Метортрит препарат отзывы при ревматоидном артрите

Метортрит

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Метортрит 10мг/мл 1мл раствор для инъекций

Ромфарм Компани (Румыния) Препарат: Метортрит

Метортрит 10мг/мл 1,5мл раствор для инъекций

Метортрит 10мг/мл 2мл раствор для инъекций

Метортрит 10мг/мл 0,75мл 1 шт. раствор для инъекций

Аналоги по действующему веществу

Метотрексат 2,5мг 50 шт. таблетки

Метотрексат-сз 2,5мг 50 шт. таблетки

Северная звезда (Россия) Препарат: Метотрексат-сз

Метотрексат-эбеве 2,5мг 50 шт. таблетки

Эбеве Фарма (Австрия) Препарат: Метотрексат-эбеве

Метотрексат-эбеве 5мг 50 шт. таблетки

Методжект 10мг/мл 0,75мл раствор для инъекций

Медак ГмбХ (Германия) Препарат: Методжект

Аналоги из категории Иммунодепрессанты

Метотрексат-эбеве 10мг 50 шт. таблетки

Сандиммун неорал 100мг 50 шт. капсулы мягкие

Метортрит препарат отзывы при ревматоидном артрите

Новартис Фарма (Германия) Препарат: Сандиммун неорал

Азатиоприн 50мг 50 шт. таблетки

МХФП (Россия) Препарат: Азатиоприн

Селлсепт 250мг 100 шт. капсулы

Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (Италия) Препарат: Селлсепт

Мабтера 500мг/50мл 50мл 1 шт. концентрат для приготовления раствора для инфузий ф.хоффманн-ля рош лтд

Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (Германия) Препарат: Мабтера

Аналоги из категории Иммунопрепараты

Сандиммун неорал 50мг 50 шт. капсулы мягкие

Селлсепт 500мг 50 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Майфортик 360мг 120 шт. таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Новартис Фарма (Швейцария) Препарат: Майфортик

Програф 0,5мг 50 шт. капсулы

Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Ирландия) Препарат: Програф

1 мл раствора содержит:

  • Активное вещество: метотрексат динатрия — 10.97 мг, что соответствует содержанию метотрексата — 10 мг;
  • Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 7 мг, натрия гидроксида раствор 2М — 1.76 мг (22 мкл), натрия гидроксида раствор 1М — до pH 8.5±0.1, вода д/и — до 1 мл.

0.75/1/1.5/2 мл — шприцы бесцветного стекла (1) — упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте с иглой для п/к введения — пачки картонные.

Раствор для инъекций желтого цвета, прозрачный.

Противоопухолевое средство из группы антиметаболитов — антагонистов фолиевой кислоты. Действует в S-фазу митоза. Механизм действия связан с ингибированием синтеза пуриновых нуклеотидов и тимидилата в результате необратимого связывания с дигидрофолатредуктазой, что препятствует восстановлению дигидрофолата в активный тетрагидрофолат. Более активен в отношении быстро растущих клеток. Оказывает некоторое иммунодепрессивное действие.

В незначительной степени проникает через ГЭБ (в зависимости от применяемой дозы). При интратекальном введении в значительном количестве поступает в системный кровоток. Связывание с белками (преимущественно с альбумином) плазмы около 50%. Биотрансформируется в печени. Выводится почками (в неизмененном виде) и с желчью (менее 10%). T1/2 зависит от применяемой дозы и имеет существенные индивидуальные различия. При повторном введении накапливается в тканях в виде метаболитов.

  • Острый лимфолейкоз, трофобластическая болезнь, рак кожи, рак шейки матки и вульвы, рак пищевода, плоскоклеточный рак головы и шеи, рак почечной лоханки и мочеточников, остеогенная и мягкоклеточная саркома, саркома Юинга, рак легкого, рак молочной железы, герминогенные опухоли яичка и яичников, рак печени, рак почки, ретинобластома, медуллобластома, рак полового члена, лимфогранулематоз/
  • Тяжелые формы псориаза (в случае неэффективности стандартной терапии).
  • Тяжелая форма ревматоидного артрита (в случае неэффективности стандартной терапии).

