Ацеллбия отзывы при ревматоидном артрите

Аналоги

Аналогами Ацеллбии являются Авастин, Актемра, Бевацизумаб, Вектибикс, Герцептин, Кэмпас, Мабтера, Ремоваб, Симзия, Симпони, Тизабри, Эрбитукс.

Лекарства, активным действующим веществом которых является Ритуксимаб: Мабтера, Ацеллбия, Ритуксимаб.

https://www.youtube.com/watch?v=ytcreatorsru

Добро пожаловать на ведущий некоммерческий ревматологический форум!

  • Редитукс. Лекарство, выпускаемое в виде раствора для инфузий с концентрацией 100 мг действующего вещества на ампулу 10 мл. Стоимость в пределах 20 – 40 тысяч рублей.
  • Ритуксим. Жидкость с концентрированным содержанием активного компонента, предназначенная для инфузий, продается в ампулах 10 мл с 100 мг активного вещества и 50 мл с 500 мг.

Возможные аналоги препарата по коду ATХ 4-го уровня:

  • Авастин — концентрированное средство, продаваемое в ампулах 4 мл и 16 мл с 100 и 400 мг вещества соответственно.
  • Адцетрис – порошок-концентрат для создания раствора для инфузий. Продается по 50 мг в флаконах.

Вектибикс – раствор концентрат 5 мл -100 мг или 20 мл – 400 мг.

Аналогом Ацеллбии является Мабтера.

Кто уже сталкивался с заменой Мабтеры на Ацеллбию?

Регистрация: 07.03.2017 Сообщений: 2

Сейчас появились признаки рецидива. Лечащий врач рекомендовал начать монотерапию Ритуксимабом, далее по ответу организма принять решения о необходимости повтора химиотерапии.

В 2014 году Ритуксимаб по ОМС давали в виде импортной Мабтеры. Сейчас ситуация изменилась — по ОМС Ритуксимаб дают только в виде отечественного биоаналога Ацеллбия пр-ва Биокад. В Инете видел ссылки на исследования, которые подтверждают эффективность нового препарата на уровне с оригиналом. Врач тоже не видит проблем с такой заменой. Но все же есть сомнения некоторые.

Мой вопрос к тем кто уже прокапывался этим аналогом и ранее получал терапию оригинальной Мабтерой. Как Ацеллбия переносится по-сравнению с Мабтерой? Были ли успешный ответ на монотерапию Ацеллбией или на химию в составе с Ацеллбией? Опишите, пж-та, свой опыт.

Нужно решить покупать ли Мабтеру за свой счет или получить Ацеллбию по ОМС.

Регистрация: 25.07.2014 Сообщений: 1,020

Уважаемый, Алексей. Я как врач применял в течение прим. 6 лет мабтеру, а сейчас — ацелбию уже как 2 года. Эффект и переносимость одинаковы. «Стоны» в интернете, о хорошей швейцарской и плохой нашей — паранойя и желание замазать собственные ошибки. Используйте ацелбию спокойно.

Спасибо за мнение.

Неделю назад прокапали Ацеллбию. Прошло без осложнений (тьфу*3). Через месяц сделаем контрольный анализ, посмотрим результат.

Регистрация: 25.07.2014 Сообщений: 1,015

Спасибо за мнение.

Область использования и противопоказания

Лекарственная форма – концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета (в стеклянных бесцветных флаконах, укупоренных резиновыми пробками с обкаткой алюминиевыми колпачками: по 10 мл – 2 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 упаковка; по 30 мл или 50 мл – в картонной пачке 1 флакон; в каждой пачке также содержится инструкция по применению Ацеллбии).

В 1 мл концентрата содержатся:

  • действующее вещество: ритуксимаб – 10 мг;
  • вспомогательные компоненты: полисорбат 80, натрия цитрата дигидрат, хлористоводородная кислота, натрия хлорид, вода для инъекций.
  • выраженный первичный или вторичный иммунодефицит;
  • острые инфекционные заболевания;
  • период беременности и грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет;
  • гиперчувствительность к белкам мыши;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

С осторожностью необходимо применять Ацеллбию у пациентов с опухолевой инфильтрацией легких, указанием в анамнезе на дыхательную недостаточность, хроническими инфекциями, при высокой опухолевой нагрузке или количестве циркулирующих злокачественных клеток, превышающем 25 000 в мкл, при нейтропении (меньше 1500 в мкл), тромбоцитопении (меньше 75 000 в мкл).

Готовый раствор Ацеллбия предназначен только для внутривенного (в/в) капельного введения через отдельный катетер!

Нельзя вводить раствор в/в болюсно или струйно!

Приготовление раствора следует производить в асептических условиях перед непосредственным применением.

Необходимо набрать требуемое количество концентрата и в инфузионном флаконе или пакете развести до расчетной концентрации (1–4 мг на 1 мл) с 0,9% инфузионным раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы. Используемые растворы должны быть апирогенными и стерильными. Перемешивание следует производить путем аккуратного переворачивания флакона или пакета, чтобы не допустить образования пены.

