари-тельная система	Иммунная система	Мочевыделительная система	Прочее
Приступы паники и страха	Одышка	—	Гиперчувстви-тельность	Дизурия	Анемия
Голово-кружение	Бронхиаль-ная астма	Диарея или запоры	Анафилактоидные реакции	Гематурия	Тахикардия
Головная боль	Бронхоспазм	Метеоризм	Повышенное потоотделение	Гиперкалиемия	Пурпура
Сонливость	Трудности с дыханием	Тошнота и рвота	Кожная сыпь и дерматит	Почечная недостаточность	Панцитопения
Энцефало-патия	—	Боли в животе	Ангионевротический отек	Интерстициальный нефрит	Эозинофилия
Нервозность, кошмары во сне	—	Гепатит	Аллергический зуд	Отечность.	Тромбоци-топения
—	—	Гастрит	Крапивница	Олигурия	Нечеткость зрения
—	—	Желудочно-кишечное кровотечение	Эпидермальный некролиз	—	Артериальная гипертензия
—	—	Язва желудка	Отечность лица	—	Геморрагии
—	—	Холестаз	Прыщи	—	Гипотермия
—	—	Повышение печеночных трансаминаз	Экссудативная эритема	—	Общая слабость

Особые указания

Если вы уже принимаете какие-то таблетки, порошки или капсулы (даже если они назначены вам в рамках лечения совершенно другой болезни), перед покупкой «Немулекса» обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом. Согласно проведенным исследованиям, данный препарат:

1. Не влияет на лекарственные средства, регулирующие концентрацию глюкозы в крови, а также являющиеся производными сульфонилмочевины.
2. Допускается принимать совместно с варфарином, глибенкламидом, дигитоксином, фуросемидом, а также ненасыщенными жирными кислотами, т.к. данные вещества на связывание нимесулида (основного компонента «Немулекса») влияния не оказывают.
3. При единовременном приеме с препаратами лития или метотрексата существенно увеличивает показатели лития в плазме крови или свободных фракций метотрексата соответственно.
4. Незначительно, но все же усиливает действие циклоспорина, поэтому пациентам, имеющим проблемы с почками, комбинировать эти препараты следует с повышенной осторожностью.
5. При единовременном приеме с ГКС, ингибиторами обратного захвата серотонина способствует развитию внутреннего желудочно-кишечного кровотечения.
6. Можно применять совместно с дигоксином, но только в небольших дозах и в небольшой отрезок времени (не более недели). В этом случае, сывороточный профиль у больных со слабо выраженной сердечной недостаточностью не изменится.
7. В сочетании с мочегонными препаратами крайне негативно влияет на почечную гемодинамику.

В списке, приведенном выше, указаны те медикаментозные сочетания «Немулекса», которые были проверены клиническим путем. Если же вам предстоит принимать данный препарат совместно с лекарственными средствами, которых в этом перечне нет, делать это следует только под наблюдением лечащего врача. И если после этой комбинации ваше самочувствие хоть немного ухудшится, сразу же останавливайте лечение и обращайтесь к доктору за корректировкой курса.

На фоне терапии Немулекса могут возникнуть следующие побочные реакции:

• расстройство желудка, тошнота, рвота, повышенное газообразования, воспаление слизистой оболочки желудка, абдоминальные боли, стоматит, дегтеобразный стул, кровотечение из пищеварительного тракта, язва или перфорация ЖКТ, повышение активности энзимов печени, гепатит, в том числе молниеносная форма, желтуха, холестаз;
• аллергия;
• головные боли, чувство страха, головокружение, ночные кошмары, нервозность, сонливость, синдром Рея;
• отеки, появление крови в моче, расстройство мочеиспускания, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит;
• повышение уровня калия в крови;
• снижение гемоглобина и тромбоцитов;
• повышение количества эозинофилов;
• удлинение времени кровотечения;
• диспноэ, приступ бронхиальной астмы, бронхоспазм;
• нечеткость зрения;
• учащение сердцебиение, повышение артериального давления, геморрагии, «приливы»;
• слабость, понижение температуры тела.

Нимесулид может:

• понижать биодоступность фуросемида;
• усиливать действие циклоспорина на почки;
• повышать концентрацию лития в организме, что может стать причиной его передозировки;
• повышать свободную фракцию метотрексата.

Нежелательно принимать Немулекс в комплексе с диуретиками, которые оказывают повреждающие действие на почечную гемодинамику.

При назначении на фоне терапии ГКС, ингибиторов обратного захвата серотонина повышает вероятность кровотечений из пищеварительного тракта.