Выраженные нарушения функции печени и/или почек, лейкопения, тромбоцитопения, беременность. Метотрексат не следует применять при иммунодефицитных состояниях.

Метотрексат противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Женщины детородного возраста должны использовать надежные методы контрацепции во время применения метотрексата.

В экспериментальных исследованиях установлено эмбриотоксическое и тератогенное действие метотрексата.

Со стороны пищеварительной системы: возможны язвенный стоматит, анорексия, гингивит, фарингит, тошнота; редко — диарея, мелена, энтерит, панкреатит; в отдельных случаях (при длительном ежедневном применении) — некроз печени, цирроз, жировая атрофия, перипортальный фиброз печени.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, анемия, тромбоцитопения.

Со стороны ЦНС: чувство усталости, головокружение; редко — головная боль, афазия, сонливость, судороги.

Со стороны репродуктивной системы: нарушения оогенеза и сперматогенеза, олигоспермия, нарушения менструального цикла, снижение либидо, импотенция.

Метортрит препарат отзывы при ревматоидном артрите

Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, цистит, выраженные нарушения функции почек.

Аллергические реакции: озноб, снижение сопротивляемости к инфекции; редко — крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, фотосенсибилизация, нарушения пигментации, телеангиэктазии, акне, фурункулез.

При одновременном применении с витаминными препаратами, содержащими фолиевую кислоту или ее производные, возможно снижение эффективности метотрексата.

Одновременное применение НПВС в высоких дозах может привести к увеличению концентрации метотрексата в плазме и к удлинению его T1/2, а также к увеличению концентрации метотрексата, не связанного с альбуминами плазмы, что в свою очередь усиливает токсические эффекты метотрексата (прежде всего на ЖКТ и систему кроветворения).

Метортрит препарат отзывы при ревматоидном артрите

При одновременном применении с пенициллинами метотрексата (даже в низких дозах) возможно усиление его токсических эффектов.

При одновременном применении с сульфаниламидами, особенно с ко-тримоксазолом, существует риск усиления миелодепрессивного действия.

При применении азота закиси у пациентов, получающих метотрексат, возможно развитие тяжелой непредсказуемой миелодепрессии, стоматита.

При одновременном применении с метотрексатом вальпроевой кислоты возможно уменьшение ее концентрации в плазме крови.

Колестирамин связывает метотрексат, уменьшает его энтерогепатическую рециркуляцию, что приводит к снижению его концентрации в плазме крови.

При одновременном применении с меркаптопурином возможно повышение его биодоступности вследствие нарушения метаболизма при «первом прохождении» через печень.

Неомицин и паромомицин уменьшают абсорбцию метотрексата из ЖКТ.

У пациентов, получающих омепразол, возможно повышение концентрации метотрексата в плазме крови.

При одновременном применении с пробенецидом возможно 3-4 кратное увеличение концентрации метотрексата в плазме крови вследствие уменьшения его почечной экскреции.

При одновременном применении метотрексата с ретиноидами возможно повышение риска гепатотоксического действия.

Салицилаты потенцируют действие метотрексата вследствие уменьшения его почечной экскреции.

После курса лечения тетрациклином метотрексат, применяемый даже в низких дозах, может оказывать токсическое действие.

При последовательном введении метотрексата и фторурацила возможен синергизм действия; фторурацил, введенный перед метотрексатом, может уменьшать его токсичность.

Цисплатин оказывает нефротоксическое действие и поэтому может уменьшать почечную экскрецию метотрексата, что приводит к усилению его токсичности.

Возможно повышение токсичности при применении циклоспорина у пациентов, получавших метотрексат.

Дозировка Метортрит

Принимают внутрь, вводят в/в, в/м, интралюмбально. Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

1 мл
метотрексат динатрия 10.97 мг,
что соответствует содержанию метотрексата 10 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 7 мг, натрия гидроксида раствор 2М — 1.76 мг (22 мкл), натрия гидроксида раствор 1М — до pH 8.50.1, вода д/и — до 1 мл.