Перед введением раствор следует осмотреть на предмет изменения цвета или наличия посторонних примесей.

Врачу необходимо следить за правильностью приготовления, соблюдением условий и временем хранения готового раствора до использования.

Физически и химически инфузионный раствор сохраняет стабильность при комнатной температуре в течение 12 часов, при температуре 2–8 °C – не более 24 часов.

Первую инфузию рекомендуется начинать со скорости 50 мг в час, затем через каждые 0,5 часа ее можно повышать на 50 мг в час, доводя до максимальной скорости 400 мг в час. Вторую и следующие за ней инфузии можно начинать со скорости 100 мг в час, увеличивая ее через каждые 0,5 часа на 100 мг в час до достижения максимальной скорости 400 мг в час.

Дозу Ацеллбии снижать не рекомендуется, при использовании в комбинации с химиотерапией дозы химиопрепаратов снижают в соответствии со стандартными рекомендациями.

Каждую инфузию следует проводить на фоне премедикации анальгетиками или антипиретиками (включая парацетамол), антигистаминными средствами (включая дифенгидрамин). При отсутствии глюкокортикостероидов (ГКС) в составе комбинированной терапии с химиопрепаратами в состав премедикации включают также ГКС.

Рекомендованный стандартный режим дозирования Ацеллбии для неходжкинской лимфомы низкой степени злокачественности или фолликулярной:

  • первоначальная терапия: монотерапия – из расчета по 375 мг на 1 м2 поверхности тела больного 1 раз в неделю, курс лечения – 4 недели; комбинированная терапия с химиопрепаратами – из расчета по 375 мг 1 м2 в первый день цикла химиотерапии после предварительного в/в введения ГКС как компонента терапии. Курс лечения проводится по одной из следующих схем: 8 циклов (1 цикл длится 2 недели) – при схеме R-CVP, которая включает ритуксимаб, винкристин, преднизолон, циклофосфамид; 8 циклов (цикл 4 недели) – при схеме R-MCP (митоксантрон, хлорамбуцил, ритуксимаб, преднизолон); 8 циклов (цикл 3 недели) – при схеме R-CHOP (циклофосфамид, доксорубицин, ритуксимаб, преднизолон, винкристин), при достижении полной ремиссии после четвертого цикла можно ограничиться шестью циклами; 6 циклов (цикл 3 недели) – при схеме R-CHVP-Interferon (ритуксимаб, доксорубицин, тенипозид, циклофосфамид, преднизолон, интерферон);
  • повторное применение у больных с ответом на первый курс терапии в случае рецидива: по 375 мг на 1 м2 1 раз в неделю, курс лечения – 4 недели;
  • поддерживающая терапия после ответа на индукционную терапию: у ранее не леченых больных – по 375 мг на 1 м2 1 раз в 8 недель, курс терапии – не более 12 инфузий (терапию следует прекратить в случае появления признаков прогрессирования заболевания); рецидивирующая или химиорезистентная лимфома – по 375 мг на 1 м2 1 раз в 12 недель, не более 8 инфузий (терапию прекращают в случае появления признаков прогрессирования заболевания).

Комбинированное лечение диффузной В-крупноклеточной неходжкинской лимфомы с химиопрепаратами по схеме СНОР заключается во введении в первый день каждого цикла химиотерапии после в/в введения ГКС дозы Ацеллбия из расчета по 375 мг на 1 м2, затем вводят другие компоненты схемы СНОР (винкристин, циклофосфамид, доксорубицин). Курс лечения – 8 циклов.

При лечении хронического лимфолейкоза в комбинации с химиотерапией у больных, впервые получающих стандартную терапию, и в случае рецидивирующего или химиоустойчивого лимфолейкоза применяют следующие дозы Ацеллбии: в первый день первого цикла – по 375 мг на 1 м2 поверхности тела, затем в первый день каждого следующего цикла – по 500 мг на 1 м2. Препарат вводят перед средствами химиотерапии. Курс лечения – 6 циклов.

Для снижения риска развития синдрома лизиса опухоли больному в качестве профилактики необходимо обеспечить адекватную гидратацию и введение урикостатиков за 48 часов до начала лечения. Больным с хроническим лимфолейкозом и уровнем лимфоцитов более 25 000 в 1 мкл рекомендуется за 1 час до инфузии ритуксимаба в/в ввести 100 мг преднизона или преднизолона. Это позволит снизить тяжесть и частоту синдрома высвобождения цитокинов и/или острых инфузионных реакций.

Коррекция дозы Ацеллбии у пациентов пожилого возраста (65 лет и старше) не требуется.

Случаи передозировки препарата Ацеллбия не наблюдались. Эффекты ритуксимаба при разовом применении доз более 1000 мг не изучались. Известны эпизоды, когда пациентам с хроническим лимфолейкозом назначалась максимальная доза 5000 мг, однако дополнительные данные по поводу безопасности препарата получены не были.