• система кроветворения и лимфатическая система: редко – эозинофилия, анемия, геморрагии; крайне редко – панцитопения, тромбоцитопения, пурпура тромбоцитопеническая;
• сердечно-сосудистая система: нечасто – артериальная гипертензия; редко – ощущение сердцебиения, тахикардия, приливы крови к коже лица, лабильность АД;
• иммунная система: редко – реакции гиперчувствительности; крайне редко – анафилактоидные реакции;
• ЖКТ: часто – тошнота, диарея, рвота; нечасто – гастрит, метеоризм, запор, желудочно-кишечное кровотечение и/или перфорация желудка или 12-перстной кишки; крайне редко – стоматит, диспепсия, боль в животе, дегтеобразный стул;
• печень и желчевыводящие пути: часто – повышение активности печеночных ферментов; крайне редко – холестаз, желтуха, гепатит, фульминантный (молниеносный) гепатит (с возможным летальным исходом);
• нарушения психики: редко – нервозность, чувство страха, кошмарные сновидения;
• нервная система: нечасто – головокружение; крайне редко – сонливость, головная боль, энцефалопатия (синдром Рейе);
• дыхательная система: нечасто – одышка; крайне редко – бронхоспазм, обострение бронхиальной астмы;
• водно-электролитный обмен: редко – гиперкалиемия;
• мочевыделительная система: редко – задержка мочеиспускания, гематурия, дизурия; крайне редко – олигурия, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит;
• кожа и подкожные ткани: нечасто – повышенная потливость, кожная сыпь, зуд; редко – дерматит, эритема; крайне редко – отечность лица, крапивница, ангионевротический отек, полиморфная эритема, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса – Джонсона;
• органы чувств: редко – нечеткость зрения; крайне редко – вертиго, нарушение зрения;
• прочие: нечасто – периферические отеки; редко – астения, недомогание; крайне редко – гипотермия.

• диуретики – возможно ослабление их действия;
• фуросемид – снижается биодоступность данного средства (при сочетанном использовании требуется соблюдать осторожность пациентам с сердечной/почечной недостаточностью);
• гипотензивные препараты – возможно снижение их эффекта;
• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и антагонистов рецепторов ангиотензина II (АРА II), средства, подавляющие систему ЦОГ (НПВС, антиагреганты) – возможно ухудшение функции почек и развитие острой почечной недостаточности у больных с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (требуется тщательный контроль почечной функции);
• препараты, являющиеся субстратами изофермента CYP2C9, – возрастает концентрация этих средств в плазме;
• метотрексат – возможно значительное увеличение его свободных фракций и, как следствие, повышение токсических эффектов;
• литий – уменьшается клиренс данного вещества, что приводит к повышению его плазменной концентрации в крови и токсичности (следует регулярно контролировать уровень лития в крови);
• дигитоксин, циметидин, глибенкламид, теофиллин, антацидные препараты – не отмечалось клинически значимых взаимодействий;
• циклоспорины – возможно повышение их нефротоксичности.

Особые указания

В случае, когда на фоне лечения состояние пациента не улучшается, либо отмечается повышение температуры тела или появление гриппоподобных симптомов, требуется отказаться от использования Немулекса.

Если в период терапии средством наблюдается развитие симптомов, схожих с признаками повреждения печени, таких как тошнота, боль в животе, рвота, анорексия, кожный зуд, потемнение мочи, пожелтение кожных покровов, усиление активности печеночных трансаминаз, необходимо прекратить прием Немулекса и обратиться за консультацией к врачу. В дальнейшем этим больным также не следует принимать препарат.

Угроза появления желудочно-кишечного кровотечения, язвы/перфорации желудка или 12-перстной кишки усугубляется у больных с язвенным поражением ЖКТ в анамнезе, а также у лиц пожилого возраста. Поэтому пациентам из данной группы риска следует начинать прием Немулекса с наименьшей возможной дозы. Таким больным, а также лицам, получающим низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, усиливающих опасность возникновения нежелательных эффектов со стороны ЖКТ, следует дополнительно использовать гастропротекторы (блокаторы протонной помпы или мизопростол).

В случае развития кровотечения или язвенного поражения ЖКТ в период терапии Немулексом его прием необходимо незамедлительно прекратить. Также следует отменить препарат при появлении нарушений зрения или ухудшений функции почек.

Если средство используют в течение более 14 дней, необходимо контролировать показатели функции печени.

При наличии цирроза печени или почечной недостаточности с гипо- или гипербилирубинемией снижается связывание нимесулида.

Пациентам пожилого возраста в период применения препарата требуется обеспечить регулярное медицинское наблюдение из-за высокой вероятности возникновения у них неблагоприятных реакций на НПВС, включая желудочно-кишечное кровотечение, перфорацию, тяжелые нарушения функций сердца, почек и печени.