0.75 мл — шприцы бесцветного стекла (1) — упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте с иглой для п/к введения — пачки картонные.1 мл — шприцы бесцветного стекла (1) — упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте с иглой для п/к введения — пачки картонные.1.5 мл — шприцы бесцветного стекла (1) — упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте с иглой для п/к введения — пачки картонные.2 мл — шприцы бесцветного стекла (1) — упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте с иглой для п/к введения — пачки картонные.

Значения клиренса креатинина Рекомендуемые дозы препарата
Больше пятидесяти мл/минуту Терапия проводится стандартной дозой (максимально 25 миллиграмм в неделю)
От двадцати до пятидесяти мл/минуту Максимальную стандартную дозу следует снизить в два раза
Меньше двадцати мл/минуту Метортрит не назначается

Препарат преимущественно выводится через почки (с мочой) и в меньшей доле через печень (с желчью). При недостаточности выделительной и фильтрационной функции почек конечные продукты лекарственного средства накапливаются в организме, что приводит к развитию тяжелых побочных эффектов.

Поэтому пациентам необходим постоянный контроль деятельности почек и печени. Периодически выполняются лабораторные анализы, чтобы своевременно выявить нарушения работы органов. Исследуются мочевина, креатинин, АлАТ, АсАТ, щелочная фосфатаза и билирубин.

Отклонение вышеперечисленных показателей от нормальных границ служит показанием для уменьшения дозы Метортрита или его полной отмене.

Показания к применению

— активная форма ревматоидного артрита у взрослых;

— системная форма ювенильного идиопатического артрита в случае недостаточного терапевтического ответа на нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты (НПВП);

Метортрит препарат отзывы при ревматоидном артрите

— тяжелая форма псориаза, особенно в виде бляшек, в случае неэффективности соответствующей терапии, например фотолечения, PUVA-терапии и применения ретиноидов, а также в случае тяжелой формы псориатического артрита у взрослых.

— повышенная чувствительность к метотрексату и/или к любому другому компоненту препарата; — выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина 15 мг/нед. с ацетилсалициловой кислотой;

— период кормления грудью.

Необходимо назначать терапию препаратом с осторожностью при наличии у пациента нарушения функции печени и почек, сахарного диабета, ожирения и предшествующей экспозиции гепатотоксическими препаратами, дегидратации, угнетения костномозгового кроветворения, плеврального или перитонеального выпота, паразитарных и инфекционных заболеваний вирусной, грибковой или бактериальной этиологии (в настоящее время или недавно перенесенных, включая недавний контакт с заболевшим), в т.ч.

таких, как простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая форма), ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый) в связи с риском развития тяжелого генерализованного заболевания; подагры (в т.ч. в анамнезе) или уратного нефроуролитиаза (в т.ч. в анамнезе), инфекции и воспаления слизистой оболочки полости рта, рвоты, диареи, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенного колита, обструктивных заболеваний ЖКТ, предшествующей химио- или лучевой терапии, астении, ацидурии (pH мочи менее 7), а также у детей и пожилых пациентов.

Препарат рекомендовано использовать при диагностировании таких заболеваний:

  • разные формы артрита – ревматоидный, ювенильный идиопатический, псориатический;
  • псориаз в тяжелой форме у взрослых.

Метортрит применяется в тех ситуациях, когда обычное лечение и стандартная терапия указанных болезней не дает желаемого результата. Поэтому лекарство используется в составе комбинированной терапии.

Метортрит не рекомендовано применять при выявленной гипервосприимчивости к метотрексату, а также при диагностировании таких заболеваний как туберкулез, ВИЧ, инфекции и вирусы, язва органов желудочно-кишечного тракта, нарушение функционирования почек. Есть противопоказания по использованию беременными, так как нет точных сведений как метотрексат влияет на состояние женщины и плода. Обладает седативным эффектом, поэтому нежелательно садиться за руль автомобиля или другого транспорта в период приема лекарства.