Препарат Мабтера – иммунно-биологический препарат, предназначенный для лечения опухолей, обладает иммунномодулирующим свойством. В основе лекарства лежит вещество — ритуксимаб, представляющий собой химерное моноклональное антитело мыши/человека, объединенное с трансмембранным антигеном CD20.

Препарат в форме раствора для подкожных инъекций вводят исключительно в область передней брюшной стенки. Длительность введения составляет — 5 минут. Информация об инъекциях проводимых в другие участки кожи — отсутствует. Доза препаратамг/м2, частота -1 раз в неделю. Место для инъекции должно иметь ровный кожный покров без видимых дефектов.

Болюсно или в виде внутривенных инъекций препарат вводить строго запрещено.

Внутривенную инфузию проводят обязательно через отдельный катетер, начиная с рекомендованной дозы. Оптимальная скорость для первичной инфузии составляет – 50 мг/ч. Спустя полчаса дозу можно увеличить еще на 50 мг/ч и так далее до достижения показателя 400 мг/час. Вторую и последующие введения лекарства начинают с 100 мг/ч и повышают дозировку до 400 мг/ч по 100 мг.

Помимо показаний, к сожалению, существует длинный список противопоказаний. Игнорировать данный факт не только опасно, но и может привести к летальному исходу. Мабтера с осторожность назначают в таких случаях:

  • Множество раковых клеток в крови или ярко выраженная опухолевая активность.
  • При раке легких и любой из форм заболевания легочной системы.
  • Если пациент ранее был подвержен химиотерапии.
  • При малом количестве тромбоцитов в крови.
  • При слабой активности иммунной системы человека и неспособности эффективно противостоять инфекциям и другим патогенам.
  • При хронических инфекциях.
  • Больным гепатитом.

Запрещено использовать медикамент в следующих случаях:

  • Активные инфекции.
  • С заметно ослабленным иммунитетом.
  • При лечении артрита Мабтеру запрещено давать больным с тяжелой формой сердечной недостаточности.
  • Детям.
  • При любых аллергических реакциях на компоненты препарата.

Процессы возникающие при передозировке не изучены, так как пациенты не подвергались дозам свыше 1000 мг/м2.

Формы выпуска

Выпускается лекарство в виде концентрированной жидкости для инфузий и в форме жидкости для подкожных инъекций.

  • действующее веществомг, упаковка – 1 флакон объемом 50 мл. Стоимость: от 45 тысяч за упаковку.
  • ритуксимаб – 100 мг, упаковка – 2 флакона по 10 мл. Стоимость: от 18 до 42 тысяч рублей за упаковку.
  • ритуксимаб – 120 мг, упаковка – 1 флакон 11.7 мл.

Ритуксимаб представляет собой моноклональное антитело мыши и человека. Лекарство оказывает противоопухолевое и иммуномодулирующее действие, относится к иммунодепрессантам.

Препараты ритуксимаба прописывают для лечения ревматоидного артрита (РА) в составе комплексной терапии.

Ритуксимаб выпускается под разными торговыми названиями и различными фирмами-производителями:

  • Р-Маб (Беларусь);
  • Ритуксан (Швейцария);
  • Ацеллбия (производитель Биокад ЗАО, Россия);
  • Мабтера (Швейцария);
  • Реддитукс (Индия).

Различия между этими медикаментами следующие:

  • все препараты за исключением Ритуксана нужно хранить при температуре от 2 до 8 градусов, не допуская замораживания, первый же допускается содержать в месте с температурой до 15 градусов;
  • срок годности лекарства Реддитукс составляет 24 месяца, срок годности остальных медикаментов 30 месяцев, по истечению которых лекарственные средства подлежат утилизации;
  • в качестве дополнительных компонентов в состав некоторых медикаментов входит соляная кислота, в состав препарата Мабтера может быть добавлена как соляная кислота, так и едкий натр.
  • выраженный первичный или вторичный иммунодефицит;
  • острые инфекционные заболевания;
  • возраст до 18 лет (т. к. профиль безопасности ритуксимаба у данной категории больных не был изучен);
  • беременность и период кормления грудью;
  • гиперчувствительность к любому из составляющих средства.
  • ревматоидный артрит;
  • рак лимфатической системы;
  • хронический лимфоцитарный лейкоз;
  • гранулематоз с полиангиитом и микроскопический полиартериит.

Механизм воздействия

Добывается активное вещество путем генной инженерии. Оно отличается сродством к CD20 антигену, который находится на здоровых и озлокачественных В-клетках.

Когда химерное моноклинальное антитело связывается с CD20-антигеном в организме наблюдается иммунный ответ и В-клетки разрушаются. Хотя механизм действия до конца не выяснен, предположительно лизис клеток связан с комплементзависимой цитотоксичностью и антителозависимой клеточноопосредованной цитотоксичностью.