Больным с сахарным диабетом и пациентам, находящимся на низкокалорийной диете, следует учитывать, что в Немулексе содержится сахароза (0,15 хлебных единиц в одном пакетике).

Поскольку влияние Немулекса на способность к управлению сложными механизмами и транспортными средствами не было изучено, пациентам, управляющим автомобилем или выполняющим другие сложные и потенциально опасные виды работ, следует соблюдать осторожность.

Чтобы уменьшить вероятность развития нежелательных эффектов Немулекс следует пить в минимально эффективных дозировках в течение короткого времени.

Терапию нужно прервать, если состояние пациента не улучшилось, у него поднялась температура, возникли гриппоподобные симптомы, признаки повреждения печени, развилась язва ЖКТ, открылось кровотечение из пищеварительного тракта.

При приеме Немулекса больше 2-х недель нужно контролировать функцию печени.

Пожилые пациенты должны находиться под постоянным наблюдением врача, так как у них чаще, чем у больных более молодого возраста возникают нежелательные реакции при приеме медикамента.

При приеме Немулекса у некоторых пациентов могут возникать головокружение и сонливость, поэтому нужно соблюдать осторожность при управлении автомашиной.

Применение при беременности и лактации

Нимесулид, как и другие НПВС, подавляющие выработку Pg, может оказывать негативное влияние на течение беременности и/или развитие эмбриона. Прием препарата в период беременности может спровоцировать преждевременное закрытие артериального протока, гипертензию в системе легочной артерии плода, нарушение работы почек с дальнейшей угрозой развития почечной недостаточности с олигурией у плода, повышение риска кровотечений, возникновение периферических отеков и уменьшение контрактильности матки у матери.

В процессе эпидемиологических исследований получены данные, которые свидетельствуют о возможном усугублении угрозы самопроизвольного аборта, развития порока сердца и гастрошизиса при использовании препаратов, блокирующих продукцию Pg, на ранних сроках беременности. Абсолютный риск возникновения аномалии сердечно-сосудистой системы возрастает приблизительно с 1 до 1,5%. Предполагается, что риск усугубляется с повышением дозы и продолжительности применения средства.

Проникает ли нимесулид в грудное молоко, неизвестно.

Во время беременности и в период лактации прием Немулекса противопоказан.

Поскольку нимесулид может отрицательно влиять на женскую фертильность, женщинам, планирующим беременность, не рекомендуется его использование.

Цена «Немулекса» и его аналоги

Стоимость Немулекса составляет в среднем 441 рубль. Цены колеблются от 115 до 840 рублей.

Побочные эффекты

Условия хранения

Условия продажи

Одним из главных достоинств препарата является его низкая стоимость. Так, цена «Немулекса» в СПб и Москве начинается от 108 руб. Это привело к тому, что в аптеках найти его удается далеко не всегда. Поэтому, если вы не хотите остаться со своими болями один на один, не помешает взять на вооружение несколько аналогов препарата, которые, как и он, относятся к группе нестероидных противовоспалительных препаратов.

Этот светло-желтый гранулированный порошок с легким апельсиновым привкусом принимается перорально (в виде суспензии). Производится он в Германии на заводах «Берлин-Хеми АГ» (Менарини Групп). Отпускается только по рецепту. Срок годности препарата — 2 года.

• «Нимесулид Канон» — от 125 руб.

Выпускается в виде гранул для приготовления суспензии для приема внутрь. Производится в России ЗАО «КАНОНФАРМА ПРОДАКШН». Отпускается по рецепту, срок годности – 2 года.

Круглые, плоские таблетки белого (слегка желтоватого) цвета выпускаются на Кипре компанией «Медокеми Лтд». Хранится препарат 3 года, в аптеках отпускается только по рецепту.

• «Нимесулид-Тева» — от 110 руб.

Круглые двояковыпуклые таблетки светло-желтого цвета производятся группой фармацевтических предприятий «Тева Лтд». В аптеках отпускаются по рецепту, храниться (без потери своих целебных свойств) могут до 3 лет.

Гель для наружного применения «Сулайдин» производится в Турции на заводах «Эмбил Илач Сан. Лтд. Шти». Отпускается по рецепту, срок годности – 2 года.

Если вы хотите узнать, выгодно ли покупать тот или иной препарат, для начала рассчитайте какова в вашем городе цена 100 г (1 пакетик) «Немулекса» и одной порции рассматриваемого лекарственного средства. Так вы сможете существенно сэкономить на лечении.

Цена на Немулекс за упаковку, содержащую 10 пакетиков по 2 г гранул, может примерно составлять 170–210 рублей, упаковку с 30 пакетиками можно приобрести за 515–545 рублей.