  • при постановке диагноза ревматоидного артрита у взрослого;
  • при ювенильном идиопатическом артрите с поражением нескольких суставов (если прием нестероидных противовоспалительных препаратов неэффективен);
  • для лечения тяжелой формы псориаза.

Выделены следующие группы противопоказаний для терапии Метортритом:

  1. Гиперчувствительность к активному или вспомогательному веществу препарата.
  2. Тяжелая форма функциональной недостаточности печени.
  3. Злоупотребление алкогольными напитками.
  4. Патология со стороны красного костного мозга (гипоплазия, клинически значимое снижение содержания лейкоцитов, тромбоцитов и эритроцитов).
  5. Признаки иммунодефицита.
  6. Тяжелый острый или хронический инфекционный процесс.
  7. Наличие язвенных дефектов в пищеварительном тракте.
  8. Планирование зачатия.
  9. Кормление грудью.

Лечение назначается под строгим контролем врача при наличии в анамнезе нарушения функций почек и печени, сахарного диабета, ожирения и предшествующего приема гепатотоксических средств. Во время терапии использование живых вакцин с целью иммунизации противопоказано. Пациентам рекомендовано исключение контактов с инфекционными больными, так как иммунная система подавляется при использовании Метортрита, а восприимчивость к патогенным микроорганизмам многократно увеличивается.

Аналоги

У Метортрита существуют аналоги и заменители на рынке фармацевтики, они представлены такими препаратами: Зексат, Методжект, Трексан, Триксилем, Эветрекс.

Метортрит препарат отзывы при ревматоидном артрите

Импортными аналогами лекарственного средства являются:

  • Методжект (Германия);
  • Метотрексат-Тева (Нидерланды, Израиль);
  • Метотрексат-Эбеве (Австрия, Швейцария).

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Производство и продажа Метортрита производится в виде раствора, предназначенного для проведения внутримышечных инъекций и внутривенных инфузий. Раствор прозрачный, с желтоватым оттенком, помещается в шприц с иглой для подкожного введения, в нем находится метотрексат динатрия в дозировке 0,75 мл., одного, полутора или двух миллилитров, а также дополнительно хлорид натрия и вода.

Выпускается в виде раствора, в одном миллилитре содержится десять миллиграмм активного вещества – метотрексата.

Лечение Метортритом при нарушении выделительной функции почек

Препарат вводят подкожно, внутримышечно или внутривенно. Входящая в состав упаковки игла для инъекций предназначена только для подкожного введения препарата. Для введения препарата внутримышечно или внутривенно необходимо использовать иглы, подходящие для этих путей введения.

Препарат может назначаться только врачами, которые знакомы с его различными свойствами и способом действия. Препарат вводится в виде инъекций один раз в неделю.

Нужно ясно объяснить пациенту, что лечение препаратом осуществляется только один раз в неделю.

Дозы для взрослых пациентов с ревматоидным полиартритом

Метортрит препарат отзывы при ревматоидном артрите

Рекомендуется проведение пробной дозы, парентерально за 1 неделю до начала терапии, для обнаружения идиосинкразических побочных реакций.

Начальная рекомендуемая доза составляет 7,5 мг метотрексата один раз в неделю, вводимая либо подкожно, либо внутримышечно или внутривенно. В зависимости от индивидуального проявления заболевания и от переносимости терапии пациентом, начальная доза может постепенно увеличиваться на 2,5 мг в неделю. Не следует превышать дозу в 25 мг в неделю.

Однако, дозы, превышающие 20 мг в неделю, могут быть связаны со значительным увеличением токсичности, в особенности с супрессией костного мозга. Ответ на лечение обычно наступает через 4-8 недель. После достижения желаемого терапевтического результата, доза постепенно снижается до наиболее низкой эффективной поддерживающей дозы.

Дозы для детей и подростков с полиартритными формами ювенильного идиопатического артрита (ЮНА)

Рекомендуемая доза составляет 10 — 15 мг/кв.м. поверхности тела (ППТ)/неделю. При недостаточной эффективности лечения, недельная доза может быть увеличена до 20 мг/кв.м. поверхности тела/неделю. Тем не менее, в случае увеличения дозы рекомендуется увеличение частоты мониторинга лечения.