Нельзя точно сказать, как долго будет снижаться количество В-клеток у пациентов с ревматоидным артритом. Большинству больных лечение с помощью препаратов ритуксимаба прописывают до тех пор, пока количество В-клеток не придет в норму. У отдельных пациентов количество В-клеток меньше нормы наблюдается еще на протяжении 2-х лет после завершения терапии.

При назначении медикамента при ревматоидном артрите в дозировке 1 грамм период полужизни активного вещества составляет в среднем 20 суток.

Активное вещество способно к кумуляции. После окончания лечения в организме оно обнаруживается еще в течении 3—6 месяцев.

Как показали клинические исследования фармакокинетика у мужчин и женщин схожа. Нет данных о фармакокинетике у пациентов с патологиями печени и почек.

Краткая инструкция по применению, противопоказания, состав

  • индивидуальная непереносимость состава медикамента;
  • острые инфекции;
  • выраженный иммунодефицит;
  • размеры злокачественных новообразований больше 10 см;
  • опухолевый инфильтрат в легких;
  • дыхательная недостаточность;
  • патологии сердца и сосудов;
  • снижение уровня тромбоцитов меньше 75 тыс. клеток/мкл, нейтрофилов меньше 1,5 тыс. клеток/мкл;
  • возраст до 18 лет (неизвестно каким образом действующее вещество отразится на растущем организме);
  • период лактации (нет данных относительно того, проникает ли активное вещество в грудное молоко, поэтому на время терапии целесообразно перевести младенца на смесь).

Ритуксимаб допустимо прописывать женщинам в положении по строгим показаниям, когда польза для нее превышает возможные риски для ребенка.

Неизвестно оказывает ли активное вещество какое-либо негативное воздействие на плод. Доказано только, что антитела могут проникать через плаценту и вызывать снижение количества В-лимфоцитов у ребенка. Поэтому пациенткам репродуктивного возраста рекомендуется предохраняться от беременности не только в период терапии, но и год после ее завершения.

В опытах на животных было выявлено негативное воздействие на потомство. Активное вещество относится к категории С по FDA: клинических испытаний на беременных не проводилось, но польза для женщин, ожидающих ребенка, выше, чем потенциальный вред для плода.

Во-первых, у вас мог появиться лишний вес, который стал следствием отложения жира на бедренной части и талии, а если вы мужчина, то у вас сильно снизилась потенция после тридцати пяти лет.

Во-вторых, ваша кожа пожелтела.

В-четвертых, если вы женщина, которой за сорок, то просыпаетесь постоянно в четыре или пять утра. В-пятых, возможно менструальный цикл изменил свой график, вы сильно поддались оволосению. Для лечения можно применять препарат «Мабтера».

Противопоказаний нет, кроме того, что человек испытывает повышенную чувствительность к лекарству. Также нельзя применять детям и во время беременности или лактации.

Способ применения (дозировка)

Принимать нужно по 375 миллиграмм на один квадратный метр тела раз в неделю. Курс должен длиться месяц.

Особые указания (предостережения)

Лекарство само по себе является противоопухолевым средством. Также женщины в течение года после него не должны беременеть. Поэтому нужна надежная контрацепция. Еще важно в течение всего периода приема проверять состав крови.

К побочным действиям можно отнести целый список ответа организма на препарат. Это, во-первых, появление тошноты, рвоты, болей в животе. Во-вторых, нарушается функция почек, возникают отеки. В-третьих, могут развиться боли в мышцах, болят суставы, кости. В-четвертых, со стороны головы будут ее кружение, боль, общая слабость. В-пятых, нарушается кровеносная картина, появляется Кашель. В-шестых, повышается давление и сердечный пульс.

Продается концентрат для приготовления раствора в количестве 1 миллилитра. Во флаконе обычно находится 10 миллилитров или 100 миллиграмм, а может быть 50 миллилитров или 500 миллиграмм вещества. В картонной пачке по два или одному флакону, то есть по 100 или 50 миллилитров.

  • опухолевая инфильтрация легких;
  • указания в анамнезе на дыхательную недостаточность;
  • хронические инфекционные болезни;
  • высокая опухолевая нагрузка или количество циркулирующих злокачественных клеток более 25×10 9 /л;
  • тромбоцитопения (ниже 75×10 9 /л), нейтропения (ниже 1,5×10 9 /л).

Рекомендации к применению

  • Неходжкинская лимфома — лекарство используется для эффективного лечения фолликулярной лимфомы АГ-III-IV вместе с химиотерапией. Важно отметить, что лекарство назначают больным, у которых не проводились мероприятия, направленные на лечение данной проблемы.
  • Лечение исключительно Мабтерой происходит на III-IV стадиях фолликулярной лимфомы, в случаях рецидивов после проведенной химиотерапии.
  • При подтвержденном диагноза CD20-положительной диффузной крупноклеточной В-клеточной неходжкинской лимфоме лекарство назначают пациентам только в комплексе с ЦДВП химиотерапией.
  • Хронический лимфолейкоз — препарат используют для первых проявлений болезни, при рецидивах и в случае перехода болезни в хроническую форму.
  • Ревматоидный артрит — лекарство Мабтера при ревматоидном артрите рекомендуется к использованию только в случаях с активным заболеванием в тяжелой форме. Принимается в комплексе с Метотрексатом, иначе добиться заметного результата от лечения будет невозможно.

Ряд исследований, а также практическое применение препарата демонстрирует отклик на первое введение лекарства у 95% пациентов. У почти 40% больных отмечают снижение активности раковых клеток с последующим снижением опухолей и прекращением развития недуга.

Нежелательные реакции

  • тошнота, рвота, расстройства желудка, абдоминальные боли, повышение активности лактата, извращение вкуса;
  • нарушение сна и чувствительности;
  • боль в голове, ушах, локомоторной системе;
  • воспаление нервов;
  • депрессия;
  • вертиго;
  • нарушение слезоотделения;
  • отек рук, ног, лица;
  • чрезмерное потоотделение, особенно во сне;
  • падение или повышение давления, урежение и учащение сердцебиение;
  • сухость кожи;
  • расстройство мочеиспускания, появление крови в моче;
  • сильное снижение содержания тромбоцитов, нейтрофилов, гемоглобина, лейкоцитов;
  • увеличение лимфоузлов;
  • повышение уровня сахара в крови;
  • похудение;
  • повышение и понижение уровня кальция в крови;
  • лихорадка и озноб;
  • местные реакции в месте уколы.

Медикаментозная совместимость и особые указания

Данные о совместимости медикаментов на основе ритуксимаба с другими лекарствами ограничены.

У лиц, страдающих ревматоидным артритом моноклинальное антитело можно применять в комплексе с Метотрексатом.

Чтобы предупредить «синдром высвобождения цитокинов» перед каждым вливанием нужно вводить жаропонижающие и антигистаминные средства, а если высокий риск аллергии, то еще и глюкокортикоиды. Во время терапии постоянно нужно контролировать картину крови.

Инъекцию можно ставить только в условиях стационара, так как возможно развитие инфузионных реакций (если они будут тяжелыми, то вливание нужно прервать, у большинства пациентов после исчезновения нежелательных симптомов введение медикамента может быть продолжено).

Во время терапии должны быть доступны средства для оказания неотложной помощи.

Вливание медикамента может спровоцировать гипотонию, поэтому за 12 часов до его введения стоит отменить препараты, понижающие давление.

Эффективность и последствия проведения иммунизации во время проведения терапии Ритуксимабом не изучались.

Инфузии следует производить в условиях стационара под наблюдением гематологов или онкологов, которые ранее имели опыт обращения с данным средством. Во время проведения терапии, особенно при первом введении, необходимо держать оборудования для реанимации. За 12 часов до начала проведения терапии следует прекратить прием антигипертензивных препаратов.

За пол часа перед инъекцией показана премедикация: обезболивающие, жаропонижающие, антигистаминные средства, кортикостероиды по показаниям.

Лекарство нельзя вводить внутривенно струйно или болюсно.

Если во время введения вещества наблюдаются легкие или умеренные побочные реакции, то скорость введения необходимо снизить.

Если размер опухоли превышает 10 см или число циркулирующих злокачественных клеток болеена мм3, то во время лечения следует соблюдать особую осторожность, может возникнуть синдром лизиса опухоли. Синдром может привести к летальному исходу. В качестве мер осторожности рекомендуется тщательно наблюдать за состоянием больного, проводить лабораторный мониторинг, контроль функции почек и уровня электролитов в крови.

https://www.youtube.com/watch?v=ytaboutru

Жидкость вводится только под тщательным контролем лечащего врача. Это условие связанно с побочной реакцией на инфузию лекарства с высвобождением цитоксинов или других медиаторов. Самые тяжелые реакции на инфузию напоминают синдром высвобождения цитоксинов или синдром гиперчуствительности. Известны случаи смерти пациентов после неправильного или неподконтрольного введения.

Большая часть больных после первой инъекции ощущает лихорадку, озноб и дрожь. Наиболее сильные проявления отторжения или побочных эффектов сопровождаются снижением давления, тошнотой, рвотой, недомоганием, головной болью, зудом отеками и раздражением легких, кожных покровов, слизистых, почечной недостаточностью, поражением печени.

Предстваленные проявления и их вред прекращаются после остановки инфузий Мабтеры и вспомогательных медикаментов. Чтобы избежать повторного проявления инфузионых реакций, при последующем применении скорость снижают на 1⁄2. Это помогает избежать нежелательных проявлений и продолжить лечение.

Основная масса больных с инфузиоными реакциями на Мабтеру при снижении скорости введения смогли беспрепятственно закончить полный курс. Иногда под присмотром врача препарат вводят даже при явных негативных эффектах, которые однако не угрожают жизни пациента. Не зависимо от того хорошо или плохо отреагировал организм на лекарство присутствие врача обязательно.

Пожилой возраст: изменение дозировки препарата у людей старшего возраста не требуется.