В связи с ограниченными данными относительно внутривенного применения у детей и подростков, парентеральное применение ограничивается подкожным и внутримышечным введением.

Пациенты с ЮИА должны всегда обращаться в специализированные отделения, имеющие опыт лечения детей/подростков.

Метортрит препарат отзывы при ревматоидном артрите

Введение Метортрита производится при помощи внутримышечных и подкожных инъекций или внутривенных инфузий. Инъекционная игла, прилагаемая к лекарственному средству, используется только для подкожного введения и применяется лишь один раз. Необходимая доза препарата определяется исключительно специалистом исходя из состояния пациента и на основании анализов, вводится один раз в неделю.

Рекомендуется начинать лечение с введения семи с половиной миллиграмм метотрексата с постепенным ее увеличением каждую неделю на два с половиной миллиграмма. Максимально допустимой единоразовой дозой препарата является двадцать пять миллиграмм. После того, как проявились признаки улучшения состояния больного и терапевтический эффект достигнут, следует постепенно понижать дозу каждую неделю, вплоть до поддерживающего режима.

Следует обратить внимание на корректировку доз у пациентов с нарушениями функционирования почек и печени, а также у пожилых пациентов.

Следует помнить, что препарат необходимо вводить в организм только один раз в неделю и в установленных врачом дозах. Несоблюдение этих мер вызывает негативные реакции организма, вплоть до возможного летального исхода. Повышенная концентрация метотрексата негативно воздействует на систему кроветворения. В случае передозировки используется фолинат кальция в качестве специфического антидота, способного устранить негативное воздействие метотрексата.

Метортрит может вводиться с помощью подкожной, внутримышечной или внутривенной инъекции.

Инъекционная игла, которая прилагается к лекарству, применяется только при подкожном способе введения лекарства. Для других видов инъекций используются иглы большего диаметра.

Доза Метортрита определяется лечащим врачом на основании клинической картины, результатов лабораторно-инструментальной диагностики. Режим введения – один раз в семь дней.

Начальная доза не должна превышать семь с половиной мг. Увеличение дозировки производится на 2,5 мг каждые две недели до достижения максимальной (двадцать пять-тридцать мг метотрексата).

При достижении стойкого клинического улучшения дозу Метортрита постепенно снижают (в том случае, если лабораторные показатели находятся в пределах нормальных границ). Для предотвращения обострения ревматоидного артрита проводится терапия поддерживающими дозами препарата.

Коррекция дозы лекарства требуется пациентам с нарушением функций почек и печени, так как у них возможно развитие тяжелых побочных эффектов.

Немного фактов

Метортрит является представителем категории цитостатических лекарственных средств, предназначение которых состоит в блокировании процесса деления всех клеток организма и предотвращении роста злокачественных образований. Лекарственное действие препарата основывается на препятствовании образования фолиевой кислоты.

В состав препарата входит динатрий метотрексата, составляющей, разработанной усилиями американского ученого в области фармацевтики Суббарао Йеллапрагады в 40-х годах прошлого столетия. Метотрексат создан в структурном подразделении Wyeth, на сегодняшний момент крупнейшей фармацевтической корпорации мира, штаб-квартира которой располагается в городе Мэдисон, что в США.

Препараты на основе метотрексата производятся многими фармацевтическими компаниями, одной из которых является Rompharm Company, фармацевтическая компания из Румынии, которая занимается разработкой Метортрита, основанного на запатентованном метотрексате. Rompharm Company имеет свое представительство в России, компания получила известность как производитель качественных и доступных лекарств.

Побочные эффекты

Недопустим прием этанола в момент использования препарата. Не рекомендуется комбинированное применение метотрексата с фенилбутазоном, тетрациклинами, хлорамфениколом, триметопримом, сульфасалазином, метоксаленом, амиодароном.

Выделяют частые и редкие нежелательные действия препарата.