Беременные: действие препарата Мабтера на развитие плода беременной женщины не изучено, ровно, как и его действие на репродуктивную функцию женского организма. Учитывая воздействие ритуксимаба на организм человека, препарат не рекомендуют принимать в период беременности и кормления грудью. Если женщина начала курс лечения Мабтерой, то весь период лечения советуют использовать презервативы, для исключения беременности. Остерегаться беременности врачи советуют и первые 12 месяцев после курса препарата.

Дети: применение препарата у детей строго запрещено.

Введение раствора Ацеллбии должно осуществляться только под тщательным контролем гематолога или онколога в условиях стационара, при наличии средств и оборудования, необходимых для проведения реанимационных мероприятий.

В период проведения лечения были зарегистрированы случаи летальных инфузионных реакций. У большинства пациентов на протяжении 0,5–2 часов от начала первой инфузии может наблюдаться появление лихорадки с дрожью и ознобом. Инфузионные реакции в тяжелой форме сходны с реакцией гиперчувствительности или синдромом высвобождения цитокинов, и могут проявляться такими симптомами, как зуд, слабость, понижение АД, ангионевротический отек, крапивница, рвота, тошнота, головная боль, раздражение языка/отек глотки (сосудистый отек), боль в очагах заболевания, приливы, ринит, нарушения со стороны легких, иногда – признаки синдрома быстрого лизиса опухоли.

При развитии данных симптомов после прерывания инфузии назначают в/в инъекции дифенгидрамина, ацетаминофена, бронходилататоров, 0,9% раствора натрия хлорида, ГКС и других средств. После улучшении состояния, как правило, инфузию возобновляют со скоростью, уменьшенной в 2 раза по сравнению с предшествующей. Повторное появление тяжелых инфузионных реакций отмечается в редких случаях и большинству больных удается полностью завершить курс терапии.

Если в период лечения Ацеллбией развиваются нежелательные реакции со стороны легких (острая дыхательная недостаточность, легочные инфильтраты, гипоксия), больным требуется тщательное наблюдение до полного снятия симптомов. Острая дыхательная недостаточность наиболее часто может проявляться на протяжении 1–2 часов после начала первого введения препарата.

При наличии у пациентов большого количества циркулирующих злокачественных клеток или высокой опухолевой нагрузки после проведения первой инфузии возможно развитие синдрома лизиса опухоли. Это осложнение может проявляться в виде гиперфосфатемии, гиперурикемии, гипокальциемии, гиперкалиемии, повышения уровня ЛДГ, острой почечной недостаточности.

В отдельных случаях после купирования данных симптомов возможно продолжение лечения ритуксимабом в комбинации с соответствующей профилактикой синдрома быстрого лизиса опухоли. Пациентам, входящим в группу риска, требуется обеспечить тщательное врачебное наблюдение с регулярным проведением лабораторных обследований.

Больным с высоким уровнем циркулирующих злокачественных клеток (более 25×10 9 /л) или высокой опухолевой нагрузкой, в т. ч. с хроническим лимфолейкозом, рекомендуется дозу первого инфузионного введения первого цикла и каждого последующего цикла разделить на два дня, или уменьшить скорость введения.

https://www.youtube.com/watch?v=https:accounts.google.comServiceLogin

В процессе терапии следует регулярно проводить развернутый анализ периферической крови.

Ввиду возможного возникновения гипотензии не менее чем за 12 часов до начала инфузии требуется прекратить прием антигипертензивных препаратов.

Перед проведением терапии Ацеллбией всем пациентам необходимо пройти скрининг на гепатит B, поскольку при активной форме заболевания использование препарата противопоказано. В случае положительного серологического маркера активности гепатита B следует обратиться за консультацией к врачу-гепатологу.

Во время лечения не рекомендуется проводить вакцинацию живыми вирусными вакцинами.

Женщинам репродуктивного возраста, получающим ритуксимаб, необходимо в течение всего периода терапии и 12 месяцев после ее завершения использовать надежные методы контрацепции.

Информация о влиянии ритуксимаба на способность к управлению транспортом и другими механизмами отсутствует.

Применение Ацеллбии показано только в условиях стационара, оснащенного оборудованием и средствами для проведения реанимационных мероприятий (включая адреналин, антигистаминные препараты, ГКС), под тщательным наблюдением врача онколога или гематолога.

В большинстве случаев после 0,5–2 часов с начала первой инфузии у больных появляется лихорадка с дрожью и ознобом. Ее развитие может быть обусловлено высвобождением медиаторов, в том числе цитокинов. Тяжелые формы инфузионных реакций похожи по симптоматике на синдром высвобождения цитокинов или реакции гиперчувствительности, которые включают понижение АД, тошноту, рвоту, зуд, слабость, нарушения со стороны легких, головную боль, крапивницу, ангионевротический отек, боль в очагах заболевания, раздражение языка, отек глотки, ринит, приливы, иногда – признаки синдрома быстрого лизиса опухоли.

Для снятия симптомов инфузионной реакции следует прервать введение ритуксимаба и провести медикаментозную терапию с применением в/в введения 0,9% раствора натрия хлорида, ацетаминофена, дифенгидрамина, ГКС, бронходилататоров и других необходимых лекарственных средств. Обычно после полного восстановления состояния инфузию возобновляют со сниженной на 50% скоростью, часто курс лечения удается полностью завершить, поскольку повторное развитие тяжелых инфузионных реакций случается редко.

При развитии побочных действий со стороны легких – гипоксии, легочных инфильтратов, острой дыхательной недостаточности – больным необходимо обеспечить тщательное наблюдение до полного исчезновения симптомов. Острая дыхательная недостаточность часто проявляется в течение первых 1–2 часов после начала первой инфузии.

Больные из группы риска (с высокой опухолевой нагрузкой или количеством циркулирующих злокачественных клеток, превышающим 25 000 в мкл) должны находиться под тщательным врачебным наблюдением. Им необходимо обеспечить проведение регулярных лабораторных исследований на предмет своевременного определения симптомов быстрого лизиса опухоли, а в случае диагностики данной патологии – приступить к соответствующей терапии.

Из практического опыта применения

Мнение пациентов и отзывы врачей, которые практикуют в своих назначениях использование лекарств Мабтера, Ацеллбия и других препаратов на основе ритуксимаба.

Ревматоидный артрит относится к группе аутоиммунных заболеваний. К сожалению, вылечить его в настоящее время полностью не удается.Препараты на основе ритуксимаба у пациентов с РА способны вызвать длительную стойкую ремиссию. Запрещено ставить уколы без назначения врача. Инфузии допускается делать только в условиях стационара, так как неправильное введение может стать причиной смерти пациента.

Назначать их можно в том случае, когда другие противовоспалительные средства оказались неэффективными.

Виталий Валерьевич ревматолог

Мучаюсь от ревматоидного артрита уже больше 20 лет. Метотрексат и другие противовоспалительные средства перестали помогать, болезнь прогрессировала. Лечащий врач прописал препарат Мабтера, но прочитав побочные эффекты стало страшно ставить инфузию, хотя боли были нестерпимые. После завершения курса терапии наконец-то почувствовала себя здоровым человеком.

Диагноз РА мне поставили 16 лет назад. За эти годы было перепробовано множество лекарств. Два года назад прошел курс лечения средством Р-Маб, лечение перенес хорошо, сейчас стойкая ремиссия.

Ценовой вопрос

Что лучше, ацеллбия и мабтера? Однозначно на данный вопрос ответить сложно, ведь действие Ацеллбии еще не изучено до конца. Существующие исследования говорят о том, что препарат эффективен на уровне Мабтеры. Процент воздействия, положительных результатов и ряда других показателей практически одинаковы и от раза к разу отличаются в пределах погрешностей.

Тоже можно сказать и по поводу безопасности и ряда эффектов от лекарств на организм, поэтому на данный момент вопрос выбора между двумя лекарствами скорей относится к личному мнению, нежели к фактическим показателям эффективности того или иного лекарства. Единственное видимое преимущество Ацеллбии – низкая стоимость.

Лейкеран или мабтера, что лучше? Препарат Лейкеран отличается меньшим количеством побочных эффектов и применим в случае, если необходимо быстро начать терапию на начальных стадиях. В остальных случаях выбор между Лейкераном и Мабтерой обусловлен исключительно заболеванием и его степенью, а также особенностями организма.

Все перечисленные препараты на основе ритуксимаба являются между собой полными аналогами, кроме того, в продаже можно встретить заменители по терапевтической группе, к примеру, Фламмэгис.

Цена всех лекарств на основе ритуксимаба высокая:

  • Мабтера, стоимость стартует с 25 тысяч рублей;
  • Ацеллбия — от 36 тысяч;
  • Реддитукс — от 7 тысяч.

Р-Маб и Ритуксан в российских аптеках отсутствуют.

Препараты на основе ритуксимаба отпускаются строго по рецепту, так как они могут стать причиной гибели больного, самолечение строго недопустимо.

Мабтера отзывы пациентов при ревматоидном артрите

Учитывая специфику применения препарата, пациенты неохотно рассказывают о своем самочувствии, поэтому на специализированных медицинских форумах и сайтах отсутствуют отзывы об Ацеллбии, которые позволили бы оценить эффективность и степень безопасности этого отечественного противоопухолевого средства.

Характер отзывов о лекарстве Мабтера в сети очень неоднозначный. Одни хвалят препарат за его эффективность, другие сетуют на потраченное впустую время при лечении такого серьезного недуга, как рак.

Формы выпуска

Применяется при лимфомах, когда помимо щитовидной железы увеличиваются и другие железы. В частности, наблюдается В-клеточная неходжинская Лимфома.

Лекарство добавлено:3.

Инструкция обновлена:7

☠ Внимание! Лекарства пустышки — как разводят россиян или на что нельзя тратить деньги!

И по тел. тоже им сказать,что Вы на ПЭТ , а не на ПЭТ КТ.