Встречаются следующие побочные эффекты со стороны сердца и сосудов:

  1. Васкулиты (воспаление сосудов).
  2. Перикардит (воспаление перикарда).
  3. Скопление жидкости в перикарде (выпот).
  4. Артериальная гипотензия.
  5. Тромбоэмболии (тромбозы сосудов головного мозга, тромбофлебиты, тромбозы вен сетчатки).

Поражение кроветворной и лимфатической систем

  • снижение выработки форменных элементов крови (лейкоцитов, тромбоцитов, эритроцитов);
  • в редких случаях развивается резкое угнетение выработки клеток крови, которое носит название апластической анемии;
  • лимфоаденопатия, проявляющаяся увеличением лимфоузлов.

Для предупреждения нежелательного действия препарата пациенту необходимо сдавать лабораторные анализы на протяжении всего курса лечения Метортритом (общий анализ крови).

К клиническим признакам поражения кроветворной системы относится лихорадка, боль в горле, возникновение язв в ротовой полости. При значительном отклонении лабораторных показателей от нормы лечение Метортритом отменяют.

Нарушение работы иммунной системы проявляется в виде иммуносупрессии (частые инфекционные заболевания).

Пациенты могут предъявлять жалобы, характерные для поражения нервной системы:

  • головные боли;
  • быструю утомляемость при ранее нормально переносимых нагрузках;
  • сонливость.

Довольно редко применение лекарства может спровоцировать депрессию, чувство головокружения, слабости в мышцах, появление металлического привкуса во рту и судорожный синдром. Поражение системы дыхания

Метортрит препарат отзывы при ревматоидном артрите

На фоне длительного использования лекарственного средства часто возникает поражение легочной ткани, проявляющееся пневмонитом, альвеолитом. Характерные симптомы:

  • общая слабость;
  • прогрессирующая одышка;
  • возникновение сухого кашля;
  • боли в грудной клетке;
  • высокая температура тела.

Также повышается риск возникновения пневмонии, так как происходит угнетение работы иммунной системы. Поражение пищеварительного тракта

Пациенты предъявляют жалобы на тошноту, рвоту (наиболее часто – в первые двое суток после начала применения Метортрита), боль в животе, диарею. В тяжелых случаях образуются язвы в пищеварительном тракте, осложненные кровотечением.

В лабораторных анализах выявляется повышенное содержание АлАТ, АсАТ, щелочной фосфатазы и билирубина.

Наиболее частые нежелательные эффекты со стороны кожи представлены экзантемой (сыпью), эритемой (покраснением) и кожным зудом.

Редко выявляют крапивницу, повышенную чувствительность к свету (фотосенсибилизацию), алопецию (облысение), изменение цвета и формы ногтевых пластин.

На фоне сниженного иммунитета возникают гнойничковые осложнения терапии в виде фурункулеза (воспаление волосяного фолликула), гидраденита (воспаление потовой железы)

Редко встречаются воспалительные процессы, для которых характерны боли при мочеиспускании, изменение цвета мочи за счет примеси крови (гематурия).

У женщин может наблюдаться вагинит и нарушение менструального цикла. У мужчин нарушается процесс образования сперматозоидов. Поэтому перед планированием зачатия у женщин должен пройти один овуляторный цикл. Для восстановления сперматогенеза требуется не менее трех месяцев.

Местные поражения

Возникают непосредственно в месте введения Метортрита. Пациенты жалуются на появление жжения, воспаления в местах инъекций.

Местные поражения возникают редко и протекают в легкой форме.

Условия хранения

Отпускается только по рецепту врача. Хранить фармацевтическое средство необходимо в месте, с ограниченным для детей доступом, температура в котором не превышает 25-ти градусов по Цельсию. Срок хранения препарата – 2 года. Не рекомендовано использовать после того как истек указанный на упаковке срок годности.

Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

Температура в помещении, где находится препарат, не должна превышать двадцати пяти градусов по Цельсию. Лекарственное средство следует беречь от детей. Замораживание Метортрита запрещено.



Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.