Подумать только . считай, в сказке прям

Не, ну если у них ,например, ПЭТ нет, и она едет делать в Москву при том,что врачи-то этого не назначают делать, то,конечно,платит.

Или,может быть,что-то ещё делает для себя помимо прописанного лечения.

А более подробно это пусть девочки из Беларуси ответят

Я ничего не платила, ни за диагностику, ни за лечение. у нас осталась «советская» система здравоохранения. единственное может возникнуть проблема с наличием лекарств оригиналов, теперь много аналогов лекарств белорусского производства которые даже сами врачи не очень одобряют, но тут у пациента есть право «выбора» купить самому оригиналы и лечиться. или довериться отечественному производителю.

А у нас теперь появилась отечественная Мабтера, «Ацеллбия» называется. Но ведь в основе то же самое вещество-ритуксимаб, так почему же это должно быть эффектом плацебо.

Я надеюсь, нормальный препарат это,т.к. плацебо мне никак нельзя

Пишите, может смогу дать совет.

А как опеделить то. . чем оно является, только попробовать. в этом вся и загвоздка.

Уж я не думаю, что вместо ритуксимаба вот там берут и специально делают какое-то другое вещество, а пишут,что это ритуксимаб.

сомнения ,конечно, в качестве есть. Если при производстве и транспортировке должен какой-то особый режим соблюдаться (например,температурный), то он может где-нить взять,да не соблюстись Что плохо.

А так в целом нельзя же совсем думать, что у нас всё делается на уровне племени мумба-юмба

Потому что одно время везде показывали,какие у вас хорошие дороги,как у вас чисто и т.д. и т.п.

И ролики про вашего президента, прям думалось, такой там этот «Батька», так всё хорошо делает для своего народа.

Думала ,что медицина тоже повыше уровнем.[/QUOTE

Ах! Олюшка. мы сами по телевизору восхищаемся. в какой замечательной стране живем. ну а в целом не все так уж и плохо. вот «кастылик» социальный дали и Слава Богу! теперь хоть тунеядкой слыть не буду, а то пришлось бы государству налог платить, что бы лечиться «бесплатно»

Всегда всё жестче и побочки на порядок выше.

Уж незнаю причину -но действительно только сожалеть приходится.

Чем сейчас занята.

https://www.youtube.com/watch?v=upload

Поэтому у нас «всё жестче и побочки на порядок выше».

Но вот чувствуется,что народ у нас отечественному производителю не доверяет: Пришла в аптеку получать Мабтеру, а её уже и нет! А мне они давай объяснять,что вот,мол, теперь «Ацеллбию»-отечественный аналог будете получать прямо в поликлинике и типа «идите в поликлинику».

Я сказала, какое они имели право мой препарат кому-то другому выдать. Они грят:»Ну вот он же у нас был в наличии,человек с рецептом пришёл и забрал»И что надо было сразу бежать получать,как только выписали.

Т.е. люди,кто узнал, что вместо Мабтеры будет отечественный аналог,быстренько подсуетились и бегом в аптеку.

Информация об этом препарате не может быть однозначной – «мне помогло» или «мне не помогло». Истории, связанные с применением Мабтеры, всегда сложны, тяжелы для восприятия, даже, трагичны. Можно привести в качестве примера отзывы о том, как проходило лечение пациента с ревматоидным артритом. Он сам решил описывать свои ощущения от двух (по назначению) капельниц, после которых ожидалась длительная ремиссия (отступление симптомов заболевания). Кроме Мабтеры больной продолжал принимать и другие препараты, которые поддерживали состояние его сердечно сосудистой системы, кроветворения и так далее.

Первое введение сопровождалось учащением сердечного ритма. Вообще, лечение Мабтерой может заметно подорвать состояние сердца. – Не уходите из больницы хотя бы сутки, не нагружайтесь физически, попросите окружающих не нервировать вас – это важно, так как инфаркт является очень возможным осложнением, — так пишет этот автор. В перерыве между инфузиями строго контролировалось состояние пациента, лабораторные показатели его крови, он берег свое здоровье.

Вторая капельница переносилась намного легче. Пациент ожидал эффекта через шестнадцать недель, после второй процедуры. К сожалению, улучшения состояния он не почувствовал.

  • Я проиграл эту битву, но не проиграл войну! – Так, с мужественным оптимизмом, подытожил он свой опыт.

Лечение Мабтерой не только тяжело переносится, но еще и крайне дорого стоит. Ни один больной не рискнет самостоятельно применять этот препарат. И о его эффективности невозможно говорить без конкретики – индивидуальных особенностей пациента, его диагноза, течения заболевания и прочее.

https://www.youtube.com/watch?v=https:tv.youtube.com

Лечение данным веществом чаще всего плохо переносится пациентами, неизбежно проявления побочных реакций, особенно со стороны кроветворения и сердечно-сосудистой системы. Говорить об эффективности лекарственного средства сложно, все зависит от степени тяжести заболевания, схемы лечения и сопутствующих болезней.



Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.